ЕУТІРОКС 88 мікрограм ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Еутірокс 25мкг таблетки

Еутірокс 38мкг таблетки

Еутірокс 50мкг таблетки

Еутірокс 63мкг таблетки

Еутірокс 75мкг таблетки

Еутірокс 88мкг таблетки

Еутірокс 100мкг таблетки

Еутірокс 112мкг таблетки

Еутірокс 125мкг таблетки

Еутірокс 137мкг таблетки

Еутірокс 150мкг таблетки

Еутірокс 175мкг таблетки

Еутірокс 200мкг таблетки

левотироксин натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еутірокс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еутірокс
3. Як приймати Еутірокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еутірокс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еутірокс і для чого він використовується

Левотироксин, активна речовина Еутірокс, є синтетичною тиреоїдною гормоном для лікування захворювань і дисфункцій щитоподібної залози. Він має той самий ефект, що й тиреоїдні гормони, які виробляються природним шляхом.

Еутірокс використовується

• для лікування доброякісної щитоподібної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву щитоподібної залози після операції,
• для заміни тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза не виробляє їх у достатній кількості,
• для зупинки росту пухлин у пацієнтів з раком щитоподібної залози.

Еутірокс 25 мкг, 38 мкг, 50 мкг, 63 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг таблетки також використовуються для балансування рівнів тиреоїдних гормонів, коли надмірна продукція гормонів лікуються лікарськими засобами, що пригнічують діяльність щитоподібної залози.

Еутірокс 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг таблетки можуть також використовуватися для перевірки функції щитоподібної залози.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еутірокс

Не приймайте Еутірокс

у будь-якій з наступних ситуацій:

• алергія (гіпертензія) на активну речовину або будь-який інший компонент Еутірокс (перелічені в розділі 6),
• ненайована дисфункція надниркових залоз, гіпофізу або надмірна продукція тиреоїдних гормонів (тиреотоксикоз),
• гостра хвороба серця (інфаркт міокарда або запалення серця).

Не приймайте Еутірокс разом з іншими лікарськими засобами, що пригнічують діяльність щитоподібної залози, якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність і лактація" нижче).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Еутірокс, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань серця:

• недостатнє кровопостачання серцевих судин (стенокардія),
• серцева недостатність,
• швидкі та нерегулярні серцеві скорочення,
• гіпертонія,
• відкладення жиру в артеріях (атеросклероз).

Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря до того, якви почнете приймати Еутірокс або перед тим, як проводити пробу на гіпофункцію щитоподібної залози. Під час прийому Еутірокс ви будетепроходити регулярні перевірки рівня тиреоїдних гормонів. Якщо ви не впевнені, чи маєте ви будь-яке з цих захворювань, або якщо ви не отримуєте лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар перевірить, чи маєте ви дисфункцію надниркових залоз, гіпофізу або дисфункцію щитоподібної залози з надмірною продукцією тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози), оскільки це повинно бути під контролем лікаря перед тим, як почати приймати Еутірокс або проводити пробу на гіпофункцію щитоподібної залози.

Треба регулярно контролювати артеріальний тиск при початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою вагою, оскільки може відбутися швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).

Якщо вам потрібно змінити лікарський засіб на інший, який містить левотироксин, може відбутися порушення функції щитоподібної залози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які питання щодо зміни лікарського засобу. Під час періоду переходу потрібен тісний контроль (клінічний та біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути коригована.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,

• якщо ви перебуваєте в менопаузі або постменопаузі; ваш лікар може потрібно періодично перевіряти вашу функцію щитоподібної залози через ризик остеопорозу.

• до початку, закінчення або зміни лікування орлістатом (лікарським засобом для лікування ожиріння); вам може знадобитися тісніший контроль і коригування дози.
• якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів (вам може знадобитися тісніший контроль і коригування дози).

Тиреоїдні гормони не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом тиреоїдних гормонів не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень тиреоїдних гормонів знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати вашому життю. Не слід приймати високі дози тиреоїдних гормонів разом з певними лікарськими засобами для зниження ваги, такими як амфепрамон, катина та фенілпропаноламін, оскільки ризик серйозних побічних ефектів або загрози життю може збільшитися.

Якщо вам будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або приймали нещодавно біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити приймати біотин перед тим, як проводити аналізи. Ви також повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, такі як мультівітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікареві або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі "Інші лікарські засоби та Еутірокс").

Інші лікарські засоби та Еутірокс

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки Еутірокс може впливати на їхній ефект:

• Лікарські засоби для зниження рівня цукру в крові: Еутірокс може знизитиефект вашого лікарського засобу для зниження рівня цукру в крові, тому вам може знадобитися додатковий контроль рівня цукру в крові, особливо на початку лікування Еутіроксом. Під час прийому Еутірокс може знадобитися коригування дози вашого лікарського засобу для зниження рівня цукру в крові.
• Деривати кумарину (лікарські засоби, які використовуються для профілактики згортання крові): Еутірокс може потенціюватиефект цих лікарських засобів, що може збільшити ризик кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Вам може знадобитися періодичний контроль рівня згортання крові на початку та під час лікування Еутіроксом. Під час прийому Еутірокс може знадобитися коригування дози вашого лікарського засобу кумарину.

Переконайтеся, що ви слідуєте суворо рекомендованим інтервалам часу, якщо вам потрібно приймати будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які використовуються для зв'язування з жовчними кислотами та зниження рівня холестерину (такі як коレスтирамін або коเลстипол): переконайтеся, що ви приймаєте Еутірокс за 4-5 годин доцих лікарських засобів, оскільки вони можуть блокувати абсорбцію Еутірокс з кишечника.
• Антиациди (для полегшення кислотного рефлюксу), сукралфат (для виразки шлунка або кишківника), інші лікарські засоби, які містять алюміній, лікарські засоби, які містять залізо, лікарські засоби, які містять кальцій: переконайтеся, що ви приймаєте Еутірокс за至少 2 години доцих лікарських засобів, оскільки в іншому випадку вони можуть знижувати ефект Еутірокс.

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть знизитиефект Еутірокс:

• пропілтіоурацил (лікарський засіб для лікування захворювань щитоподібної залози),
• глюкокортикоїди (лікарські засоби для лікування алергічних реакцій та запалення),
• бета-блокатори (лікарські засоби для зниження артеріального тиску та лікування захворювань серця),
• сертралін (лікарський засіб для лікування депресії),
• хлорохін або прогуаніл (лікарські засоби для профілактики та лікування малярії),
• лікарські засоби, які активують певні ферменти печінки, такі як барбітурати (снодійні лікарські засоби), карбамазепін (лікарський засіб для лікування епілепсії, також використовується для полегшення деяких видів болю та контролю розладів настрою) або продукти, які містять гіперікум (лікарський засіб на основі рослин),
• лікарські засоби, які містять естрогени, які використовуються в гормональній терапії під час та після менопаузи або для профілактики вагітності,
• севеламер (лікарський засіб, який зв'язується з фосфатом, використовується для лікування пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• інгібітори тирозинкінази (лікарські засоби для лікування раку та запалення),
• інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол та лансопразол) використовуються для зниження кількості кислоти, виробленої шлунком, що може знижувати абсорбцію левотироксину з кишечника та робить його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин разом з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу функцію щитоподібної залози та може знадобитися коригування дози Еутірокс,
• орлістат (лікарський засіб для лікування ожиріння).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть потенціюватиефект Еутірокс:

• саліцилати (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю та зниження температури),
• дикумарол (лікарський засіб для профілактики згортання крові),
• фуросемід у високих дозах 250 мг (лікарський засіб для лікування набухання),
• клофібрат (лікарський засіб для зниження рівня жиру в крові).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть впливати на ефект Еутірокс:

• ритонавір, індінавір, лопінавір (інгібітори протеази, лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції),
• фенітоїн (лікарський засіб для лікування епілепсії).

Вам може знадобитися періодичний контроль рівня тиреоїдних гормонів. Можливо, знадобиться коригування дози Еутірокс.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте амйодарон (лікарський засіб, який використовується для лікування нерегулярних серцевих скорочень), оскільки цей лікарський засіб може впливати на функцію та діяльність вашої щитоподібної залози.

Якщо вам потрібно пройти діагностичне обстеження або сканування з контрастними речовинами, які містять йод, повідоміть вашому лікареві, що ви приймаєте Еутірокс, оскільки вам може бути призначена ін'єкція, яка може впливати на функцію вашої щитоподібної залози.

Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та обережність).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або використовували нещодавно інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Еутірокс з їжею та напоями

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте продукти, які містять сою, особливо якщо ви змінюєте кількість, яку ви споживаєте. Продукти сої можуть знижувати абсорбцію Еутірокс з кишечника та робити його менш ефективним, тому може знадобитися коригування дози Еутірокс.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, продовжуйте приймати Еутірокс. Повідоміть вашому лікареві, оскільки може знадобитися зміна дози.

Якщо ви приймали Еутірокс разом з лікарським засобом для лікування надмірної продукції тиреоїдних гормонів, ваш лікар порадить вам припинити приймати Еутірокс, коли ви завагітнієте.

Якщо ви перебуваєте в періоді лактації, продовжуйте приймати Еутірокс згідно з вказівками вашого лікаря. Кількість лікарського засобу, який виділяється в молоко, така мала, що не впливає на дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використання машин. Оскільки левотироксин ідентичний тиреоїдним гормонам, які виробляються природним шляхом, не можна очікувати, що Еутірокс буде впливати на здатність водити транспортні засоби та використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Еутірокс

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Євтірокс

Слідкуйте точно за інструкціями щодо прийому Євтіроксу, вказаними вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі проведених досліджень та лабораторних аналізів. Зазвичай починають з низької дози, яку поступово збільшують кожні 2-4 тижні, доки не буде досягнута ваша індивідуальна кінцева доза. Під час перших тижнів лікування будуть проведені лабораторні аналізи для коригування дози.

Якщо ваша дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може порекомендувати почати з вищої дози, оскільки важливо досягти швидкої заміни. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мікрограмів на кілограм маси тіла протягом перших трьох місяців. Після цього лікар коригуватиме індивідуальну дозу.

У наведеній нижче таблиці вказані звичайні інтервали доз. Можливо, буде достатньо індивідуальної дози, нижчої за вказану тут,

• якщо ви пацієнт похилого віку,
• якщо у вас є проблеми з серцем,
• якщо ви страждаєте на тяжку або тривалу гіпофункцію щитоподібної залози,
• якщо ваша маса тіла низька або у вас великий зоб.

• Євтірокс 112 мікрограмів, 125 мікрограмів, 137 мікрограмів, 150 мікрограмів, 175 мікрограмів і 200 мікрограмів таблеток не підходять для нижнього інтервалу доз, вказаного тут, тому ваш лікар може призначити вам таблетки Євтіроксу менших доз.

Застосування

Євтірокс застосовується перорально. Принимайте одну добову дозу з порожнім шлунком ранком (мінімум за півгодини до сніданку), бажано з невеликою кількістю рідини, наприклад, з пів склянки води.

Діти можуть приймати всю добову дозу Євтіроксу за півгодини до першого прийому їжі. Безпосередньо перед прийомом розчавіть таблетку і змішайте її з невеликою кількістю води, а потім дайте її дитині з більшою кількістю рідини. З завжди готуйте суміш у момент прийому.

Тривалість лікування

Тривалість лікування може варіюватися залежно від показань для прийому Євтіроксу. Тому ваш лікар повідомить вам про тривалість лікування. Більшість пацієнтів повинні приймати Євтірокс протягом усього життя.

Якщо ви прийняли більше Євтіроксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли дозу вищу за призначену, ви можете відчувати симптоми, такі як швидке серцебиття, тривога, агітація або мимовільні рухи. У пацієнтів з розладами нервової системи, такими як епілепсія, можуть виникнути судоми в окремих випадках. У пацієнтів з ризиком психотичних розладів можуть виникнути симптоми гострої психози. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби: Телефон: 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Євтірокс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, приймайте звичайну дозу наступного дня.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Євтірокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете відчувати один або кілька з наступних побічних ефектів, якщо приймаєте більше Євтіроксу, ніж вказано, або якщо не переносите призначену дозу (наприклад, коли швидко збільшується доза): нерегулярне або швидке серцебиття, біль у грудній клітці, головний біль, м'язова слабкість або спазми, червоність (загрівання і почервоніння обличчя), гарячка, нудота, порушення менструації, псевдопухлина мозку (збільшення внутрішньочерепного тиску), тремор, агітація, порушення сну, потіння, втрату ваги та діарею.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів. Лікар може розглянути можливість перерви в лікуванні протягом кількох днів або зменшення добової дози до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.

Ви можете мати алергічну реакцію на будь-який з компонентів Євтіроксу (див. розділ 6 «Склад Євтіроксу»). Алергічні реакції можуть включати висип, кропив'янку та набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо це відбувається, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цій брошурі, повідомте лікаря або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Євтіроксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати Євтірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Євтіроксу

Активний інгредієнт — левотироксин.

Кожна таблетка Євтіроксу 25 мікрограмів містить 25 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 38 мікрограмів містить 38 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 50 мікрограмів містить 50 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 63 мікрограмів містить 63 мікрограми левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 75 мікрограмів містить 75 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 88 мікрограмів містить 88 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 100 мікрограмів містить 100 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 112 мікрограмів містить 112 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 125 мікрограмів містить 125 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 137 мікрограмів містить 137 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 150 мікрограмів містить 150 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 175 мікрограмів містить 175 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 200 мікрограмів містить 200 мікрограмів левотироксину натрію.

Інші компоненти — кукурудзяний крохмаль, цитринова кислота, кроскармелоза натрію, желатина, стеарат магнію та манітол (Е 421).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Євтіроксу білі, круглі, плоскі з обох сторін, зрізані, з рисками для поділу та з написом «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» або «EM 200» на одній стороні.

Євтірокс випускається в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 або 500 таблеток або в календарних упаковках по 28 або 84 таблетки.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006, Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

64293 Дармштадт, Німеччина

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Авда. Леганес, 62

Алькоркон, 28923 Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Еутирокс

Данія: Еутирокс

Німеччина: Еутирокс

Греція: Еутирокс

Ісландія: Еутирокс

Хорватія: Еутирокс

Норвегія: Еутирокс

Португалія: Євтірокс

Іспанія: Євтірокс

Швеція: Еутирокс

Дата останнього перегляду цієї брошури:07/2024

Інші джерела інформації

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до картонажу, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

Євтірокс 25 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64011

Євтірокс 38 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/89799

Євтірокс 50 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64012

Євтірокс 63 мікрограми: https://cima.aemps.es/info/89800

Євтірокс 75 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64013

Євтірокс 88 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70044

Євтірокс 100 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64014

Євтірокс 112 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70042

Євтірокс 125 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64015

Євтірокс 137 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70043

Євтірокс 150 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64016

Євтірокс 175 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64017

Євтірокс 200 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64018

та на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і продуктів для здоров'я (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.