


Запитайте лікаря про рецепт на ЕЗОМЕПРАЗОЛ ВІР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТОЙКИМИ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ
Опис: інформація для пацієнта
Езомепразол Вір 20 мг гастрорезистентні таблетки EFG
Перед початком прийому цього лікарського засобу уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Езомепразол Вір містить лікарський засіб езомепразол, який належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.
Езомепразол Вір використовується для лікування наступних розладів:
Дорослі
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ). Вона виникає, коли шлункова кислота піднімається по пищоводу (трубці, яка сполучає горло з шлунком) і викликає біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині тонкої кишки (дуодені), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori.Якщо у вас такий розлад, лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та загоювання виразки.
• Виразки в шлунку, викликані прийомом лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Езомепразол Вір 20 мг також можна використовувати для профілактики виразок, якщо ви приймаєте НПЗ.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
Підлітки від 12 років
Не приймайте езомепразол Вір
• Якщо ви алергічні на езомепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші лікарські засоби групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій, не приймайте езомепразол Вір. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом езомепразолу Вір.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому езомепразолу Вір
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з нирками.
• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкірі після лікування лікарськими засобами, подібними до езомепразолу Вір, для зниження кислотності шлунку.
• Якщо вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).
Езомепразол Вір може маскувати симптоми інших хвороб. Отже, якщо ви помітите будь-які з наступних подій перед прийомом або під час прийому езомепразолу Вір, негайно зверніться до лікаря:
• Ви втрачаєте багато ваги без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• У вас є біль у шлунку або диспепсія.
• Ви починаєте блювати їжу або кров.
• Ваші фекалії стають чорними (змішані з кров'ю).
Якщо вам призначено приймати езомепразол Вір тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, ви повинні звернутися до лікаря, якщо симптоми вашої хвороби тривають або змінюються.
Протривале прийняття інгібітора протонної помпи, такого як езомепразол Вір, особливо протягом більш ніж одного року, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідоміть лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопороза).
Якщо у вас виникає алергічна реакція на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, зверніться до лікаря якнайшвидше, оскільки може знадобитися припинити лікування езомепразолом Вір. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.
Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням езомепразолом. Припиніть приймати езомепразол і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими алергічними реакціями на шкірі, описаних у розділі 4.
Діти молодші 12 років
Не рекомендується використовувати езомепразол Вір для дітей молодших 12 років.
Використання езомепразолу Вірз іншими лікарськими засобами
Повідоміть лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта. Це тому, що езомепразол Вір може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію езомепразолу Вір.
Не приймайте езомепразол Вір, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір(використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Повідоміть лікаря, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:
• Атазанавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
• Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, лікар буде контролювати ваш стан, коли ви починаєте або припиняєте приймати езомепразол Вір.
• Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Лікар може потрібно контролювати ваш стан, коли ви починаєте або припиняєте приймати езомепразол Вір.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клаудикації – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку).
• Дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, лікар може тимчасово припинити ваше лікування езомепразолом Вір.
• Такролімус (пересадка органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Зверобій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).
Якщо лікар призначив вам антибіотики амоксicíлін і кларитроміцин разом з езомепразолом Вір для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби.
Прийом езомепразолу Віріз харчовими продуктами та напоями
Ви можете приймати таблетки з їжею або на голодний шлунок.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можете ви приймати езомепразол Вір під час цього періоду.
Невідомо, чи езомепразол Вір проникає в грудне молоко. Тому не рекомендується приймати езомепразол Вір під час годування грудьми.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Немає даних, які б свідчили про те, що езомепразол Вір впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак можуть виникати побічні ефекти, такі як головокружіння або розмита зір, хоча це відбувається рідко (див. розділ 4). Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.
Езомепразол Вірмістить сакарозу.Езомепразол Вір містить сахарні кулі, які містять сакарозу, тип цукру. Якщо лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.
• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, лікар буде контролювати ваш стан (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо лікар призначив вам приймати цей лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідоміть лікаря, якщо симптоми змінюються.
Як приймати
• Лікар сказав вам, скільки таблеток вам потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежить від вашого стану, віку та функції печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче:
Дорослі від 18 років
Для лікування печії, викликаної гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ):
• Якщо лікар визначив, що ваш пищовод трохи пошкоджений, рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу Вір 40 мг або дві таблетки езомепразолу Вір 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може призначити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо ваш пищовод ще не загоївся. Як тільки ваш пищовод загоїться, рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу Вір 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш пищовод не пошкоджений, рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу Вір 20 мг один раз на добу. Як тільки ваша хвороба буде контролюватися, лікар може призначити вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози однієї таблетки езомепразолу Вір 20 мг на добу.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, лікар може призначити вам нижчу дозу.
Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта для профілактики їх повторного виникнення:
• Рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу Вір 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоксicíлін та кларитроміцин.
Для лікування виразок у шлунку, викликаних прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ):
• Рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу Вір 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.
Для профілактики виразок у шлунку, якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ):
• Рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу Вір 20 мг один раз на добу.
Для лікування надмірної кислотності шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):
• Рекомендована доза становить 40 мг (одна таблетка 40 мг або дві таблетки 20 мг) езомепразолу Вір двічі на добу.
• Лікар регулюватиме дозу відповідно до ваших потреб та вирішить, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.
Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно:
Використання у підлітків від 12 років
Для лікування печії, викликаної гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ):
• Якщо лікар визначив, що ваш пищовод трохи пошкоджений, рекомендована доза становить дві таблетки 20 мг або одну таблетку 40 мг езомепразолу Вір на добу протягом 4 тижнів. Лікар може призначити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо ваш пищовод ще не загоївся.
• Як тільки ваш пищовод загоїться, рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу Вір 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш пищовод не пошкоджений, рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу Вір 20 мг один раз на добу.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, лікар може призначити вам нижчу дозу.
Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта для профілактики їх повторного виникнення:
• Рекомендована доза становить одну таблетку езомепразолу Вір 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоксicíлін та кларитроміцин.
Прийом цього лікарського засобу
• Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або на голодний шлунок.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Не жуйте та не розчавлюйте таблетки. Це тому, що таблетки містять покриті гранули, які запобігають знищенню лікарського засобу шлунковою кислотою. Важливо не пошкоджувати гранули.
Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням
• Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток:
• Якщо ви не можете ковтати взагалі, таблетки можна розосередити у воді та введені в шлунок через зонд (сондогастроскопію).
Використання у дітей молодших 12 років
Не рекомендується використовувати езомепразол Вір для дітей молодших 12 років.
Пацієнти похилого віку
Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.
Якщо ви прийняли більше езомепразолу Вір, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше езомепразолу Вір, ніж лікар призначив, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти езомепразол Вір
• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви спостерігаєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом езомепразолу віру 20 мг і зверніться до лікаря негайно:
? Раптова трудність з диханням, набряк губ, язика та горла або тіла в цілому, висипка на шкірі, знепритомнення або трудність з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
? Червоність шкіри з пухирями або лущенням. Також можуть з'явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Це може бути "Синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліз".
? Жовтізація шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.
Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.
Інші побічні ефекти включають:
Часті (можуть вплинути на до 1 людини з 10)
? Нудота або блювота.
Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 100)
? Набряк ніг та стоп.
? Розлад сну (безсоння).
? Головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, сонливість.
? Відчуття вертіння.
? Сухість у роті.
? Розлад аналізів крові, які визначають функцію печінки.
? Висипка на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри.
? Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо езомепразол віру 20 мг приймається у високих дозах та протягом тривалого періоду).
Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 1000)
? Розлади крові, такі як зниження кількості білих клітин або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, синяки або збільшити ймовірність інфекцій.
? Низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
? Агітація, розлад свідомості або депресія.
? Розлад смаку.
? Очні розлади, такі як розмитість зору.
? Раптове відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
? Запалення всередині рота.
? Інфекція, відома як "кандидоз", яка може вплинути на стравохід та викликана грибком.
? Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтіщення шкіри, темну сечу та втому.
? Втрати волосся (алопеція).
? Дерматит від дії сонячного світла.
? Біль у суглобах (артралгія) або м'язовий біль (міалгія).
? Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
? Збільшення потовиділення.
Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 10000)
? Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих клітин).
? Агресивність.
? Видіння, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації).
? Розлади печінки, які можуть привести до печінкової недостатності або запалення мозку.
? Раптове появлення серйозної висипки, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою тіла та болем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
? Слабкість м'язів.
? Серйозні розлади нирок.
? Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.
Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)
? Якщо ви приймаєте езомепразол віру під час більше трьох місяців, можливо, ваші рівні магнію в крові знизяться. Низькі рівні магнію можуть проявлятися як втома, м'язові скорочення, дезорієнтація, судоми, головокружіння або збільшення серцевого ритму. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, повідомте про це своєму лікареві негайно. Низькі рівні магнію також можуть привести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
? Запалення в кишківнику (може призвести до діареї).
? Висипка на шкірі, можливо з болем у суглобах.
У дуже рідкісних випадках езомепразол віру може вплинути на білі клітини, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з серйозним погіршенням загального стану або температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовиділенням, ви повинні звернутися до лікаря якнайшвидше, щоб виключити зниження кількості білих клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Важливо, щоб ви повідомили про свою медикацію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
? Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
? Не зберігають при температурі вище 30°C.
? Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
? Зберігайте цей лікарський засіб у його оригінальній упаковці (блістер) для захисту від вологи.
? Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад езомепразолу віру 20 мг
? Активний інгредієнт - езомепразол. Існують дві концентрації езомепразолу віру таблеток, які містять 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді магнієвої солі дигідрату).
? Інші компоненти - Полісорбат 80, Макрогол (PEG 4000), Кулясті цукри (сахароза та кукурудзяний крохмаль), Полівінілпіролідон (PVP), Манітол, Кополімер метакрилової кислоти (Eudragit L100-55), Цитрат тріетилу, Тальк, Моноестеарат гліцерину, Парафін, Старіл фумарат натрію, Смесь целюлози та манітолу (Avicel®), Гіпромелоза, Діоксид титану (E171), Оксид заліза червоний (E172), Оксид заліза жовтий (E172)
Вигляд продукту та вміст упаковки
? Езомепразол віру 20 мг таблетки з гастрорезистентною оболонкою - це таблетки, покриті плівкою рожевого кольору з овальною формою
? Таблетки випускаються в упаковках з блистерами в коробках та/або картонних упаковках по 14, 28, 56 та 100 таблеток.
? Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво
Промислова хімічна та фармацевтична компанія VIR, S.A.
вул. Лагуна 66-70, Промислова зона URTINSA II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Іспанія
Дата останньої ревізії цього листка: лютий 2025
Інші джерела інформації
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:
Введення через назогастральну або гастральну сонду
Поверніть шприц після введення та потрясіть (шприц повинен бути збережений з кінчиком вгору, щоб уникнути блокування кінчика).
ЕЗОМЕПРАЗОЛ ВІР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТОЙКИМИ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ коштує в середньому 6.28 євро у грудень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЕЗОМЕПРАЗОЛ ВІР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТОЙКИМИ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.