ЕУТІРОКС 137 мікрограмів ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Еутирокс 25мікログрами таблетки

Еутирокс 38мікログрами таблетки

Еутирокс 50мікログрами таблетки

Еутирокс 63мікログрами таблетки

Еутирокс 75мікログрами таблетки

Еутирокс 88мікログрами таблетки

Еутирокс 100мікログрами таблетки

Еутирокс 112мікログрами таблетки

Еутирокс 125мікログрами таблетки

Еутирокс 137мікログрами таблетки

Еутирокс 150мікログрами таблетки

Еутирокс 175мікログрами таблетки

Еутирокс 200мікログрами таблетки

левотироксин натрію

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еутирокс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Еутироксу
3. Як приймати Еутирокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еутироксу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еутирокс і для чого він використовується

Левотироксин, активна речовина Еутироксу, є синтетичною тиреоїдною гормоном для лікування захворювань і дисфункцій щитоподібної залози. Він має той же ефект, що й тиреоїдні гормони, які виробляються природним чином.

Еутирокс використовується

• для лікування доброякісної щитоподібної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву щитоподібної залози після операції,
• для заміни тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза не виробляє їх у достатній кількості,
• для зупинки росту пухлин у пацієнтів з раком щитоподібної залози.

Еутирокс 25 мікログрам, 38 мікログрам, 50 мікログрам, 63 мікログрами, 75 мікログрам, 88 мікログрам і 100 мікログрам таблетки також використовуються для балансування рівня тиреоїдних гормонів, коли надмірна продукція гормонів лікуються лікарськими засобами, що пригнічують діяльність щитоподібної залози.

Еутирокс 100 мікログрам, 150 мікログрам і 200 мікログрам таблетки можуть також використовуватися для перевірки функції щитоподібної залози.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Еутироксу

Не приймайте Еутирокс

у будь-якій з наступних ситуацій:

• алергія (гіпersenситивність) до активної речовини або будь-якого іншого компонента Еутироксу (перелічених у розділі 6),
• неналежно лікувана дисфункція надниркових залоз, гіпофізу або надмірна продукція тиреоїдних гормонів (тиреотоксикоз),
• гострі захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця).

Не приймайте Еутирокс разом з іншими лікарськими засобами, що пригнічують діяльність щитоподібної залози, якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність і лактація" нижче).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Еутироксу, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань серця:

• недостатнє кровопостачання серцевих судин (стенокардія),
• серцева недостатність,
• швидкі та нерегулярні серцеві скорочення,
• гіпертонія,
• відкладення жиру в артеріях (атеросклероз).

Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку прийому Еутироксу або до проведення тесту на пригнічення щитоподібної залози. Під час прийому Еутироксу вам буде потрібно регулярно проходити перевірку рівня тиреоїдних гормонів. Якщо ви не впевнені, чи маєте ви будь-яке з цих захворювань, або якщо ви не отримуєте лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар буде перевіряти, чи маєте ви дисфункцію надниркових залоз, гіпофізу або дисфункцію щитоподібної залози з надмірною продукцією тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози), оскільки це повинно бути під контролем лікаря перед початком прийому Еутироксу або проведенням тесту на пригнічення щитоподібної залози.

Відповідно до рекомендацій, артеріальний тиск повинен регулярно контролюватися при початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою вагою, оскільки це може призвести до швидкого зниження артеріального тиску (відомого як колапс кровообігу).

Якщо вам потрібно змінити лікарський засіб на інший, який містить левотироксин, це може призвести до порушення функції щитоподібної залози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які питання щодо зміни лікарського засобу. Під час періоду переходу необхідний тісний контроль (клінічний та біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути коригована.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,

• якщо ви перебуваєте в менопаузі або постменопаузі; ваш лікар може потрібно періодично перевіряти вашу функцію щитоподібної залози через ризик остеопорозу.

• до початку, закінчення або зміни лікування орлістатом (лікарським засобом для лікування ожиріння); вам може знадобитися тісніший контроль і коригування дози.
• якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів (вам може знадобитися тісніший контроль і коригування дози).

Тиреоїдні гормони не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом тиреоїдних гормонів не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень тиреоїдних гормонів знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, це може призвести до серйозних побічних ефектів або навіть загрозити вашому життю. Не слід приймати високі дози тиреоїдних гормонів разом з певними лікарськими засобами для зниження ваги, такими як амфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик серйозних побічних ефектів або загрози життю може збільшитися.

Якщо вам потрібно проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або нещодавно приймали біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити прийом біотину перед проведенням аналізів. Ви також повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, такі як багатocomпонентні вітаміни або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікареві або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі "Інші лікарські засоби та Еутирокс").

Інші лікарські засоби та Еутирокс

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки Еутирокс може впливати на їхній ефект:

• Лікарські засоби для зниження рівня цукру в крові: Еутирокс може знизитиефект вашого лікарського засобу для зниження рівня цукру в крові, тому вам може знадобитися додатковий контроль рівня цукру в крові, особливо на початку лікування Еутироксом. Під час прийому Еутироксу може знадобитися коригування дози вашого лікарського засобу для зниження рівня цукру в крові.
• Деривати кумарину (лікарські засоби, які використовуються для запобігання згортанню крові): Еутирокс може потенціюватиефект цих лікарських засобів, що може збільшити ризик кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Вам може знадобитися періодичний контроль рівня згортання крові на початку та під час лікування Еутироксом. Під час прийому Еутироксу може знадобитися коригування дози вашого лікарського засобу кумарину.

Переконайтеся, що ви дотримуєтеся рекомендованих інтервалів часу, якщо вам потрібно приймати будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які використовуються для зв'язування з жовчними кислотами та зниження рівня холестерину (такі як коレスтирамін або коレстіпол): переконайтеся, що ви приймаєте Еутирокс за 4-5 годин доцих лікарських засобів, оскільки вони можуть блокувати абсорбцію Еутироксу з кишечника.
• Антиациди (для полегшення кислотного рефлюксу), сукралфат (для виразки шлунка або кишечника), інші лікарські засоби, які містять алюміній, лікарські засоби, які містять залізо, лікарські засоби, які містять кальцій: переконайтеся, що ви приймаєте Еутирокс за至少 2 години доцих лікарських засобів, оскільки в іншому випадку вони можуть знижувати ефект Еутироксу.

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть знизитиефект Еутироксу:

• пропілтіоурацил (лікарський засіб для лікування захворювань щитоподібної залози),
• глюкокортикоїди (лікарські засоби для лікування алергічних реакцій та запалення),
• бета-блокатори (лікарські засоби для зниження артеріального тиску та лікування захворювань серця),
• сертралін (лікарський засіб для лікування депресії),
• хлорохін або прогуаніл (лікарські засоби для профілактики та лікування малярії),
• лікарські засоби, які активують певні ферменти печінки, такі як барбітурати (снодійні лікарські засоби), карбамазепін (лікарський засіб для лікування епілепсії, також використовується для полегшення деяких видів болю та контролю над розладами настрою) або продукти, які містять гіперик (лікарський засіб на основі рослин),
• лікарські засоби, які містять естрогени, які використовуються в гормональній терапії під час та після менопаузи або для профілактики вагітності,
• севеламер (лікарський засіб, який зв'язується з фосфатом, використовується для лікування пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• інгібітори тирозинкінази (лікарські засоби для лікування пухлин та запалення),
• інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол та лансопразол) використовуються для зниження кількості кислоти, виробленої шлунком, що може знижувати абсорбцію левотироксину з кишечника та зробити його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин разом з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу функцію щитоподібної залози та може знадобитися коригування дози Еутироксу,
• орлістат (лікарський засіб для лікування ожиріння).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть потенціюватиефект Еутироксу:

• саліцилати (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю та зниження температури),
• дикумарол (лікарський засіб для запобігання згортанню крові),
• фуросемід у високих дозах 250 мг (лікарський засіб для виведення рідини з організму),
• клофібрат (лікарський засіб для зниження рівня жиру в крові).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть впливати на ефект Еутироксу:

• ритонавір, індінавір, лопінавір (інгібітори протеази, лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції),
• фенітоїн (лікарський засіб для лікування епілепсії).

Вам може знадобитися періодичний контроль рівня тиреоїдних гормонів. Можливо, знадобиться коригування дози Еутироксу.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте аміодарон (лікарський засіб, який використовується для лікування нерегулярного серцебиття), оскільки цей лікарський засіб може впливати на функцію та діяльність вашої щитоподібної залози.

Якщо вам потрібно пройти діагностичне обстеження або сканування з контрастними речовинами, які містять йод, повідоміть вашому лікареві, що ви приймаєте Еутирокс, оскільки вам може бути призначена ін'єкція, яка може впливати на функцію вашої щитоподібної залози.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або персоналу лабораторії, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та застереження).

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Еутироксу з їжею та напоями

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте продукти, які містять сою, особливо якщо ви змінюєте кількість споживаної сої. Продукти сої можуть знижувати абсорбцію Еутироксу з кишечника та зробити його менш ефективним, тому може знадобитися коригування дози Еутироксу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, продовжуйте приймати Еутирокс. Повідоміть вашому лікареві, оскільки може знадобитися зміна дози.

Якщо ви приймали Еутирокс разом з лікарським засобом для лікування надмірної продукції тиреоїдних гормонів, ваш лікар порадить вам припинити прийом Еутироксу, коли ви завагітнієте.

Якщо ви перебуваєте в період лактації, продовжуйте приймати Еутирокс згідно з вказівками вашого лікаря. Кількість лікарського засобу, який виділяється з молоком, така мала, що не впливає на дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу Еутироксу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин. Оскільки левотироксин ідентичний тиреоїдним гормонам, які виробляються природним чином, не очікується, що Еутирокс буде впливати на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Еутироксу

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Євтірокс

Слідувати точно інструкціям щодо прийому Євтіроксу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі проведених досліджень і лабораторних аналізів. Зазвичай починають з низької дози, яку збільшують кожні 2-4 тижні, поки не буде досягнута ваша індивідуальна кінцева доза. Під час перших тижнів лікування будуть проводитися лабораторні аналізи для корекції дози.

Якщо ваша дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може порекомендувати почати з вищої дози, оскільки важливо досягти швидкої заміни. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мікрограмів на кілограм маси тіла протягом перших трьох місяців. Після цього лікар коригуватиме індивідуальну дозу.

У наступній таблиці вказані звичайні інтервали доз. Можливо, достатньо індивідуальної нижчої дози,

• якщо ви пацієнт похилого віку,
• якщо у вас є проблеми з серцем,
• якщо ви страждаєте на тяжку або тривалу гіпофункцію щитоподібної залози,
• якщо ваша маса тіла низька або у вас великий зоб.

• Євтірокс 112 мікрограмів, 125 мікрограмів, 137 мікрограмів, 150 мікрограмів, 175 мікрограмів і 200 мікрограмів таблетки не підходять для нижнього інтервалу доз, вказаного тут, ваш лікар може призначити вам таблетки Євтіроксу менших доз.

Застосування

Євтірокс використовується перорально. Приймайте одну добову дозу з порожнім шлунком ранком (мінімум за півгодини до сніданку), бажано з невеликою кількістю рідини, наприклад, з півсклянки води.

Діти можуть приймати всю добову дозу Євтіроксу за мінімум півгодини до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийомом розчавіть таблетку і змішайте її з невеликою кількістю води, а потім дайте її дитині з більшою кількістю рідини. Звегда готуйте суміш у момент прийому.

Тривалість лікування

Тривалість лікування може варіюватися залежно від показань для прийому Євтіроксу. Тому ваш лікар повідомить вам про тривалість лікування. Більшість пацієнтів повинні приймати Євтірокс протягом усього життя.

Якщо ви прийняли більше Євтіроксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли вищу дозу, ніж призначена, ви можете відчувати симптоми, такі як швидке серцебиття, тривога, агітація або мимовільні рухи. У пацієнтів з порушеннями нервової системи, такими як епілепсія, можуть виникнути судоми в окремих випадках. У пацієнтів з ризиком психотичних розладів можуть виникнути симптоми гострої психози. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби: Телефон: 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Євтірокс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, приймайте нормальну дозу на наступний день.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Євтірокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете відчувати один або кілька з наступних побічних ефектів, якщо приймаєте більше Євтіроксу, ніж вказано, або якщо не переносите призначену дозу (наприклад, коли швидко збільшується доза): нерегулярне або швидке серцебиття, біль у грудях, головний біль, слабкість м'язів або судоми, червоність (загрівання і червоніння обличчя), гарячка, нудота, порушення менструації, псевдопухлина мозку (збільшення тиску в черепі), тремор, агітація, порушення сну, потіння, втрату ваги і діарею.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів. Ваш лікар може розглянути можливість перерви в лікуванні на кілька днів або зменшення добової дози до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.

Ви можете зазнати алергічної реакції на будь-який з компонентів Євтіроксу (див. розділ 6 «Склад Євтіроксу»). Алергічні реакції можуть включати висип, кропив'янку та набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо це відбувається, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цій брошурі, повідомте лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Євтіроксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Євтірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Євтіроксу

Активний інгредієнт - левотироксин.

Кожна таблетка Євтіроксу 25 мікрограмів містить 25 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 38 мікрограмів містить 38 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 50 мікрограмів містить 50 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 63 мікрограмів містить 63 мікрограми левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 75 мікрограмів містить 75 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 88 мікрограмів містить 88 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 100 мікрограмів містить 100 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 112 мікрограмів містить 112 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 125 мікрограмів містить 125 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 137 мікрограмів містить 137 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 150 мікрограмів містить 150 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 175 мікрограмів містить 175 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Євтіроксу 200 мікрограмів містить 200 мікрограмів левотироксину натрію.

Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль, цитринова кислота, кроскармелоза натрію, желатина, стеарат магнію та манітол (Е 421).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Євтіроксу білі, круглі, плоскі з обох сторін, зрізані, з рисками для поділу та з написом «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» або «EM 200» на одній стороні.

Євтірокс доступний в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 або 500 таблеток або в календарних упаковках по 28 або 84 таблетки.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006, Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

64293 Дармштадт, Німеччина

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Авда. Леганес, 62

Алькоркон, 28923 Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Євтірокс

Данія: Євтірокс

Німеччина: Євтірокс

Греція: Євтірокс

Ісландія: Євтірокс

Хорватія: Євтірокс

Норвегія: Євтірокс

Португалія: Євтірокс

Іспанія: Євтірокс

Швеція: Євтірокс

Дата останнього перегляду цієї брошури:07/2024

Інші джерела інформації

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці або відвідуючи наступну веб-сторінку:

Євтірокс 25 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64011

Євтірокс 38 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/89799

Євтірокс 50 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64012

Євтірокс 63 мікрограми: https://cima.aemps.es/info/89800

Євтірокс 75 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64013

Євтірокс 88 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70044

Євтірокс 100 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64014

Євтірокс 112 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70042

Євтірокс 125 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64015

Євтірокс 137 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70043

Євтірокс 150 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64016

Євтірокс 175 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64017

Євтірокс 200 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64018

та на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і продуктів для здоров'я (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.