Препаратная информация для пациента
Etoricoxib Viatris 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Etoricoxib Viatris 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Etoricoxib Viatris 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Etoricoxib Viatris 120 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Etoricoxib Viatris и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Etoricoxib Viatris
3.Как принимать Etoricoxib Viatris
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Etoricoxib Viatris
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Эторикоксиб Витарис содержит эторикоксиб как активное вещество и относится к группе препаратов, называемых ингибиторами селективной циклооксигеназы-2 (COX-2). Эти препараты принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противоинflammatory препаратами (НПВП).
Что такое артроз?
Артроз — это заболевание суставов. Он вызван постепенным разрушением хряща, который amortiziruet концы костей. Это приводит к отеку (инфляции), боли, чувствительности, спазмам и неспособности.
Что такое ревматоидный артрит?
Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, спазмы, отек и прогрессирующую потерю подвижности в пораженных суставах. Он также может вызывать воспаление в других областях организма.
Что такое грыжа?
Грыжа — это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.
Что такое спондилез?
Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.
Не принимайте Эторикоксиб Витрис:
Если вы думаете, что вы относитесь к любому из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Эторикоксиб Витрис, если:
Если вы не уверены, относится ли к вам любое из вышеуказанных случаев, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб Витрис, чтобы проверить, подходит ли этот препарат вам.
Во время лечения
В первый месяц лечения риск развития серьезной аллергической реакции выше. Остановите прием Эторикоксиб Витрис, если у вас появляется сыпь, повреждения на губах (повреждение кожи или слизистой оболочки) или другие признаки аллергической реакции (см. раздел 4 - Возможные побочные эффекты).
Если у вас появляются признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи или белой части глаз, темная моча, светлые испражнения и общее чувство недомогания, остановите прием Эторикоксиб Витрис и поговорите с вашим врачом.
Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте меньше 16 лет.
Другие препараты и Эторикоксиб Витрис
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.
В частности, если вы используете один из следующих препаратов, ваш врач может захотеть контролировать вас, чтобы проверить, работают ли ваши препараты должным образом, когда вы начнете принимать Эторикоксиб Витрис:
Принятие Эторикоксиб Витрис с едой
Воздействие Эторикоксиб Витрис может быть более быстрым, если вы принимаете его без еды. Это следует учитывать, когда вам нужно быстро облегчить боль или воспаление.
Беременность, лактация и фертильность
Не принимайте Эторикоксиб Витрис во время беременности. Если вы беременны или подозреваете, что беременны, или кормите грудью, не принимайте таблетки этого препарата. Если вы беременны, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вы хотите получить больше информации перед тем, как принимать этот препарат.
Неизвестно, передается ли эторикоксиб через молоко. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление грудью, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать этот препарат. Если вы принимаете Эторикоксиб Витрис, не кормите грудью.
Эторикоксиб не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть.
Вождение и использование машин
Некоторые пациенты, принимавшие эторикоксиб, сообщали о головокружении, вращении (чувстве вращения без движения) и сонливости.
Не водите или не управляйте инструментами или машинами, если вы испытываете эти побочные эффекты.
Эторикоксиб Витрис содержит лактозу и соли
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть он практически свободен от натрия.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не принимать Эторикоксиб Витрис дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.
Принимайте Эторикоксиб Витрис перорально один раз в день. Этот препарат можно принимать с или без пищи.
Эторикоксиб может действовать быстрее, если принимать его без пищи. Принимайте этот препарат без пищи, если вам нужен быстрый облегчение боли или воспаления.
Рекомендованная доза:
Артроз
Рекомендованная доза составляет 30 мг (эквивалент 30 мг таблетки) один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг (эквивалент двух таблеток по 30 мг или таблетки по 60 мг) один раз в день, если это необходимо.
Ревматоидный артрит
Рекомендованная доза составляет 60 мг (эквивалент двух таблеток по 30 мг) один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.
Анизоидная спондилит
Рекомендованная доза составляет 60 мг (эквивалент двух таблеток по 30 мг) один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.
Ситуации острых болей
Эторикоксиб должен использоваться только в течение периода острой боли.
Готтовая болезнь
Рекомендованная доза составляет 120 мг (эквивалент четырех таблеток по 30 мг, двух таблеток по 60 мг или таблетки по 120 мг) один раз в день (максимальная суточная доза), которая должна использоваться только в течение периода острой боли, ограниченного до максимального периода в 8 дней лечения.
Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции
Рекомендованная доза составляет 90 мг (эквивалент трех таблеток по 30 мг или таблетки по 90 мг) один раз в день (максимальная суточная доза), ограниченная до максимального периода в 3 дня лечения. Обратитесь к врачу, если у вас остается боль после приема Эторикоксиба Витрис.
Пациенты с проблемами печени
Использование у детей и подростков
Детям и подросткам в возрасте до 16 лет не следует принимать Эторикоксиб Витрис.
Если вы принимаете больше Эторикоксиба Витрис, чем следует
Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые рекомендует ваш врач. Вы можете иметь проблемы с желудком или кишечником, сердцем или почками. Если вы принимаете слишком много таблеток Эторикоксиба Витрис, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу с экстренной помощью, принеся с собой упаковку.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Эторикоксиб Витрис
Важно принимать Эторикоксиб Витрис, как рекомендует ваш врач. Если вы забыли принять таблетку, просто возобновите обычный режим на следующий день.Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать Etoricoxib Viatris и немедленно поговорите с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.(см. раздел2. Что нужно знать перед началом приема Etoricoxib Viatris):
Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут затронуть более 1 из 10 человек)
•Боль в животе.
Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек)
•Сухая альвеолит (инфекция и боль после извлечения зуба).
•Отек ног и/или стоп из-за отека (эдема).
•Кашель, головная боль.
•Быстрое или нерегулярное сердцебиение (палпитация), нерегулярное сердцебиение (аритмия).
•Высокое артериальное давление (гипертония).
•Застойная задержка стула, газы (газ), гастрит (инфекция слизистой оболочки желудка), жжение, диарея, диспепсия/болезненность желудка, тошнота, рвота, воспаление пищевода.
•Изменения в анализах крови, связанных с печенью.
•Гематомы.
•Слабость и усталость, псевдогрипп.
Редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек)
•Инфекция горла или легких.
•Усталость, затруднение дыхания, холод в руках и ногах, бледность. Они могут быть признакаминизкого уровня красных кровяных телец.
•Увеличение или снижение аппетита, прирост веса.
•Агрессия, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые на самом деле не существуют (аллюзии).
•Изменения вкуса, неспособность спать, онемение или покалывание в руках или ногах, снижение чувствительности кожи, сонливость.
•Заблуденность зрения, раздражение и покраснение глаз.
•Зумбление в ушах, головокружение (чувство вращения без движения).
•Изменения в электрической активности сердца.
•Надвигающаяся тоска, воспаление кровеносных сосудов.
•Кашель, носовое кровотечение.
•Изменения в режиме дефекации, сухость во рту, синдром раздраженного кишечника.
•Камни или спазмы мышц, мышечная боль или спазм.
•Высокие уровни калия в крови, изменения в анализах крови или мочи, связанных с почками.
Редкие (могут затронуть между 1 из 1.000 человек)
•Низкие уровни натрия в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности, которая появляется после "CAD" или “EXP”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Ядро таблетки:
Гидроксифосфат кальция аниhydrat, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, коллоидная аниhydrатная кремния, магниевый стеарат.
Покрытие таблетки:
30 мг: Гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E-171), триацетин, карнаубовое воско, синяя флуоресцентная краска FCP (E-133), черный оксид железа (E-172), желтый оксид железа (E-172).
60 мг: Гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E-171), триацетин, желтый оксид железа (E-172), индиго кармин (E-132), карнаубовое воско.
90 мг: Гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E-171), триацетин, карнаубовое воско.
120 мг: Гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E-171), триацетин, индиго кармин (E-132), желтый оксид железа (E-172), карнаубовое воско.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Таблетки по 30 мг: Таблетка, покрытая пленочной оболочкой зеленовато-синего цвета, круглая, с маркировкой "E" на одной стороне и "30" на другой.
Таблетки по 60 мг: Таблетка, покрытая пленочной оболочкой зеленого цвета, круглая, с маркировкой "E" на одной стороне и "60" на другой.
Таблетки по 90 мг: Таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета, круглая, с маркировкой "E" на одной стороне и "90" на другой.
Таблетки по 120 мг: Таблетка, покрытая пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, круглая, с маркировкой "E" на одной стороне и "120" на другой.
Размеры упаковок:
30 мг:
Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 14, 20, 28, 49, 98 таблеток; однодозные упаковки, содержащие 28 таблеток; блистерный календарь, содержащий 28 таблеток.
60 мг:
Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; однодозные упаковки, содержащие 5, 28, 50, 100 таблеток; блистерный календарь, содержащий 28 таблеток.
90 мг:
Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; однодозные упаковки, содержащие 5, 7, 28, 50, 100 таблеток; блистерный календарь, содержащий 28 таблеток.
120 мг:
Блистеры, содержащие 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; однодозные упаковки, содержащие 5, 7, 28, 50, 100 таблеток; блистерный календарь, содержащий 28 таблеток.
Для всех доз:
Пластиковые флаконы с винтовым затвором, содержащие 28, 100 или 500 таблеток. Флаконы по 500 таблеток доступны только для медицинского использования.
Может быть доступно только несколько размеров упаковок.
Название регистрации
Viatris Limited
Дамастаун Индустриал Парк
Мулхаддарт, Дублин 15
Дублин
Ирландия
Ответственный за производство
Mylan Hungary Kft,
Mylan utca 1,
Kómarom, H-2900
Венгрия
Generics [UK] Ltd, Station close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Viatris UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Великобритания
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg v. d. Höhe
Германия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Испания
Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
ГерманияЭторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг Фильм-таблетки
ИспанияЭторикоксиб Витарис 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
ФинляндияЭторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ФранцияЭторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг таблетка, покрытая пленочной оболочкой
ИрландияЭторикоксиб 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
НидерландыЭторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ПортугалияЭторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ВеликобританияЭторикоксиб Милан 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
(Северная Ирландия)
Дата последней ревизии этого бюллетеня: октябрь 2020 года
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.