ЕТОРИКОКСИБ ВІАТРІС 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Еторикоксиб Віатріс 30 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Еторикоксиб Віатріс 60 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Еторикоксиб Віатріс 90 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Еторикоксиб Віатріс 120 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еторикоксиб Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еторикоксиб Віатріс
3. Як приймати Еторикоксиб Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еторикоксибу Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еторикоксиб Віатріс і для чого він використовується

Еторикоксиб Віатріс містить еторикоксиб як активну речовину і належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами циклооксигенази-2 (COX-2). Ці препарати належать до сім'ї препаратів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).

• Еторикоксиб допомагає зменшити боль і запалення (запалення) в суглобах і м'язах людей віком від 16 років з остеоартрозом, ревматоїдним артритом, анкілозуючим спондилоартритом і подагрою.
• Еторикоксиб також використовується для короткочасного лікування помірного болю після операції на зубах у людей віком від 16 років.

Що таке остеоартроз?

Остеоартроз - це захворювання суглобів. Воно викликано поступовим руйнуванням хряща, який амортизує кінці кісток. Це призводить до запалення (запалення), болю, чутливості, крижів і нездатності.

Що таке ревматоїдний артрит?

Ревматоїдний артрит - це запальне захворювання суглобів тривалої дії. Воно викликає боль, крижі, запалення і поступове зниження рухливості в уражених суглобах. Воно також може викликати запалення в інших ділянках організму.

Що таке подагра?

Подагра - це захворювання, яке характеризується раптовими і повторюваними нападами дуже болючого запалення і червоного кольору суглобів. Воно викликано відкладенням мінеральних кристалів у суглобі.

Що таке анкілозуючий спондилоартрит?

Анкілозуючий спондилоартрит - це запальне захворювання хребта і великих суглобів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еторикоксиб Віатріс

Не приймайте Еторикоксиб Віатріс:

• Якщо ви алергічні на еторикоксиб або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або інгібітори COX-2 (див. розділ 4).
• Якщо при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП у вас були свистячі звуки, відчуття стискання в грудній клітці або труднощі з диханням, виділення або блокування носових проходів з больовістю в обличчі, запалення всередині носа, яке викликає блокування (поліпи носа), або алергічна реакція, така як висипка на шкірі з свербінням, називається кропив'янкою або запалення обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням.
• Якщо у вас зараз є виразка або кровотеча в шлунку або кишечнику.
• Якщо у вас є тяжке захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, або годуєте грудьми свого дитини (див. "Вагітність, годування грудьми та фертильність")
• Якщо вам менше 16 років.
• Якщо у вас є захворювання кишечника, таке як хвороба Крона, виразковий коліт або коліт.
• Якщо у вас є захворювання, яке викликає підвищення артеріального тиску, понад 140/90 мм рт. ст. тривало, яке не було контролюється за допомогою лікування (проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, якщо ви не впевнені, чи ваш артеріальний тиск контролюється належним чином).
• Якщо ваш лікар діагностував у вас захворювання серця, такі як серцева недостатність (середньої або тяжкої форми), стенокардія (боль в грудній клітці) або якщо у вас був інфаркт міокарда, операція на коронарних артеріях, захворювання периферичних артерій (погана циркуляція крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який вид інсульту (такий як легкий інсульт або транзиторний ішемічний напад (ТІН)). Еторикоксиб може трохи збільшити ризик інфаркту міокарда та інсульту, і тому не повинен використовуватися у пацієнтів, які вже мали захворювання серця або інсульт.

Якщо ви вважаєте, що можете бути в одному з цих випадків, не приймайте таблетки, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Еторикоксиб Віатріс, якщо:

• У вас є захворювання виразки або кровотечі в шлунку або кишечнику.
• Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у малих дозах для захисту серця) або інші НПЗП.
• Ви دهیدратовані, наприклад, через тривале захворювання з блюванням або діареєю.
• У вас є запалення через затримку рідини.
• У вас є захворювання артеріального тиску. Еторикоксиб може збільшити артеріальний тиск у деяких людей, особливо у високих дозах, і ваш лікар хоче перевірити ваш артеріальний тиск час від часу.
• У вас є інші захворювання серця, печінки або нирок.
• Ви проходите лікування від інфекції. Еторикоксиб може маскувати або приховувати температуру, яка є ознакою інфекції.
• Ви використовуєте препарати, які перешкоджають згортанню крові (наприклад, варфарин).
• Ви жінка і намагаєтеся завагітніти.
• Ви людина похилого віку (більше 65 років).
• У вас є цукровий діабет, високий рівень холестерину або ви курите, оскільки це може збільшити ваш ризик захворювання серця.

Якщо ви не впевнені, чи одна з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Еторикоксиб Віатріс, щоб перевірити, чи цей препарат підходить для вас.

Під час лікування

У першому місяці лікування ризик виникнення важкої алергічної реакції на шкірі є більшим. Припиніть приймати Еторикоксиб Віатріс, якщо у вас з'являється висипка на шкірі, ушкодження шкіри або слизових оболонок (пораження шкіри або ясен) чи інші ознаки алергічної реакції (див. розділ 4 - Можливі побічні ефекти).

Якщо у вас є ознаки захворювання печінки, такі як жовтушність шкіри або білого кольору очей, темний колір сечі, світлий колір калу і загальне відчуття нездоров'я, припиніть приймати Еторикоксиб Віатріс і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям та підліткам молодше 16 років.

Інші препарати та Еторикоксиб Віатріс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Особливо якщо ви використовуєте один з наступних препаратів, ваш лікар може бажати контролювати вас, щоб перевірити, чи ваші препарати працюють належним чином після того, як ви почнете приймати Еторикоксиб Віатріс:

• Препарати, які роблять вашу кров менш густою (антICOAGулянти), такі як варфарин.
• Рифампіцин (антібіотик).
• Метотрексат (препарат, який використовується для придушення імунної системи та часто використовується при ревматоїдному артриті).
• Циклоспорин або такролімус (препарати, які використовуються для придушення імунної системи).
• Літій (препарат, який використовується для лікування деяких видів депресії).
• Препарати, які використовуються для контролю артеріального тиску та серцевої недостатності, які називаються інгібіторами ЕКА та антагоністами рецептора ангіотензину, наприклад, еналаприл та раміприл, та лозартан та валсартан.
• Діуретики (таблетки для сечовидільної системи).
• Дигоксин (препарат для серцевої недостатності та нерегулярного серцебиття).
• Міноксидил (препарат, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії).
• Таблетки або розчин для прийому всередину салбутамолу (препарат для астми).
• Оральні контрацептиви (комбінація може збільшити ризик побічних ефектів).
• Гормональна терапія заміщення (комбінація може збільшити ризик побічних ефектів).
• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або інші НПЗП; ризик виразки в шлунку є більшим, якщо ви приймаєте еторикоксиб з цими препаратами.

• Еторикоксиб можна приймати з малими дозами аспірину, які використовуються для профілактики інфарктів міокарда або інсульту. Якщо ви зараз приймаєте малу дозу аспірину для профілактики інфарктів міокарда або інсульту, не припиняйте приймати аспірин, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.
• Не приймайте великі дози аспірину або інші протизапальні препарати під час прийому еторикоксибу.

Прийом Еторикоксибу Віатріс з їжею

Ефект Еторикоксибу Віатріс може бути швидшим, якщо його приймати без їжі. Це потрібно враховувати, коли потрібно швидке полегшення болю або запалення.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не приймайте Еторикоксиб Віатріс під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, не приймайте таблетки цього препарату. Якщо ви завагітніли, припиніть приймати таблетки та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання або якщо вам потрібно більше інформації перед прийомом цього препарату.

Не відомо, чи еторикоксиб проникає в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат. Якщо ви приймаєте Еторикоксиб Віатріс, не годуйте грудьми.

Еторикоксиб не рекомендується жінкам, які планують завагітніти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти, які приймали еторикоксиб, повідомляли про головокружіння, вертіго (чуття обертання без руху) та сонливість.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти.

Еторикоксиб Віатріс містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Еторикоксиб Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано для вашого захворювання. Ваш лікар хоче обговорити ваше лікування з вами час від часу. Важливо використовувати найнижчу дозу, яка контролює ваш боль, і не слід приймати Еторикоксиб Віатріс довше, ніж необхідно. Це пов'язано з тим, що ризик інфарктів міокарда та інсульту може збільшитися після тривалого лікування, особливо у високих дозах.

Прийом Еторикоксибу Віатріс здійснюється перорально один раз на добу. Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Еторикоксиб може діяти швидше, коли його приймати без їжі. Прийом цього препарату без їжі потрібно враховувати, коли потрібно швидке полегшення болю або запалення.

Рекомендована доза:

Остеоартроз

Рекомендована доза - 30 мг (еквівалентно однієї таблетці по 30 мг) один раз на добу, збільшення до максимальної дози 60 мг (еквівалентно двом таблеткам по 30 мг або однієї таблетці по 60 мг) один раз на добу, якщо це необхідно.

Ревматоїдний артрит

Рекомендована доза - 60 мг (еквівалентно двом таблеткам по 30 мг) один раз на добу, збільшення до максимальної дози 90 мг один раз на добу, якщо це необхідно.

Анкілозуючий спондилоартрит

Рекомендована доза - 60 мг (еквівалентно двом таблеткам по 30 мг) один раз на добу, збільшення до максимальної дози 90 мг один раз на добу, якщо це необхідно.

Ситуація гострого болю

Еторикоксиб повинен використовуватися тільки протягом періоду гострого болю.

Подагра

Рекомендована доза - 120 мг (еквівалентно чотирьом таблеткам по 30 мг, двом таблеткам по 60 мг або однієї таблетці по 120 мг) один раз на добу (максимальна добова доза), яка повинна використовуватися тільки протягом періоду гострого болю, обмеженого максимальним терміном лікування 8 днів.

Боль після операції на зубах

Рекомендована доза - 90 мг (еквівалентно трьом таблеткам по 30 мг або однієї таблетці по 90 мг) один раз на добу (максимальна добова доза), обмеженого максимальним терміном лікування 3 дні. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас ще є боль після прийому Еторикоксибу Віатріс.

Пацієнти з захворюваннями печінки

• Якщо у вас є легке захворювання печінки, не слід приймати більше 60 мг (еквівалентно двом таблеткам по 30 мг або однієї таблетці по 60 мг) на добу.
• Якщо у вас є умеренезахворювання печінки, не слід приймати більше 30 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки молодше 16 років не повинні приймати Еторикоксиб Віатріс.

Якщо ви прийняли більше Еторикоксибу Віатріс, ніж потрібно

Ніколи не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем. Ви можете мати проблеми з шлунком або кишечником, серцем або нирками. Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Еторикоксибу Віатріс, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Еторикоксиб Віатріс

Важливо приймати Еторикоксиб Віатріс так, як рекомендовано вашим лікарем. Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто продовжуйте приймати препарат згідно з вашим звичайним графіком на наступний день. Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть приймати Еторикоксиб Віатріс і негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні(див. розділ2.Що вам потрібно знати перед початком прийому Еторикоксибу Віатріс):

• Алергічна реакція, така як висип на шкірі, кропив'янка, свербіж або набряк обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням.
• Труднощі з диханням, сильний біль у грудній клітці, сильний головний біль з запамороченням або розмитим зором та набряком ступнів. Це можуть бути ознаки небезпечного підвищення артеріального тиску.
• Жовтушність шкіри та очей, темна сеча, втома, гарячка, нудота (блювота), слабкість, сонливість та біль у животі. Це можуть бути ознаки серйозних проблем з печінкою.
• Сильний або тривалий біль у животі, чорний кал з запахом дьогтю, блювота з кров'ю, набряк живота через гази, втрату апетиту або нудоту (блювоту). Це можуть бути ознаки серйозних проблем з шлунком, кишками або підшлунковою залозою.
• Серйозна хвороба шкіри з великою кількістю пухирів та кровотечею з губ, очей, рота та носа (синдром Стівенса-Джонсона) або серйозні шкірні реакції, які починаються з болісних червоних плям, великих пухирів та подальшої лущення шкіри. Це може супроводжуватися гарячкою, ознобом, больовістю м'язів та загальною слабкістю (токсична епідермальна некроліз).
• Збільшення кількості інфекцій, яку можна визначити за наявністю гарячки, сильного ознобу, больового горла або виразок у роті. Це можуть бути ознаки низького рівня лейкоцитів.
• Нерегулярний або небезпечно швидкий серцевий ритм.
• Раптовий напад, оніміння або слабкість у руках чи ногах, головний біль, запаморочення та розмитий зір, труднощі з ковтанням, розмовою, змішуванням слів або втратою мови. Це можуть бути ознаки інсульту, викликаного тромбом або кровотечею, яка впливає на кровопостачання мозку.
• Чувство важкості або стиснення у грудній клітці з больовістю у грудній клітці та труднощами з диханням під час фізичних вправ (це можуть бути ознаки стенокардії).
• Раптовий біль у грудній клітці, який поширюється на шию або руку, з труднощами з диханням та відчуттям холоду. Це можуть бути ознаки інфаркту міокарда або інших серцевих проблем.
• Зниження функції серця, яке може викликати втому, слабкість та/або затримку рідини, таку як набряк ніг та ступнів, труднощі з диханням з кашлем та густою мокротою.
• Низький або відсутній виділення сечі, темна сеча або кров у сечі, біль при сечовипусканні або біль у нижній частині спини. Це можуть бути ознаки проблем з нирками.

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Біль у животі.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Алвеоліт (воспалення та біль після видалення зуба).
• Набряк ніг та/або ступнів через затримку рідини (едем).
• Запаморочення, головний біль.
• Швидкий або нерегулярний серцевий ритм (пальпітації), нерегулярний ритм серця (аритмія).
• Високий артеріальний тиск (гіпертонія).
• Запор, гази (газ у надмірній кількості), гастрит (воспалення слизової оболонки шлунка), печія, діарея, диспепсія (розлад шлунка), нудота, блювота, запалення стравоходу.
• Зміни у аналізах крові, пов'язані з печінкою.
• Гематоми.
• Слабкість та втома, псевдогрипозна хвороба.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Інфекція легень або горла.
  • Біль або відчуття печіння при сечовипусканні. Це може бути ознакою інфекції сечових шляхів.

• Втома, труднощі з диханням, холод у руках та ногах, блідість. Це можуть бути ознаки низького рівня червоних кров'яних тілець.
  • Гематоми або кровотечі без пояснення, частіші або триваліші, ніж зазвичай. Це можуть бути ознаки низького рівня тромбоцитів.

• Збільшення або зменшення апетиту, набір ваги.
• Тревога, депресія, зниження ясності мислення; бачення, відчуття чи чуття речей, які насправді не існують (галюцинації).
• Зміни у відчутті смаку, нездатність спати, оніміння чи поколювання у руках чи ногах, зниження чутливості шкіри, сонливість.
• Розмитий зір, подразнення та червоність очей.
• Шум у вухах, вертіго (відчуття обертання без руху).
• Зміни у електричній активності серця.
• Запалення кровеносних судин.
• Кашель, носова кровотеча.
• Зміни у звичаях дефекації, сухість у роті, синдром подразненого кишківника.
• М'язові спазми чи судоми, біль чи тугість м'язів.
• Високий рівень калію у крові, зміни у аналізах крові чи сечі, пов'язані з нирками.

Рідкісні (можуть впливати на 1 з 1000 осіб)

• Замішання, неспокій.

• Низький рівень натрію у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еторикоксибу Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD" або “EXP”. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є питання, зверніться до фармацевта щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еторикоксибу Віатріс

• Активний інгредієнт - еторикоксиб. Кожен покритий таблетка містить 30 мг, 60 мг, 90 мг або 120 мг еторикоксибу.
• Інші інгредієнти:

Ядро таблетки:

Анігідрид фосфату кальцію, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття таблетки:

30 мг: Гіпромелоза, моногідрат лактози, діоксид титану (E-171), триацетин, карнаубський віск, блакитний пігмент (E-133), чорний оксид заліза (E-172), жовтий оксид заліза (E-172).

60 мг: Гіпромелоза, моногідрат лактози, діоксид титану (E-171), триацетин, жовтий оксид заліза (E-172), індіго кармін (E-132), карнаубський віск.

90 мг: Гіпромелоза, моногідрат лактози, діоксид титану (E-171), триацетин, карнаубський віск.

120 мг: Гіпромелоза, моногідрат лактози, діоксид титану (E-171), триацетин, індіго кармін (E-132), жовтий оксид заліза (E-172), карнаубський віск.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 30 мг: Покрита таблетка зеленувато-синього кольору, кругла, з маркуванням "E" на одній стороні та "30" на іншій.

Таблетки 60 мг: Покрита таблетка зеленого кольору, кругла, з маркуванням "E" на одній стороні та "60" на іншій.

Таблетки 90 мг: Покрита таблетка білого кольору, кругла, з маркуванням "E" на одній стороні та "90" на іншій.

Таблетки 120 мг: Покрита таблетка світло-зеленого кольору, кругла, з маркуванням "E" на одній стороні та "120" на іншій.

Розміри упаковок:

30 мг:

Блістерні упаковки, які містять 2, 5, 7, 14, 20, 28, 49, 98 таблеток; унідози, які містять 28 або блистерний календар, який містить 28 таблеток.

60 мг:

Блістерні упаковки, які містять 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; унідози, які містять 5, 28, 50, 100 або блистерний календар, який містить 28 таблеток.

90 мг:

Блістерні упаковки, які містять 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; унідози, які містять 5, 7, 28, 50, 100 або блистерний календар, який містить 28 таблеток.

120 мг:

Блістерні упаковки, які містять 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; унідози, які містять 5, 7, 28, 50, 100 або блистерний календар, який містить 28 таблеток.

Для всіх доз:

Пластикові флакони з кришкою, які містять 28, 100 або 500 таблеток. Флакони по 500 таблеток доступні лише для лікарняного використання.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на маркетинг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft,

Mylan utca 1,

Kómarom, H-2900

Угорщина

Generics [UK] Ltd, Station close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Велика Британія

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія

Viatris UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Велика Британія

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg v. d. Höhe

Німеччина

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг Фільмоблішки

Іспанія Etoricoxib Viatris 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг покриті таблетки EFG

Фінляндія Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покриті оболонкою

Франція Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг покриті таблетки

Ірландія Etorcicoxib 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг покриті таблетки

Нідерланди Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг покриті таблетки

Португалія Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг покриті таблетки

Велика Британія Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг покриті таблетки

(Північна Ірландія)

Дата останнього перегляду цього листка: жовтень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/