ЕКСЦЕДІТ 250 МГ/250 МГ/65 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Проспект: інформація для користувача

Екседіт 250 мг / 250 мг / 65 мг таблетки, покриті оболонкою

Ацетилсаліцилова кислота / Парацетамол / Кофеїн

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту:

1. Що таке Екседіт і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Екседіт
3. Як приймати Екседіт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Екседіту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Екседіт і для чого він використовується

Кожна таблетка містить три активні речовини: ацетилсаліцилову кислоту, парацетамол і кофеїн.

• Ацетилсаліцилова кислота і парацетамол полегшують біль і знижують температуру, а також ацетилсаліцилова кислота знижує запалення.
• Кофеїн є помірним стимулятором і посилює дію ацетилсаліцилової кислоти і парацетамолу.

Екседіт використовується для лікування гострого болю в голові та мігрені, які можуть супроводжуватися або не супроводжуватися аурою (симптомами, такими як біль в голові, нудота і чутливість до світла і звуку).

2. Перед тим, як приймати Екседіт

Не приймайте Екседіт, якщо:

• ви є алергічними (гіперчутливими) до ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу або будь-якої іншої речовини, що входить до складу Екседіту (перелічені в розділі 6).
• ви мали раніше алергічну реакцію на інші лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю, запалення або температури, такі як ацетилсаліцилова кислота і саліцилати, або будь-який інший протизапальний лікарський засіб, відомий як НПЗ, наприклад диклофенак або ібупрофен. Алергічні реакції можуть включати астму, свистіння або труднощі з диханням, висипи на шкірі або кропив'янку, набряк обличчя або язика, риніт. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
• ви маєте виразку в шлунку або кишечнику або якщо ви мали раніше виразку шлунка.
• ви виявили кров у ваших випорожненнях або випорожненнях темного кольору (симптоми внутрішнього кровотечі або перфорації).
• ви є гемофілійним або страждаєте на іншу кров'яну захворювання.
• ви маєте серйозні проблеми з серцем, печінкою і нирками.
• ви приймаєте більше 15 міліграмів метотрексату на тиждень (див. розділ: інші лікарські засоби та Екседіт)
• ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності (див. вагітність, лактація і фертильність).

Попередження та обережність

Екседіт містить парацетамол. Не приймайте більше рекомендованої дози, оскільки це може спричинити серйозну шкоду печінці.

Ацетилсаліцилова кислота може спричинити кровотечу. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-яке незвичайне кровотечу.

Наступні є причини, через які Екседіт може не бути підходящим для вас. Перед тим, як приймати цей лікарський засіб, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо:

• Вам не було діагностовано мігрені раніше, оскільки потрібно виключити існування потенційно серйозних станів, пов'язаних з мозком і нервами, перед лікуванням

• ви маєте мігрені, які настільки серйозні, що вимагають ліжкового режиму, або біль в голові, який відрізняється від вашої звичайної мігрені, або якщо ви маєте блювоту, пов'язану з болем в голові під час мігрені.
• ви починаєте відчувати біль в голові після травми голови, фізичних вправ, кашлю або поворотів голови.
• ви маєте хронічний біль в голові (15 днів на місяць або більше протягом більше 3 місяців), або якщо ви відчуваєте свій перший біль в голові після 50 років.
• ви страждаєте на захворювання печінки або нирок, маєте низьку вагу, недоїдання або регулярно вживаєте алкоголь. Можливо, потрібно буде повністю уникати використання лікарського засобу або обмежити кількість парацетамолу, який ви приймаєте.
• ви маєте серйозну інфекцію, перебуваєте в серйозному стані недоїдання, маєте низьку вагу, є хронічним споживачем великих кількостей алкоголю, оскільки це може збільшити ризик метаболічної ацидози. Симптоми метаболічної ацидози включають: глибоке, швидке і трудне дихання, нудоту, блювоту, втрату апетиту. Зв'яжіться з лікарем, якщо ви страждаєте на поєднання цих симптомів.
• ви страждаєте на спадкове захворювання, яке називається дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази, яке впливає на червоні кров'яні клітини і може спричинити анемію, жовтяницю або збільшення селезінки, коли ви піддаєтеся впливу певних харчових продуктів, лікарських засобів (наприклад, протизапальних засобів, наприклад ацетилсаліцилової кислоти) або інших захворювань.
• ви мали раніше проблеми з шлунково-кишковим трактом, такі як виразка шлунка, кровотечу або чорний кал. Якщо ви мали раніше незручності в шлунку або кислотність після прийому анальгетиків або протизапальних лікарських засобів в минулому.
• ви страждаєте на геморагічні розлади або незвичайне вагінальне кровотечу, яке відрізняється від місячного кровотечу (наприклад, менструальне кровотечу, яке сильніше і триваліше, ніж зазвичай).
• ви були недавно прооперованими (включаючи малі операції, такі як стоматологічна хірургія) або якщо ви будете прооперованими в найближчі 7 днів.
• ви страждаєте на бронхіальну астму, алергію на пилок, носові поліпи, хронічне захворювання дихальної системи або розвиваєте симптоми алергії ( podrażnienie шкіри, свербіж і кропив'янку).
• ви страждаєте на подагру, цукровий діабет, гіпотиреоз, аритмію, гіпертонію, яку не контролюють, зниження функції нирок або печінки.
• ви маєте проблеми з алкоголем (див. Прийом Екседіту з харчовими продуктами та напоями).
• ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять ацетилсаліцилову кислоту або парацетамол, а також будь-який інший лікарський засіб, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з Екседітом і спричиняти побічні ефекти (див. інші лікарські засоби та Екседіт)
• ви перебуваєте в ризику можливої дегідратації (наприклад, блювота, діарея або перед чи після великої операції).
• ви молодші 18 років. Існує можливий зв'язок між ацетилсаліциловою кислотою та синдромом Рея, коли вона вводиться дітям та підліткам. Синдром Рея є рідким захворюванням, яке впливає на мозок і печінку, і може бути смертельним. Через це Екседіт не повинен бути введений дітям чи підліткам молодшим 18 років, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Під час лікування Екседітом негайно повідомте вашому лікареві, якщо:

Якщо ви маєте серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що спричиняє пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: трудне дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) і блювоту.

Інші обережності

Як і з будь-яким видом анальгетиків, прийняття Екседіту занадто часто (що означає прийняття більше 10 днів на місяць цього лікарського засобу) разом з хронічним болем в голові (15 днів на місяць або більше протягом більше 3 місяців) може погіршити ваш біль в голові або мігрень. Якщо ви думаєте, що це може бути вашим випадком, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам щодо цього. Можливо, вам потрібно буде припинити приймати Екседіт, щоб вирішити цю проблему.

Екседіт може зменшити симптоми інфекції (наприклад, біль в голові, висока температура) і тим самим може ускладнити її виявлення. Якщо ви відчуваєте себе погано і需要уєте звернутися до лікаря, пам'ятайте повідомити йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Екседіт може впливати на результати аналізів. Якщо ви будете проходити аналіз крові, сечі чи іншу лабораторну пробу, пам'ятайте повідомити, що ви приймаєте Екседіт.

Екседіт містить 0,03 мг бензойної кислоти (Е 210) в кожній таблетці. Бензойна кислота може збільшити ризик жовтяниці (колірної плями на шкірі та очах) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Інші лікарські засоби та Екседіт

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• будь-який інший лікарський засіб, який містить парацетамол, ацетилсаліцилову кислоту або будь-яку іншу речовину, яка використовується для полегшення болю або зниження температури.
• лікарські засоби, які використовуються для профілактики утворення кров'яних згустків ("розріджувачі крові"), такі як пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), гепарин, тромболітики (наприклад, стрептокіназа) або інші антиагреганти плакет (тиклопідін, клопідогрель, цилостазол).
• кортикостероїди (використовуються для забезпечення полегшення запалення).
• барбітурати та бензодіазепіни (для лікування тривоги та безсоння).
• літій, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або флувоксамін (для лікування депресії).
• сульфонілурети та інсулін (для лікування цукрового діабету).
• метотрексат (для лікування деяких видів раку, артриту або псоріазу)
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій (наприклад, рифампіцин, ізоніазид, хлорамфенікол, ципрофлоксацин або піпермідинова кислота).
• левотироксин (для лікування гіпотиреозу).
• метоклопрамід (для лікування нудоти та блювоти).
• лікарські засоби для лікування епілепсії.
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
• діуретики (для збільшення виділення сечі та зниження надмірної рідини)
• лікарські засоби для лікування подагри.
• оральні контрацептиви.
• зидовудин (для лікування ВІЛ-інфекції).
• лікарські засоби для лікування повільного виведення шлунку, такі як пропантелін.
• клоцапін (для лікування шизофренії).
• симпатикоміметики (для підвищення низького артеріального тиску або лікування кон'юнктивіту).
• антагоністи гістаміну (для профілактики або лікування алергії).
• теофілін (для лікування астми).
• тербінафін (для лікування грибкових інфекцій).
• циметидин (для лікування печії та виразкової хвороби шлунка).
• дісульфірам (для лікування алкогольної залежності).
• нікотин (використовується для відмови від куріння)
• холестирамін (для лікування високого рівня холестерину).
• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозної аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Прийом Екседіту з харчовими продуктами та напоями

• Алкоголь:

Якщо ви споживаєте 3 або більше алкогольних напоїв на день, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб або будь-який інший анальгетик чи лікарський засіб для зниження температури. Парацетамол та ацетилсаліцилова кислота можуть спричинити пошкодження печінки та шлункове кровотечу.

• Кофеїн:

Рекомендована доза цього продукту містить приблизно таку саму кількість кофеїну, як і чашка кави. Обмежте ваше споживання лікарських засобів, харчових продуктів або напоїв, які містять кофеїн, під час лікування цим лікарським засобом, оскільки надмірна кількість кофеїну може спричинити нервозність, дратівливість, безсоння та іноді тахікардію.

Вагітність, лактація та фертильність

Використання цього лікарського засобу не рекомендується під час вагітності. Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем і не приймайте Екседіт.

Вагітність - останній триместр

Не приймайте цей лікарський засіб протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки, через його вміст ацетилсаліцилової кислоти, він може спричинити пошкодження плоду перед народженням, і спричинити проблеми під час пологів. Він може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Він може вплинути на коагуляцію вашої крові та крові плоду, і спричинити пізніше народження або триваліше пологів, ніж очікувалося.

Вагітність - перший і другий триместри

Через його вміст ацетилсаліцилової кислоти, не приймайте цей лікарський засіб протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно, і не було рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібно використовувати цей лікування під час цього періоду вагітності, або під час спроби завагітніти, ви повинні використовувати мінімальну можливу дозу, протягом мінімального часу. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом більше декількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, ацетилсаліцилова кислота може спричинити проблеми з нирками у плоду перед народженням, що може привести до зниження кількості амніотичної рідини навколо плоду (олігогідрамніоз), або до звуження кров'яного судини (DUCTUS артеріозус) в серці плоду. Якщо вам потрібно лікування протягом більше декількох днів, ваш лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.

Жінки під час лактації не повинні приймати цей лікарський засіб, оскільки він може бути шкідливим для вашої дитини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Екседіт належить до групи лікарських засобів (НПЗ), які можуть знижувати фертильність у жінок. Хоча цей ефект є оборотнім після припинення прийому лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Екседіт не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння або сонливість, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин і проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

3. Як приймати Екседіт

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Дорослі (18 років або старші):

• Для лікування болю в голові:

Прийом 1 таблетки з склянкою води, коли з'являється біль. За необхідності, можна прийняти ще одну таблетку через 4-6 годин.

Якщо біль сильніший, прийміть 2 таблетки з склянкою води, коли з'являється біль. За необхідності, можна прийняти ще 2 таблетки через 4-6 годин.

Не приймайте цей лікарський засіб протягом більше 4 днів для болю в голові без консультації з вашим лікарем.

• Для лікування мігрені:

Прийом 2 таблеток з склянкою води, коли з'являються симптоми мігрені. За необхідності, можна прийняти ще 2 таблетки через 4-6 годин.

Якщо ви не відчуваєте полегшення протягом 2 годин після першої дози 2 таблеток Екседіту, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не приймайте цей лікарський засіб протягом більше 3 днів для мігрені без консультації з вашим лікарем.

Як для лікування болю в голові, так і для лікування мігрені, не приймайте більше 6 таблеток на добу. Це відповідає дозі 1500 мг ацетилсаліцилової кислоти, 1500 мг парацетамолу та 390 мг кофеїну.

Тривале використання без медичного нагляду може бути шкідливим.

Не приймайте більше рекомендованої дози. Використовуйте мінімальну дозу, яку вам потрібно для лікування симптомів, і використовуйте цей лікарський засіб протягом мінімального часу.

Діти та підлітки:

Цей лікарський засіб не повинен бути прийнятий дітьми та підлітками молодшими 18 років (див. Обережно з Екседітом)

Пацієнти похилого віку (старші 65 років):

Не існують спеціальні рекомендації. Якщо у вас низька вага, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з проблемами печінки або нирок:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками. Можливо, потрібно буде调整вати дозу, інтервали або тривалість лікування. Не приймайте цей лікарський засіб, якщо у вас є серйозні проблеми з нирками або печінкою.

Якщо ви прийняли більше Екседіту, ніж потрібно

Ці таблетки містять ацетилсаліцилову кислоту, парацетамол та кофеїн. Не приймайте більше рекомендованої дози і не використовуйте одночасно жоден інший продукт, який містить ці речовини або інші протизапальні лікарські засоби, поки ви приймаєте Екседіт.

Зв'яжіться з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні якнайшвидше, якщо ви думаєте, що прийняли过剂ку. Медична допомога вчасно є критично важливою через потенційний ризик незворотного пошкодження печінки через парацетамол. Не чекайте, поки з'являться симптоми, оскільки передозування може не спричиняти помітних симптомів спочатку.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру негайно або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Симптоми передозування:

• Від ацетилсаліцилової кислоти: головокружіння, звук у вухах, глухота, потіння, гіпервентиляція, гарячка, нудота, блювота, біль в голові, сплутаність, безсоння, колапс або зупинка дихання.
• Від парацетамолу: перші симптоми, які можуть з'явитися, - нудота, блювота, відсутність апетиту, блідість, безсоння, потіння та пізніше біль в животі.
• Від кофеїну: тривога, нервозність, безсоння, збудження, тремор м'язів, сплутаність, конвульсії, гіперглікемія, тахікардія або аритмія.

Хоча ці симптоми можуть не з'явитися або можуть зникнути, дуже важливо шукати медичну допомогу негайно.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру негайно або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Екседіт

Прийом дози якнайшвидше, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Не приймайте більше 6 таблеток на добу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом у разі сумнівів щодо використання цього лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру негайно або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Excedite може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Припиніть лікування Excedite та повідомте своєму лікарю, якщо ви переживаєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• Алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика або горла. Це може викликати труднощі з ковтанням, свистіння, труднощі з видиханням і відчуття тиску в грудній клітці (ознаки астми). Часто ці симптоми супроводжуються висипанням або свербінням на шкірі, а також оmdlінням.
• Червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри або виразки в роті.
• Кровотеча в шлунку або кишечнику, виразка в шлунку, яка може супроводжуватися гострим болем в шлунку, чорним або кров'янистим калом, кров'янистими блюваннями. Як і з іншими анальгетиками та лікарськими засобами для зниження температури, це може трапитися в будь-який момент під час лікування, без будь-яких попередніх ознак і може бути смертельним. Ці побічні ефекти особливо серйозні у пацієнтів похилого віку.
• Очі або шкіра жовтого кольору (ознаки ниркової недостатності)
• Головокружіння або нудота (ознаки низького артеріального тиску).
• Нерегулярні серцеві скорочення.
• Якщо ви раніше мали проблеми з диханням при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або нестероїдних протизапальних лікарських засобів, і переживаєте подібну реакцію з цим продуктом.
• Синяки або кровотеча без пояснення.
• Збільшення частоти носових кровотеч або синяків.
• Набряк або затримка води.
• Писк в вухах або тимчасова втрата слуху.
• Зміни поведінки, нудота та блювання (це можуть бути симптоми синдрому Рея)

Побічні ефекти, перелічені нижче, були зареєстровані в 16 клінічних випробуваннях з Excedite на 4800 пацієнтах. Проінформуйте свого лікаря, якщо ви помітите будь-який з наступних побічних ефектів:

Часті (Впливають на 1-10 пацієнтів з 100):

• Нервозність, головокружіння
• Нудота, болі в животі

Нечасті (Впливають на 1-10 пацієнтів з 1000):

• Безсоння, тремор, оніміння, головний біль
• Сухість у роті, діарея, блювання
• Втома, агітація
• Збільшення частоти серцевих скорочень

Рідкі (Впливають на 1-10 пацієнтів з 10 000):

• Болі в горлі, труднощі з ковтанням, оніміння або поколювання навколо рота, надмірна салівація
• Зниження апетиту та порушення смаку
• Тревога, ейфорія, напруженість
• Втрата уваги, втрата пам'яті та порушення координації
• Болі в щоках та лобі
• Болі в очах та порушення зору
• Потіння, проблеми з периферійними кровоносними судинами (наприклад, в руках та ногах)
• Носові кровотечі, повільне та поверхневе дихання, носовий секрет
• Єркування, метеоризм
• Надмірне потіння, свербіння, висипання, підвищена чутливість шкіри
• Ригідність м'язів, кісток або суглобів; болі в шиї, спині та м'язових спазмах.
• Слабкість та болі в грудній клітці

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Серйозна хвороба, яка може викликати підвищення кислотності крові (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Побічні ефекти, перелічені нижче, були повідомлені під час постмаркетингового спостереження за лікарським засобом. Загалом, частота під час постмаркетингового спостереження не може бути точно визначена, тому вона позначається як "невідома".

• Тревога, загальне відчуття нездоров'я
• Сонливість, мігрень
• Червоність шкіри, висипання
• Пальпітації, задишка, раптова труднощі з диханням та відчуття тиску в грудній клітці з свистінням або кашлем (астма)
• Болі в животі, диспепсія після їжі
• Збільшення активності печінкових ферментів
• Набряк та подразнення всередині носа
• Проблеми з нирками

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проінформуйте свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Excedite

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 25°C

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Excedite

• Активні речовини: ацетилсаліцилова кислота, парацетамол та кофеїн.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 250 мг ацетилсаліцилової кислоти, 250 мг парацетамолу та 65 мг кофеїну.

• Інші компоненти (експіцієнти) є:

Ядро таблетки:гідроксипропілцелюлоза низької заміни, мікрокристалічна целюлоза (E460), стеаринова кислота.

Плівка:гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), пропіленгліколь, бензойна кислота (E210), карнаубський віск (E903).

Вигляд Excedite та вміст упаковки

Таблетка білого кольору з овальною формою, покрита плівкою, на якій є маркування "E" на одному з боків.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки, які розміщені в коробках, що містять 10, 16, 20, 30 та 32 таблетки, покриті плівкою. Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й поверх - 28046 - Мадрид - Іспанія

Виробник

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstrasse, 4 - 80339

Мюнхен (Німеччина)

Або

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.,

Gnatowice Stare 30, 05-085 Kampinos, Польща

Або

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

Адреса:ul. Rzymowskiego 53 - Варшава - 02-697 - Польща

Або

Famar Italia S.P.A

Via Zambeletti, 25, 20021 Baranzate (MI), Італія

Або

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse, 4 - 80339

Мюнхен (Німеччина)

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄЕСпід наступними назвами:

Бельгія: Excedryn, фільмовані таблетки

Кіпр: Panmigran

Болгарія: Excedrin 250mg / 250mg / 65mg ????????? ????????

Німеччина: Paracetamol/ASS/Coffein Kopfschmerz & Migräne 250mg/250mg/65mg Filmtabletten

Греція: Excedrin

Ірландія: Excedrin film-coated tablets

Люксембург: Excedryn, компресовані таблетки

Мальта: Panmigran

Нідерланди: Excedrin, фільмовані таблетки

Польща: Excedrin MigraStop

Португалія: Excedrin

Словаччина: Excedrin

Словаччина: Excedrin

Дата останньої ревізії цього листка: Червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/