ЕУТІРОКС 25 мікрограм ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Еутирокс 25мікログрами таблетки

Еутирокс 38мікログрами таблетки

Еутирокс 50мікログрами таблетки

Еутирокс 63мікログрами таблетки

Еутирокс 75мікログрами таблетки

Еутирокс 88мікログрами таблетки

Еутирокс 100мікログрами таблетки

Еутирокс 112мікログрами таблетки

Еутирокс 125мікログрами таблетки

Еутирокс 137мікログрами таблетки

Еутирокс 150мікログрами таблетки

Еутирокс 175мікログрами таблетки

Еутирокс 200мікログрами таблетки

левотироксин натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еутирокс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еутирокс
3. Як приймати Еутирокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еутироксу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еутирокс і для чого він використовується

Левотироксин, активний інгредієнт Еутироксу, є синтетичною тиреоїдною гормоном для лікування захворювань і дисфункцій щитоподібної залози. Він має той самий ефект, що і тиреоїдні гормони, які виробляються природним чином.

Еутирокс використовується

• для лікування доброякісного зобу у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву зобу після операції,
• для заміни тиреоїдних гормонів, коли ваша щитоподібна залоза не виробляє їх у достатній кількості,
• для зупинки росту пухлин у пацієнтів з раком щитоподібної залози.

Еутирокс 25 мікログрамів, 38 мікログрамів, 50 мікログрамів, 63 мікログрами, 75 мікログрамів, 88 мікログрамів і 100 мікログрамів таблетки також використовуються для балансування рівнів тиреоїдних гормонів, коли надмірна продукція гормонів лікується антитиреоїдними препаратами.

Еутирокс 100 мікログрамів, 150 мікログрамів і 200 мікログрамів таблетки можуть також використовуватися для перевірки функції щитоподібної залози.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еутирокс

Не приймайте Еутирокс

у будь-якій з наступних ситуацій:

• алергія (гіперчутливість) до активного інгредієнту або будь-якого іншого компонента Еутироксу (перелічених у розділі 6),
• неналежно лікувана дисфункція надниркових або пітUITарних залоз, або надмірна продукція тиреоїдних гормонів (тиреотоксикоз),
• гострі захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця).

Не приймайте Еутирокс разом з іншими антитиреоїдними препаратами, якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність і лактація" нижче).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Еутирокс, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань серця:

• недостатнє кровопостачання серцевих судин (стенокардія),
• серцева недостатність,
• швидкі та нерегулярні серцеві скорочення,
• гіпертонія,
• відкладення жиру в артеріях (атеросклероз).

Ці захворювання повинні бути під медичним контролем до того, якви почнете приймати Еутирокс або перед тим, як буде проведено тест на гіпофункцію щитоподібної залози. Під час прийому Еутироксу вам буде потрібно регулярно проходити перевірку рівнів тиреоїдних гормонів. Якщо ви не впевнені, чи маєте ви будь-яке з цих захворювань, або якщо ви не отримуєте лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар буде перевіряти, чи маєте ви дисфункцію надниркових або пітUITарних залоз, або дисфункцію щитоподібної залози з надмірною продукцією тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози), оскільки це повинно бути під медичним контролем перед тим, як почати приймати Еутирокс або провести тест на гіпофункцію щитоподібної залози.

Артеріальний тиск повинен бути регулярно контролювався при початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою вагою, оскільки це може призвести до швидкого зниження артеріального тиску (відомого як колапс кровообігу).

Якщо вам потрібно змінити свій препарат на інший, який містить левотироксин, це може призвести до порушення функції щитоподібної залози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які питання щодо зміни вашого препарату. Під час періоду переходу потрібен тісний контроль (клінічний та біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути коригована.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,

• якщо ви перебуваєте в періоді менопаузи або постменопаузи; ваш лікар може потрібно періодично перевіряти вашу функцію щитоподібної залози через ризик остеопорози.

• до початку, закінчення або зміни лікування орлістатом (препаратом для лікування ожиріння); вам може знадобитися тісніший контроль і коригування дози.
• якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів (вам може знадобитися тісніший контроль і коригування дози).

Тиреоїдні гормони не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом тиреоїдних гормонів не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень тиреоїдних гормонів знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, це може призвести до серйозних побічних ефектів або навіть загрозити вашому життю. Не слід приймати високі дози тиреоїдних гормонів разом з деякими препаратами для зниження ваги, такими як амфепрамон, катина і фенілпропаноламін, оскільки це може збільшити ризик серйозних побічних ефектів або загрозити життю.

Якщо вам будуть проводити лабораторні тести для контролю рівнів тиреоїдних гормонів, ви повинні повідомити вашому лікарю або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або приймали нещодавно біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити приймати біотин перед проведенням аналізів. Ви також повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, такі як мультивітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікарю або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі "Інші препарати та Еутирокс").

Інші препарати та Еутирокс

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки Еутирокс може впливати на їхній ефект:

• Препарати для зниження рівня цукру в крові: Еутирокс може знизитиефект вашого препарату для зниження рівня цукру в крові, тому вам може знадобитися додатковий контроль рівня цукру в крові, особливо на початку лікування Еутироксом. Під час прийому Еутироксу може знадобитися коригування дози вашого препарату для зниження рівня цукру в крові.
• Деривати кумарину (препарати, які використовуються для запобігання згортанню крові): Еутирокс може потенціюватиефект цих препаратів, що може збільшити ризик кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Вам може знадобитися періодичний контроль рівня згортання крові на початку та під час лікування Еутироксом. Під час прийому Еутироксу може знадобитися коригування дози вашого кумаринового препарату.

Переконайтеся, що ви слідуєте суворо рекомендованим інтервалам часу, якщо вам потрібно приймати будь-які з наступних препаратів:

• Препарати, які використовуються для зв'язування з жовчними кислотами та зниження рівня холестерину (такі як коレスтирамін або коเลстипол): переконайтеся, що ви приймаєте Еутирокс за 4-5 годин доцих препаратів, оскільки вони можуть блокувати абсорбцію Еутироксу з кишечника.
• Антиациди (для полегшення кислотного рефлюксу), сукралфат (для виразки шлунка або кишківника), інші препарати, які містять алюміній, препарати, які містять залізо, препарати, які містять кальцій: переконайтеся, що ви приймаєте Еутирокс за至少 2 години доцих препаратів, оскільки в іншому випадку вони можуть знижувати ефект Еутироксу.

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть знизитиефект Еутироксу:

• пропілтіоурацил (препарат для лікування гіпертиреозу),
• глюкокортикоїди (препарати для лікування алергічних реакцій та запалення),
• бета-блокатори (препарати для зниження артеріального тиску та лікування серцевих захворювань),
• сертралін (препарат для лікування депресії),
• хлорохін або прогуаніл (препарати для профілактики та лікування малярії),
• препарати, які активують певні ферменти печінки, такі як барбітурати (снодійні препарати), карбамазепін (препарат для лікування епілепсії, також використовується для полегшення деяких видів болю та контролю над розладами настрою) або продукти, які містять гіперик (препарат на основі рослин),
• препарати, які містять естрогени, використовувані в гормональній терапії під час та після менопаузи або для профілактики вагітності,
• севеламер (препарат, який зв'язується з фосфатом, використовуваний для лікування пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• інгібітори тирозинкінази (препарати для лікування раку та запалення),
• інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол та лансопразол) використовувані для зниження кількості кислоти, виробленої шлунком, що може знижувати абсорбцію левотироксину з кишечника та зробити його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин разом з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу функцію щитоподібної залози та може знадобитися коригування дози Еутироксу,
• орлістат (препарат для лікування ожиріння).

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть потенціюватиефект Еутироксу:

• саліцилати (препарати, які використовуються для полегшення болю та зниження температури),
• дикумарол (препарат для запобігання згортанню крові),
• фуросемід у високих дозах 250 мг (препарат для лікування серцевої недостатності),
• клофібрат (препарат для зниження рівня жиру в крові).

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть впливати на ефект Еутироксу:

• ритонавір, індінавір, лопінавір (інгібітори протеази, препарати для лікування ВІЛ-інфекції),
• фенітойн (препарат для лікування епілепсії).

Вам може знадобитися періодичний контроль рівня тиреоїдних гормонів. Можливо, знадобиться коригування дози Еутироксу.

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте аміодарон (препарат, який використовується для лікування нерегулярного серцебиття), оскільки цей препарат може впливати на функцію та діяльність вашої щитоподібної залози.

Якщо вам потрібно пройти діагностичне обстеження або сканування з контрастними засобами, які містять йод, повідоміть вашому лікарю, що ви приймаєте Еутирокс, оскільки вам може бути призначена ін'єкція, яка може впливати на функцію вашої щитоподібної залози.

Якщо ви приймаєте або приймали нещодавно біотин, ви повинні повідомити вашому лікарю або персоналу лабораторії, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. попередження та обережність).

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або використовували нещодавно інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Еутироксу з їжею та напоями

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте продукти, які містять сою, особливо якщо ви змінюєте кількість споживаної сої. Продукти сої можуть знижувати абсорбцію Еутироксу з кишечника та зробити його менш ефективним, тому може знадобитися коригування дози Еутироксу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, продовжуйте приймати Еутирокс. Повідоміть вашому лікарю, оскільки може знадобитися зміна дози.

Якщо ви приймали Еутирокс разом з препаратами для лікування гіпертиреозу, ваш лікар порадить вам припинити лікування Еутироксом, коли ви завагітнієте.

Якщо ви перебуваєте в періоді лактації, продовжуйте приймати Еутирокс згідно з вказівками вашого лікаря. Кількість препарату, який виділяється в грудне молоко, настільки мала, що не впливає на дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу Еутироксу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин. Оскільки левотироксин ідентичний тиреоїдним гормонам, які виробляються природним чином, не можна очікувати, що Еутирокс буде впливати на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Еутироксу

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Євтірокс

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому Євтіроксу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі проведених досліджень і лабораторних аналізів. Зазвичай починають з низької дози, яку збільшують кожні 2-4 тижні, поки не досягнуть вашої індивідуальної кінцевої дози. Під час перших тижнів лікування будуть проводитися лабораторні аналізи для коригування дози.

Якщо ваша дитина народилася з гіпотиреозом, ваш лікар може порекомендувати почати з вищої дози, оскільки важливо досягти швидкої заміни. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мікрограмів на кілограм маси тіла протягом перших трьох місяців. Після цього ваш лікар коригуватиме індивідуальну дозу.

У наступній таблиці вказані звичайні інтервали доз. Можливо, достатньо індивідуальної дози, нижчої за вказану тут,

• якщо ви пацієнт похилого віку,
• якщо у вас є проблеми з серцем,
• якщо ви страждаєте на тяжку або тривалу гіпофункцію щитоподібної залози,
• якщо ваша маса тіла низька або у вас великий зоб.

• Таблетки Євтіроксу 112 мікрограмів, 125 мікрограмів, 137 мікрограмів, 150 мікрограмів, 175 мікрограмів і 200 мікрограмів не підходять для нижчих інтервалів доз, вказаних тут, ваш лікар може призначити таблетки Євтіроксу менших доз.

Застосування

Євтірокс приймають перорально. Приймайте одну дозу на день натще вранці (за至少 півгодини до сніданку), бажано з невеликою кількістю рідини, наприклад, з пів склянки води.

Дітям можна приймати всю добову дозу Євтіроксу за至少 півгодини до першої їжі дня. Безпосередньо перед прийомом розчавіть таблетку і змішайте з невеликою кількістю води, а потім дайте її дитині з більшою кількістю рідини. Звегда готуйте суміш у момент прийому.

Тривалість лікування

Тривалість лікування може варіюватися залежно від показань для прийому Євтіроксу. Тому ваш лікар повідомить вам про тривалість лікування. Більшість пацієнтів повинні приймати Євтірокс протягом усього життя.

Якщо ви прийняли більше Євтіроксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли дозу вищу за призначену, ви можете відчувати симптоми, такі як швидкі серцеві скорочення, тривога, агітація або мимовільні рухи. У пацієнтів з порушеннями нервової системи, такими як епілепсія, можуть виникнути судоми в окремих випадках. У пацієнтів з ризиком психотичних розладів можуть виникнути симптоми гострої психози. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби: Телефон: 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Євтірокс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, приймайте звичайну дозу наступного дня.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Євтірокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете відчувати один або кілька з наступних побічних ефектів, якщо приймаєте більше Євтіроксу, ніж вказано, або якщо не переносите призначену дозу (наприклад, коли швидко збільшується доза): нерегулярні або швидкі серцеві скорочення, біль у грудній клітці, головний біль, слабкість м'язів або судоми, червоність (загрівання і почервоніння обличчя), гарячка, нудота, порушення менструації, псевдопухлина мозку (збільшення внутрішньочерепного тиску), тремор, агітація, порушення сну, потовиділення, втрату ваги та діарею.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів. Ваш лікар може розглянути можливість перерви в лікуванні протягом кількох днів або зменшення добової дози до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.

Ви можете зазнати алергічної реакції на будь-який з компонентів Євтіроксу (див. розділ 6 «Склад Євтіроксу»). Алергічні реакції можуть включати висип, кропив'янку та набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо це відбувається, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цій брошурі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Євтіроксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати Євтірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності — останній день місяця, вказаного тут.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Євтіроксу

Активний інгредієнт — левотироксин.

Кожна таблетка Євтіроксу 25 мікрограмів містить 25 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 38 мікрограмів містить 38 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 50 мікрограмів містить 50 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 63 мікрограмів містить 63 мікрограми левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 75 мікрограмів містить 75 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 88 мікрограмів містить 88 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 100 мікрограмів містить 100 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 112 мікрограмів містить 112 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 125 мікрограмів містить 125 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 137 мікрограмів містить 137 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 150 мікрограмів містить 150 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 175 мікрограмів містить 175 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 200 мікрограмів містить 200 мікрограмів левотироксину натрію.

Інші компоненти — кукурудзяний крохмаль, цитринова кислота, натрій кроскармелози, желатин, стеарат магнію та манітол (Е 421).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Євтіроксу білі, круглі, плоскі з обох сторін, зрізані, з рисками для поділу та написом «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» або «EM 200» на одній стороні.

Євтірокс доступний у упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 або 500 таблеток або в календарних упаковках по 28 або 84 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006, Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

64293 Дармштадт, Німеччина

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Авда. Леганес, 62

Алькоркон, 28923 Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Euthyrox

Данія: Euthyrox

Німеччина: Euthyrox

Греція: Euthyrox

Ісландія: Euthyrox

Хорватія: Euthyrox

Норвегія: Euthyrox

Португалія: Eutirox

Іспанія: Eutirox

Швеція: Euthyrox

Дата останнього перегляду цієї брошури:07/2024

Інші джерела інформації

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений до картонажу, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

Євтірокс 25 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64011

Євтірокс 38 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/89799

Євтірокс 50 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64012

Євтірокс 63 мікрограми: https://cima.aemps.es/info/89800

Євтірокс 75 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64013

Євтірокс 88 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70044

Євтірокс 100 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64014

Євтірокс 112 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70042

Євтірокс 125 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64015

Євтірокс 137 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70043

Євтірокс 150 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64016

Євтірокс 175 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64017

Євтірокс 200 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64018

та на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.