ЕУТИРОКС 100 мікрограм ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Еутирокс 25мкг таблетки

Еутирокс 38мкг таблетки

Еутирокс 50мкг таблетки

Еутирокс 63мкг таблетки

Еутирокс 75мкг таблетки

Еутирокс 88мкг таблетки

Еутирокс 100мкг таблетки

Еутирокс 112мкг таблетки

Еутирокс 125мкг таблетки

Еутирокс 137мкг таблетки

Еутирокс 150мкг таблетки

Еутирокс 175мкг таблетки

Еутирокс 200мкг таблетки

левотироксин натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еутирокс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еутирокс
3. Як приймати Еутирокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еутироксу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еутирокс і для чого він використовується

Левотироксин, активний інгредієнт Еутироксу, є синтетичною тиреоїдною гормоном для лікування захворювань і дисфункцій щитоподібної залози. Він має такий самий ефект, як і природні тиреоїдні гормони.

Еутирокс використовується

• для лікування доброякісного зобу у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву зобу після операції,
• для заміни природніх тиреоїдних гормонів, коли щитоподібна залоза не виробляє їх у достатній кількості,
• для зупинки росту пухлин у пацієнтів з раком щитоподібної залози.

Еутирокс 25 мкг, 38 мкг, 50 мкг, 63 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг таблетки також використовуються для балансування рівнів тиреоїдних гормонів, коли надмірна продукція гормонів лікується антитиреоїдними препаратами.

Еутирокс 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг таблетки можуть також використовуватися для перевірки функції щитоподібної залози.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еутирокс

Не приймайте Еутирокс

у будь-якій з наступних ситуацій:

• алергія (гіперчутливість) до активного інгредієнту або будь-якого іншого компоненту Еутироксу (перелічених у розділі 6),
• неналежно лікувана дисфункція надниркових або пітUITарних залоз, або надмірна продукція тиреоїдних гормонів (тиреотоксикоз),
• гострі захворювання серця (інфаркт міокарда або запалення серця).

Не приймайте Еутирокс разом з іншими антитиреоїдними препаратами, якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність і лактація" нижче).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Еутирокс, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань серця:

• недостатнє кровопостачання серцевих судин (стенокардія),
• серцева недостатність,
• швидкі та нерегулярні серцеві скорочення,
• гіпертонія,
• відкладення жиру в артеріях (атеросклероз).

Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку приймання Еутироксу або перед проведенням тесту на гіпофункцію щитоподібної залози. Під час приймання Еутироксу вам потрібно буде регулярно проходити перевірки рівня тиреоїдних гормонів. Якщо ви не впевнені, чи маєте ви будь-яке з перелічених захворювань, або чи приймаєте лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ваш лікар перевірить, чи маєте ви дисфункцію надниркових або пітUITарних залоз, або дисфункцію щитоподібної залози з надмірною продукцією тиреоїдних гормонів (автономія щитоподібної залози), оскільки це повинно бути під контролем лікаря перед тим, як почати приймати Еутирокс або провести тест на гіпофункцію щитоподібної залози.

Артеріальний тиск потрібно регулярно контролювати при початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою вагою, оскільки може відбутися швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).

Якщо вам потрібно змінити препарат на інший, який містить левотироксин, може відбутися порушення тиреоїдної функції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання щодо зміни препарату. Під час переходу потрібно тісний контроль (клінічний і біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікарю про будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути коригована.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,

• якщо ви перебуваєте в менопаузі або постменопаузі; ваш лікар може потребувати періодичних перевірок вашої тиреоїдної функції через ризик остеопорозу.

• до початку, закінчення або зміни лікування орлістатом (препаратом для лікування ожиріння); вам може знадобитися тісніший контроль і коригування дози.
• якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів (вам може знадобитися тісніший контроль і коригування дози).

Тиреоїдні гормони не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом тиреоїдних гормонів не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень тиреоїдних гормонів знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрозити вашому життю. Не приймайте високі дози тиреоїдних гормонів разом з деякими препаратами для зниження ваги, такими як амфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик серйозних побічних ефектів або загрози життю може збільшитися.

Якщо вам потрібно пройти лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів, ви повинні повідомити вашому лікарю або лабораторному персоналу, що приймаєте біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити приймати біотин перед проведенням аналізів. Ви також повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, такі як мультивітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікарю або лабораторному персоналу, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі "Інші препарати та Еутирокс").

Інші препарати та Еутирокс

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки Еутирокс може впливати на їхній ефект:

• Препарати для зниження рівня цукру в крові: Еутирокс може знизитиефект вашого препарату для зниження рівня цукру в крові, тому вам може знадобитися додатковий контроль рівня цукру в крові, особливо на початку лікування Еутироксом. Під час приймання Еутироксу може знадобитися коригування дози вашого препарату для зниження рівня цукру в крові.
• Деривати кумарину (препарати, які використовуються для профілактики згортання крові): Еутирокс може потужнитиефект цих препаратів, що може збільшити ризик кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Вам може знадобитися періодичний контроль рівня згортання крові на початку та під час лікування Еутироксом. Під час приймання Еутироксу може знадобитися коригування дози вашого кумаринового препарату.

Переконайтеся, що ви дотримуєтеся рекомендованих інтервалів часу, якщо вам потрібно приймати будь-які з наступних препаратів:

• Препарати, які використовуються для зв'язування з жовчними кислотами та зниження рівня холестерину (такі як коlestiramina або коlestipol): переконайтеся, що ви приймаєте Еутирокс за 4-5 годин доцих препаратів, оскільки вони можуть блокувати абсорбцію Еутироксу з кишечника.
• Антиациди (для полегшення кислотного диспепсії), сукралфат (для виразки шлунка або кишечника), інші препарати, які містять алюміній, препарати, які містять залізо, препарати, які містять кальцій: переконайтеся, що ви приймаєте Еутирокс за至少 2 години до цих препаратів, оскільки в іншому випадку вони можуть знижувати ефект Еутироксу.

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть знизитиефект Еутироксу:

• пропілтіоурацил (препарат для лікування тиреоїдних захворювань),
• глюкокортикоїди (препарати для лікування алергічних реакцій та запалення),
• бета-блокатори (препарати для зниження артеріального тиску та лікування серцевих захворювань),
• сертралін (препарат для лікування депресії),
• хлорохін або прогуаніл (препарати для профілактики та лікування малярії),
• препарати, які активують певні ферменти печінки, такі як барбітурати (снодійні препарати), карбамазепін (препарат для лікування епілепсії, також використовується для полегшення деяких видів болю та контролю над тривожними розладами) або продукти, які містять гіперіцин (препарат на основі рослин),
• препарати, які містять естрогени, використовувані в гормональній терапії під час та після менопаузи або для профілактики вагітності,
• севеламер (препарат, який зв'язується з фосфатом, використовуваний для лікування пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• інгібітори тирозинкінази (препарати для лікування раку та запалення),
• інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол та лансопразол) використовувані для зниження кількості кислоти, виробленої шлунком, що може знижувати абсорбцію левотироксину з кишечника та робити його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин разом з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу тиреоїдну функцію та може знадобитися коригування дози Еутироксу,
• орлістат (препарат для лікування ожиріння).

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть потужнитиефект Еутироксу:

• саліцилати (препарати, які використовуються для полегшення болю та зниження температури),
• дикумарол (препарат для профілактики згортання крові),
• фуросемід у високих дозах 250 мг (препарат для лікування серцевої недостатності),
• клофібрат (препарат для зниження рівня жирів у крові).

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть впливати на ефект Еутироксу:

• ритонавір, індінавір, лопінавір (інгібітори протеази, препарати для лікування ВІЛ-інфекції),
• фенітоїн (препарат для лікування епілепсії).

Вам може знадобитися періодичний контроль рівня тиреоїдних гормонів. Можливо, знадобиться коригування дози Еутироксу.

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте амйодарон (препарат, який використовується для лікування нерегулярних серцевих скорочень), оскільки цей препарат може впливати на функцію та активність вашої щитоподібної залози.

Якщо вам потрібно пройти діагностичне обстеження або сканування з контрастними засобами, які містять йод, повідоміть вашому лікарю, що ви приймаєте Еутирокс, оскільки вам може бути призначена ін'єкція, яка може впливати на вашу тиреоїдну функцію.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікарю або лабораторному персоналу, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдних гормонів. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. попередження та обережність).

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Еутироксу з їжею та напоями

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви приймаєте продукти, які містять сою, особливо якщо ви змінюєте кількість споживаної сої. Продукти сої можуть знижувати абсорбцію Еутироксу з кишечника та робити його менш ефективним, тому може знадобитися коригування дози Еутироксу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні, продовжуйте приймати Еутирокс. Повідоміть вашому лікарю, оскільки може знадобитися зміна дози.

Якщо ви приймали Еутирокс разом з препаратом для лікування надмірної продукції тиреоїдних гормонів, ваш лікар порадить вам припинити приймати Еутирокс, коли ви завагітнієте.

Якщо ви перебуваєте в періоді лактації, продовжуйте приймати Еутирокс згідно з вказівками вашого лікаря. Кількість препарату, який виділяється в грудне молоко, настільки мала, що не впливає на дитину.

Водіння автомобіля та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу Еутироксу на здатність водіння автомобіля та використання машин. Оскільки левотироксин ідентичний природнім тиреоїдним гормонам, не можна очікувати, що Еутирокс буде впливати на здатність водіння автомобіля та використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Еутироксу

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Еутірокс

Слідувати точно інструкціям щодо прийому Еутірокс, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі проведених досліджень та лабораторних аналізів. Зазвичай починають з низької дози, яку збільшують кожні 2-4 тижні, доки не буде досягнута ваша індивідуальна кінцева доза. Під час перших тижнів лікування будуть проведені лабораторні аналізи для корекції дози.

Якщо ваша дитина народилася з гіпотиреозом, ваш лікар може порекомендувати почати з вищої дози, оскільки важливо досягти швидкої заміни. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мікрограмів на кілограм маси тіла протягом перших трьох місяців. Після цього ваш лікар коректуватиме індивідуальну дозу.

У наведеній нижче таблиці вказані звичайні інтервали доз. Можливо, буде достатньо індивідуальної дози, нижчої за вказану тут,

• якщо ви пацієнт похилого віку,
• якщо у вас є проблеми з серцем,
• якщо ви страждаєте на тяжку або тривалу гіпофункцію щитоподібної залози,
• якщо ваша маса тіла низька або у вас великий зоб.

• Еутірокс 112 мікрограмів, 125 мікрограмів, 137 мікрограмів, 150 мікрограмів, 175 мікрограмів і 200 мікрограмів таблетки не підходять для нижчих інтервалів доз, вказаних тут, ваш лікар може призначити вам таблетки Еутірокс менших доз.

Застосування

Еутірокс приймають перорально. Принимайте одну добову дозу з порожнім шлунком ранком (за至少 півгодини до сніданку), бажано з невеликою кількістю рідини, наприклад, з пів склянки води.

Дітям можна приймати всю добову дозу Еутірокс за至少 півгодини до першої їжі дня. Безпосередньо перед прийомом розчавіть таблетку та змішайте її з невеликою кількістю води, а потім дайте її дитині з ще більшою кількістю рідини. Звжди готуйте суміш у момент прийому.

Тривалість лікування

Тривалість лікування може варіюватися залежно від показань для прийому Еутірокс. Тому ваш лікар повідомить вам про тривалість лікування. Більшість пацієнтів повинні приймати Еутірокс протягом усього життя.

Якщо ви прийняли більше Еутірокс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли дозу вищу за призначену, ви можете відчувати симптоми, такі як швидкі серцеві скорочення, тривога, агітація або мимовільні рухи. У пацієнтів з розладами нервової системи, такими як епілепсія, можуть виникати судоми в окремих випадках. У пацієнтів з ризиком психотичних розладів можуть виникати симптоми гострої психози. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби: Телефон: 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Еутірокс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, приймайте нормальну дозу наступного дня.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Еутірокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете відчувати один або кілька з наступних побічних ефектів, якщо приймаєте більше Еутірокс, ніж вказано, або якщо ви не переносите призначену дозу (наприклад, коли швидко збільшується доза): нерегулярні або швидкі серцеві скорочення, біль у грудній клітці, головний біль, слабкість м'язів або судоми, червоність (загрівання та почервоніння обличчя), гарячка, нудота, порушення менструації, псевдопухлина мозку (збільшення внутрішньочерепного тиску), тремор, агітація, порушення сну, потіння, втрату ваги та діарею.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів. Ваш лікар може розглянути можливість перерви в лікуванні на кілька днів або зменшення добової дози до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.

Ви можете зазнати алергічної реакції на будь-який з компонентів Еутірокс (див. розділ 6 «Склад Еутірокс»). Алергічні реакції можуть включати висип, кропив'янку та набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цій брошурі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еутірокс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати Еутірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності – останній день місяця, вказаного тут.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еутірокс

Активний інгредієнт – левотироксин.

Кожна таблетка Еутірокс 25 мікрограмів містить 25 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Еутірокс 38 мікрограмів містить 38 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Еутірокс 50 мікрограмів містить 50 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Еутірокс 63 мікрограмів містить 63 мікрограми левотироксину натрію.

Кожна таблетка Еутірокс 75 мікрограмів містить 75 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Еутірокс 88 мікрограмів містить 88 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Еутірокс 100 мікрограмів містить 100 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Еутірокс 112 мікрограмів містить 112 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Еутірокс 125 мікрограмів містить 125 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Еутірокс 137 мікрограмів містить 137 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Еутірокс 150 мікрограмів містить 150 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Еутірокс 175 мікрограмів містить 175 мікрограмів левотироксину натрію.

Кожна таблетка Еутірокс 200 мікрограмів містить 200 мікрограмів левотироксину натрію.

Інші компоненти – кукурудзяний крохмаль, цитринова кислота, кроскармелоза натрію, желатина, стеарат магнію та манітол (Е 421).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Еутірокс білі, круглі, плоскі з обох сторін, зрізані, з рисками для поділу та з написом «EM 25», «EM 38», «EM 50», «EM 63», «EM 75», «EM 88», «EM 100», «EM 112», «EM 125», «EM 137», «EM 150», «EM 175» або «EM 200» на одній стороні.

Еутірокс випускається в упаковках по 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 або 500 таблеток або в календарних упаковках по 28 або 84 таблетки.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Merck, S.L.

Марія де Моліна, 40

28006, Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Merck Healthcare KGaA

Франкфуртер Штрассе 250

64293 Дармштадт, Німеччина

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.

Авда. Леганес, 62

Алькоркон, 28923 Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Euthyrox

Данія: Euthyrox

Німеччина: Euthyrox

Греція: Euthyrox

Ісландія: Euthyrox

Хорватія: Euthyrox

Норвегія: Euthyrox

Португалія: Eutirox

Іспанія: Eutirox

Швеція: Euthyrox

Дата останнього перегляду цієї брошури:07/2024

Інші джерела інформації

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

Eutirox 25 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64011

Eutirox 38 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/89799

Eutirox 50 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64012

Eutirox 63 мікрограми: https://cima.aemps.es/info/89800

Eutirox 75 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64013

Eutirox 88 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70044

Eutirox 100 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64014

Eutirox 112 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70042

Eutirox 125 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64015

Eutirox 137 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/70043

Eutirox 150 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64016

Eutirox 175 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64017

Eutirox 200 мікрограмів: https://cima.aemps.es/info/64018

та на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.