Eutirox 88 microgramos comprimidos

Противопоказания: информация для пользователя

Eutirox 25микрограммы таблетки

Eutirox 38микрограммы таблетки

Eutirox 50микрограммы таблетки

Eutirox 63микрограммы таблетки

Eutirox 75микрограммы таблетки

Eutirox 88микрограммы таблетки

Eutirox 100микрограммы таблетки

Eutirox 112микрограммы таблетки

Eutirox 125микрограммы таблетки

Eutirox 137микрограммы таблетки

Eutirox 150микрограммы таблетки

Eutirox 175микрограммы таблетки

Eutirox 200микрограммы таблетки

левотироксин соли натрия

Читайте этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, посколькувы можете понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Левотироксина, активное вещество Эутирокса, является синтетической тиреоидной гормоном для лечения заболеваний и дисфункций щитовидной железы.Он имеет тот же эффект, что и естественные тиреоидные гормоны.

Эутирокс используется

• для лечения доброкачественного ботриохита у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• для предотвращения рецидива ботриохита после хирургического вмешательства,
• для замены естественных тиреоидных гормонов, когда щитовидная железа не производит их в достаточном количестве,
• для остановки роста опухолей у пациентов с раком щитовидной железы.

Эутирокс 25микрограмм, 38 микрограмм, 50микрограмм, 63 микрограмма, 75микрограмм, 88микрограмм и 100микрограмм таблетки также используется для сбалансирования уровней тиреоидных гормонов при лечении избыточной продукции гормонов с помощью противотиреоидных препаратов.

Эутирокс 100микрограмм, 150микрограмм и 200микрограмм таблетки также может использоватьсятам для проверки функции щитовидной железы.

Не принимайте Эутирокс

в следующих случаях:

• аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к любому из других компонентов Эутирокса (включая раздел 6),
• неисправность не леченная надпочечников, гипофиза или чрезмерная выработка гормонов щитовидной железы (гипертиреоз),
• акутная сердечная болезнь (инфаркт миокарда или воспаление сердца).

Не принимайте Эутирокс вместе с другими противотиреодными средствами, если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание» ниже).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Эутироксаесли у вас есть какие-либо из следующих сердечных заболеваний:

• недостаточное кровоснабжение сердца (ангина пекторис),
• сердечная недостаточность,
• быстрое и нерегулярное сердцебиение,
• высокое артериальное давление,
• заложение жира в ваших артериях (артериосклероз).

Эти заболевания должны находиться под контролем врачадо того, как вы начнете принимать Эутирокс или до проведения теста на подавление щитовидной железы. В то время, как вы принимаете Эутирокс,вы должны регулярно подвергаться проверке уровней гормонов щитовидной железы. Если вы не уверены, страдаете ли вы какой-либо из описанных заболеваний, или если вы не получаете лечения, обратитесь к врачу.

Врач проверит, страдаете ли вы неисправностью надпочечников или гипофиза или неисправностью щитовидной железы с чрезмерной выработкой гормонов щитовидной железы (автономия щитовидной железы), поскольку это должно быть контролировано медицинским путем до начала приема Эутирокса или проведения теста на подавление щитовидной железы.

Должно быть регулярно контролировано артериальное давление при начале лечения левотироксином у новорожденных с очень низким весом, поскольку может произойти быстрая снижение артериального давления (так называемый коллапс кровообращения).

Если вам нужно заменить лекарство на другое, содержащее левотироксин, может произойти дисбаланс щитовидной железы. Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо сомнения по поводу замены лекарства. В период перехода требуется строгий контроль (клинический и биологический). Обратите внимание врачу, если у вас есть какие-либо побочные эффекты, поскольку это может указывать на то, что вам нужно увеличить или уменьшить дозу.

Советуйтеся с врачом,

• если вы в менопаузе или в постменопаузе; ваш врач может периодически проверять вашу функцию щитовидной железу из-за риска остеопороза.

• до начала, окончания или замены лечения орлистатом (лекарства для лечения ожирения); может потребоваться более строгий контроль и корректировка дозы.
• если вы испытываете признаки психотических расстройств (может потребоваться более строгий контроль и корректировка дозы).

Гормоны щитовидной железы не должны использоваться для снижения веса. Принимая гормоны щитовидной железы, вы не сможете снизить вес, если уровень гормонов щитовидной железы находится в нормальном диапазоне. Если вы увеличиваете дозу без особого указания врача, вы можете страдать серьезными побочными эффектами или даже поставить под угрозу свою жизнь.Не следует принимать высокие дозы гормонов щитовидной железы вместе с некоторыми средствами для снижения веса, такими как ампетамин, катина и фенилпропаноламин, поскольку риск серьезных побочных эффектов или угрозы жизни может увеличиться.

Если вам предстоит лабораторное исследование для контроля уровней гормонов щитовидной железы, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Бiotin может повлиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от исследования, результаты могут быть фальсифицированы вверх или вниз из-за биотина. Возможно, ваш врач скажет вам, чтобы вы перестали принимать биотин перед тем, как вам будут проведены анализы. Кроме того, вы должны знать, что другие продукты, которые вы, возможно, принимаете, такие как мультивитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Сообщите врачу или персоналу лаборатории, если вы принимаете эти продукты (см. раздел «Другие лекарства и Эутирокс» ниже).

Другие лекарства и Эутирокс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете приниматькакое-либо из следующих лекарств, поскольку Эутирокс может повлиять на их действие:

• лекарства для снижения сахара в крови:
  Эутирокс можетснизитьдействие вашего лекарства для снижения сахара в крови, поэтому может потребоваться дополнительный контроль над уровнем сахара в крови, особенно при начале лечения Эутироксом. В то время, как вы принимаете Эутирокс, может потребоваться корректировка дозы вашего лекарства для снижения сахара в крови.
• производные кумарина (лекарства, используемые для предотвращения свертывания крови):
  Эутирокс можетусилитьдействие этих лекарств, что может увеличить риск кровотечений, особенно у пожилых пациентов. Возможно, потребуется периодический контроль над коагулограммой крови при начале и во время лечения Эутироксом. В то время, как вы принимаете Эутирокс, может потребоваться корректировка дозы вашего лекарства кумарина.

Убедитесь, что строго следите за рекомендованными интервалами времени, если вам нужно принимать любое из следующих лекарств:

• лекарства, используемые для связывания с кислотами желчи и снижения высоких уровней холестерина (например, коlestiramina или коlestipol): убедитесь, что вы принимаете Эутирокс 4-5 часовдоэтих лекарств, поскольку они могут блокировать всасывание Эутирокса из кишечника.
• антиацидные препараты (для облегчения желудочной кислоты), сукарлат (для язвы желудка или кишечника), другие лекарства, содержащие алюминий, лекарства, содержащие железо, лекарства, содержащие кальций: убедитесь, что вы принимаете Эутирокс хотя бы 2 часадоэтих лекарств, поскольку, иначе они могут снизить действие Эутирокса.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете приниматькакое-либо из следующих лекарств, поскольку они могутснизитьдействие Эутирокса:

• пропилтиурацил (противотиреодное средство),
• глюкокортикоиды (антиаллергические и противоинflammatory средства),
• бета-адреноблокаторы (лекарства для снижения артериального давления и используемые также для лечения сердечно-сосудистых заболеваний),
• сертралин (антидепрессант),
• хлоркина или прогуанил (лекарство для предотвращения или лечения малярии),
• лекарства, активирующие определенные ферменты печени, такие как барбитураты (снотворные, лекарства для сна), карбамазепин (антиэпилептическое средство, также используемое для облегчения некоторых типов боли и контроля расстройств настроения)или продукты, содержащие гиперикум (лекарство на основе растений),
• лекарства, содержащие эстрогены, используемые в терапии заместительной гормональной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности,
• севеламер (лекарство, связывающее фосфат, используемое для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью),
• ингибиторы тирозинкиназы (лекарства против рака и противоинflammatory средства),
• ингибиторы пумпы проникновения (например, омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол), используемые для снижения количества кислоты, производимой желудком, что может снизить всасывание левотироксина в кишечнике и, следовательно, сделать его менее эффективным. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибитором пумпы проникновения, ваш врач должен контролировать вашу функцию щитовидной железы, и возможно, потребуется корректировка дозы Эутирокса,
• орлистат (лекарство для лечения ожирения).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете приниматькакое-либо из следующих лекарств, поскольку они могутусилитьдействие Эутирокса:

• аспирина (лекарство для облегчения боли и снижения температуры),
• дикумарол (лекарство для предотвращения свертывания крови),
• фуросемид в высоких дозах 250 мг (диуретическое средство),
• клофибрат (лекарство для снижения уровня жиров в крови).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо из следующих лекарств, поскольку они могут повлиять на действие Эутирокса:

• ритонавир, индинавир, лопинавир (ингибиторы протеазы, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции),
• фенитоин (антиэпилептическое средство).

Возможно, потребуется периодический контроль над уровнями вашей гормоны щитовидной железы. Возможно, потребуется корректировка дозы Эутирокса.

Сообщите врачу, если вы принимаете амиодарон (лекарство для лечения нерегулярного сердцебиения), поскольку это лекарство может повлиять на функцию и активность вашей щитовидной железы.

Если вам предстоит диагностическое исследование или сцинтиграфия с использованием иодированных контрастных средств, сообщите врачу, что вы принимаете Эутирокс, поскольку вам может быть назначена инъекция, которая может повлиять на вашу функцию щитовидной железы.

Если вы принимаете или недавно принимали биотин, сообщите врачу или персоналу лаборатории, когда они будут проводить лабораторные исследования для контроля уровней гормонов щитовидной железы. Бiotin может повлиять на результаты лабораторных исследований (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали какие-либо другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

Принятие Эутирокса с пищей и напитками

Сообщите врачу, если вы принимаете продукты, содержащие сою, особенно если вы изменяете количество, которое вы принимаете. Продукты из сои могут снизить всасывание Эутирокса из кишечника и, следовательно, может потребоваться корректировка дозы Эутирокса.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, продолжайте принимать Эутирокс. Сообщите врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Если вы принимали Эутирокс вместе с противотиреодным средством для лечения чрезмерной выработки гормонов щитовидной железы, ваш врач посоветует вам прекратить прием Эутирокса, когда вы остаетесь беременной.

Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания, продолжайте принимать Эутирокс в соответствии с рекомендациями врача. Количество лекарства, выделяемого в молоке матери, так мало, что оно не повлияет на ребенка.

Вождение и использование машин

Не проводилось исследований по влиянию на способность вождения и использование машин. Поскольку левотироксин идентичен гормону щитовидной железы, вырабатываемому естественным образом, не ожидается, что Эутирокс будет влиять на способность вождения и использование машин.

Важная информация о некоторых компонентах Эутирокса

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению Эутирокса, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту..

Ваш врач определит вашу индивидуальную дозу на основе результатов медицинских осмотров и лабораторных анализов, которые были проведены у вас. Обычно начинают с низкой дозы, которая будет увеличиваться каждые 2-4 недели, пока не будет достигнута ваша окончательная индивидуальная доза. В течение первых недель лечения у вас будут проведены лабораторные анализы с целью корректировки дозы.

Если у вашего ребенка родился гипотиреоз, ваш врач может рекомендовать начать с более высокой дозы, поскольку важно быстро заменить гормоны. Рекомендуемая начальная доза составляет 10-15 микрограммов на кг веса тела в течение первых 3 месяцев. Затем ваш врач индивидуально корректирует дозу.

В таблице ниже указаны обычные интервалы дозировки. Могут быть достаточно низкие индивидуальные дозировки, если:

- вы старше 65 лет;

- у вас есть проблемы с сердцем;

- у вас есть тяжелая или долгосрочная гипофункция щитовидной железы;

- у вас низкий вес или большой бугорок.

*Эутирокс 112микрограммов, 125микрограммов, 137микрограммов, 150микрограммов, 175микрограммов и 200микрограммов таблеток не подходят для указанного выше интервала низких дозировок, ваш врач может назначить вам таблетки Эутирокса с меньшей дозой.

Принятие

Эутирокс принимается перорально.Взрослым следует принимать одну таблетку в день в пустой желудок утром (не менее 30 минут до завтрака), лучше всего с небольшим количеством жидкости, например с половиной стакана воды.

Детям можно давать всю суточную дозу Эутирокса не менее 30 минут до первой еды дня. Перед приемом раздавите таблетку и смешайте ее с небольшим количеством воды, а затем давайте ее ребенку с чем-то еще жидкости. Всегда готовьте смесь прямо перед приемом.

Длительность лечения

Длительность лечения может варьироваться в зависимости от назначения, для которого вы используете Эутирокс. Следовательно, ваш врач информирует вас о продолжительности лечения. Большинство пациентов должны принимать Эутирокс всю жизнь.

Если вы принимаете больше Эутирокса, чем следует

Если вы принимаете дозу выше назначенной, вы можете испытывать симптомы, такие как быстрое сердцебиение, тревога, возбуждение или непроизвольные движения.У пациентов с нарушениями нервной системы, такими как эпилепсия, могут возникать отдельные случаи судорог.У пациентов с повышенным риском психотических расстройств могут возникать симптомы острой психотической реакции.Если это происходит, обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр: Тел.: 915 620 420.

Если вы забыли принять Эутирокс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, принимайте обычную суточную дозу на следующий день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Эутирокс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы можете испытать один или несколько из следующих побочных эффектов при приеме более Эутирокса, чем назначено, или если вы не переносите назначенную дозу (например, когда дозу быстро увеличивают):лишачие сердца нерегулярные или быстрые, боль в груди, головная боль, мышечная слабость или спазмы, краснота (жара и покраснение лица), лихорадка, рвота, нарушения менструального цикла, псевдотумор головного мозга(повышение внутричерепного давления), дрожание, возбуждение, нарушения сна, потоотделение, потеря веса и диарея.

Обратитесь к своему врачу, если вы заметите любой из этих побочных эффектов.Врач может рассмотреть прекращение лечения на несколько дней или снижение ежедневной дозы до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут.

Возможно, вы будете испытывать аллергическую реакцию на любой из компонентов Эутирокса (см. раздел 6 «Состав Эутирокса»). Аллергические реакции могут включатьпрыщи, уртику, иотек лица или горла (ангиоэдема). Если это происходит, обратитесь к своему врачу немедленно.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для использования человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Эутирокс после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Eutirox

Активное вещество - левотироксин.

Каждая таблетка Eutirox 25 микрограммов содержит 25 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 38 микрограммов содержит 38 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 50 микрограммов содержит 50 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 63 микрограмма содержит 63 микрограмма левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 75 микрограммов содержит 75 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 88 микрограммов содержит 88 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 100 микрограммов содержит 100 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 112 микрограммов содержит 112 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 125 микрограммов содержит 125 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 137 микрограммов содержит 137 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 150 микрограммов содержит 150 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 175 микрограммов содержит 175 микрограммов левотироксина натрия.

Каждая таблетка Eutirox 200 микрограммов содержит 200 микрограммов левотироксина натрия.

Остальные компоненты - кукурузный крахмал, лимонная кислота, кроскармелоза натрия, желатина, магния стеарат и маннитол (E 421).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Eutirox белые, круглые, плоские с двух сторон, с бисектрисой, с разрезом и с надписью «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» или «EM 200» на одной из сторон.

Eutirox доступен в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 или 500 таблеток или в упаковках по 28 или 84 таблетки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный авторизованного поставщика и ответственный за производство

Титульный авторизованного поставщика

Merck, S.L.

María de Molina, 40

28006, Madrid, Испания

Ответственный за производство

Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт, Германия

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Avda. Leganés, 62

Alcorcón, 28923 Madrid, Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Euthyrox

Дания:Euthyrox

Германия:Euthyrox

Греция: Euthyrox

Исландия:Euthyrox

Хорватия: Euthyrox

Норвегия:Euthyrox

Португалия:Eutirox

Испания:Eutirox

Швеция:Euthyrox

Дата последней проверки этого брошюры:07/2024

Другие источники информации

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона или посетив следующую адрес:

Eutirox 25 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64011

Eutirox 38 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/89799

Eutirox 50 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64012

Eutirox 63 микрограмма:https://cima.aemps.es/info/89800

Eutirox 75 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64013

Eutirox 88 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/70044

Eutirox 100 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64014

Eutirox 112 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/70042

Eutirox 125 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64015

Eutirox 137 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/70043

Eutirox 150 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64016

Eutirox 175 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64017

Eutirox 200 микрограммов:https://cima.aemps.es/info/64018

и на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.