ЕУТИРОКС 150 мікрограм ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Еутирокс 25мкг таблетки

Еутирокс 38мкг таблетки

Еутирокс 50мкг таблетки

Еутирокс 63мкг таблетки

Еутирокс 75мкг таблетки

Еутирокс 88мкг таблетки

Еутирокс 100мкг таблетки

Еутирокс 112мкг таблетки

Еутирокс 125мкг таблетки

Еутирокс 137мкг таблетки

Еутирокс 150мкг таблетки

Еутирокс 175мкг таблетки

Еутирокс 200мкг таблетки

левотироксин натрію

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еутирокс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Еутирокс
3. Як приймати Еутирокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еутирокс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еутирокс і для чого він використовується

Левотироксин, активна речовина Еутирокс, є синтетичною тиреоїдною гормоном для лікування захворювань і дисфункцій щитоподібної залози. Він має той же ефект, що й тиреоїдні гормони, які виробляються природним шляхом.

Еутирокс використовується

• для лікування доброякісної щитоподібної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву щитоподібної залози після операції,
• для заміни тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза не виробляє їх у достатній кількості,
• для зупинки росту пухлин у пацієнтів з раком щитоподібної залози.

Еутирокс 25 мкг, 38 мкг, 50 мкг, 63 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг таблетки також використовуються для балансування рівня тиреоїдних гормонів, коли надмірна продукція гормонів лікуються лікарськими засобами, що пригнічують діяльність щитоподібної залози.

Еутирокс 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг таблетки можуть використовуватися також для перевірки функції щитоподібної залози.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Еутирокс

Не приймайте Еутирокс

у будь-якій з наступних ситуацій:

• алергія (гіперчутливість) до активної речовини або будь-якого іншого компонента Еутирокс (перелічених у розділі 6),
• неналежно лікувана дисфункція надниркових залоз, гіпофізу або надмірна продукція тиреоїдних гормонів (тиреотоксикоз),
• гострі захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця).

Не приймайте Еутирокс разом з іншими лікарськими засобами, що пригнічують діяльність щитоподібної залози, якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність і лактація" нижче).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Еутирокс, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань серця:

• недостатнє кровопостачання серцевих судин (стенокардія),
• серцева недостатність,
• швидкі та нерегулярні серцеві скорочення,
• гіпертонія,
• відкладення жиру в артеріях (атеросклероз).

Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку прийому Еутирокс або перед проведенням проби на тиреоїдну функцію. Під час прийому Еутирокс вам буде потрібно регулярно проходити контроль рівня тиреоїдних гормонів. Якщо ви не впевнені, чи маєте ви будь-яке з цих захворювань, або якщо ви не приймаєте лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар перевірить, чи маєте ви дисфункцію надниркових залоз, гіпофізу або дисфункцію щитоподібної залози з надмірною продукцією тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози), оскільки це повинно бути під контролем лікаря перед початком прийому Еутирокс або проведенням проби на тиреоїдну функцію.

Треба регулярно контролювати артеріальний тиск при початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою вагою, оскільки може відбутися швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).

Якщо вам потрібно змінити лікарський засіб на інший, що містить левотироксин, може відбутися порушення тиреоїдної функції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які питання щодо зміни лікарського засобу. Під час періоду переходу потрібен тісний контроль (клінічний і біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути змінена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,

• якщо ви перебуваєте в менопаузі або постменопаузі; ваш лікар може потрібно періодично перевірити вашу тиреоїдну функцію через ризик остеопорозу.

• до початку, закінчення або зміни лікування орлістатом (лікарським засобом для лікування ожиріння); вам може знадобитися тісніший контроль і корекція дози.
• якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів (вам може знадобитися тісніший контроль і корекція дози).

Тиреоїдні гормони не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом тиреоїдних гормонів не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень тиреоїдних гормонів знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати вашому життю. Не слід приймати високі дози тиреоїдних гормонів разом з деякими лікарськими засобами для зниження ваги, такими як амфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик серйозних побічних ефектів або загрози життю може збільшитися.

Якщо вам потрібно проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити прийом біотину перед проведенням аналізів. Ви також повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, такі як багатocomпонентні вітаміни або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікареві або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі "Інші лікарські засоби та Еутирокс").

Інші лікарські засоби та Еутирокс

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки Еутирокс може впливати на їхній ефект:

• Лікарські засоби для зниження рівня цукру в крові (лікарські засоби для лікування цукрового діабету): Еутирокс може знизитиефект вашого лікарського засобу для зниження рівня цукру в крові, тому вам може знадобитися додатковий контроль рівня цукру в крові, особливо на початку лікування Еутироксом. Під час прийому Еутирокс може знадобитися корекція дози вашого лікарського засобу для зниження рівня цукру в крові.
• Деривати кумарину (лікарські засоби, які використовуються для запобігання згортанню крові): Еутирокс може підсилюватиефект цих лікарських засобів, що може збільшити ризик кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Вам може знадобитися періодичний контроль рівня згортання крові на початку і під час лікування Еутироксом. Під час прийому Еутирокс може знадобитися корекція дози вашого лікарського засобу кумарину.

Переконайтеся, що ви слідуєте точно рекомендованим інтервалам часу, якщо вам потрібно приймати будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які використовуються для зв'язування з жовчними кислотами та зниження рівня холестерину (такі як коlestiramina або коlestipol): переконайтеся, що ви приймаєте Еутирокс за 4-5 годин доцих лікарських засобів, оскільки вони можуть блокувати абсорбцію Еутирокс з кишечника.
• Антиациди (для полегшення кислотного рефлюксу), сукралфат (для виразки шлунка або кишківника), інші лікарські засоби, які містять алюміній, лікарські засоби, які містять залізо, лікарські засоби, які містять кальцій: переконайтеся, що ви приймаєте Еутирокс за至少 2 години доцих лікарських засобів, оскільки в іншому випадку вони можуть знижувати ефект Еутирокс.

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть знизитиефект Еутирокс:

• пропілтіоурацил (лікарський засіб для лікування захворювань щитоподібної залози),
• глюкокортикоїди (лікарські засоби для лікування алергічних реакцій та запалення),
• бета-блокатори (лікарські засоби для зниження артеріального тиску та лікування захворювань серця),
• сертралін (лікарський засіб для лікування депресії),
• хлорохін або прогуаніл (лікарські засоби для профілактики та лікування малярії),
• лікарські засоби, які активують певні ферменти печінки, такі як барбітурати (снодійні лікарські засоби), карбамазепін (лікарський засіб для лікування епілепсії, також використовується для полегшення деяких типів болю та контролю над розладами настрою) або продукти, які містять гіперікум (лікарський засіб на основі рослин),
• лікарські засоби, які містять естрогени, використовувані в гормональній терапії під час та після менопаузи або для профілактики вагітності,
• севеламер (лікарський засіб, який зв'язується з фосфатом, використовуваний для лікування пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• інгібітори тирозинкінази (лікарські засоби для лікування раку та запалення),
• інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол та лансопразол) використовувані для зниження кількості кислоти, виробленої шлунком, що може знижувати абсорбцію левотироксину з кишечника та зробити його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин разом з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу тиреоїдну функцію та може знадобитися корекція дози Еутирокс,
• орлістат (лікарський засіб для лікування ожиріння).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть підсилюватиефект Еутирокс:

• саліцилати (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю та зниження температури),
• дикумарол (лікарський засіб для запобігання згортанню крові),
• фуросемід у високих дозах 250 мг (лікарський засіб для лікування набряків),
• клофібрат (лікарський засіб для зниження рівня жирів у крові).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть впливати на ефект Еутирокс:

• ритонавір, індінавір, лопінавір (інгібітори протеази, лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції),
• фенітойн (лікарський засіб для лікування епілепсії).

Вам може знадобитися періодичний контроль рівня тиреоїдних гормонів. Можливо, знадобиться корекція дози Еутирокс.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте амйодарон (лікарський засіб, який використовується для лікування нерегулярних серцевих скорочень), оскільки цей лікарський засіб може впливати на функцію та діяльність вашої щитоподібної залози.

Якщо вам потрібно пройти діагностичне обстеження або сканування з контрастними речовинами, що містять йод, повідоміть вашому лікареві, що ви приймаєте Еутирокс, оскільки вам може бути призначена ін'єкція, яка може впливати на вашу тиреоїдну функцію.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та застереження).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Еутирокс з їжею та напоями

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте продукти, які містять сою, особливо якщо ви змінюєте кількість споживаної сої. Продукти сої можуть знижувати абсорбцію Еутирокс з кишечника та зробити його менш ефективним, тому може знадобитися корекція дози Еутирокс.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, продовжуйте приймати Еутирокс. Повідоміть вашому лікареві, оскільки може знадобитися зміна дози.

Якщо ви приймали Еутирокс разом з лікарським засобом для лікування надмірної продукції тиреоїдних гормонів, ваш лікар порадить вам припинити прийом Еутирокс, коли ви завагітнієте.

Якщо ви перебуваєте в періоді лактації, продовжуйте приймати Еутирокс згідно з вказівками вашого лікаря. Кількість лікарського засобу, який виділяється з молоком, настільки мала, що не впливає на дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу Еутирокс на здатність водіння транспортних засобів та використання машин. Оскільки левотироксин ідентичний тиреоїдним гормонам, які виробляються природним шляхом, не можна очікувати, що Еутирокс буде впливати на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Еутирокс

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Євтірокс

Слідкуйте точно за інструкціями щодо прийому Євтіроксу, вказаними вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі проведених досліджень і лабораторних аналізів. Зазвичай починають з низької дози, яку збільшують кожні 2-4 тижні, поки не буде досягнута ваша індивідуальна кінцева доза. Під час перших тижнів лікування будуть проводитися лабораторні аналізи для调整 дози.

Якщо ваша дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може порадити вам почати з вищої дози, оскільки важливо досягти швидкої заміни. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мікрограмів на кілограм маси тіла протягом перших трьох місяців. Після цього лікар буде регулювати вашу індивідуальну дозу.

У наступній таблиці вказані звичайні інтервали доз. Можливо, достатньо індивідуальної дози, нижчої за вказану тут,

• якщо ви пацієнт похилого віку,
• якщо у вас є проблеми з серцем,
• якщо ви страждаєте на тяжку або тривалу гіпофункцію щитоподібної залози,
• якщо ваша маса тіла низька або у вас великий зоб.

• Євтірокс 112 мікрограмів, 125 мікрограмів, 137 мікрограмів, 150 мікрограмів, 175 мікрограмів і 200 мікрограмів таблеток не підходять для нижнього інтервалу доз, вказаного тут, ваш лікар може призначити вам таблетки Євтіроксу менших доз.

Застосування

Євтірокс використовується перорально. Принимайте одну дозу на день натще вранці (мінімум за півгодини до сніданку), бажано з невеликою кількістю рідини, наприклад, з пів склянки води.

Дітям можна приймати всю добову дозу Євтіроксу мінімум за півгодини до першої їжі дня. Безпосередньо перед прийомом розчавіть таблетку і змішайте її з невеликою кількістю води, а потім дайте її дитині з ще більшою кількістю рідини. Зегда готуйте суміш у момент прийому.

Тривалість лікування

Тривалість лікування може змінюватися залежно від показань для прийому Євтіроксу. Тому ваш лікар повідомить вам про тривалість лікування. Більшість пацієнтів повинні приймати Євтірокс протягом усього життя.

Якщо ви прийняли більше Євтіроксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли дозу вищу за призначену, ви можете відчувати симптоми, такі як швидкі серцеві скорочення, тривога, агітація або мимовільні рухи. У пацієнтів з розладами нервової системи, такими як епілепсія, можуть виникати судоми в окремих випадках. У пацієнтів з ризиком психотичних розладів можуть виникати симптоми гострої психози. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби: Телефон: 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Євтірокс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, приймайте нормальну дозу на наступний день.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Євтірокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете відчувати один або кілька з наступних побічних ефектів, якщо приймаєте більше Євтіроксу, ніж вказано, або якщо не переносите призначену дозу (наприклад, коли швидко збільшується доза): нерегулярні або швидкі серцеві скорочення, біль у грудях, головний біль, слабкість м'язів або спазми, червоність (загрівання і червоніння обличчя), жар, нудота, порушення менструації, псевдопухлина мозку (збільшення внутрішньочерепного тиску), тремор, агітація, порушення сну, потіння, втрату ваги і діарею.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів. Лікар може розглянути можливість перерви в лікуванні протягом кількох днів або зменшення добової дози до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.

Ви можете зазнати алергічної реакції на будь-який з компонентів Євтіроксу (див. розділ 6 «Склад Євтіроксу»). Алергічні реакції можуть включати висип, кропив'янку та набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо це відбувається, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цій брошурі, повідомте лікаря або фармацевта.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Євтіроксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Євтірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Євтіроксу

Активний інгредієнт - левотироксин.

Кожна таблетка Євтіроксу 25 мікрограмів містить 25 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 38 мікрограмів містить 38 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 50 мікрограмів містить 50 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 63 мікрограмів містить 63 мікрограми левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 75 мікрограмів містить 75 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 88 мікрограмів містить 88 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 100 мікрограмів містить 100 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 112 мікрограмів містить 112 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 125 мікрограмів містить 125 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 137 мікрограмів містить 137 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 150 мікрограмів містить 150 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 175 мікрограмів містить 175 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 200 мікрограмів містить 200 мікрограмів левотироксину натрію.

Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль, цитринова кислота, кроскармелоза натрію, желатина, стеарат магнію та манітол (Е 421).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Євтіроксу білі, круглі, плоскі з обох сторін, зрізані, з рисками для поділу та з написом «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» або «EM 200» на одній стороні.

Євтірокс випускається в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 або 500 таблеток або в календарних упаковках по 28 або 84 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006, Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

64293 Дармштадт, Німеччина

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Авда. Леганес, 62

Алькоркон, 28923 Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Євтірокс

Данія: Євтірокс

Німеччина: Євтірокс

Греція: Євтірокс

Ісландія: Євтірокс

Хорватія: Євтірокс

Норвегія: Євтірокс

Португалія: Євтірокс

Іспанія: Євтірокс

Швеція: Євтірокс

Дата останнього перегляду цієї брошури:07/2024

Інші джерела інформації

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до картонажу. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

Євтірокс 25 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64011

Євтірокс 38 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/89799

Євтірокс 50 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64012

Євтірокс 63 мікрограми: https://cima.aemps.es/info/89800

Євтірокс 75 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64013

Євтірокс 88 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70044

Євтірокс 100 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64014

Євтірокс 112 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70042

Євтірокс 125 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64015

Євтірокс 137 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70043

Євтірокс 150 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64016

Євтірокс 175 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64017

Євтірокс 200 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64018

та на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.