Esomeprazol vir 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg

Противопоказания: информация для пациента

Эзомепразол Вир 20 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое эзомепразол Вир и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема эзомепразола Вир

3. Как принимать эзомепразол Вир

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение эзомепразола Вир

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эзомепразол vir содержит лекарственное средство, называемое эзомепразолом, которое принадлежит к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Эзомепразол vir используется для лечения следующих заболеваний:

Взрослые

?Хроническая язва желудка (ERGE). Происходит, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.

?Язвы в желудке или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), инфицированные бактериями Helicobacter pylori.Если у вас есть это заболевание, вероятно, ваш врач также назначит антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить.

?Язвы желудка, вызванные лекарствами, называемыми НПВП (противовоспалительными нестероидными препаратами). Эзомепразол vir 20 мг также могут использоваться для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВП.

?Избыточная кислотность желудка, вызванная опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

• Продолжающееся лечение предотвращения кровотечения из язвы желудка, вызванной эзомепразолом в виде инъекции.

Подростки от 12 лет и старше

• Хроническая язва желудка (ERGE). Происходит, когда кислота желудка поднимается по пищеводу (трубе, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
• Язвы в желудке или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), инфицированные бактериями Helicobacter pylori.Если у вас есть это заболевание, вероятно, ваш врач также назначит антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить.

Не принимайте эзомепразол vir

?Если вы аллергины на эзомепразол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

?Если вы аллергины на другие препараты группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).

?Если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

• Если у вас когда-либо развивалась тяжелая кожная реакция или отслоение кожи, образование пузырей или язв в ротовой полости после приема эзомепразола или других связанных препаратов.

Если вы находитеесь в одной из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол vir. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием эзомепразола vir.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема эзомепразола vir.

?Если у вас серьезные проблемы с печенью.

?Если у вас серьезные проблемы с почками.

?Если у вас когда-либо развивалась реакция на кожу после лечения препаратом, подобным эзомепразолу vir для снижения кислотности желудка.

?Если у вас запланировано специальное анализ крови (хромогранин А).

Эзомепразол vir может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если вы замечаете любой из следующих событий перед принятием или во время приема эзомепразола vir, немедленно обратитесь к своему врачу:?

?Вы теряете много веса без причины и испытываете проблемы с глотанием.

?Вы испытываете боль в животе или изжогу.

?Вы начинаете рвать еду или кровь.

?Вы видите черные кала (с кровью).

Если вам назначен эзомепразол vir только без симптомов, вы должны обратиться к своему врачу, если симптомы вашего заболевания продолжаются или меняются.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол vir, особенно в течение более чем года, может slight увеличить риск перелома бедра, локтя или позвоночника. Обратите внимание своему врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Если у вас возникает сыпь на коже, особенно на солнечных зонах, немедленно обратитесь к своему врачу, поскольку может потребоваться прекратить прием эзомепразола vir. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), в связи с лечением эзомепразолом. Остановите прием эзомепразола и обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете любые из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Детям младше 12 лет

Не рекомендуется использование эзомепразола vir у детей младше 12 лет.

Использование эзомепразола vir с другими препаратами

Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, приобретенные без рецепта. Это потому, что эзомепразол vir может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие эзомепразола vir.

Не принимайте эзомепразол vir, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

?Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

?Клопидогрел (используемый для предотвращения образования кровяных сгустков).

?Кетоконазол, итараконазол или вориконазол (для лечения инфекций, вызванных грибами).

?Эрлотиниб (используемый в лечении рака).

?Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечения депрессии).

?Диазепам (используемый для лечения тревоги, как мышечный расслабитель или для эпилепсии).

?Фенитоин (для эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, вашему врачу необходимо контролировать, когда вы начинаете или заканчиваете принимать эзомепразол vir.

?Препараты, используемые для увеличения текучести крови, такие как варфарин. Возможно, вашему врачу необходимо контролировать, когда вы начинаете или заканчиваете принимать эзомепразол vir.

?Цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровообращением).

?Цисаприд (используемый для лечения изжоги и жжения в животе).

?Дигоксин (используемый для лечения сердечных проблем).

?Метотрексат (химическое лечение, используемое в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, вашему врачу может потребоваться временно прекратить лечение эзомепразолом vir.

?Тацилумус (трансплантация органов).

?Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).

?Зверобой (Hypericum perforatum) (используемый для лечения депрессии).

Если вашему врачу назначены антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также эзомепразол vir для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой другой препарат.

Принятие эзомепразола vir с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать эзомепразол vir в этот период.

Неизвестно, проходит ли эзомепразол vir через молоко матери. Поэтому не следует принимать эзомепразол vir во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не вероятно, что эзомепразол vir повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины. Однако могут возникнуть редкие или очень редкие побочные эффекты, такие как головокружение или двоение в глазах (см. раздел 4). Не везите машину или используйте машины, если вы замечаете любой из этих побочных эффектов.

Эзомепразол vir содержит сахарозу.Эзомепразол vir содержит сахарные шарики, содержащие сахарозу, тип сахара. Если вашему врачу было указано, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

?Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода времени, ваш врач может потребовать от вас пройти контроль (особенно если вы принимаете его более года).

?Если ваш врач назначил вам принимать это лекарство только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, сообщите врачу, если симптомы изменятся.

Сколько принимать

?Ваш врач назначил вам количество таблеток, которые вы должны принимать и когда принимать их. Это зависит от вашего состояния, возраста и функции вашего печени.

?Рекомендуемые дозы указаны ниже:

Взрослые от 18 лет и старше

Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

?Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 40 мг или две таблетки эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод еще не зажил. После того, как пищевод зажил, рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день.

?Если ваш пищевод не поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день. После того, как ваше заболевание будет контролировано, ваш врач может назначить вам принимать лекарство только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, до максимальной дозы одной таблетки эзомепразола 20 мг в день.

?Если у вас серьезные проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфицированиемHelicobacter pyloriи предотвращения их повторного появления:

?Рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг дважды в день в течение недели.

?Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения язв желудка, вызванных АИН (НПВП):

?Рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Для предотвращения язв желудка при приеме АИН (НПВП):

?Рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день.

Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

?Рекомендованная доза составляет 40 мг (одна таблетка 40 мг или две таблетки 20 мг) эзомепразола дважды в день.

?Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от ваших потребностей и также решит, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Продолжающее лечение для предотвращения кровотечения из язвы, вызванной эзомепразолом в виде инъекции:

• Рекомендованная доза составляет две таблетки эзомепразола 20 мг или одну таблетку эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Применение у детей от 12 лет и старше

Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

?Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражен, рекомендованная доза составляет две таблетки эзомепразола 20 мг или одну таблетку эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш пищевод еще не зажил.

?После того, как пищевод зажил, рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день.

?Если ваш пищевод не поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг один раз в день.

?Если у вас серьезные проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфицированиемHelicobacter pyloriи предотвращения их повторного появления:

?Рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 20 мг дважды в день в течение недели.

?Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.

Принимайте это лекарство

?Вы можете принимать таблетки в любое время дня.

?Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.

?Принимайте таблетки целиком с водой. Не разжевывайте и не разламывайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства в желудке. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас трудности с проглатыванием

?Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:

- Положите таблетки в стакан с водой без газа. Не используйте другие жидкости.

-Удалите до тех пор, пока таблетки не разложатся (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить раствор сразу или в течение 30 минут. Удалите всегда прямо перед выпиванием.

-Чтобы asegurarse, что вы принимаете всю дозу, хорошо промойте стакан водой и выпейте. Солидные частицы содержат лекарство – не разжевывайте и не разламывайте гранулы.

?Если вы не можете проглотить вовсе, таблетки можно разложить в воде и ввести в шприц. Далее можно вводить прямо в желудок через зонд (сондагастрический).

Применение у детей младше 12 лет

Не рекомендуется использовать эзомепразол для детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста.

Если вы принимаете больше эзомепразола, чем следует

Если вы принимаете больше эзомепразола, чем назначил вам ваш врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 5620420, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять эзомепразол

?Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу.

?Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эзомепразол вир 20 мг и немедленно обратитесь к врачу:

?Сuddenная затрудненность дыхания, отек губ, языка и гортани или всего тела, сыпь, обмороки или затруднение глотания (серьезная аллергическая реакция).

?Синяк кожи с пузырьками или отслоением. Также могут появиться большие пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролизис».

?Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

• Сыпь, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), который встречается очень редко.

Эти побочные эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1 000 человек.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: боль в животе, запор, диарея, газы (флатуленция).

?Тошнота или рвота.

• Бенигнные полипы в желудке.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

?Отек стоп и голеней.

?Изменение сна (инсомния).

?Кружение, ощущение онемения и покалывания, сонливость.

?Ощущение головокружения.

?Сухость во рту.

?Изменение результатов анализов крови, которые определяют работу печени.

?Сыпь, зуд кожи, зуд кожи.

?Фрактура бедра, запястья или позвоночника (если эзомепразол вир 20 мг принимается в высоких дозах и в течение длительного периода).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

?Заболевания крови, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости, гематомам или увеличению вероятности заражения.

?Низкие уровни натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.

?Агрессивность.

?Заболевания зрения, такие как двоение в глазах.

?Сuddenная ощущение недостатка воздуха или затруднение дыхания (бронхоспазм).

?Инфекция внутри рта.

?Заболевание, известное как «кандидиоз», которое может повлиять на пищевод и вызвано грибком.

?Заболевания печени, включая желтуху, которая может привести к желтой коже, темной моче и усталости.

?Потеря волос (алоpecia).

?Фотодерматит.

?Боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия).

?Общее чувство дискомфорта и отсутствия энергии.

?Увеличение потоотделения.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

?Изменения в количестве клеток в крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных телец).

?Агрессивность.

?Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).

?Заболевания печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.

?Сuddenная появление серьезной сыпи, пузырей или отслоения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Эритема мультформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).

?Слабость мышц.

?Глубокие заболевания почек.

?Увеличение размера молочных желез у мужчин.

Недостаточно известная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

?Если вы принимаете эзомепразол вир в течение более трех месяцев, возможно, что в вашей крови снизится уровень магния. Низкие уровни магния могут проявляться в виде усталости, мышечных спазмов, головокружения, судорог, тошноты или учащенного сердцебиения. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы для контроля уровня магния.

?Инфекция в кишечнике (может привести к диарее).

?Сыпь, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях эзомепразол вир может повлиять на белые кровяные тельца, что приведет к снижению иммунитета. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с тяжелым ухудшением состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке, рте или затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу для исключения снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить о принимаемых лекарствах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

?Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

?Не храните при температуре выше 30ºC.

?Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

?Храните этот препарат в его оригинальной упаковке (блистере) для защиты от влажности.

?Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, вПункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав эзомепразола vir 20 мг

?Активное вещество — эзомепразол. Существуют две концентрации эзомепразола vir таблеток, устойчивых к желудочному соку, содержащих 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде магниевой соли дигидрата).

?Другие компонентыs являются Полисорбатом 80, Макроголом (PEG 4000), Шариками сахара (сахара и кукурузный крахмал), Поливинилпирролидоном (PVP), Маннитолом, Кополимером метакриловой кислоты (Eudragit L100-55), Триэтиловым цитратом, Тальком, Моноэстерием глицерина, Парафином, Стеарил фумаратом натрия, Смесяью целлюлозы и маннита (Avicel®), Гипромелозой, Диоксидом титана (E171), Ржавым оксидом железа (E172), Желтым оксидом железа (E172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

?Эзомепразол vir 20 мг таблетки устойчивые к желудочному соку имеют овальную форму и покрыты розовой пленкой.

?Таблетки представлены вупаковках с блистерами в коробках и/или картонажах по 14, 28, 56 и 100 таблеток.

?Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Полигон промышленности URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентстваиспанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Ввод через насосную трубку или желудочную трубку

1.Ввести таблетку в подходящую иглу и наполнить иглу примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых трубок требуется дисперсия в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки трубки.

2.Сразу же встряхнуть иглу в течение примерно 2 минут для дисперсии таблетки.

3.Удерживать иглу с верхней частью вверх и проверить, не закупорилась ли верхняя часть.

4.Подключить иглу к трубке, одновременно удерживая прежнюю позицию.

5.Встряхнуть иглу и положить ее с верхней частью вниз. Накинуть сразу 5-10 мл в трубку.

Перевернуть иглу после инъекции и встряхнуть (игла должна оставаться с верхней частью вверх, чтобы избежать закупорки верхней части).

6.Положить иглу с верхней частью вниз и накинуть сразу 5-10 мл в трубку. Повторить этот процесс, пока не будет опорожнена игла.

7.Наполнить иглу 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить шаг 5, если это необходимо, чтобы вытащить любой осадок, оставшийся в игле. Для некоторых трубок требуется 50 мл воды.