СПІРОНОЛАКТОН АЛЬТЕР 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Еспіронолактон Alter 25 мг таблетки, покриті оболонкою

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еспіронолактон Alter 25 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Еспіронолактону Alter 25 мг
3. Як приймати Еспіронолактон Alter 25 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Еспіронолактону Alter 25 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еспіронолактон Alter 25 мг і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить еспіронолактон, який належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками. Це лікарські засоби, які збільшують виділення рідини з організму.

Еспіронолактон використовується для зниження підвищеного артеріального тиску (гіпертонії), зниження набухання через накопичення рідини (едеми), яке спричиняють деякі захворювання нирок, печінки або серця, а також для лікування серцевої недостатності в поєднанні з іншими лікарськими засобами.

Також його використовують для діагностики та лікування захворювань, спричинених надмірною виробництвом певної природної гормони (альдостерону).

Діти повинні бути ліковані лише під наглядом педіатра.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Еспіронолактону Alter 25 мг

Діти з тяжкою нирковою недостатністю не повинні приймати еспіронолактон.

Не приймайте Еспіронолактон Alter

• Якщо ви алергічні на еспіронолактон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6) або на будь-який інший подібний лікарський засіб.
• Якщо ви маєте певні порушення ниркової функції (гостра ниркова недостатність, сильно порушена ниркова функція, відсутність надходження сечі в сечовий міхур або анурія)
• Якщо у вас підвищений рівень калію в крові
• Якщо ви страждаєте на захворювання, яке називається хвороба Аддісона, яке спричиняє пошкодження надниркової залози, що призводить до гормональної недостатності
• Якщо ви приймаєте еплеренон (лікарський засіб, який використовується для допомоги у запобіганні погіршенню серцевої недостатності після інфаркту міокарда).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Еспіронолактону Alter 25 мг

• Якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, включно з цирозом печінки
• Якщо ви діабетик
• Якщо у вас є порушення ниркової функції, печінки, тяжка серцева недостатність або якщо ви пацієнт похилого віку, використання еспіронолактону може змінити рівень деяких електролітів у крові, тому ваш лікар буде проводити періодичний контроль
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або серцевої недостатності (діуретики, які зберігають калію, інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II, блокатори альдостерону) або з лікарськими засобами для запобігання згортанню крові (гепарини), оскільки спільне використання цих лікарських засобів з Еспіронолактоном Alter може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може спричинити серйозні проблеми.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (для лікування болю та запалення) або з бета-блокаторами (для лікування підвищеного артеріального тиску та інших проблем з серцем), оскільки спільне використання Еспіронолактону Alter з цими лікарськими засобами може призвести до підвищення рівня калію в крові
• Не рекомендується використання еспіронолактону з соляними замінниками (замінниками солі, які містять калію), з дієтами, багатіми калієм, або з добавками калію, оскільки це може призвести до серйозної інтоксикації через підвищення рівня калію в крові
• Якщо у вас є легка або середня серцева недостатність, оскільки цей лікарський засіб може підвищити рівень калію в крові
• Якщо вам більше 80 років, ваш лікар оцінить, як працюють ваші нирки.
• Спільне використання Еспіронолактону Alter 25 мг з певними лікарськими засобами, добавками калію та продуктами, багатіми калієм, може призвести до серйозної гіперкаліємії (підвищення рівня калію в крові). Симптоми серйозної гіперкаліємії можуть включати м'язові спазми, нерегулярний серцевий ритм, діарею, нудоту, головокружіння або головний біль.

Під час лікування Еспіронолактоном Alter ваш лікар може проводити періодичні тести для контролю рівня електролітів у крові та передбачення ризику побічних ефектів. Якщо у вас є тяжка серцева недостатність, ваш лікар буде особливо уважно стежити за рівнем калію та креатиніну в крові.

Прийом Еспіронолактону Alter 25 мг з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Існують деякі лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з Еспіронолактоном Alter 25 мг:

• Лікарські засоби, які можуть змінити рівень калію в крові (наприклад, діуретики, які зберігають калію, інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II, та добавки калію)
• Спільне використання еспіронолактону з лікарськими засобами, які відомо підвищують рівень калію в крові, може призвести до серйозної ситуації з підвищенням рівня калію в крові.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів (для лікування болю та запалення) (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, феназон, індометацин, мефенамова кислота)
• Карбеноксолон (для лікування виразок шлунка або кишківника)
• Лікарські засоби, які можуть змінити баланс електролітів в організмі (наприклад, хлорид амонію, коレスтирамін)
• Певні лікарські засоби проти запалення (кортикостероїди)
• Інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні засоби)
• Алкоголь, барбітурати, наркотичні засоби
• Норепінефрин (норадреналін), лікарський засіб, який використовується в ситуаціях нагальної потреби для підвищення артеріального тиску
• Дигоксин (лікарський засіб для регулювання серцевого ритму)
• Лікарські засоби, які знижують здатність крові згортатися (дикумаринові засоби)
• Літій
• Триметоприм і триметоприм/сульфаметоксазол
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте абіратерон для лікування раку простати.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте митотан для лікування злоякісних пухлин надниркових залоз. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися разом з митотаном.

Вплив на діагностичні тести

Еспіронолактон Alter може впливати на результати деяких діагностичних тестів. Якщо вам потрібно провести діагностичний тест для оцінки рівня дигоксину, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Еспіронолактон Alter, оскільки це може змінити результати.

Прийом Еспіронолактону Alter 25 мг з їжею, напоями та алкоголем

Алкоголь

Відмовтеся від прийому великої кількості алкоголю під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може посилити гіпотензивний ефект Еспіронолактону Alter.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте Еспіронолактон Alter, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або якщо ви намагаєтеся завагітніти.

Лактація

Не приймайте Еспіронолактон Alter, якщо ви годуєте грудьми свого дитини.

Фертильність

Жінки репродуктивного віку повинні приймати відповідні заходи контрацепції.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить еспіронолактон, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Відповідальність за транспорт та використання машин

Еспіронолактон Alter може спричиняти сонливість та головокружіння, особливо на початку лікування. Якщо ви спостерігаєте такі ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед виконанням цих дій. Не керуйте транспортними засобами або машинами, якщо ваша здатність керувати ними знижена через цей лікарський засіб.

Еспіронолактон Alter містить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Еспіронолактон Alter містить натрій.Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Еспіронолактон Alter 25 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза еспіронолактону для лікування артеріальної гіпертонії становить 50-100 мг на добу. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 2 тижні або більше, можливо збільшуючи до 200 мг на добу.

У разі серцевої недостатності звичайна початкова доза становить 25 мг на добу. Ваш лікар може збільшувати або зменшувати її за необхідності до досягнення дози, яка вам потрібна. Доза не повинна перевищувати 50 мг на добу.

Максимальна доза еспіронолактону становить 400 мг на добу.

Використання у дітей

У дітей дозу можна призначати лише у тому випадку, якщо дитина може приймати таблетки.

Таблетки еспіронолактону можна приймати в будь-який час доби з їжею або без неї. Однак спробуйте приймати таблетку завжди о同じній годині.

Ваш лікар вирішить тривалість лікування цим лікарським засобом.

Спитайте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект еспіронолактону надто сильний або надто слабкий.

Якщо ви прийняли більше Еспіронолактону Alter, ніж потрібно

Передозування еспіронолактону може спричинити сонливість, сплутаність свідомості, низький артеріальний тиск, порушення серцевого ритму, нудоту, блювоту, діарею, висипи на шкірі, зневоднення та порушення електролітного балансу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Еспіронолактон Alter

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в призначений час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили приймати Еспіронолактон Alter

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте вашого лікаря або фармацевта.

.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Еспіронолактон Alter може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти важливі і якщо ви їх відчуваєте, вони потребують негайної дії:

• У деяких випадках пацієнти мали порушення електролітного балансу в крові, і дуже рідко це призводило до серйозної, потенційно смертельної ситуації (гіперкаліємія). Якщо у вас є порушення серцевого ритму, відчуття оніміння, м'язова слабкість, м'язові спазми, залиште прийом Еспіронолактону Alter і негайно зверніться до вашого лікаря.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• Збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія)

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Сплутаність свідомості

• Розлад, втома, головокружіння, головний біль, сонливість
• Свербіж, висипи на шкірі, червоніання
• Надмірний ріст грудей у чоловіків (гінекомастія), порушення менструального циклу (іррегулярності, аменорея, постменопаузальний кровотеч), імпотенція, біль у грудях у чоловіків
• Діарея, нудота
• Гостра ушкодження нирок

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Бенігні пухлини грудей у чоловіків
• Порушення електролітного балансу в крові (зниження рівня натрію)
• Відчуття оніміння (парестезія)
• Порушення функції печінки
• Кропив'янка
• Збільшення рівня креатиніну в крові
• Біль у грудях у жінок

• Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):Гостра ниркова недостатність
• Агранулоцитоз (зниження кількості нейтрофілів у крові), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
• Порушення функції печінки

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Бенігні пухлини грудей
• Випадання волосся (алопеція), надмірний ріст волосся (гіпертрихоз)
• Порушення координації рухів (атаксія)
• Зміни лібідо

Побічні ефекти, частота яких невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Розлади травної системи
• Пемфігус (захворювання, яке спричиняє утворення пухирів на шкірі, заповнених рідиною)
• Серйозні побічні ефекти шкіри (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами)

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Еспіронолактону Alter 25 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте Еспіронолактон Alter після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еспіронолактону Alter

Активний інгредієнт - еспіронолактон. Кожна таблетка містить 25 мг еспіронолактону.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза, карбоксиметиламідон натрію, стеарат магнію, гіпромелоза (Е464), повідон, діоксид титану (Е171) та гідроксипропілцелюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білі та лінзоподібні.

Випускаються в упаковках по 20 та 50 таблеток, покритих оболонкою.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Alter, S.A.

Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

або

Лабораторії Alter, S.A

К/ Зевс 6

Промислова зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.