Ezetimiba teva 10 mg comprimidos efg

Противорецептор: информация для пользователя

Эзетимиба Тева 10 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Эзетимиба Теваи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Эзетимиба Тева

3. Как принимать Эзетимиба Тева

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Эзетимиба Тева

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эзетимиб Тева - это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Эзетимиб Тева снижает концентрацию общего холестерина, "плохого" холестерина (LDL) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиб Тева повышает концентрацию "хорошего" холестерина (HDL).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиба Тева, действует, снижаяabsorбцию холестерина в кишечнике.

Эзетимиб Тева дополняет действие для снижения холестерина статинами, группе лекарств, которые снижают холестерин, производимый собственным организмом.

Холестерин - это одна из жировых веществ, которые находятся в кровотоке. Его общий холестерин состоит в основном из LDL и HDL.

LDL часто называют "плохим" холестерином, потому что он может накапливаться в стенках артерий, образуя плакуны. С течением времени, эта накопление плакунов может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровоток может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

HDL часто называют "хорошим" холестерином, потому что он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это еще один тип жиров в крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Он используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. При приеме этого лекарства пациент должен продолжать диету, снижающую холестерин.

Эзетимиб Теваиспользуется вместе с диетой, снижающей холестерин, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная])
• • вместе с статинами, когда уровень холестерина не контролируется с помощью статина в одиночку
  • один, когда лечение статинами неуместно или не переносится
• генетическая болезнь (гиперхолестеринемия семейная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Кроме того, вам будут назначены статины, и может быть назначено и другие лечение
• генетическая болезнь (систостеролемия семейная, также известная как фитостеролемия), которая увеличивает уровни растительных стероидов в крови.

Если у вас сердечно-сосудистое заболевание, Эзетимиб Тева, комбинированный с лекарствами для снижения холестерина, называемыми статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиб Тева не помогает вам снизить вес..

Если вы принимаете Ezetimiba Teva вместе с статином, пожалуйста, прочтите инструкцию к этому препарату.

НЕ принимайтеEzetimiba Teva:

• если вы аллергины на эзетимиб или на любое из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

НЕ принимайтеEzetimiba Tevaсместно с статином, если:

• у вас есть проблемы с печенью.
• вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Ezetimiba Teva.

• Сообщите врачу обо всех ваших медицинских проблемах, включая аллергию.
• Врач сделает анализ крови перед тем, как вы начнете принимать Ezetimiba Teva с статином. Это для проверки того, что ваша печень находится в нормальном состоянии.
• Врач также может захотеть сделать анализ крови, чтобы проверить состояние вашей печени снова после того, как вы начнете принимать Ezetimiba Teva с статином.

Если у вас есть проблемы с печенью средней или тяжелой степени, не рекомендуется принимать Ezetimiba Teva.

Не изучалось безопасность и эффективность одновременного использования Ezetimiba Teva и определенных препаратов для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам (от 6 до 17 лет) без рекомендации специалиста, поскольку имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности. Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации в этом возрасте.

Принятие Ezetimiba Teva с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с пересадкой органов)
• препараты с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, таких как варфарин, фенпроксумон, ацетилсалициловая кислота или флуиндийон (антитромботические препараты)
• colestiramina (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку она влияет на то, как действует Ezetimiba Teva
• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина)

Ezetimiba Teva с пищей

Ezetimiba Teva можно принимать вместе с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Ezetimiba Teva с статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели, прекратите принимать оба препаратанемедленнои сообщите врачу.

Не изучалось использование Ezetimiba Teva с статином во время беременности. Обратитесь к врачу перед использованием Ezetimiba Teva, если вы беременны.

Не принимайте Ezetimiba Teva с статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, передается ли препарат через молоко.

Если вы кормите грудью, не следует принимать Ezetimiba Teva, даже без статина. Обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Ezetimiba Teva будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема Ezetimiba Teva.

Ezetimiba Tevaсодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Ezetimiba Teva содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Продолжайте принимать другие препараты для снижения уровня холестерина, если ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить их прием..В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Перед началом приема Ezetimiba Teva, вы должны следовать диете для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету для снижения уровня холестерина во время приема Ezetimiba Teva.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку Ezetimiba Teva 10 мг в день, принимаемый перорально.

Принимайте Ezetimiba Teva в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba Teva вместе с статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочтите инструкции по дозировке в инструкции к препарату.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba Teva вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любым другим препаратом, содержащим связывающее вещество для желчи, вы должны принимать Ezetimiba Teva не менее 2 часов до или 4 часа после приема связывающего вещества для желчи.

Если вы принимаете большеEzetimiba Teva, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьEzetimiba Teva

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте свою обычную дозу Ezetimiba Teva в обычное время в следующий день.

Если вы прерываете лечениеEzetimiba Teva

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, поскольку ваш уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие термины используются для описания того, с какой частотой сообщались побочные эффекты:

• Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
• Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
• Нередко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)
• Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов, включая отдельные случаи)

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или необъяснимая слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая мышечную деградацию, которая вызывает повреждение почек, могут быть серьезными и потенциально смертельными.

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляютсяаллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания. Эти реакции сообщались во время общего использования.

При использовании только этого лекарства сообщались следующие побочные эффекты:

Часто:боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Нередко:повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas) или мышц (CK); кашель; изжога; жжение в желудке; тошнота; боль в суставах; спазм мышц; боль в шее; снижение аппетита; боль; боль в груди, жар; высокое кровяное давление.

Кроме того, при использовании вместе с статинами сообщались следующие побочные эффекты:

Часто:повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas); головная боль; мышечная боль; чувствительность к давлению или слабость.

Нередко:чувство онемения; сухость во рту; воспаление желудка;жжение; высыпания; зуд; боль в спине; мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно в руках и ногах.

Кроме того, при использовании вместе с фенофибратом сообщался следующий побочный эффектчасто:боль в животе.

Кроме того, при общем использовании сообщались следующие побочные эффекты: головокружение; мышечная боль; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая высыпания и зуд; опухшие и красные высыпания, иногда с повреждениями в виде дыр (эритема мультформе); мышечная боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость; мышечная деградация; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может вызвать гематому/геморрагию (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, блистере или флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ezetimiba Teva

• Активное вещество - эзетимиб.
• В каждом таблетке содержится 10 мг эзетимиба.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, пovidona K30, сульфат лаурилсульфата натрия, коллоидная алюминия-оксидная пыль, стеариновая кислота, полоксамер 407.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Ezetimiba Teva белые, биконвексные, в форме капсулы с маркировкой «10» на одной стороне.

Формы выпуска

Ezetimiba Teva выпускается в блистерах из ПВХ/ACLAR/ПВХ-Ал или ПВХ/Аква БЭ СВ/ПВХ-Ал размерами 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 90, 90x1, 98, 98x1, 100, 105 и 120 таблеток или в флаконах из полипропиленового пластика с внутренним затвором и контейнером с сушащимся силикатом геля, содержащими 100 и 105 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108 (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straβe 3, Blaubeuren

89143 Германия

или

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb

10000 Хорватия

Этот фармацевтический препарат разрешен в странах ЕЭС под следующими названиями:

Германия:Ezetimib AbZ 10 mg Tabletten

Австрия:Ezetimib ratiopharm 10 mg Tabletten

Бельгия:Ezetimibe Teva 10 mg Tabletten

Хорватия:Ezact 10 mg tablete

Чешская Республика: Ezetimib Teva

Финляндия:Ezetimibe ratiopharm 10 mg tabletti

Франция:Ezetimibe Teva 10 mg comprimé

Ирландия:Ezetimibe Teva 10 mg Tablets

Италия:Ezetimibe Teva 10 mg compresse

Нидерланды:Ezetimibe Teva 10 mg, tabletten

Португалия:Ezetimiba Teva 10 mg, Comprimido

Словакия:Ezetimib Teva 10 mg

Испания:Ezetimiba Teva 10 mg comprimidos EFG

Великобритания (Северная Ирландия): Ezetimibe 10 mg Tablets

Дата последней проверки этого проспекта:май 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/