Противорецептор: информация для пользователя

Эторикоксиб цинфа 30 мгкомпрессобклеенный пленкой EFG

Эторикоксиб цинфа 60 мгкомпрессобклеенный пленкой EFG

Эторикоксиб цинфа 90 мгкомпрессобклеенный пленкой EFG

Эторикоксиб цинфа 120 мгкомпрессобклеенный пленкой EFG

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Что такое Эторикоксиб цинфа?

• Эторикоксиб цинфа содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб цинфа принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективной COX-2. Эти препараты принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Для чего используется Эторикоксиб цинфа?

• Эторикоксиб цинфа помогает снизить боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб цинфа также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического вмешательства по удалению зуба у людей в возрасте 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortiziruet концы костей. Это приводит к отеку (воспалению), боли, чувствительности, спазмам и ограничению движений.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, спазмы, отек и прогрессирующую потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб цинфа

• если вы аллергины на эторикоксиб или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• если вы аллергины на противоотечные нестероидные препараты (ПНС), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. Возможные побочные эффекты, раздел 4)
• если у вас сейчас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке
• если у вас тяжелое заболевание печени
• если у вас тяжелое заболевание почек
• если вы беременны или кормите грудью (см. "Беременность, грудное вскармливание и фертильность")
• если вам меньше 16 лет
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит
• если у вас высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лечения (спросите у своего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление должным образом)
• если ваш врач диагностировал у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди)
• если у вас случился инфаркт миокарда, реваскуляризация, периферическая атеросклеротическая болезнь (плохая циркуляция в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий)
• если у вас случился любой тип инсульта (включая транзиторную ишемическую атаку или транзиторный инсульт).
• Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому не следует использовать его у пациентов, у которых уже были проблемы с сердцем или случился инсульт.

Если вы думаете, что у вас есть один из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эторикоксиба цинфа

• Если у вас есть анамнез язв или кровотечения в желудке.
• Если вы дегидратированы, например, из-за долгой болезни с рвотой или диареей.
• Если у вас отек из-за задержки жидкости.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность или любая другая форма сердечной болезни.
• Если у вас есть анамнез высокого артериального давления. Эторикоксиб может повысить артериальное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверять ваше артериальное давление время от времени.
• Если у вас есть анамнез болезни печени или почек.
• Если вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• Если у вас диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку эти факторы могут повысить ваш риск сердечной болезни.
• Если вы женщина, пытаясь забеременеть.
• Если вам больше 65 лет.

Если вы не уверены, влияет ли одна из вышеуказанных ситуаций на вас,общайтесь с вашим врачом перед приемом эторикоксибачтобы проверить, подходит ли этот препарат для вас.

Эторикоксиб работает так же хорошо у взрослых и молодых пациентов. Если вам больше 65 лет, ваш врач хочет поддерживать надлежащий контроль над вами. Не требуется корректировка дозы у пациентов старше 65 лет.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 16 лет.

Принятие Эторикоксиба цинфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, если вы используете любой из следующих препаратов, ваш врач может захотеть контролировать вас, чтобы проверить, работают ли ваши препараты должным образом, когда вы начнете принимать эторикоксиб:

• препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антитромбоцитарные препараты), такие как варфарин
• рифампицин (антибиотик)
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите)
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы)
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• препараты, используемые для помощи в контроле высокого артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и антагонистами рецептора ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, илтан и валсартан
• диуретики (таблетки для мочи)
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и аритмии сердца)
• миноксидил (препарат для высокого артериального давления)
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы)

• антиконцептивные препараты (сочетание может повысить ваш риск побочных эффектов)

• гормональная заместительная терапия (сочетание может повысить ваш риск побочных эффектов)
• аспирина, риск язв в желудке выше, если вы принимаете эторикоксиб с аспирином.
• • аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб можно принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не переставайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом

не принимайтевысокие дозыаспирина или других противоотечных нестероидных препаратов (ПНС), пока вы не закончите принимать эторикоксиб.

Принятие Эторикоксиба цинфа с пищей и напитками

Начало действия эторикоксиба может быть быстрее, если вы принимаете его без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Таблетки Эторикоксиба не следует принимать во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть. Если вы забеременели, перестаньте принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вам нужна дополнительная информация.

Грудное вскармливание

Не знаем, выходит ли эторикоксиб с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете это сделать, поговорите с вашим врачом перед приемом эторикоксиба. Если вы принимаете эторикоксиб, не кормите грудью.

Фертильность

Не рекомендуется использовать эторикоксиб у женщин, которые пытаются забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих эторикоксиб, сообщались головокружение и сонливость.

Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Эторикоксиб цинфа содержит соли.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Ваш врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не принимать эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Доступны различные дозы этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендованная доза:

Артроз

Рекомендованная доза составляет 30 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60 мг один раз в день, если необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендованная доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Анизоцитозная спондилит

Рекомендованная доза составляет 60 мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90 мг один раз в день, если необходимо.

Ситуации острых болей

Эторикоксиб следует использовать только в течение периода острой боли.

Готова

Рекомендованная доза составляет 120 мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острой боли, ограниченного до максимального периода в 8 дней лечения.

Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендованная доза составляет 90 мг один раз в день, ограниченная до максимального периода в 3 дня лечения.

Пациенты с проблемами печени

• Если у вас легкая болезнь печени, не принимайте больше 60 мг в день.
• Если у вассредняяболезнь печени, не принимайте больше30 мг в день.

Использование у детей и подростков

Детям или подросткам в возрасте до 16 лет не следует принимать таблетки эторикоксиба.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Не требуется коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше. Как и с другими лекарствами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма дозирования

Эторикоксиб принимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба Кинфа, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые рекомендует ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблеток эторикоксиба, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Эторикоксиб Кинфа

Важно принимать эторикоксиб в соответствии с рекомендациями вашего врача. Если вы забыли принять таблетку, просто продолжайте принимать таблетки по обычному графику на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать эторикоксиб и немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Синфа):

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы, или если они ухудшаются
• желтуха кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в животе или черный стул
• аллергическая реакция - это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующей классификацией:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Ниже перечислены возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения эторикоксибом:

Очень частые

• боль в животе

Частые

• остеомиелит (инфекция и боль после извлечения зуба)
• отек ног и/или стоп из-за отека (эдема)
• головокружение, головная боль
• аритмия (неправильный ритм сердца), быстрая или нерегулярная частота сердечных сокращений
• повышенная артериальная гипертензия
• бронхоспазм (тяжелое дыхание или затруднение дыхания)
• застойная желчь, запор, газы (избыток газов), гастрит (инфекция слизистой оболочки желудка), жжение, диарея, диспепсия/болезненность желудка, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Незначительные

• гастроэнтерит (инфекция слизистой оболочки желудка и тонкого кишечника), простуда, инфекция мочевого пузыря
• изменения в результатах анализов (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уратцию, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса
• анxiety, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)

• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или покалывание, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и воспаление глаз
• шум в ушах, головокружение (чувство вращения, находясь в состоянии покоя)
• аномальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), быстрая частота сердечных сокращений, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пectoris), инфаркт миокарда
• отек, инфаркт мозга, мини-инфаркт мозга (ишемический приступ), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов
• кашель, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка, изменения в привычках движения кишечника, сухость во рту, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть достаточно серьезным и может привести к кровотечению, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
• отек лица, высыпания или зуд кожи, воспаление кожи
• кровоподтеки/спазмы мышц, боль/скованность мышц
• повышение уровня калия в крови, изменения в результатах анализов или мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками

• грудная боль

Редкие

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)
• беспокойство, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменение печени, желтуха кожи и/или глаз
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Эторикоксиба цинфа

• Активное вещество - эторикоксиб. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 30 мг, 60 мг, 90 мг или 120 мг эторикоксиба.

• Другие компоненты (excipientes) являются:

Ядро: pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилцеллюлоза, магниевый стеарат.

Покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромелоза, диоксид титана, макрогол). Таблетки по 30 мг, 60 мг и 120 мг также содержат желтый оксид железа (E-172) и индигокармин (краситель) (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Эторикоксиба цинфа доступны в четырех дозах:

Таблетки по 30 мг: покрытые пленкой таблетки зеленовато-синего цвета, цилиндрической формы, биконвексной формы и маркированные кодом «E3».

Таблетки по 60 мг: покрытые пленкой таблетки темно-зеленого цвета, цилиндрической формы, биконвексной формы и маркированные кодом «E6».

Таблетки по 90 мг: покрытые пленкой таблетки белого цвета, цилиндрической формы, биконвексной формы и маркированные кодом «E9».

Таблетки по 120 мг: покрытые пленкой таблетки светло-зеленого цвета, цилиндрической формы, биконвексной формы и маркированные кодом «E12».

Размеры упаковки:

30 мг и 60 мг:

Пакеты из алюминия/алюминия в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых пленкой.

90 мг:

Пакеты из алюминия/алюминия в упаковках, содержащих 2 и 28 таблеток, покрытых пленкой.

120 мг:

Пакеты из алюминия/алюминия в упаковках, содержащих 7 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственное лицо за производство:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

или

ФОНДАЦИЯ ТЕКНАЛИЯ РИСКРЕШ & ИННОВАЦИЯ

Факультет фармации, Пасео де ла Университад, 7,

Витория-Гастейс, 01006 Álava ESPAÑA

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Эторикоксиб цинфа 30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Эторикоксиб цинфа 60 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Эторикоксиб цинфа 90 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Эторикоксиб цинфа 120 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html