СПІРОНОЛАКТОН ОРІОН 50 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Еспіронолактон Оріон 50 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначено лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еспіронолактон Оріон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еспіронолактон Оріон
3. Як приймати Еспіронолактон Оріон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Еспіронолактону Оріон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еспіронолактон Оріон і для чого він використовується

Активний інгредієнт цього препарату, еспіронолактон, зменшує надмірну рідину в організмі за рахунок збільшення сечовидільної функції. Він відрізняється від багатьох інших діуретиків тим, що не втрачається калію в сечі.

Цей препарат використовується для лікування:

• високого артеріального тиску або серцевої недостатності, як додаткове лікування у пацієнтів, які не реагують належним чином на інші лікувальні засоби
• запалень, пов'язаних з захворюваннями нирок, печінки або іншими, коли інші лікувальні засоби не були ефективними
• первинного альдостеронізму (гіперактивності секреції альдостерону в надниркових залозах).

Можливо, лікар призначив цей препарат для лікування іншого захворювання, яке не згадується в цьому описі.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Еспіронолактон Оріон

Не приймайтеЕспіронолактон Оріон

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до еспіронолактону або до будь-якого іншого інгредієнту цього препарату (перелічених у розділі 6)
• якщо у вас гостра або хронічна ниркова недостатність
• якщо ваша сечовидільна функція зупинилася
• якщо було встановлено, що ваш рівень калію в крові надто високий
• якщо у вас низький рівень натрію в крові
• якщо було встановлено, що у вас гостра недостатність надниркових залоз (так звана хвороба Аддісона)
• якщо у вас спадкова хвороба гемоглобіну, пігменту крові, який викликає пухирці на шкірі, болі в животі та порушення нервової системи (порфірія).
• Еспіронолактон Оріон не слід використовувати у дітей з середньою або важкою нирковою недостатністю.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати еспіронолактон

• якщо у вас печінкова або ниркова недостатність
• якщо у вас цукровий діабет та ниркова недостатність
• якщо у вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.

Відповідальне використання еспіронолактону з певними лікарськими засобами, добавками калію та продуктами, багатими калієм, може викликати тяжку гіперкаліємію (збільшення рівня калію в крові). Симптоми тяжкої гіперкаліємії можуть включати м'язові спазми, нерегулярний серцевий ритм, діарею, нудоту, головокружіння або головний біль.

Повідомте також вашого лікаря, якщо у вас є інші захворювання або алергії.

Якщо вам потрібно хірургічне лікування

Якщо вам потрібно хірургічне лікування під час прийому цього препарату, повідомте лікаря, який проводить лікування, що ви приймаєте цей препарат.

Діти

Еспіронолактон Оріон слід використовувати з обережністю у дітей з високим артеріальним тиском, які мають легку ниркову недостатність, оскільки існує ризик гіперкаліємії (збільшення рівня калію в крові).

Еспіронолактон Оріон не слід використовувати у дітей з середньою або важкою нирковою недостатністю (див. розділ «Не приймайте Еспіронолактон Оріон»).

Інші лікарські засоби та Еспіронолактон Оріон

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Відповідальне використання певних лікарських засобів може впливати на їхню ефективність або ефективність еспіронолактону чи викликати побічні ефекти.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте мітотан для лікування злоякісних пухлин надниркових залоз. Цей препарат не слід використовувати разом з мітотаном.

Це дуже важливо, щоб лікар знав, чи приймаєте ви будь-які з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності та захворювань нирок, особливо інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, каптоприл, лізиноприл, периндоприл або раміприл) та блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, ірбесартан, кандесартан, лозартан, телмісартан або валсартан)
• дигоксин для лікування серцевої недостатності
• інші діуретики, які зберігають калію (амілорид або триамтерен)
• блокатори альдостерону
• гепарин або гепарин низької молекулярної маси (лікарські засоби, які використовуються для профілактики утворення кров'яних згустків)
• добавка калію
• варфарин для інгібування коагуляції крові
• такролімус для пригнічення відторгнення після трансплантації
• анальгетики-антиінфламаторні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен або кетопрофен) при регулярному та тривалому застосуванні
• літій для лікування розладів настрою
• норадреналін
• певні анестетики
• триметоприм і триметоприм-сульфаметоксазол
• абіратерон для лікування раку простати.

Прийом Еспіронолактону Оріон з їжеюінапоями

Не рекомендується дієта, багата калієм, через ризик гіперкаліємії.

Вагітність,годування та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Застосування у спортсменів

Цей препарат містить еспіронолактон, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Відновлення та використання машин

Можуть виникнути головокружіння, втома чи інші побічні ефекти (див. розділ 4) особливо при початку лікування або корекції дози. Ці ефекти можуть впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини. Уникайте керування транспортними засобами та використання машин на початку лікування та після збільшення дози до тих пір, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Еспіронолактон Оріон містить лактозу

Таблетки по 50 мг містять 114 мг лактози (у вигляді моногідрату). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Еспіронолактон Оріон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Добова доза може прийматися як одна доза або розділятися на дві прийоми. Пийте склянку води або іншого напою з таблеткою.

Таблетки слід приймати з їжею. Зверніть увагу, що препарат краще всмоктується, коли приймається з їжею.

Завжди приймайте препарат о同じній годині, щоб підтримувати постійний ефект лікарського засобу. Це також найкращий спосіб запам'ятати приймати препарат.

Дозування еспіронолактону індивідуальне, залежить від вашого захворювання та загального стану здоров'я. Дози, наведені нижче, є звичайними рекомендованими дозами.

Ваш лікар буде періодично контролювати рівні різних хімічних речовин (наприклад, електролітів сироватки крові та концентрації креатиніну) в вашому організмі під час лікування.

Дорослі:

Гостра серцева недостатність:Початкова доза зазвичай становить 25 мг на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 50 мг на добу або зменшити її до 25 мг кожні два дні, якщо це необхідно.

Артеріальна гіпертензія та запалення: Звичайна доза становить 25-100 мг на добу.

Тяжкі запалення: 200-400 мг на добу протягом короткого періоду.

Лікування надмірної секреції альдостерону (гормону, який виділяється наднирковими залозами):100-400 мг на добу до операції. Лікар визначає індивідуальну дозу для кожного пацієнта так, щоб використовувати найменшу ефективну дозу, якщо хірургічне лікування не є доречним.

Застосування у осіб похилого віку:

Зазвичай не потрібно коригувати дозу, якщо у вас немає ниркової або печінкової недостатності.

Застосування у дітей:

Лікар призначає дозу залежно від ваги дитини та захворювання.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Ниркова недостатність:

Лікар враховує ниркову недостатність при призначенні дози та під час лікування.

Не приймайте цей препарат, якщо лікар сказав вам, що у вас важка ниркова недостатність.

Якщо ви прийнялибільше Еспіронолактону Оріон, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні, якщо ви або інша особа, наприклад дитина, прийняла надто велику дозу препарату. Симптоми передозування включають втому, сплутаність свідомості, нестабільність, нудоту, головокружіння, шкірні висипання та діарею.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Візьміть з собою упаковку таблеток, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийнятиЕспіронолактон Оріон

Прийміть забуту дозу якнайшвидше. Якщо це майже час прийняття наступної дози, не приймайте забуту дозу. Ніколи не приймайте подвійну дозу або дві дози підряд. Перед від'їздом у відпустку або в поїздку переконайтеся, що у вас достатньо лікарських засобів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більш імовірно, що побічні ефекти виникнуть у пацієнтів із поганим станом здоров'я та численними захворюваннями. Побічні ефекти з боку нервової системи, такі як сплутаність свідомості, головний біль та апатія, відбуваються переважно у пацієнтів з порушенням функції печінки через тривале пошкодження (цироз печінки).

Побічні ефекти наведені нижче за частотою:

Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• головний біль
• розлади шлунково-кишкового тракту
• нудота
• діарея
• вомітування
• сухість шкіри
• сонливість
• розвиток молочної залози у чоловіків
• чутливість молочної залози
• розлади менструального циклу
• імпотенція.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• збільшення рівня калію в крові або зниження рівня натрію в крові
• сплутаність свідомості
• анормальні відчуття
• шкірні висипання
• свербіж
• кропив'янка
• м'язові спазми в ногах
• зміни рівня креатиніну або реніну в крові.

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• зневоднення
• апатія (брак реакції, втрата ініціативи)
• зміни сексуального потягу
• головокружіння
• ниркова недостатність
• зниження кількості білих кров'яних тілечок або тромбоцитів.

Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• порушення функції печінки
• випадання волосся
• збільшення волосяного покриву
• бенігні пухлини молочної залози.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• токсична епідермальна некроліз (ТЕН)
• синдром Стівенса-Джонсона
• реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
• пемфігус (захворювання, яке проявляється пухирцями, заповненими рідиною, на шкірі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Еспіронолактону Оріон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Еспіронолактон Оріон після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еспіронолактону Оріон

• Активний інгредієнт - еспіронолактон. Кожна таблетка містить 50 мг еспіронолактону.
• Інші інгредієнти - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, повідон, полісорбат 80, ефірна олія м'яти, колоїдна діоксид силіцию, стеарат магнію.

Вигляд Еспіронолактону Оріон та зміст упаковки

Таблетка біла або білувата, кругла, плоска, зрізана, діаметром 9 мм, код ORN213.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки упаковуються у пляшки з пластиковим кришкою HDPE.

Розміри упаковок:

30, 50, 100 таблеток

Блістерні упаковки з PVC/Al

30 таблеток

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Фінляндія

Відповідальний за виробництво

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Фінляндія

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Фінляндія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів України (http://www.aemps.gob.es/)