ЕТОРИКОКСИБ ВІАТРІС 120 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Еторикоксиб Віатріс 30 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Еторикоксиб Віатріс 60 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Еторикоксиб Віатріс 90 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Еторикоксиб Віатріс 120 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еторикоксиб Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еторикоксиб Віатріс
3. Як приймати Еторикоксиб Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еторикоксибу Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еторикоксиб Віатріс і для чого він використовується

Еторикоксиб Віатріс містить еторикоксиб як активну речовину і належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами циклооксигенази-2 (COX-2). Вони належать до сім'ї лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

• Еторикоксиб допомагає зменшити біль і запалення (запалення) в суглобах і м'язах людей від 16 років з остеоартрозом, ревматоїдним артритом, анкілозуючим спондилітом і подагрою.
• Еторикоксиб також використовується для короткочасного лікування помірного болю після стоматологічної операції у людей від 16 років.

Що таке остеоартроз?

Остеоартроз - це захворювання суглобів. Воно викликано поступовим руйнуванням хряща, який амортизує кінці кісток. Це призводить до запалення (запалення), болю, чутливості, загальмованості та інвалідності.

Що таке ревматоїдний артрит?

Ревматоїдний артрит - це запальне захворювання суглобів тривалої дії. Воно викликає біль, загальмованість, запалення і поступове зниження рухливості в уражених суглобах. Воно також може викликати запалення в інших ділянках організму.

Що таке подагра?

Подагра - це захворювання, яке характеризується раптовими і повторюваними нападами дуже болючого запалення і червоніння суглобів. Воно викликано відкладенням мінеральних кристалів у суглобі.

Що таке анкілозуючий спондиліт?

Анкілозуючий спондиліт - це запальне захворювання хребта і великих суглобів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еторикоксиб Віатріс

Не приймайте Еторикоксиб Віатріс:

• Якщо ви алергічні на еторикоксиб або будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або інгібітори COX-2 (див. розділ 4).
• Якщо при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ у вас були свистячі звуки, стиск у грудній клітці або труднощі з диханням, виділення або блокування носових проходів з болем у обличчі, запальне захворювання слизових оболонок, яке викликає блокування (поліпи носових проходів), або алергічна реакція, така як алергічна реакція з свербінням, відома як кропив'янка або запалення обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням.
• Якщо у вас зараз є виразка або кровотеча в шлунку або кишечнику.
• Якщо у вас є важке захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, або годуєте грудьми свого дитини (див. "Вагітність, годування грудьми та фертильність")
• Якщо вам менше 16 років.
• Якщо у вас є захворювання кишечника, таке як хвороба Крона, виразковий коліт або коліт.
• Якщо у вас є захворювання, яке викликає підвищення артеріального тиску, понад 140/90 мм рт. ст. тривало, яке не було контролюється лікуванням (проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, якщо ви не впевнені, чи ваш артеріальний тиск контролюється належним чином).
• Якщо ваш лікар діагностував у вас захворювання серця, такі як серцева недостатність (середньої або важкої форми), стенокардія (біль у грудній клітці) або якщо у вас був інфаркт міокарда, операція на коронарних артеріях, захворювання периферичних артерій (погана циркуляція крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який вид інсульту (такий як легкий інсульт або транзиторний ішемічний атака (ТІА)). Еторикоксиб може трохи збільшити ризик інфаркту міокарда та інсульту, і тому не повинен використовуватися у пацієнтів, які вже мали захворювання серця або інсульт.

Якщо ви думаєте, що можете бути в одному з цих випадків, не приймайте таблетки, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Еторикоксиб Віатріс, якщо:

• У вас є захворювання шлунку або кишечника.
• Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (хоча й у низьких дозах для захисту серця) або інші НПЗЗ.
• Ви دهیدратовані, наприклад, через тривале захворювання з блювотою або діареєю.
• У вас є набухання через утримання рідини.
• У вас є захворювання серця, печінки або нирок.
• Ви приймаєте лікування від інфекції. Еторикоксиб може маскувати або приховувати температуру, яка є ознакою інфекції.
• Ви використовуєте лікарські засоби для запобігання згортанню крові (наприклад, варфарин).
• Ви жінка і намагаєтеся завагітніти.
• Ви людина похилого віку (більше 65 років).
• У вас є цукровий діабет, високий рівень холестерину або ви курите, оскільки це може збільшити ваш ризик захворювання серця.

Якщо ви не впевнені, чи одна з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Еторикоксиб Віатріс, щоб перевірити, чи цей лікарський засіб підходить для вас.

Під час лікування

У першому місяці лікування ризик виникнення важкої алергічної реакції є більшим. Прекратіть приймати Еторикоксиб Віатріс, якщо у вас виникла алергічна реакція, пошкодження шкіри або слизових оболонок (пошкодження шкіри або ясен) або інші ознаки алергічної реакції (див. розділ 4 - Можливі побічні ефекти).

Якщо у вас є ознаки захворювання печінки, такі як жовтушність шкіри або білого кольору очей, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу та загальне відчуття недуги, прекратіть приймати Еторикоксиб Віатріс і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 16 років.

Інші лікарські засоби та Еторикоксиб Віатріс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ваш лікар може бажати контролювати вас, щоб перевірити, чи ваші лікарські засоби працюють належним чином після того, як ви почнете приймати Еторикоксиб Віатріс:

• Лікарські засоби, які роблять вашу кров менше густою (антikoагулянти), такі як варфарин.
• Рифампіцин (антібіотик).
• Метотрексат (лікарський засіб, який використовується для пригнічення імунної системи та часто використовується при ревматоїдному артриті).
• Циклоспорин або такролімус (лікарські засоби, які використовуються для пригнічення імунної системи).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів депресії).
• Лікарські засоби, які використовуються для контролю артеріального тиску та серцевої недостатності, які називаються інгібіторами АПФ та антагоністами рецептора ангіотензину, наприклад, еналаприл та раміприл, та лозартан та валсартан.
• Мочогінні засоби (таблетки для сечовидільної системи).
• Дигоксин (лікарський засіб для серцевої недостатності та нерегулярного серцебиття).
• Міноксидил (лікарський засіб, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії).
• Таблетки або розчин для прийому всередину салбутамолу (лікарський засіб для астми).
• Оральні контрацептиви (комбінація може збільшити ризик побічних ефектів).
• Гормональна терапія заміщення (комбінація може збільшити ризик побічних ефектів).
• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або інші НПЗЗ; ризик виразок у шлунку є більшим, якщо ви приймаєте еторикоксиб з цими лікарськими засобами.

• Еторикоксиб можна приймати з низькими дозами аспірину, які використовуються для профілактики інфарктів міокарда або інсульту. Якщо ви зараз приймаєте низькі дози аспірину для профілактики інфарктів міокарда або інсульту, не слід припиняти приймати аспірин, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.
• Не приймайте високі дози аспірину або інші протизапальні лікарські засоби під час прийому еторикоксибу.

Прийом Еторикоксибу Віатріс з їжею

Ефект Еторикоксибу Віатріс може виникнути швидше, якщо його приймати без їжі. Це слід враховувати, коли потрібно швидке полегшення болю або запалення.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не приймайте Еторикоксиб Віатріс під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, не приймайте таблетки цього лікарського засобу. Якщо ви завагітніли, прекратіть приймати таблетки та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання або якщо вам потрібно більше інформації перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не відомо, чи еторикоксиб проникає в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Якщо ви приймаєте Еторикоксиб Віатріс, не годуйте грудьми.

Еторикоксиб не рекомендується жінкам, які планують завагітніти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти, які приймали еторикоксиб, повідомляли про головокружіння, вертіго (чуття обертання без руху) та сонливість.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти.

Еторикоксиб Віатріс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Еторикоксиб Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано для вашого захворювання. Ваш лікар буде хотіти обговорити ваше лікування з вами з часом. Важливо використовувати найнижчу дозу, яка контролює ваш біль, і не слід приймати Еторикоксиб Віатріс довше, ніж необхідно. Це пов'язано з тим, що ризик інфарктів міокарда та інсульту може збільшитися після тривалого лікування, особливо з високими дозами.

Прийом Еторикоксибу Віатріс здійснюється перорально один раз на добу. Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Еторикоксиб може діяти швидше, коли його приймають без їжі. Прийом цього лікарського засобу без їжі слід враховувати, коли потрібно швидке полегшення болю або запалення.

Рекомендована доза:

Остеоартроз

Рекомендована доза - 30 мг (що еквівалентно одній таблетці по 30 мг) один раз на добу, збільшення до максимальної дози 60 мг (що еквівалентно двом таблеткам по 30 мг або одній таблетці по 60 мг) один раз на добу, якщо це необхідно.

Ревматоїдний артрит

Рекомендована доза - 60 мг (що еквівалентно двом таблеткам по 30 мг) один раз на добу, збільшення до максимальної дози 90 мг один раз на добу, якщо це необхідно.

Анкілозуючий спондиліт

Рекомендована доза - 60 мг (що еквівалентно двом таблеткам по 30 мг) один раз на добу, збільшення до максимальної дози 90 мг один раз на добу, якщо це необхідно.

Ситуація гострого болю

Еторикоксиб повинен використовуватися тільки протягом періоду гострого болю.

Подагра

Рекомендована доза - 120 мг (що еквівалентно чотирьом таблеткам по 30 мг, двом таблеткам по 60 мг або одній таблетці по 120 мг) один раз на добу (максимальна добова доза), яка повинна використовуватися тільки протягом періоду гострого болю, обмеженого максимальним періодом лікування 8 днів.

Біль після операції на зубах

Рекомендована доза - 90 мг (що еквівалентно трьом таблеткам по 30 мг або одній таблетці по 90 мг) один раз на добу (максимальна добова доза), обмеженого максимальним періодом лікування 3 дні. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас ще є біль після прийому Еторикоксибу Віатріс.

Пацієнти з захворюваннями печінки

• Якщо у вас є легке захворювання печінки, не слід приймати більше 60 мг (що еквівалентно двом таблеткам по 30 мг або одній таблетці по 60 мг) на добу.
• Якщо у вас є захворювання печінки середньої тяжкості, не слід приймати більше 30 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Діти та підлітки молодше 16 років не повинні приймати Еторикоксиб Віатріс.

Якщо ви прийняли більше Еторикоксибу Віатріс, ніж потрібно

Ніколи не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем. Ви можете мати проблеми з шлунком або кишечником, серцем або нирками. Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Еторикоксибу Віатріс, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Еторикоксиб Віатріс

Важливо приймати Еторикоксиб Віатріс так, як вказав ваш лікар. Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з вашим звичайним графіком наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Еторикоксиб Віатрис і негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні(див. розділ2.Що вам потрібно знати перед початком прийому Еторикоксиб Віатрис):

• Алергічна реакція, така як висип на шкірі, кропив'янка, свербіж або набряк обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням.
• Труднощі з диханням, сильний біль у грудній клітці, сильний головний біль з запамороченням або розмитим зором та набряком ступнів. Це можуть бути ознаки небезпечного підвищення артеріального тиску.
• Жовтушність шкіри та очей, темна сеча, втома, гарячка, нудота (блювота), слабкість, сонливість та біль у животі. Це можуть бути ознаки серйозних проблем з печінкою.
• Сильний або тривалий біль у животі, чорний кал з запахом дьогтю, блювота з кров'ю, набряк живота через гази, втрата апетиту або нудота (блювота). Це можуть бути ознаки серйозних проблем з шлунком, кишками або підшлунковою залозою.
• Серйозна хвороба шкіри з великою кількістю пухирів та кровотечею з губ, очей, рота та носа (синдром Стівенса-Джонсона) або серйозні шкірні реакції, які починаються з болючих ділянок з червоним кольором, великими пухирями та подальшою лущенням шкіри. Це може супроводжуватися гарячкою та ознобом, больові м'язи та загальне нездоров'я (токсична епідермальна некроліз).
• Збільшення кількості інфекцій, які можна виявити за наявністю гарячки, сильного ознобу, больового горла або виразок у роті. Це можуть бути ознаки того, що у вас низький рівень білих кров'яних тілець.
• Нерегулярний або небезпечно швидкий серцевий ритм.
• Раптове непритоміння, оніміння або слабкість у руках чи ногах, головний біль, запаморочення та розмитий зір, труднощі з ковтанням, розмовою чи втратою мови. Це можуть бути ознаки інсульту, викликаного згустком або кровотечею, яка впливає на кровопостачання мозку.
• Чувство важкості або тиску у грудній клітці з больовістю у грудній клітці та труднощами з диханням під час фізичних вправ (це можуть бути ознаки стенокардії).
• Раптовий біль у грудній клітці, який поширюється на шию або руку, з труднощами з диханням та відчуттям холоду. Це можуть бути ознаки інфаркту міокарда або інших серцевих проблем.
• Зниження функції серця, яке може викликати втому, слабкість та/або затримку рідини, таку як набряк ніг та ступнів, труднощі з диханням з кашлем та густою або водянистою мокротинню.
• Низький або відсутній виділення сечі, каламутна сеча або кров у сечі, біль під час сечовипускання або біль у нижній частині спини. Це можуть бути ознаки проблем з нирками.

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб)

• Біль у животі.

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• Суха альвеоліт (воспалення та біль після видалення зуба).
• Набряк ніг та/або ступнів через затримку рідини (едем).
• Запаморочення, головний біль.
• Швидкий або нерегулярний серцевий ритм (пальпітації), нерегулярний серцевий ритм (аритмія).
• Високий артеріальний тиск (гіпертонія).
• Запор, гази (надмірний газ), гастрит (воспалення слизової оболонки шлунка), печія, діарея, диспепсія (розлад шлунка)/боль у животі, нудота, блювота, запалення стравоходу.
• Зміни у аналізах крові, пов'язані з печінкою.
• Гематоми.
• Слабкість та втома, псевдогрипозна хвороба.

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• Інфекція легень або горла.
  • Біль або відчуття печіння під час сечовипускання. Це може бути ознакою інфекції сечових шляхів.

• Втома, труднощі з диханням, холод у руках та ногах, блідість. Це можуть бути ознаки низького рівня червоних кров'яних тілець.
  • Гематоми або кровотечі без пояснення, частіші або триваліші ніж зазвичай. Це можуть бути ознаки низького рівня тромбоцитів.

• Збільшення або зменшення апетиту, набір ваги.
• Тревога, депресія, зниження гостроти розуму; бачення, відчуття або чуття речей, які насправді не існують (галюцинації).
• Зміни смаку, неспроможність спати, оніміння або поколювання у руках чи ногах, зниження чутливості шкіри, сонливість.
• Розмитий зір, подразнення та червоність очей.
• Шум у вухах, вертіго (відчуття обертання без руху).
• Зміни електричної активності серця.
• Потіння, запалення кровеносних судин.
• Кашель, носова кровотеча.
• Зміни у звичках дефекації, сухість у роті, синдром подразненого кишківника.
• М'язові спазми або судоми, біль або жорсткість м'язів.
• Високий рівень калію у крові, зміни у аналізах крові або сечі, пов'язані з нирками.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• Замішання, неспокій.

• Низький рівень натрію у крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еторикоксиб Віатрис

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD" або “EXP”. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еторикоксиб Віатрис

• Активний інгредієнт - еторикоксиб. Кожен покритий таблетка містить 30 мг, 60 мг, 90 мг або 120 мг еторикоксибу.
• Інші складові частини:

Ядро таблетки:

Анігідрит кальцію, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття таблетки:

30 мг: Гіпромелоза, моногідрат лактози, діоксид титану (E-171), триацетин, карнаубський віск, блакитний пігмент (E-133), чорний оксид заліза (E-172), жовтий оксид заліза (E-172).

60 мг: Гіпромелоза, моногідрат лактози, діоксид титану (E-171), триацетин, жовтий оксид заліза (E-172), індіго-кармін (E-132), карнаубський віск.

90 мг: Гіпромелоза, моногідрат лактози, діоксид титану (E-171), триацетин, карнаубський віск.

120 мг: Гіпромелоза, моногідрат лактози, діоксид титану (E-171), триацетин, індіго-кармін (E-132), жовтий оксид заліза (E-172), карнаубський віск.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 30 мг: Покрита таблетка зеленувато-синього кольору, кругла, з маркуванням "E" на одній стороні та "30" на іншій.

Таблетки 60 мг: Покрита таблетка зеленого кольору, кругла, з маркуванням "E" на одній стороні та "60" на іншій.

Таблетки 90 мг: Покрита таблетка білого кольору, кругла, з маркуванням "E" на одній стороні та "90" на іншій.

Таблетки 120 мг: Покрита таблетка світло-зеленого кольору, кругла, з маркуванням "E" на одній стороні та "120" на іншій.

Розміри упаковок:

30 мг:

Блістерні упаковки, які містять 2, 5, 7, 14, 20, 28, 49, 98 таблеток; унідозні упаковки, які містять 28 таблеток або блистерний календар, який містить 28 таблеток.

60 мг:

Блістерні упаковки, які містять 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; унідозні упаковки, які містять 5, 28, 50, 100 таблеток або блистерний календар, який містить 28 таблеток.

90 мг:

Блістерні упаковки, які містять 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; унідозні упаковки, які містять 5, 7, 28, 50, 100 таблеток або блистерний календар, який містить 28 таблеток.

120 мг:

Блістерні упаковки, які містять 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 таблеток; унідозні упаковки, які містять 5, 7, 28, 50, 100 таблеток або блистерний календар, який містить 28 таблеток.

Для всіх доз:

Пластикові флакони з гайкою, які містять 28, 100 або 500 таблеток. Флакони на 500 таблеток доступні лише для лікарняного використання.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на торгівлю

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft,

Mylan utca 1,

Kómarom, H-2900

Угорщина

Generics [UK] Ltd, Station close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Велика Британія

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія

Viatris UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Велика Британія

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg v. d. Höhe

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг покриті таблетки

Іспанія Etoricoxib Viatris 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг покриті таблетки EFG

Фінляндія Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг таблетки, покриті оболонкою

Франція Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг покриті таблетки

Ірландія Etorcicoxib 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг покриті таблетки

Нідерланди Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг покриті таблетки

Португалія Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг покриті таблетки

Велика Британія Etoricoxib Mylan 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг покриті таблетки

(Північна Ірландія)

Дата останнього перегляду цього листка: жовтень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/