


Запитайте лікаря про рецепт на ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН ЦІНФА 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: інформація для користувача
Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ
Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ
Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ
Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Езетіміб/аторвастатина - це препарат, який знижує високі рівні холестерину. Езетіміб/аторвастатина містить езетіміб і аторвастатину.
Езетіміб/аторвастатина використовується у дорослих для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (холестерину ЛПНП) і деяких жирних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, езетіміб/аторвастатина підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (холестерину ВПЛ).
Езетіміб/аторвастатина діє шляхом зниження рівня холестерину, який всмоктується у травному тракті, а також холестерину, який виробляється вашим організмом.
Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з холестерину ЛПНП і ВПЛ.
Холестерин ЛПНП часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може викликати інфаркт міокарда або інсульт.
Холестерин ВПЛ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.
Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і можуть збільшити ризик серцевих захворювань.
Езетіміб/аторвастатина використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Езетіміб/аторвастатина використовується разом із дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас є:
Езетіміб/аторвастатина не допомагає знижувати вагу.
Не приймайте Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатину
Зв'яжіться з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте незрозумілі м'язові болі, чутливість або м'язову слабкість під час прийому езетіміб/аторвастатини.Це відбувається тому, що в рідких випадках м'язові захворювання можуть бути серйозними, включаючи розрив м'язів, який викликає ушкодження нирок. Відомо, що аторвастатина викликає м'язові захворювання, а також повідомлялося про м'язові захворювання при застосуванні езетімібу.
Повідоміть також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну м'язову слабкість. Можливо, знадобляться додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатину
Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатину, оскільки ваш лікар буде需要увати зробити аналіз крові перед тим, як почати лікування езетіміб/аторвастатином, і, можливо, під час лікування, щоб передбачити ризик розвитку м'язових побічних ефектів. Відомо, що ризик розвитку м'язових побічних ефектів, наприклад, рабдоміолізу, збільшується при прийомі деяких препаратів одночасно (див. розділ 2 "Прийом Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа з іншими препаратами").
Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високий рівень цукру та жиру у крові, надмірна вага та високий тиск.
Повідоміть вашому лікареві про всі свої захворювання, включаючи алергії.
Не слід застосовувати комбінацію езетіміб/аторвастатини та фібратів (деяких препаратів, які знижують рівень холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо застосування комбінації езетіміб/аторвастатини та фібратів.
Діти
Езетіміб/аторвастатина не рекомендується для дітей та підлітків.
Інші препарати та Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа
Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, включаючи ті, які продаються без рецепта.
Є деякі препарати, які можуть змінити дію езетіміб/аторвастатини, чиї ефекти можуть бути змінені езетіміб/аторвастатином (див. розділ 3). Цей тип взаємодії міг би зменшити ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це також міг би збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозне порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано у розділі 4:
** Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете відновити лікування езетіміб/аторвастатином. Прийом цього препарату з фузидовою кислотою рідко може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4
Прийом Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа з їжею та алкоголем
Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому езетіміб/аторвастатини. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:
Грейпфрутовий сік
Не приймайте більше одного-двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію езетіміб/аторвастатини.
Алкоголь
Уникайте споживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та обережність".
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте езетіміб/аторвастатину, якщо ви можете завагітніти, якщо тільки ви не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетіміб/аторвастатини, негайно припиніть приймати його та повідоміть вашому лікареві.
Не приймайте езетіміб/аторвастатину, якщо ви годуєте грудьми.
Все ще не було доведено безпеку езетіміб/аторвастатини під час вагітності та лактації. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не очікується, що езетіміб/аторвастатина буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/аторвастатини.
Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".
Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг містять лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику.
? Перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатину, вам потрібно слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
? Вам потрібно продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому езетіміб/аторвастатини.
Яку кількість потрібно приймати
Рекомендована доза - одна таблетка езетіміб/аторвастатини на добу перорально.
Форма прийому
Прийом езетіміб/аторвастатини можна здійснювати в будь-який час доби. Його можна приймати з їжею або без неї.
Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатину разом із коlestirаміном або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (препаратами, які знижують рівень холестерину), вам потрібно приймати езетіміб/аторвастатину не менше 2 годин до або 4 годин після прийому секвестранта біліарних кислот.
Якщо ви прийняли більше Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа
Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз; на наступний день приймайте свою звичайну кількість езетімібу/аторвастатини о годині.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Порадьтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки.
Було спостережено наступні часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):
Було спостережено наступні рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):
Було повідомлено про наступні побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):
Порадьтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.
Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти у людей, які приймають таблетки езетімібу/аторвастатину, або таблетки езетімібу чи аторвастатину окремо:
Можливі побічні ефекти, спостережені при прийомі деяких статинів
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Езетімібу/Аторвастатину цинфа
Активними речовинами є езетіміб та аторвастатин. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетімібу та 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).
Інші компоненти (допоміжні речовини) -:
Ядро таблетки:
Манітол, кроскармелоза натрію, повідон, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, карбонат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80 та жовтий оксид заліза (Е-172).
Оболонка таблетки:
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг
Opadry білий (гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (Е-171) та лактоза моногідрат)
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/80 мг
DrCoat FCU (гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), тальк, макрогол, жовтий оксид заліза (Е-172))
Вигляд продукту та вміст упаковки
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/10 мг: таблетки білі, круглі, двовигнуті, покриті оболонкою, діаметром близько 8,1 мм.
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/20 мг: таблетки білі, овальні, двовигнуті, покриті оболонкою, розмірами близько 11,6 х 7,1 мм.
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/40 мг: таблетки білі, капсульної форми, двовигнуті, покриті оболонкою, розмірами близько 16,1 х 6,1 мм.
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/80 мг: таблетки жовті, облонгуваті, двовигнуті, покриті оболонкою, розмірами близько 19,1 х 7,6 мм.
Розміри упаковки:
Упаковки з блистерами OPA/Al/PVC//Al по 30 таблеток, покритих оболонкою.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на маркетинг
Лабораторії Сінфа, С.А.
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета
31620 Уарте (Наварра) – Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
Лабораторії Сінфа, С.А.
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета
31620 Уарте (Наварра) – Іспанія
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Марафонська авеню 95, Пікермі, Аттіка,
190 09, Греція
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Запані, Блок 1048, Кератеа,
190 01, Греція
Дата останнього перегляду цього листка: жовтень 2024
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89581/P_89581.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89581/P_89581.html
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89582/P_89582.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89582/P_89582.html
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89583/P_89583.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89583/P_89583.html
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89584/P_89584.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89584/P_89584.html
ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН ЦІНФА 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 23.39 євро у грудень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН ЦІНФА 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.