Etoricoxib aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Etoricoxib Aurovitas 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Aurovitas 60 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Aurovitas 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Etoricoxib Aurovitas 120 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такоеEtoricoxibAurovitasи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаEtoricoxibAurovitas

3. Как приниматьEtoricoxibAurovitas

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеEtoricoxibAurovitas

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Эторикоксиб Ауровитас?

• Эторикоксиб Ауровитас содержит активное вещество эторикоксиб. Эторикоксиб Ауровитас принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами выбирательного циклооксигеназы-2 (COX-2). Эти препараты принадлежат к семейству лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Для чего используется Эторикоксиб Ауровитас?

• Эторикоксиб помогает снизить боль и отек (воспаление) в суставах и мышцах у людей в возрасте от 16 лет и старше с артрозом, ревматоидным артритом, спондилезом и грыжей.
• Эторикоксиб также используется для краткосрочного лечения умеренной боли после хирургического удаления зуба у людей в возрасте от 16 лет и старше.

Что такое артроз?

Артроз — это заболевание суставов. Он приводит к постепенному разрушению хряща, который amortизирует концы костей. Это вызывает отек (воспаление), боль, чувствительность, скованность и неспособность.

Что такое ревматоидный артрит?

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Он вызывает боль, скованность, отек и прогрессирующую потерю подвижности в пораженных суставах. Он также вызывает воспаление в других областях организма.

Что такое грыжа?

Грыжа — это заболевание, характеризующееся внезапными и повторяющимися приступами сильной боли и воспаления суставов. Это вызвано образованием кристаллов минералов в суставе.

Что такое спондилез?

Спондилез — это воспалительное заболевание позвоночника и длинных суставов.

Не принимайте Эторикоксиб Ауровитас:

• если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата(указанные в разделе6),
• если вы аллергины на противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), включая аспирин и ингибиторы COX-2 (см. “Возможные побочные эффекты”, раздел4),
• если у вас есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке,
• если у вас есть тяжелая болезнь печени,
• если у вас есть тяжелая болезнь почек,
• если вы беременны или кормите грудью (см. “Беременность, лактация и фертильность”),
• если вам меньше 16лет,
• если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, колит или колит,
• если у вас высокое артериальное давление, которое не было контролировано с помощью лечения (спросите у своего врача или медсестры, если вы не уверены, контролируется ли ваше артериальное давление должным образом),
• если ваш врач диагностировал у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (средней или тяжелой степени), стенокардию (боль в груди),
• если у вас было инфаркт миокарда, реvascularization, периферическая атеросклеротическая болезнь (плохая циркуляция в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий),
• если у вас было любое другое инфаркт мозга (включая транзиторную ишемическую атаку или транзиторную церебральную атаку).

Эторикоксиб может слегка увеличить ваш риск инфаркта миокарда и инсульта, и поэтому он не должен использоваться у пациентов, у которых уже было проблемы с сердцем или инсульт.

Если вы думаете, что вы относитесь к одному из этих случаев, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Эторикоксиб, если:

• у вас есть история язв или кровотечения в желудке.
• вы дефицитны в воде, например, из-за долгой болезни с рвотой или диареей.
• у вас есть отек из-за задержки жидкости.
• у вас есть история сердечной недостаточности или любого другого сердечного заболевания.
• у вас есть история высокого артериального давления. Эторикоксиб может повысить артериальное давление у некоторых людей, особенно при высоких дозах, и ваш врач хочет проверить ваше артериальное давление время от времени.
• у вас есть история болезни печени или почек.
• вы лечитесь от инфекции. Эторикоксиб может маскировать или скрывать температуру, которая является признаком инфекции.
• у вас диабет, высокий уровень холестерина или вы курите, поскольку это может увеличить ваш риск сердечных заболеваний.
• вы женщина, пытаясь забеременеть.
• вам больше 65лет.

Если вы не уверены, относится ли одна из этих ситуаций к вам, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб, чтобы проверить, подходит ли этот препарат вам.

Эторикоксиб работает так же хорошо у взрослых и молодых людей. Если вам больше 65лет, ваш врач хочет следить за вами. Не нужно корректировать дозу у пациентов, которым больше 65лет.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам, которым меньше 16лет.

Принимание Эторикоксиба Ауровитаса с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, даже если вы купили его без рецепта.

В частности, если вы используете один из следующих препаратов, ваш врач может захотеть проверить вас, чтобы убедиться, что ваши препараты работают должным образом, когда вы начнете принимать Эторикоксиб:

• препараты, которые делают вашу кровь менее густой (антитромботические препараты), такие как варфарин,
• рифампицин (антибиотик),
• метотрексат (препарат, используемый для подавления иммунной системы и часто используемый при ревматоидном артрите),
• циклоспорин или такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы),
• литий (препарат, используемый для лечения некоторых типов депрессии),
• препараты, используемые для контроля артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ЭКА и антагонистами рецептора ангиотензина, например, эналаприл и рамиприл, и лозартан и валсартан,
• диуретики (таблетки для мочи),
• дигоксин (препарат для сердечной недостаточности и аритмии сердца),
• миноксидил (препарат для лечения высокого артериального давления),
• таблетки или раствор для приема внутрь сальбутамола (препарат для астмы),
• антиконцептивные препараты (сочетание может увеличить риск побочных эффектов),
• гормональная заместительная терапия (сочетание может увеличить риск побочных эффектов),
• аспирина (аспирина) для профилактики инфаркта миокарда или инсульта:

Эторикоксиб можно принимать снизкими дозамиаспирина. Если вы сейчас принимаете низкие дозы аспирина для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не прекращайте принимать аспирин, пока не поговорите с вашим врачом

• аспирина и другие противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС):

не принимайтевысокие дозыаспирина или других противоинфламаторных нестероидных препаратов.

Принимание Эторикоксиба Ауровитаса с пищей и напитками

Начало действия Эторикоксиба может быть быстрее, если принимать его без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Таблетки Эторикоксиба не должны приниматься во время беременности. Не принимайте таблетки, если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть. Если вы забеременели, прекратите принимать таблетки и поговорите с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть вопросы или если вы хотите получить больше информации.

Лактация

Неизвестно, выходит ли Эторикоксиб с молоком. Если вы кормите грудью или планируете это сделать, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Эторикоксиб. Если вы принимаете этот препарат, не кормите грудью.

Фертильность

Не рекомендуется использовать Эторикоксиб у женщин, которые пытаются забеременеть.

Вождение и использование машин

У некоторых пациентов, принимающих Эторикоксиб, были сообщения о головокружении и сонливости.

Не водите машину, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Эторикоксиб Ауровитас содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Не принимайте больше рекомендованной дозы для вашего заболевания. Ваш врач хочет обсудить ваше лечение время от времени. Важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует ваше болевые ощущения, и не принимать эторикоксиб дольше, чем необходимо. Это связано с тем, что риск инфаркта миокарда и инсульта может увеличиться после длительного лечения, особенно при высоких дозах.

Доступны различные дозы для этого лекарства, и в зависимости от вашего заболевания, ваш врач назначит вам таблетку с дозой, подходящей для вас.

Рекомендуемая доза:

Артроз

Рекомендуемая доза составляет 30мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 60мг один раз в день, если это необходимо.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.

Анизоидная спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60мг один раз в день, увеличиваясь до максимальной дозы 90мг один раз в день, если это необходимо.

Ситуации острого боли

Эторикоксиб следует использовать только в течение периода острой боли.

Готова

Рекомендуемая доза составляет 120мг один раз в день, которая должна использоваться только в течение периода острой боли, ограниченная до максимального количества 8дней лечения.

Боль после хирургического вмешательства после стоматологической операции

Рекомендуемая доза составляет 90мг один раз в день, ограниченная до максимального количества 3дней лечения.

Пациенты с проблемами печени

• Если у вас легкая болезнь печени, не принимайте больше 60мг в день.
• Если у вас средняя болезнь печени, не принимайте больше30мг в день.

Использование у детей и подростков

Детям или подросткам в возрасте менее 16лет не следует принимать таблетки эторикоксиба.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Не требуется коррекция дозы у пациентов в возрасте 65лет и старше. Как и с другими лекарствами, следует быть осторожными с пациентами пожилого возраста.

Форма дозирования

Этот препарат принимается перорально. Принимайте таблетки один раз в день. Эторикоксиб можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Эторикоксиба Ауровитас, чем следует

Никогда не принимайте больше таблеток, чем те, которые назначил ваш врач. Если вы принимаете слишком много таблеток эторикоксиба, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема, также можно позвонить в Токсикологический центр, Tfno. 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к врачу.

Если вы забыли принять Эторикоксиб Ауровитас

Важно принимать этот препарат, как назначил ваш врач. Если вы забыли принять дозу, просто возобновите обычный режим на следующий день.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите приниматьэто лекарствои немедленно поговорите с вашим врачом (см. раздел2. Что нужно знать перед началом приема Эторикоксиба Ауровита):

• тяжелое дыхание, грудная боль или отек стопы, или если они ухудшаются
• желтуха кожи и глаз (желтуха) - это признаки проблем с печенью
• сильная или постоянная боль в животе или черный стул
• аллергическая реакция – это может включать проблемы с кожей, такие как язвы или образование пузырей, или отек лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующей конвенцией:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей)

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100людей)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000людей)

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения эторикоксибом:

Очень частые:

• болезненность желудка

Частые:

• остеит (инфламация и боль после извлечения зуба)
• отек ног и/или стоп из-за накопления жидкости (эдема)
• головокружение, головная боль
• аритмия (неправильный ритм сердца), учащенное сердцебиение
• повышенная артериальная гипертензия
• бронхоспазм (тяжелое дыхание)
• застойная желчь, запор, газы (избыток газов), гастрит (инфламация внутренней оболочки желудка), жжение, диарея, диспепсия/болезненность желудка,тошнота, рвота, инфламация пищевода, язвы рта
• изменения в анализах крови, связанных с печенью
• гематомы
• слабость и усталость, гриппоподобная болезнь

Незначительно частые:

• гастроэнтерит (инфламация желудочно-кишечного тракта, затрагивающая как желудок, так и тонкий кишечник/катарр гастрит), простуда, бактериальная инфекция мочевого пузыря
• изменения в результатах лабораторных исследований (снижение количества красных кровяных телец, снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов)
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая уртику, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)
• повышение или снижение аппетита, увеличение веса
• анxiety, депрессия, снижение умственной ясности; видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• изменение вкуса, неспособность спать, онемение или жжение, сонливость
• замутнение зрения, раздражение и покраснение глаз
• шум в ушах, головокружение (сensация вращения, находясь в состоянии покоя)
• аномальный ритм сердца (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, чувство давления, давления или тяжести в груди (ангина пectoris), инфаркт миокарда
• покраснение, инфаркт мозга, мини-инфаркт мозга (ишемический приступ), резкое повышение артериального давления, инфламация кровеносных сосудов
• кашель, затруднение дыхания, носовое кровотечение
• отек желудка, изменения в привычках движения кишечника, сухость во рту, язвы желудка, инфламация внутренней оболочки желудка, которая может быть достаточно серьезной и может вызывать кровотечение, синдром раздраженного кишечника, инфламация поджелудочной железы
• отек лица, высыпания или зуд кожи,покраснение кожи
• кровоподтеки/спазмы мышц, боль/скованность мышц
• повышение уровня калия в крови, изменения в результатах анализов крови или мочи, связанных с почками, серьезные проблемы с почками
• грудная боль

Редкие:

• ангиоэдема (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания, которая может быть достаточно серьезной, чтобы требовать немедленной медицинской помощи)/анфилактические/анфилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи)

• беспокойство, нервозность
• проблемы с печенью (гепатит)
• низкий уровень натрия в крови
• изменения печени, желтуха кожи и/или глаз
• грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGRE фармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Эторикоксиба Ауровитас

• Активное вещество - эторикоксиб. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 30мг, 60мг, 90мг или 120мг эторикоксиба.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460), гидроксифосфат кальция, кроскармелоза натрия и магния стеарат (E470b).

Покрытие:поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), моноглицерил моностеарат (E471), лака алюминиевого карминдиготина (E132) [только для доз 30 мг, 60 мг & 120 мг], желтый оксид железа (E172) [только для доз 30 мг, 60 мг & 120 мг], тальк (E553b) и лаурилсульфат натрия.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытая пленочной оболочкой таблетка.

Эторикоксиб Ауровитас 30 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Покрытые пленочной оболочкой таблетки, биконвексные, зеленовато-синие цвета, яблочной формы, с надписью «30» на одной стороне и гладкие с другой стороны, размерами 5,8 x 5,9 мм ± 7,5%.

Эторикоксиб Ауровитас 60 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Покрытые пленочной оболочкой таблетки, биконвексные, темно-зеленые цвета, яблочной формы, с надписью «60» на одной стороне и гладкие с другой стороны, размерами 7,1 x 7,3 мм ± 7,5%.

Эторикоксиб Ауровитас 90 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Покрытые пленочной оболочкой таблетки, биконвексные, белые цвета, яблочной формы, с надписью «90» на одной стороне и гладкие с другой стороны, размерами 8,1 x 8,3 мм ± 7,5%.

Эторикоксиб Ауровитас 120 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Покрытые пленочной оболочкой таблетки, биконвексные, зеленовато-белые цвета, яблочной формы, с надписью «120» на одной стороне и гладкие с другой стороны, размерами 8,9 x 9,2 мм ± 7,5%.

Эторикоксиб Ауровитаспокрытые пленочной оболочкой таблеткинаходятся в блистерной упаковке.

Размеры упаковки:

30 мг:7, 20, 28 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

60 мг:20, 28 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

90 мг:5, 20, 28 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

120 мг:5, 7, 20 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственное лицо за производство

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area

Larisa - 41004

Греция

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияЭторикоксиб Ауровитас 30мг, 60мг, 90мг, 120мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Италия Эторикоксиб Ауробиндо

Португалия Эторикоксиб Ауробиндо

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)