ЕТОРИКОКСИБ ЦИНФА 120 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Еторикоксиб Цінфа 30 мгпланетарні таблеткиз покриттям ЕФГ

Еторикоксиб Цінфа 60 мгпланетарні таблеткиз покриттям ЕФГ

Еторикоксиб Цінфа 90 мгпланетарні таблеткиз покриттям ЕФГ

Еторикоксиб Цінфа 120 мгпланетарні таблеткиз покриттям ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еторикоксиб Цінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еторикоксиб Цінфа
3. Як приймати Еторикоксиб Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Еторикоксибу Цінфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еторикоксиб Цінфа і для чого він використовується

Що таке Еторикоксиб Цінфа?

• Еторикоксиб Цінфа містить активну речовину еторикоксиб. Еторикоксиб Цінфа належить до групи препаратів, які називаються селективними інгібіторами ЦОГ-2. Вони належать до сім'ї препаратів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).

Для чого використовується Еторикоксиб Цінфа?

• Еторикоксиб Цінфа допомагає зменшити біль і запалення (запалення) в суглобах і м'язах людей віком від 16 років і старших з остеоартрозом, ревматоїдним артритом, анкілозуючим спондилітом і подагрою.
• Еторикоксиб Цінфа також використовується для короткочасного лікування помірного болю після стоматологічної операції у людей віком від 16 років і старших.

Що таке остеоартроз?

Остеоартроз - це захворювання суглобів. Він спричиняє поступове руйнування хряща, який амортизує кінці кісток. Це призводить до запалення (запалення), болю, чутливості, ригідності та інвалідності.

Що таке ревматоїдний артрит?

Ревматоїдний артрит - це запальне захворювання суглобів тривалої дії. Він спричиняє біль, ригідність, запалення та поступову втрату рухливості в уражених суглобах. Він також спричиняє запалення в інших ділянках організму.

Що таке подагра?

Подагра - це захворювання, яке характеризується раптовими і повторюваними нападами дуже болючого і червоного запалення суглобів. Воно спричинене відкладенням мінеральних кристалів у суглобі.

Що таке анкілозуючий спондиліт?

Анкілозуючий спондиліт - це запальне захворювання хребта і довгих суглобів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еторикоксиб Цінфа

Не приймайте Еторикоксиб Цінфа

• якщо ви алергічні на еторикоксиб або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6)
• якщо ви алергічні на нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи аспірин і інгібітори ЦОГ-2 (див. Можливі побічні ефекти, розділ 4)
• якщо у вас зараз є виразка або кровотеча в шлунку або дванадцятипалійній кишці
• якщо у вас є важке захворювання печінки
• якщо у вас є важке захворювання нирок
• якщо ви вагітні, можете бути вагітними або годуєте грудьми свого дитини (див. "Вагітність, лактація і фертильність")
• якщо вам менше 16 років
• якщо у вас є захворювання кишечника, chẳng hạn як хвороба Крона, виразка товстої кишки або коліт
• якщо у вас є високий кров'яний тиск, який не контролюється лікуванням (проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, якщо ви не впевнені, чи ваш тиск під контролем)
• якщо ваш лікар діагностував у вас захворювання серця, включаючи серцеву недостатність (середньої або важкої ступеня), стенокардію (біль у грудях)
• якщо у вас був інфаркт міокарда, реваскуляризація, захворювання периферичних артерій (погана циркуляція крові в ногах або ступнях через звужені або заблоковані артерії)
• якщо у вас був інсульт (включаючи тимчасовий інсульт або транзиторний ішемічний напад)
• Еторикоксиб може трохи збільшити ваш ризик інфаркту міокарда та інсульту, і тому не слід використовувати його у пацієнтів, які вже мали проблеми з серцем або інсульт.

Якщо ви вважаєте, що можете бути в одному з цих випадків, не приймайте таблетки, поки не проконсультуєтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Еторикоксиб Цінфа

• Якщо у вас є анамнез виразок або кровотеч у шлунку.
• Якщо ви дегідратовані, наприклад, через тривалу хворобу з блювотою або діареєю.
• Якщо у вас є набряк через затримку рідини.
• Якщо у вас є анамнез серцевої недостатності або будь-якої іншої форми захворювання серця.
• Якщо у вас є анамнез високого кров'яного тиску. Еторикоксиб може збільшити тиск у деяких людей, особливо при високих дозах, і ваш лікар хоче періодично перевіряти ваш тиск.
• Якщо у вас є анамнез захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви проходите лікування інфекції. Еторикоксиб може маскувати або приховувати лихоманку, яка є ознакою інфекції.
• Якщо у вас є цукровий діабет, високий рівень холестерину або ви курите, оскільки це може збільшити ваш ризик захворювання серця.
• Якщо ви жінка, яка намагається завагітніти.
• Якщо вам понад 65 років.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, поговоріть з лікарем перед тим, як прийняти еторикоксиб, щоб перевірити, чи цей препарат підходить для вас.

Еторикоксиб діє так само добре у дорослих пацієнтів і молодих пацієнтів. Якщо вам понад 65 років, ваш лікар хоче підтримувати адекватний контроль за вами. Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів старших 65 років.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям та підліткам молодшим 16 років.

Прийом Еторикоксибу Цінфи з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ваш лікар може хотіти контролювати вас, щоб перевірити, чи ваші препарати діють адекватно після того, як ви почнете приймати еторикоксиб:

• препарати, які роблять вашу кров менш густою (антICOагулянти), chẳng hạn як варфарин
• рифампіцин (антібіотик)
• метотрексат (препарат, який використовується для придушення імунної системи і часто використовується при ревматоїдному артриті)
• циклоспорин або такролімус (препарати, які використовуються для придушення імунної системи)
• літій (препарат, який використовується для лікування деяких видів депресії)
• препарати, які використовуються для контролю високого кров'яного тиску та серцевої недостатності, які називаються інгібіторами АПФ і антагоністами рецептора ангіотензину, наприклад еналаприл і раміприл, і лозартан і валсартан
• діуретики (таблетки для сечовидільної системи)
• дігоксин (препарат для серцевої недостатності та нерегулярного серцебиття)
• міноксидил (препарат, який використовується для лікування високого кров'яного тиску)
• таблетки або розворювальна форма салбутамолу (препарат для астми)

• оральні контрацептиви (комбінація може збільшити ваш ризик побічних ефектів)

• гормональна терапія заміщення (комбінація може збільшити ваш ризик побічних ефектів)
• аспірин, ризик виразок у шлунку є вищим, якщо ви приймаєте еторикоксиб з аспірином.
• • Аспірин для профілактики інфарктів міокарда або інсульту:

еторикоксиб можна приймати з низькими дозамиаспірину. Якщо ви зараз приймаєте низькі дози аспірину для профілактики інфарктів міокарда або інсульту, не слід припиняти приймати аспірин, поки не проконсультуєтеся з лікарем

• Аспірин і інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП):

не приймайте високі дозиаспірину або інших протизапальних препаратів, поки ви приймаєте еторикоксиб.

Прийом Еторикоксибу Цінфи з їжею та напоями

Початок дії еторикоксибу може бути швидшим, якщо його приймати без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Таблетки еторикоксибу не слід приймати під час вагітності. Не приймайте таблетки, якщо ви вагітні, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітними або якщо ви плануєте завагітніти. Якщо ви завагітніли, припиніть приймати таблетки та проконсультуйтеся з лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є питання або якщо вам потрібно більше інформації.

Лактація

Не відомо, чи еторикоксиб виділяється з грудним молоком. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як прийняти еторикоксиб. Якщо ви приймаєте еторикоксиб, не слід годувати грудьми.

Фертильність

Не рекомендується використовувати еторикоксиб у жінок, які намагаються завагітніти.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У деяких пацієнтів, які приймають еторикоксиб, повідомлялося про головокружіння та сонливість.

Не водьте транспортні засоби, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Не використовуйте інструменти або машини, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість.

Еторикоксиб Цінфа містить натрій.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він "практично не містить натрію".

3. Як приймати Еторикоксиб Цінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано для вашого захворювання. Ваш лікар хоче періодично обговорювати ваше лікування з вами. Важливо використовувати найнижчу дозу, яка контролює ваш біль, і не слід приймати еторикоксиб триваліше, ніж необхідно. Це пов'язано з тим, що ризик інфарктів міокарда та інсульту може збільшитися після тривалого лікування, особливо при високих дозах.

Існують різні дози цього препарату, і залежно від вашого захворювання лікар призначить таблетку з дозою, яка підходить для вас.

Рекомендована доза:

Остеоартроз

Рекомендована доза - 30 мг один раз на добу, збільшення до максимальної дози 60 мг один раз на добу, якщо це необхідно.

Ревматоїдний артрит

Рекомендована доза - 60 мг один раз на добу, збільшення до максимальної дози 90 мг один раз на добу, якщо це необхідно.

Анкілозуючий спондиліт

Рекомендована доза - 60 мг один раз на добу, збільшення до максимальної дози 90 мг один раз на добу, якщо це необхідно.

Ситуація гострого болю

Еторикоксиб слід використовувати тільки під час періоду гострого болю.

Подагра

Рекомендована доза - 120 мг один раз на добу, який слід використовувати тільки під час періоду гострого болю, обмежений максимальним періодом лікування 8 днів.

Болю після операції на зубах

Рекомендована доза - 90 мг один раз на добу, обмежений максимальним періодом лікування 3 дні.

Пацієнти з захворюваннями печінки

• Якщо у вас легке захворювання печінки, не слід приймати більше 60 мг на добу.
• Якщо у вас помірнезахворювання печінки, не слід приймати більше 30 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Діти або підлітки молодші 16 років не повинні приймати таблетки еторикоксибу.

Пацієнти старші 65 років

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів старших 65 років. Як і з іншими препаратами, слід бути обережним у пацієнтів похилого віку.

Форма прийому

Еторикоксиб приймається перорально. Прийом таблеток один раз на добу. Еторикоксиб можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви прийняли більше Еторикоксибу Цінфи, ніж потрібно

Ніколи не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем. Якщо ви прийняли занадто багато таблеток еторикоксибу, зверніться до лікаря негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Вам порекомендують взяти з собою упаковку та опис препарату до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Еторикоксиб Цінфа

Важливо приймати еторикоксиб так, як вказав лікар. Якщо ви забули прийняти дозу, просто продовжуйте приймати препарат згідно з вашим звичайним графіком наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати еторикоксиб і проконсультуйтеся з лікарем негайно (див. розділ 2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еторикоксиб Цінфа):

• затруднення дихання, біль у грудях або набряк лодыжки, або якщо ці симптоми погіршуються
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) - це ознаки проблем з печінкою
• інтенсивний або тривалий біль у шлунку або ваші фекалії стають чорними
• алергічна реакція - яка може включати проблеми з шкірою, chẳng hạn як виразки або утворення пухирів, або набряк обличчя, губ, язика або горла, який може викликати затруднення дихання

Частота можливих побічних ефектів, наведених нижче, визначається наступною класифікацією:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей)

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 людей)

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 людей)

Можливі побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування еторикоксибом:

Дуже часті

• біль у шлунку

Часті

• остеїт альвеолярний (запалення та біль після видалення зуба)
• набряк ніг та/або ступнів через затримку рідини (едем)
• головокружіння, біль у голові
• пальпітації (швидке або нерегулярне серцебиття), нерегулярний серцевий ритм (аритмія)
• високий кров'яний тиск
• затруднення дихання або коротке дихання (бронхоспазм)
• запор, гази (газ у надмірній кількості), гастрит (запалення внутрішньої оболонки шлунку), печія, діарея, диспепсія/розлад шлунку, нудота, блювота, запалення їзди, виразки у роті
• зміни в аналізах крові, пов'язані з вашою печінкою
• гематоми
• слабкість та втома, захворювання типу грипу

Рідкі

• гастроентерит (запалення травної системи, яке впливає на шлунок та тонкий кишечник/грип шлунку), застуда, інфекція сечовидільної системи
• зміни в результатах лабораторних аналізів (зменшення кількості червоних кров'яних тілечок, зменшення кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів)
• гіпersenситивність (алергічна реакція, включно з кропив'янкою, яка може бути достатньо серйозною для потреби негайної медичної допомоги)
• збільшення або зниження апетиту, набір ваги
• тривога, депресія, зниження гостроти розуму; бачення, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації)

• зміна смаку, нездатність спати, оніміння чи поколювання, сонливість
• розмита зір, подразнення та червоність очей
• шум у вухах, вертіго (чуття обертання, стоячи на місці)
• нерегулярний серцевий ритм (фібриляція передсердь), швидке серцебиття, серцева недостатність, відчуття напруження, тиску чи ваги в грудях (стенокардія), інфаркт міокарда
• червоність, інсульт, міні-інсульт (транзиторний ішемічний напад), сильне збільшення кров'яного тиску, запалення кров'яних судин
• кашель, затруднення дихання, носова кровотеча
• набряк шлунку, зміни в рухових звичаях вашого кишечника, сухість у роті, виразка шлунку, запалення внутрішньої оболонки шлунку, яке може бути достатньо серйозним для виникнення кровотечі, синдром раздраженого кишечника, запалення підшлункової залози
• набряк обличчя, висип, свербіж шкіри
• судоми/спазми м'язів, біль/ригідність м'язів
• підвищені рівні калію в вашій крові, зміни в аналізах крові або сечі, пов'язані з вашими нирками, серйозні захворювання нирок

• біль у грудях

Дуже рідкі

• ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика та/або горла, який може викликати затруднення дихання або ковтання, який може бути достатньо серйозним для потреби негайної медичної допомоги)/анafilактичні/анafilактоїдні реакції, включно з шоком (алергічна реакція, яка потребує негайної медичної допомоги)
• замішання, нервозність
• запалення печінки (гепатит)
• низькі рівні натрію в крові
• зміни в роботі печінки, жовтушність шкіри та/або очей (жовтяниця)
• серйозні реакції шкіри

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Еторикоксибу цинфа

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еторикоксибу цинфа

• Активна речовина - еторикоксиб. Кожна плівкова таблетка містить 30 мг, 60 мг, 90 мг або 120 мг еторикоксибу.

• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро: желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрій карбоксиметилцелюлоза, колоїдна діоксид силіцію, гідроксипропилцелюлоза, стеарат магнію.

Плівковий покриття таблетки: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану, макрогол). Таблетки по 30 мг, 60 мг і 120 мг також містять жовтий оксид заліза (E-172) та лака кармін індіго (кармін індіго та гідроксид алюмінію) (E-132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Еторикоксибу цинфа випускаються у чотирьох дозах:

Плівкові таблетки по 30 мг: таблетки зеленого кольору, циліндричні, двовигнуті та позначені кодом "E3".

Плівкові таблетки по 60 мг: таблетки темно-зеленого кольору, циліндричні, двовигнуті та позначені кодом "E6".

Плівкові таблетки по 90 мг: таблетки білого кольору, циліндричні, двовигнуті та позначені кодом "E9".

Плівкові таблетки по 120 мг: таблетки світло-зеленого кольору, циліндричні, двовигнуті та позначені кодом "E12".

Розміри упаковки:

30 мг та 60 мг:

Алюмінієві блистерні упаковки в контейнерах, які містять 28 плівкових таблеток.

90 мг:

Алюмінієві блистерні упаковки в контейнерах, які містять 2 та 28 плівкових таблеток.

120 мг:

Алюмінієві блистерні упаковки в контейнерах, які містять 7 плівкових таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник авторизації на розміщення на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення на ринку:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

ФУНДАЦІЯ ТЕКНАЛІЯ РІЗНОМАНІТНІСТЬ І ІНОВАЦІЇ

Факультет фармації, Пасео де ла Універсідад, 7,

Віторія-Гастейс, 01006 Алава ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього проспекту: жовтень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Еторикоксиб цинфа 30 мг плівкові таблетки EFG

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у проспект та картонаж, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80752/P_80752.html

Еторикоксиб цинфа 60 мг плівкові таблетки EFG

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у проспект та картонаж, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80751/P_80751.html

Еторикоксиб цинфа 90 мг плівкові таблетки EFG

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у проспект та картонаж, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80753/P_80753.html

Еторикоксиб цинфа 120 мг плівкові таблетки EFG

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у проспект та картонаж, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80754/P_80754.html