ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН Сандоз 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг

пills, покриті оболонкою EFG

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг

пills, покриті оболонкою EFG

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг

пills, покриті оболонкою EFG

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг

пills, покриті оболонкою EFG

езетіміб/аторвастатин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика
3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика - це препарат, який знижує високі рівні холестерину. Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика містить езетіміб і аторвастатин.

Езетіміб/аторвастатин використовується у дорослих для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, езетіміб/аторвастатин підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ВПНП-холестерину).

Езетіміб/аторвастатин діє, знижуючи холестерин двома способами. Він знижує кількість холестерину, який всмоктується у травному тракті, а також кількість холестерину, який виробляється вашим організмом.

Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ВПНП-холестерину.

ЛПНП-холестерин часто називається "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінках ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може уповільнити або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

ВПНП-холестерин часто називається "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб/аторвастатин використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свої рівні холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Езетіміб/аторвастатин використовується поряд з вашою дієтою для зниження рівня холестерину, якщо у вас:

• високий рівень холестерину у крові (первинна гіперхолестеринемія [фамільна гетерозиготна і нефамільна]) або високі рівні жиру у крові (змішана гіперліпідемія)
• які не контролюються добре статинами,
• для яких ви раніше приймали статини та езетіміб у окремих таблетках.
• спадкова хвороба (фамільна гомозиготна гіперхолестеринемія), яка підвищує рівень холестерину у вашій крові. Крім того, вам можуть призначити інші методи лікування.
• серцеве захворювання. Езетіміб/аторвастатин знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Езетіміб/аторвастатин не допомагає вам знижувати вагу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Не приймайтеЕзетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика, якщо:

• ви алергічні на езетіміб, аторвастатин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені у розділі 6),
• у вас є або раніше була хвороба, яка впливає на вашу печінку,
• у вас були незрозумілі аномальні результати аналізів крові на функцію печінки,
• ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійні методи контрацепції,
• ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми,
• ви приймаєте комбінацію глекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, якщо:

• ви раніше мали інсульт з внутрішньочерепним крововиливом або маєте невеликі скупчення рідини у мозку, спричинені попередніми інсультами,
• у вас є проблеми з нирками,
• ваша щитоподібна залоза має низьку активність (гіпотиреоз),
• у вас були повторювані або незрозумілі м'язові болі або проблеми з м'язами,
• ви раніше мали м'язові проблеми під час лікування іншими препаратами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами),
• ви регулярно споживаєте великі кількості алкоголю,
• у вас є проблеми з печінкою,
• вам більше 70 років,
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед тим, як прийняти цей препарат,
• якщо у вас є міастенія (хвороба, яка супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (хвороба, яка спричиняє слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або спричинити розвиток міастенії (див. розділ 4),
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, який містить фузидову кислоту, (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та аторвастатину/езетімібу може спричинити серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз).

Зверніться до вашого лікаря якнайшвидше, якщо ви відчуваєте незрозумілі м'язові болі, чутливість або м'язову слабкість під час прийомуезетіміб/аторвастатину.Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розрив м'язів, який може спричинити пошкодження нирок. Відомо, що аторвастатин спричиняє м'язові проблеми, а також повідомлялися про м'язові проблеми з езетімібом.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин:

• якщо у вас є серйозна недостатність дихання.

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, оскільки ваш лікар буде потребувати проведення аналізу крові перед тим, як ви почнете лікування, і можливо, під час лікування, для попередження ризику розвитку м'язових побічних ефектів. Відомо, що ризик розвитку м'язових побічних ефектів, наприклад, рабдоміолізу (розриву скелетних м'язів), збільшується, коли приймаються певні препарати одночасно (див. розділ 2 "Інші препарати та Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика").

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру у крові, надмірна вага та високий тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.

Не слід використовувати комбінацію езетіміб/аторвастатину та фібратів (препаратів, які знижують рівень холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо використання комбінації езетіміб/аторвастатину та фібратів.

Діти

Езетіміб/аторвастатин не рекомендується для дітей та підлітків.

Інші препарати та Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, включаючи ті, які продаються без рецепта.

Існують деякі препарати, які можуть змінити дію езетіміб/аторвастатину або чиї ефекти можуть бути змінені езетіміб/аторвастатином (див. розділ 3). Цей тип взаємодії міг би знижувати ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це також міг би збільшувати ризик або серйозність побічних ефектів, включаючи серйозне порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано у розділі 4:

• циклоспорин (препарат, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидова кислота**, рифампіцин (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, ніацин, похідні, коlestipol, коlestirамін (препарати, які використовуються для регулювання рівня ліпідів),
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або високого тиску, наприклад, амлодипін, ділтіазем,
• дигоксин, верапаміл, аміодарон (препарати, які регулюють серцевий ритм),
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавіру/ритонавіру тощо (використовуються для лікування СНІДу),
• деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру,
• даптоміцин (препарат, який використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірної клітковини та бактеріємії).

**Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете відновити лікування езетіміб/аторвастатином. Використання цього препарату з фузидовою кислотою рідко може спричинити м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

• Інші препарати, які відомо взаємодіють з езетіміб/аторвастатином
• оральні контрацептиви (препарати, які запобігають вагітності),
• естиріпентол (препарат, який використовується для лікування епілепсії),
• циметидин (препарат, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби),
• феназон (анальгетик),
• антациди (препарати, які використовуються для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній)
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків),
• колхіцин (використовується для лікування подагри),
• зілля Святого Івана (препарат, який використовується для лікування депресії).

Прийом Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика з їжею та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому езетіміб/аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Сок грейпфруту

Не приймайте більше одного або двох малих склянок соку грейпфруту на день, оскільки великі кількості соку грейпфруту можуть змінити дію езетіміб/аторвастатину.

Алкоголь

Уникайте споживання великих кількостей алкоголю під час прийому цього препарату. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та обережність".

Вагітністьігрудне вигодовування

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви можете завагітніти, якщо тільки ви не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетіміб/аторвастатину, негайно припиніть приймати його та повідомте вашому лікареві.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.

Безпека езетіміб/аторвастатину під час вагітності та грудного вигодовування ще не була доведена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат

Водіння автомобіля та використання машин

Не очікується, що езетіміб/аторвастатин буде впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/аторвастатину.

Езетіміб/Аторвастатин10мг/10мг, 10мг/20мг і 10 мг/40 мг

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтикамістить лактозу

Таблетки Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика містять цукор, який називається лактозою. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед тим, як прийняти цей препарат.

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Ваш лікар визначить відповідну дозу таблетки для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

• Перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, вам потрібно слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
• Вам потрібно продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому езетіміб/аторвастатину.

Яку кількість потрібно приймати

Рекомендована доза - одна таблетка езетіміб/аторвастатину перорально один раз на день.

Коли приймати

Прийом езетіміб/аторвастатину можна здійснювати в будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатин разом з коlestirаміном або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (препаратами, які знижують рівень холестерину), вам потрібно приймати езетіміб/аторвастатин не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви приймаєте більше Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика, ніж потрібно

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом нормальної дози здійснюється в звичайний час наступного дня.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність для дихання,
• серйозна хвороба, симптомами якої є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманці, висипка на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перейти в пухирі,
• слабкість, чутливість, біль або розрив м'язів, зміна кольору сечі на червоний-коричневий і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або висока температура, яка може бути викликана аномальним руйнуванням м'язів, яке може бути потенційно смертельним і викликати проблеми з нирками,
• синдром хвороби, подібної до системного червоного вовчака (який включає висипку на шкірі, порушення суглобів та ефекти на клітинах крові).

Порадьтеся зі своїм лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки цей факт може бути ознакою захворювання печінки.

Було повідомлено про наступні часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• діарея,
• м'язовий біль.

Було повідомлено про наступні рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• грип,
• депресія, порушення сну, порушення сну,
• головокружіння, головний біль, відчуття оніміння,
• повільний серцевий ритм,
• приливи,
• труднощі з диханням,
• біль у животі, набряк живота, запор, диспепсія, метеоризм, часте сечовипускання, запалення шлунка, нудота, нездоров'я шлунка, нездоров'я шлунка,
• акне, кропив'янка,
• біль у суглобах, біль у спині, судоми у ногах, м'язова втома, спазми або слабкість м'язів, біль у руках та ногах,
• незвичайна слабкість, відчуття втоми або нездоров'я, набряк, особливо на щиколотках (едем),
• збільшення деяких тестів функції печінки або м'язів (CK) у лабораторних аналізах крові,
• збільшення ваги.

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти у осіб, які приймають езетиміб/аторвастатин, або таблетки езетимібу чи аторвастатину окремо:

• алергічні реакції, які включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (що вимагає негайного лікування),
• червона висипка, іноді з ураженнями у вигляді мішені,
• захворювання печінки,
• кашель,
• печія,
• зниження апетиту, втрата апетиту,
• артеріальна гіпертонія,
• висипка на шкірі та свербіж, алергічні реакції, включаючи висипку на шкірі та кропив'янку,
• ураження сухожилків,
• жовчні камені або запалення жовчного міхура (що може викликати біль у животі, нудоту, блювоту),
• запалення підшлункової залози, часто з інтенсивним болем у животі,
• зниження кількості клітин крові, яке може викликати гематоми/кровотечу (тромбоцитопенія),
• запалення носових проходів, носова кровотеча,
• біль у шиї, біль, біль у грудній клітці, біль у горлі,
• збільшення та зниження рівня цукру у крові (якщо ви страждаєте на цукровий діабет, слід продовжувати ретельно контролювати рівень цукру у крові),
• кошмари,
• оніміння чи свербіж у пальцях рук та ніг,
• зниження чутливості до болю чи дотику,
• зміна смаку, сухість у роті,
• втрата пам'яті,
• звук у вухах та/або у голові, втрата слуху,
• блювота,
• відрижка,
• випадання волосся,
• підвищення температури,
• позитивні аналізи сечі на лейкоцити,
• розмитість зору, порушення зору,
• гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, спостережені при деяких статинах:

• статеві порушення,
• депресія,
• дихальні проблеми, такі як тривалий кашель та/або труднощі з диханням або лихоманка,
• цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру у крові, надмірна вага та артеріальна гіпертонія. Ваш лікар буде контролювати вас, поки ви прийматимете цей лікарський засіб,
• м'язовий біль, чутливість або слабкість, які є постійними та особливо, якщо одночасно ви відчуваєте себе погано або маєте високу температуру, яка може не зникнути після припинення прийому [езетиміб/аторвастатину] (частота невідома).
• міастенія гравіс (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, включаючи в деяких випадках м'язи, які використовуються для дихання).
• міастенія очна (хвороба, яка викликає слабкість у м'язах очей).

Порадьтеся зі своїм лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетиміб/Аторвастатину Сандоз Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи у сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетиміб/Аторвастатину Сандоз Фармацевтика

Езетиміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетимібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

Езетиміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетимібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

Езетиміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетимібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

Езетиміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетимібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза 101 (Е460), манітол (Е421), кальцієвий карбонат (Е170), кроскармелоза натрію (Е468), гідроксипропілцелюлоза (Е463), полісорбат 80 (Е433), жовтий оксид заліза (Е172), стеарат магнію (Е470b), повідон K29/32 (Е1201), лаурилсульфат натрію (Е487).

Плівка таблетки

Езетиміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг:

Opadry білий OY-L28900, який складається з:

Лактоза моногідрат,

Гіпромелоза 2910 (Е464),

Діоксид титану (Е171),

Макрогол 4000 (Е1521).

Езетиміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг: DrCoat FCU, який складається з:

Гіпромелоза 2910,

Діоксид титану (Е171),

Тальк (Е553b),

Макрогол 400,

Жовтий оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Езетиміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг:

Таблетки, покриті плівкою, білі, круглі, двовигнуті, діаметром близько 8,1 мм.

Езетиміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг:

Таблетки, покриті плівкою, білі, овальні, двовигнуті, розміром близько 11,6 х 7,1 мм.

Езетиміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг:

Таблетки, покриті плівкою, білі, капсульні, двовигнуті, розміром близько 16,1 х 6,1 мм.

Езетиміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг:

Таблетки, покриті плівкою, жовті, облонгі, двовигнуті, розміром близько 19,1 х 7,6 мм.

Езетиміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг:

Упаковки по 30, 90 та 100 таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках OPA/Al/PVC//Al.

Упаковки по 30х1, 90х1 та 100х1 таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках однодозових OPA/Al/PVC//Al.

Езетиміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг:

Упаковки по 30, багаторазові упаковки по 90 (2 упаковки по 45) та по 100 (2 упаковки по 50) таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках OPA/Al/PVC//Al.

Упаковки по 30х1, багаторазові упаковки по 90х1 (2 упаковки по 45х1) та по 100х1 (2 упаковки по 50х1) таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках OPA/Al/PVC//Al.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Вулиця Маратона, 95

Пікермі, Аттика, 19009

Греція

або

Lek Pharmaceuticals d.d

Вулиця Веровська, 57

1526 Любляна

Словенія

або

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запані, Блок 1048,

Кератея, 190 01

Греція

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.