Exemestano cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Эксеместан цинфа 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое эксеместан цинфа и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема эксеместана цинфа

3.Как принимать эксеместан цинфа

4.Возможные побочные эффекты

5Сохранение эксеместана цинфа

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Экземестан принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Этипрепаратыпрепятствуют работе вещества, называемого ароматазой, необходимой для производства женских половых гормонов, эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является одним из методов лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Экземестан используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы в ранних стадиях у женщин в постменопаузе после того, как они завершили 2-3 года лечения препаратом тамоксифен.

Экземестан используется для лечения гормонозависимого рака молочной железы в поздних стадиях у женщин в постменопаузе, когда другой гормональный препарат не был достаточно эффективен.

Не принимайте exemestano cinfa

• Если вы аллергины на exemestano или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы еще не достигли менопаузы, то есть у вас еще есть менструация.
• Если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема exemestano cinfa.

• Перед началом лечения exemestано, ваш врач может сделать анализ крови, чтобы убедиться, что вы достигли менопаузы.
• Периодически также будут проверяться ваши уровни витамина D перед началом лечения, поскольку они могут быть слишком низкими в начальных фазах рака молочной железы. Вам будет назначен препарат витамина D, если уровни ниже нормы.
• Перед приемом exemestано, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Сообщите вашему врачу, если у вас есть предыстория или заболевание, которое влияет на прочность костей. Врач может проанализировать плотность костей перед и во время лечения exemestano. Это связано с тем, что препараты этого класса снижают уровни женских гормонов, что может привести к потере минерального содержания костей и снижению прочности.

Принимайте exemestano cinfa сдругими препаратами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Не следует принимать exemestано одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Ниже перечислены препараты, которые следует использовать с осторожностью при лечении exemestано. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из этих препаратов:

• рифампицин (антибиотик),
• карбамазепин или фенитоин (антиэпилептические препараты, используемые для лечения эпилепсии),
• лекарственное растение Hypericum perforatum или препараты, содержащие его.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью или подозреваете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте exemestano, если вы беременны или кормите грудью.

Обратитесь к вашему врачу за советом по контрацепции, если есть вероятность беременности.

Вождение и использование машин

Если вы замечаете головокружение, сонливость или усталость во время лечения exemestano, не водите и не управляйте машинами.

exemestano cinfa содержит соли.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

exemestano cinfa содержит глюкозу.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Взрослые и пожилые пациенты

Пиллы экземестана следует принимать перорально после еды, примерно в одно и то же время каждый день. Врач скажет вам, как принимать экземестан и сколько времени.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку25 мг в день.

Если вы должны быть госпитализированы во время лечения экземестаном, сообщите медицинскому персоналу, какие лекарства вы принимаете.

Применение у детей

Экземестан не подходит для использования у детей.

Если вы принимаете больше экземестана цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять экземестан цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Если приближается время следующей дозы, принимайте ее в обычное время.

Если вы прекращаете лечение экземестаном цинфа

Не переставайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, кроме случаев, когда ваш врач скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Может возникнуть гиперчувствительность, воспаление печени (гепатит) и воспаление желчных протоков печени, что вызывает желтуху кожи (гепатит с желтухой). Симптомы включают общее чувство недомогания, тошноту, желтуху кожи и глаз, зуд, боль в правой части живота и потерю аппетита.Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если вы думаете, что у вас есть один из этих симптомов.

В целом, exemestano хорошо переносится, и следующие побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов, получающих exemestano, в основном легкие или умеренные. Большинство побочных эффектов связаны с снижением эстрогенов (например, суетливость).

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Депрессия
• Трудности с сном
• Головная боль
• Суетливость
• Мигрень
• Общее чувство недомогания
• Увеличение потоотделения
• Мышечные и суставные боли (включаяартроз, спинной боли, артрит и суставную rigidez)
• Утомляемость
• Снижение количества белых кровяных телец.
• Боль в животе
• Повышение уровня печеночных ферментов
• Повышение уровня гемолиза в крови
• Повышение уровня сывороточных ферментов в крови из-за повреждения печени
• Боль

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Потеря аппетита
• Синдром запястного канала (сочетание зуда, онемения и боли, затрагивающее всю руку, кроме большого пальца) или зуд/онемение кожи
• Боль в желудке, рвота (чувство недомогания), запор, диарея, изжога
• Потеря волос
• Кожная сыпь, уртикария и зуд
• Понижение плотности костей, что может снизить прочность костей (остеопороз) и привести к переломам в некоторых случаях (переломы или трещины)
• Отек руки и ноги
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Слабость мышц

Недостаточно частые(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Появление мелких пузырьков на кожной сыпи
• Онемение
• Воспаление печени
• Воспаление желчных протоков печени, вызывающее желтуху кожи

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Низкие уровни определенных белых кровяных телец в крови

Также могут быть изменения в количестве определенных кровяных клеток (лимфоцитов) и тромбоцитов, циркулирующих в крови, особенно у пациентов с предшествующей лимфопенией (снижение количества лимфоцитов в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере или упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, вПункт СИГРЕаптеки. В случае сомненияспроситеу вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав exemestano cinfa

• Активное вещество - exemestano. Каждый покрытый пленкой таблеткасодержит 25 мг exemestano.
• Другие компоненты - маннит (E-421), гипромелоза, кросповидон, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля), магния стеарат, коллоидная аниhidная кремнезем.
• Компоненты покрытия - содовая кармелоза (E-466), мальтодекстрины, моногидрат глюкозы, диоксид титана (E-171), ацилстеаровая кислота (E-570), желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Exemestano cinfa - желтые таблетки, покрытые пленкой, биконвексные, круглые, с одной стороны помечены «E9MT» и с другой стороны «25».

Exemestano cinfa представлен в блистерах из ПВХ-ПВД. Каждая упаковка содержит 30 (единичная доза) или 100 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых пленкой;

Может быть только некоторые размеры упаковок.

Титульный авторизованного поставщика и ответственный за производство

Титульный авторизованный поставщик

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Ответственный за производство

Synthon Hispania, S.L.

Castello, 1 Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

España

или

Synthon BV

Microweg 22, PO Box 7071

6545 CM Nijmegen

Países Bajos

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76699/P_76699.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76699/P_76699.html