Ezetimiba stada 10 mg comprimidos efg

Противорецептор: информация для пациента

Эзетимиба СТАДА 10 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Эзетимиба СТАДА и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Эзетимибы СТАДА

3.Как принимать Эзетимибу СТАДА

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Эзетимибы СТАДА

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эзетимиб — это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Холестерин — это одна из нескольких жировых веществ, которые находятся в кровотоке. Общий холестерин состоит в основном из липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).

ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, потому что он может накапливаться на стенках артерий, образуя плакуны. С течением времени эта накопленная плакунная масса может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровотечение может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, потому что он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это еще один тип жиров в вашей крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Эзетимиб снижает концентрацию общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП) и жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, эзетимиб повышает уровни «хорошего» холестерина (ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиба Стада, действует, снижая холестерин, который всасывается в кишечнике.

Эзетимиб дополняет действие для снижения холестерина статинов, группы лекарств, которые снижают холестерин, производимый собственным организмом.

Используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты с низким содержанием холестерина. При приеме этого лекарства необходимо продолжать диету с низким содержанием холестерина.

Эзетимиб используется вместе с диетой с низким содержанием холестерина при наличии:

• высоких уровнях холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная])

• вместе с статинами, когда уровень холестерина не контролируется с помощью статина в одиночку
• только, когда лечение статинами неуместно или не переносится

• генетической болезни (гиперхолестеринемия семейная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Кроме того, вам назначат статин и может быть назначено и другое лечение.
• генетической болезни (ситустеролемия семейная, также известная как фитостеролемия), которая увеличивает уровни растительных стероидов в крови.

Если у вас есть сердечно-сосудистая болезнь, комбинация эзетимиба с лекарствами для снижения холестерина, называемыми статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиб не помогает вам похудеть.

Если вы принимаете эзетимиб вместе с статином, пожалуйста, прочтите инструкцию к этому препарату.

Не принимайте Эзетимиб Стада:

• если у вас аллергия на эзетимиб или на один из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).

НО не принимайте Эзетимиб Стада вместе с статином, если:

• у вас проблемы с печенью.
• вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Эзетимиб Стада.

• Сообщите вашему врачу обо всех ваших медицинских проблемах, включая аллергию.
• Ваш врач сделает анализ крови перед тем, как вы начнете принимать эзетимиб с статином. Это для проверки того, что ваша печень находится в нормальном состоянии.
• Ваш врач также может захотеть сделать анализ крови, чтобы проверить состояние вашей печени снова после того, как вы начнете принимать эзетимиб с статином.

Если у вас средние или тяжелые проблемы с печенью, не рекомендуется принимать эзетимиб.

Не изучалось безопасность и эффективность совместного использования эзетимиба и определенных препаратов для снижения уровня холестерина, таких как фибраты.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам (от 6 до 17 лет) без рекомендации специалиста, поскольку имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации в этом возрасте.

Другие препараты и Эзетимиб Стада

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат. В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с пересадкой органов)
• препараты с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпроксумон, ацетилсалициловая кислота или флуиндийон (антикоагулянты)
• colestiramina (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку оно влияет на форму, в которой действует эзетимиб
• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина)

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте эзетимиб с статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременны.

Если вы забеременели, прекратите принимать оба препарата немедленно и сообщите вашему врачу.

Не изучалось использование эзетимиба с статином во время беременности.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием эзетимиба, если вы беременны.

Грудное вскармливание

Не принимайте эзетимиб с статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли препараты через молоко матери.

Если вы кормите грудью, не следует принимать эзетимиб, даже без статина. Обратитесь к вашему врачу.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что эзетимиб будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут чувствовать головокружение после приема эзетимиба; если вы чувствуете себя таким образом, не везите и не используйте машины, пока вы не почувствуете себя лучше.

Эзетимиб Стада содержит лактозу и натрий

Капсулы Эзетимиб Стада содержат сахар, называемый лактозой. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. Продолжайте принимать другие препараты для снижения уровня холестерина, если не получите указания от вашего врача, чтобы прекратить их прием. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Перед началом приема эзетимиба, вы должны следовать диете для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету для снижения уровня холестерина в течение всего периода приема эзетимиба.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку эзетимиба 10 мг в день.

Форма выпуска

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Вы можете принимать эзетимиб в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб вместе с статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочтите инструкцию по дозировке в инструкции к препарату.

Если ваш врач назначил вам эзетимиб вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любым другим препаратом, содержащим связывающее вещество для желчи, вы должны принимать эзетимиб не менее 2 часов до или 4 часа после приема связывающего вещества для желчи.

Если вы принимаете больше Ezetimiba Stada, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ezetimiba StadaStada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте свою обычную дозу эзетимиба в привычное время в следующий день.

Если вы прекращаете лечение Ezetimiba StadaStada

Продолжайте принимать препараты для снижения уровня холестерина, если не получите указания от вашего врача, чтобы прекратить их прием. Уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или необъяснимая слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая мышечную деградацию, которая вызывает повреждение почек, могут быть серьезными и потенциально смертельными.

В ходе общего использования были зафиксированы аллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

Когда оно используется в одиночку, были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

•Боль в животе

•Диарея

•Газы

•Чувство усталости

Небольшие частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

•Повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas) или мышц (CK)

•Тоска

•Непереносимость пищи

•Жжение в желудке

•Тошнота

•Боль в суставах

•Мышечные спазмы

•Боль в шее

•Пониженный аппетит

•Боль

•Боль в груди

•Закалывание

•Повышение артериального давления

Кроме того, когда оно используется в сочетании с статинами, были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

•Повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas)

•Боль в голове

•Боль в мышцах

•Чувствительность или слабость

Небольшие частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

•Чувство онемения

•Сухость во рту

•Зуд

•Высыпания

•Уrticaria

•Боль в спине

•Слабость мышц

•Боль в руках и ногах

•Непривычное чувство усталости

•Отек, особенно в руках и ногах

Кроме того, когда оно используется в сочетании с фенофибратом, было зафиксировано следующее побочное действие:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

•Боль в животе

Кроме того, были зафиксированы следующие побочные эффекты при общем использовании:

•Головокружение

•Боль в мышцах

•Проблемы с печенью

•Аллергические реакции, включая высыпания на коже и уrticaria

•Повышенные высыпания и покраснение, иногда с повреждениями в виде дыр (эритема мультформ)

•Боль, чувствительность или слабость мышц

•Деградация мышц

•Камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может привести к боли в животе, тошноте, рвоте)

•Панкреатит, часто с сильной болью в животе

•Острые запоры

•Пониженный уровень клеток крови, что может привести к гематомам/геморрагиям (тромбоцитопения)

•Чувство онемения

•Депрессия

•Непривычное чувство усталости

•Недостаток дыхания

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ezetimiba Stada

-Активное вещество - эзетимиб. В каждом таблетке содержится 10 мг эзетимиба.

-Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), повидаона (E 1201), кроскармелоза натрия (E 468), лаурилсульфат натрия и магнезиевый стеарат (E 470b).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки белого или слегка белого цвета, овальной формы, в виде капсулы длиной примерно 8 мм и шириной 4 мм.

Препарат доступен в упаковках по 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 156 или 168 таблеток в блистере с ламинированной плёнкой из ПВК/ПКТФЭ/ПВК или ПВК/ПЭ/ПВдС (без цвета, прозрачная) // Алюминий.

Препарат доступен в упаковках по 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 156 или 168 таблеток в блистере с ламинированной плёнкой из ПВК/ПКТФЭ-ПВК или ПВК/ПЭ/ПВдС (без цвета, прозрачная) // Алюминий.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Австрия

или

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E4814 NE Breda

Нидерланды

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

или

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Дата последней ревизии этого проспекта:Октябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/