ЕТОРИКОКСИБ ЦИНФА 90 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Еторикоксиб цинфа 30 мгтаблетки, покриті плівкоюEFG

Еторикоксиб цинфа 60 мгтаблетки, покриті плівкоюEFG

Еторикоксиб цинфа 90 мгтаблетки, покриті плівкоюEFG

Еторикоксиб цинфа 120 мгтаблетки, покриті плівкоюEFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еторикоксиб цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еторикоксиб цинфа
3. Як приймати Еторикоксиб цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Еторикоксибу цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еторикоксиб цинфа і для чого він використовується

Що таке Еторикоксиб цинфа?

• Еторикоксиб цинфа містить активну речовину еторикоксиб. Еторикоксиб цинфа належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами ЦОГ-2. Вони належать до сім'ї препаратів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).

Для чого використовується Еторикоксиб цинфа?

• Еторикоксиб цинфа допомагає зменшити боль і запалення (запалення) в суглобах і м'язах людей віком від 16 років і старших з остеоартрозом, ревматоїдним артритом, анкілозуючим спондилоартритом і подагрою.
• Еторикоксиб цинфа також використовується для короткочасного лікування помірного болю після стоматологічної операції у людей віком від 16 років і старших.

Що таке остеоартроз?

Остеоартроз - це захворювання суглобів. Він спричиняє поступове руйнування хряща, який амортизує кінці кісток. Це спричиняє запалення (запалення), боль, чутливість, жесткість і нездатність.

Що таке ревматоїдний артрит?

Ревматоїдний артрит - це запальне захворювання суглобів тривалої дії. Він спричиняє боль, жесткість, запалення і поступову втрату рухливості в уражених суглобах. Він також спричиняє запалення в інших ділянках організму.

Що таке подагра?

Подагра - це захворювання, яке характеризується раптовими і повторюваними нападами дуже болючого і червоного запалення суглобів. Воно спричиняється відкладенням мінеральних кристалів у суглобі.

Що таке анкілозуючий спондилоартрит?

Анкілозуючий спондилоартрит - це запальне захворювання хребта і довгих суглобів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еторикоксиб цинфа

Не приймайте Еторикоксиб цинфа

• якщо ви алергічні на еторикоксиб або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6)
• якщо ви алергічні на нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи аспірин і інгібітори ЦОГ-2 (див. Можливі побічні ефекти, розділ 4)
• якщо у вас є виразка або кровотеча в шлунку або дванадцятипалійній кишці
• якщо у вас є тяжке захворювання печінки
• якщо у вас є тяжке захворювання нирок
• якщо ви вагітні, або годуєте грудьми свого дитини, або плануєте вагітність (див. "Вагітність, годування грудьми і фертильність")
• якщо вам менше 16 років
• якщо у вас є захворювання кишечника, chẳng hạn як хвороба Крона, виразкова коліт або коліт
• якщо у вас є високий кров'яний тиск, який не контролюється лікуванням (проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, якщо ви не впевнені, чи ваш тиск під контролем)
• якщо ваш лікар діагностував у вас захворювання серця, включаючи серцеву недостатність (середньої або тяжкої форми), стенокардію (боль у грудній клітці)
• якщо у вас був інфаркт міокарда, реваскуляризація, захворювання периферичних артерій (погана циркуляція в ногах або ступнях через звужені або заблоковані артерії)
• якщо у вас був інсульт (включно з транзиторним інсультом або транзиторним ішемічним інсультом).
• Еторикоксиб може трохи збільшити ваш ризик інфаркту міокарда та інсульту, і тому не повинен використовуватися у тих пацієнтів, у яких вже були проблеми з серцем або інсульт.

Якщо ви вважаєте, що перебуваєте в одному з цих випадків, не приймайте таблетки, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Еторикоксиб цинфа

• Якщо у вас є захворювання шлунку або кровотеча.
• Якщо ви дегідратовані, наприклад, через тривале захворювання з блювотою або діареєю.
• Якщо у вас є запалення через утримання рідини.
• Якщо у вас є захворювання серця або будь-яка інша форма захворювання серця.
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви проходите лікування інфекції. Еторикоксиб може маскувати або приховувати лихоманку, яка є ознакою інфекції.
• Якщо у вас є цукровий діабет, високий рівень холестерину або ви курите, оскільки це може збільшити ваш ризик захворювання серця.
• Якщо ви жінка, яка намагається завагітніти.
• Якщо вам понад 65 років.

Якщо ви не впевнені, чи одна з цих ситуацій стосується вас, поговоріть з вашим лікарем перед тим, як прийняти еторикоксиб, щоб перевірити, чи цей препарат підходить для вас.

Еторикоксиб працює так само добре у дорослих пацієнтів і молодих пацієнтів. Якщо вам понад 65 років, ваш лікар буде контролювати вас. Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів старших 65 років.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям та підліткам молодшим 16 років.

Прийом Еторикоксибу цинфи з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ваш лікар може бажати контролювати вас, щоб перевірити, чи ваші препарати працюють належним чином, коли ви починаєте приймати еторикоксиб:

• препарати, які роблять вашу кров менш густою (антICOагулянти), chẳng hạn як варфарин
• рифампіцин (антібіотик)
• метотрексат (препарат, який використовується для придушення імунної системи і часто використовується при ревматоїдному артриті)
• циклоспорин або такролімус (препарати, які використовуються для придушення імунної системи)
• літій (препарат, який використовується для лікування деяких видів депресії)
• препарати, які використовуються для контролю високого кров'яного тиску та серцевої недостатності, chẳng hạn як інгібітори АПФ і антагоністи рецептора ангіотензину, наприклад еналаприл і раміприл, і лозартан і валсартан
• мочогінні препарати (таблетки для сечовидільної системи)
• дігоксин (препарат для серцевої недостатності та нерегулярного серцебиття)
• міноксидил (препарат, який використовується для лікування високого кров'яного тиску)
• таблетки або розважувальний розчин салбутамолу (препарат для астми)

• оральні контрацептиви (комбінація може збільшити ваш ризик побічних ефектів)

• гормональна терапія заміщення (комбінація може збільшити ваш ризик побічних ефектів)
• аспірин, ризик виразки шлунку більший, якщо ви приймаєте еторикоксиб з аспірином.
• • Аспірин для профілактики інфаркту міокарда або інсульту:

еторикоксиб можна приймати з низькими дозамиаспірину. Якщо ви зараз приймаєте низькі дози аспірину для профілактики інфаркту міокарда або інсульту, не припиняйте приймати аспірин, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем

• Аспірин і інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП):

не приймайте високі дозиаспірину або інших протизапальних препаратів, поки ви приймаєте еторикоксиб.

Прийом Еторикоксибу цинфи з їжею та напоями

Початок дії еторикоксибу може бути швидшим, якщо його приймати без їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Таблетки еторикоксибу не повинні прийматися під час вагітності. Не приймайте таблетки, якщо ви вагітні, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною або якщо ви плануєте завагітніти. Якщо ви завагітніли, припиніть приймати таблетки і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання або якщо вам потрібно більше інформації.

Годування грудьми

Не відомо, чи еторикоксиб виділяється з грудним молоком. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти еторикоксиб. Якщо ви приймаєте еторикоксиб, не годуйте грудьми.

Фертильність

Не рекомендується використовувати еторикоксиб у жінок, які намагаються завагітніти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких пацієнтів, які приймають еторикоксиб, повідомлялося про головокружіння та сонливість.

Не водьте транспортні засоби, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Не використовуйте інструменти або машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Еторикоксиб цинфа містить натрій.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Еторикоксиб цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано для вашого захворювання. Ваш лікар буде розмовляти з вами про ваше лікування час від часу. Важливо використовувати найнижчу дозу, яка контролює ваш біль, і не приймати еторикоксиб триваліше, ніж необхідно. Це пов'язано з тим, що ризик інфаркту міокарда та інсульту може збільшитися після тривалого лікування, особливо з високими дозами.

Існують різні дози цього препарату, і залежно від вашого захворювання, ваш лікар призначить таблетку з дозою, яка підходить для вас.

Рекомендована доза:

Остеоартроз

Рекомендована доза - 30 мг один раз на добу, збільшення до максимальної дози 60 мг один раз на добу, якщо це необхідно.

Ревматоїдний артрит

Рекомендована доза - 60 мг один раз на добу, збільшення до максимальної дози 90 мг один раз на добу, якщо це необхідно.

Анкілозуючий спондилоартрит

Рекомендована доза - 60 мг один раз на добу, збільшення до максимальної дози 90 мг один раз на добу, якщо це необхідно.

Ситуація гострого болю

Еторикоксиб повинен використовуватися лише під час періоду гострого болю.

Подагра

Рекомендована доза - 120 мг один раз на добу, який повинен використовуватися лише під час періоду гострого болю, обмежений максимальним терміном лікування 8 днів.

Болю після операції на зубах

Рекомендована доза - 90 мг один раз на добу, обмежений максимальним терміном лікування 3 днів.

Пацієнти з захворюваннями печінки

• Якщо у вас є легке захворювання печінки, не приймайте більше 60 мг на добу.
• Якщо у вас є помірнезахворювання печінки, не приймайте більше 30 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Діти або підлітки молодші 16 років не повинні приймати таблетки еторикоксибу.

Пацієнти старші 65 років

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів старших 65 років. Як і з іншими препаратами, потрібно бути обережним у пацієнтів похилого віку.

Форма прийому

Еторикоксиб приймається перорально. Прийом таблеток один раз на добу. Еторикоксиб можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви прийняли більше Еторикоксибу цинфи, ніж потрібно

Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем. Якщо ви прийняли занадто багато таблеток еторикоксибу, зверніться до лікаря негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Буде рекомендовано взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Еторикоксиб цинфа

Важливо приймати еторикоксиб так, як вказав ваш лікар. Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто продовжуйте приймати препарат згідно з вашим звичайним графіком наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати еторикоксиб і проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно (див. розділ 2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еторикоксиб цинфа):

• важкість дихання, біль у грудній клітці або запалення щиколотки, або якщо ці симптоми погіршуються
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) - це ознаки проблем з печінкою
• інтенсивний або тривалий біль у шлунку або ваші випорожнення стають чорними
• алергічна реакція - це може включати проблеми з шкірою, chẳng hạn як виразки або утворення пухирів, або запалення обличчя, губ, язика або горла, яке може викликати важкість дихання

Частота можливих побічних ефектів, наведених нижче, визначається наступною класифікацією:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

Часто (можуть впливати на до 1 з 10 людей)

Рідко (можуть впливати на до 1 з 100 людей)

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 з 1000 людей)

Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування еторикоксибом:

Дуже часто

• біль у шлунку

Часто

• остеїт альвеоляр (запалення та біль після видалення зуба)
• запалення ніг і/або ступнів через утримання рідини (едем)
• головокружіння, біль у голові
• пальпітації (швидке або нерегулярне серцебиття), нерегулярний ритм серця (аритмія)
• високий кров'яний тиск
• задишка або важкість дихання (бронхоспазм)
• запор, гази (газ у надмірній кількості), гастрит (запалення внутрішньої оболонки шлунку), печія, діарея, диспепсія/розлад шлунку, нудота, блювота, запалення їзди, виразки у роті
• зміни в аналізах крові, пов'язані з вашою печінкою
• гематоми
• слабкість та втома, захворювання типу грипу

Рідко

• гастроентерит (запалення травної системи, яке впливає на шлунок та тонкий кишечник/гастрит)
• зміни в результатах лабораторних аналізів (зниження кількості червоних кров'яних тіл, зниження кількості білих кров'яних тіл, зниження кількості тромбоцитів)
• гіпersenситивність (алергічна реакція, включаючи кропив'янку, яка може бути достатньо серйозною, щоб вимагати негайної медичної допомоги)
• збільшення або зниження апетиту, набір ваги
• тривога, депресія, зниження гостроти розуму; бачити, відчувати чи чути речі, які не існують (галюцинації)

• зміна смаку, нездатність заснути, оніміння чи поколювання, сонливість
• запаморочення зору, подразнення та червоність очей
• шум у вухах, вертіго (чуття обертання, стоячи на місці)
• анормальний ритм серця (фібриляція передсердь), швидке серцебиття, серцева недостатність, відчуття напруження, тиску чи ваги в грудній клітці (стенокардія), інфаркт міокарда
• червоність, інсульт, міні-інсульт (транзиторний ішемічний інсульт), сильне збільшення кров'яного тиску, запалення кров'яних судин
• кашель, відсутність дихання, носова кровотеча
• запалення шлунку, зміни в рухових звичаях кишечника, сухість у роті, виразка шлунку, запалення внутрішньої оболонки шлунку, яке може бути достатньо серйозним, щоб викликати кровотечу, синдром раздраженого кишечника, запалення підшлункової залози
• запалення обличчя, висип, свербіж шкіри
• спазм/ригідність м'язів, біль/жесткість м'язів
• підвищені рівні калію в вашій крові, зміни в аналізах крові або сечі, пов'язані з вашими нирками, серйозні захворювання нирок

• біль у грудній клітці

Дуже рідко

• ангіоневротичний едем (алергічна реакція з запаленням обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати важкість дихання або ковтання, яке може бути достатньо серйозним, щоб вимагати негайної медичної допомоги)/анafilактичні/анafilактоїдні реакції, включаючи шок (алергічна реакція, яка вимагає негайної медичної допомоги)
• замішання, нервозність
• застосування печінки (гепатит)
• низькі рівні натрію в крові
• зміна функції печінки, жовтушність шкіри та/або очей (жовтяниця)
• серйозні реакції шкіри

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Еторикоксибу цинфа

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еторикоксибу цинфа

• Активна речовина - еторикоксиб. Кожна плівкова таблетка містить 30 мг, 60 мг, 90 мг або 120 мг еторикоксибу.

• Інші компоненти (експієнти):

Ядро: желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрій карбоксиметилцелюлоза, колоїдний діоксид кремнію, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію.

Плівковий покрив таблетки: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану, макрогол). Таблетки по 30 мг, 60 мг і 120 мг також містять жовтий оксид заліза (E-172) та лака кармін індіго (кармін індіго та гідроксид алюмінію) (E-132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Еторикоксибу цинфа випускаються у чотирьох дозах:

Плівкові таблетки по 30 мг: таблетки зеленого кольору, циліндричні, двовигнуті та позначені кодом "E3".

Плівкові таблетки по 60 мг: таблетки темно-зеленого кольору, циліндричні, двовигнуті та позначені кодом "E6".

Плівкові таблетки по 90 мг: таблетки білого кольору, циліндричні, двовигнуті та позначені кодом "E9".

Плівкові таблетки по 120 мг: таблетки світло-зеленого кольору, циліндричні, двовигнуті та позначені кодом "E12".

Розміри упаковки:

30 мг та 60 мг:

Алюмінієві блистерні упаковки в контейнерах, які містять 28 плівкових таблеток.

90 мг:

Алюмінієві блистерні упаковки в контейнерах, які містять 2 та 28 плівкових таблеток.

120 мг:

Алюмінієві блистерні упаковки в контейнерах, які містять 7 плівкових таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на торгівлю:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

ФУНДАЦІЯ ТЕКНАЛІЯ РІЗНОБІЧНІСТЬ І ІНОВАЦІЇ

Факультет фармації, Пасео де ла Університет, 7,

Віторія-Гастейс, 01006 Алава ІСПАНІЯ

Дата останньої ревізії цього проспекту: Жовтень 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Еторикоксиб цинфа 30 мг плівкові таблетки EFG

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у проспект та картонаж. Також ви можете отримати цю інформацію на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Еторикоксиб цинфа 60 мг плівкові таблетки EFG

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у проспект та картонаж. Також ви можете отримати цю інформацію на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Еторикоксиб цинфа 90 мг плівкові таблетки EFG

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у проспект та картонаж. Також ви можете отримати цю інформацію на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Еторикоксиб цинфа 120 мг плівкові таблетки EFG

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у проспект та картонаж. Також ви можете отримати цю інформацію на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html