ЕЗОМЕПРАЗОЛ ВІАТРІС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДО КИСЛОТОСТІЙКІ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Езомепразол Віатріс 20 мг гастрорезистентні таблетки ЕФГ

Езомепразол

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Езомепразол Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Віатріс
3. Як приймати Езомепразол Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езомепразолу Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Віатріс і для чого він використовується

Езомепразол Віатріс містить активну речовину езомепразол. Це належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами протонної помпи. Вони працюють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол Віатріс використовується для лікування наступних розладів:

Дорослі

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Це відбувається, коли кислота шлунку піднімається вгору по пищоводу (трубці, яка веде від горла до шлунку) і викликає біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині тонкого кишківника, інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо у вас є цей розлад, лікар призначить вам також антибіотики для лікування інфекції та загоювання виразки.
• Виразки шлунку, викликані прийомом лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Езомепразол Віатріс також може використовуватися для запобігання утворення виразок шлунку або виразок у верхній частині тонкого кишківника, якщо ви приймаєте НПЗ.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана ростом у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування для запобігання повторного кровотечі з виразки шлунку, викликаної езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки старші 12 років

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Це відбувається, коли кислота шлунку піднімається вгору по пищоводу (трубці, яка веде від горла до шлунку) і викликає біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині тонкого кишківника (дуодену), інфіковані бактерією, званою Helicobacter pylori. Якщо у вас є цей розлад, лікар, ймовірно, призначить вам також антибіотики для лікування інфекції та загоювання виразки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Віатріс

Не приймайте Езомепразол Віатріс

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до езомепразолу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви алергічні до будь-якого іншого інгібітора протонної помпи, лікарських засобів, які зменшують виділення кислоти шлунку (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нельфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри або виразки в роті після прийому езомепразолу або інших споріднених лікарських засобів.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте езомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразолу Віатріс:

• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з нирками.

-

• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до Езомепразолу Віатріс, для зменшення кислотності шлунку.
  • Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромагранін А).

Якщо у вас виникла алергічна реакція на шкірі, особливо в місцях, відкритих до сонця, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Езомепразолом Віатріс. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

Езомепразол Віатріс може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо ви помітите будь-які з наступних подій перед тим, як почати приймати Езомепразол Віатріс або під час прийомуЕзомепразолу Віатріс, негайно зверніться до лікаря:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини і маєте проблеми з ковтанням.
• У вас є біль у шлунку або диспепсія.
• Ви починаєте блювати їжу або кров.
• Ви маєте чорний кал (змішаний з кров'ю).

Якщо ви приймаєте езомепразол за потребою і ваші симптоми тривають або змінюються, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як езомепразол, особливо протягом тривалого періоду (більше року), це може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка та хребта. Повідомте лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (це може збільшити ризик остеопорозу).

Алергічні реакції та симптоми на шкірі

Якщо у вас виникла алергічна реакція на шкірі, особливо в місцях, відкритих до сонця, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування езомепразолом. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

Відбулися випадки тяжких алергічних реакцій на шкірі у пацієнтів, які приймають езомепразол (див. також розділ 4). Алергічна реакція може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Ці тяжкі алергічні реакції на шкірі зазвичай виникають після симптомів, подібних до симптомів грипу, таких як гарячка, головний біль та біль у тілі. Алергічна реакція може покривати великі ділянки тіла виразками та відшаруванням шкіри.

Відбулися випадки тяжких алергічних реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням езомепразолом. Перестаньте приймати езомепразол і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими алергічними реакціями на шкірі, описаних у розділі 4.

Якщо під час лікування (навіть після кількох тижнів) у вас виникла алергічна реакція на шкірі або будь-які з цих симптомів, перестаньте приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно.

Використання Езомепразолу Віатріс з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це тому, що Езомепразол Віатріс може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Езомепразолу Віатріс.

Не приймайте Езомепразол Віатріс, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нельфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для запобігання утворення кров'яних згустків).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
• Дiazепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
• Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, лікар буде контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол Віатріс.
• Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Лікар може потребувати контролю, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол Віатріс.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клаудикації – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровопостачанням).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку).
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, лікар може тимчасово перервати ваше лікування Езомепразолом Віатріс.
• Такролімус (трансплантація органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Трава Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо лікар призначив вам антибіотики амоксилін та кларитроміцин разом з Езомепразолом Віатріс для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб.

Прийом Езомепразолу Віатріс з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або без.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Лікар вирішить, чи можете ви приймати Езомепразол Віатріс під час цього періоду.

Невідомо, чи Езомепразол Віатріс проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати Езомепразол Віатріс під час грудного вигодовування.

Водіння автомобіля та використання машин

Маловіроятно, що Езомепразол Віатріс вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти чи машини. Однак можуть трапитися рідкісні побічні ефекти, такі як головокружіння та розмитість зору (див. розділ 4). Не слід водити автомобіль чи використовувати машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Езомепразол Віатріс містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить куляки цукру, які містять сакарозу, тип цукру.

Якщо лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Езомепразол Віатріс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку гастрорезистентну; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езомепразол Віатріс

Слідуйте точно інструкціям лікаря щодо прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час, лікар буде контролювати ваш стан (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо лікар призначив вам приймати цей лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікаря, якщо симптоми змінюються.

Як приймати

• Лікар призначить вам кількість таблеток, які вам потрібно приймати, і тривалість лікування. Це залежить від вашого захворювання, віку та функції печінки.
• Звичайна доза вказана нижче:

Дорослі від 18 років

Для лікування печії в шлунку, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо лікар визначив, що ваш пищовод (горло) трохи пошкоджений, рекомендується доза 40 мг езомепразолу один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може призначити вам ту ж дозу ще на 4 тижні, якщо ваш пищовод не загоївся.
• Рекомендована доза після загоювання пищоводу становить 20 мг езомепразолу один раз на добу.
• Якщо ваш пищовод не пошкоджений, рекомендується доза 20 мг езомепразолу один раз на добу. Після того, як стан нормалізується, лікар може призначити вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози 20 мг езомепразолу один раз на добу.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, лікар призначить вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх повторного утворення:

• Рекомендована доза становить 20 мг езомепразолу двічі на добу протягом тижня.
• Лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоксилін та кларитроміцин.

Для лікування виразок шлунку, викликаних прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ):

• Рекомендована доза становить 20 мг езомепразолу один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для запобігання утворення виразок шлунку або виразок у верхній частині тонкого кишківника, якщо ви приймаєте НПЗ:

• Рекомендована доза становить 20 мг езомепразолу один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунку, викликаної ростом у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза становить 40 мг езомепразолу двічі на добу.
• Лікар буде контролювати дозу залежно від вашого стану та вирішить, як довго вам потрібно приймати лікарський засіб. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Лікування для запобігання повторного кровотечі з виразки шлунку, викликаної езомепразолом внутрішньовенно:

• Рекомендована доза становить 40 мг езомепразолу один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків від 12 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо лікар визначив, що ваш пищовод пошкоджений, рекомендується доза 40 мг езомепразолу один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може призначити вам ту ж дозу ще на 4 тижні, якщо ваш пищовод не загоївся.
• Після загоювання пищоводу рекомендується доза 20 мг езомепразолу один раз на добу.
• Якщо ваш пищовод не пошкоджений, рекомендується доза 20 мг езомепразолу один раз на добу.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та для запобігання їх повторного утворення:

• Рекомендована доза становить 20 мг езомепразолу двічі на добу протягом тижня.
• Лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоксилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або без.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Не жуйте та не розчавлюйте таблетки. Це тому, що таблетки містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток:

• Помістіть таблетку в половину склянки води без газу. Не слід використовувати інші рідини.
• Перемішайте до тих пір, поки таблетка не розчиниться (суміш не буде прозорою). Ви можете випити суміш негайно або протягом 30 хвилин. Перемішуйте завжди прямо перед випиванням.
• Щоб забезпечити прийняття всієї дози лікарського засобу, промийте склянку добре половinou склянки води та випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб – не жуйте та не розчавлюйте гранули.

Якщо ви не можете ковтати взагалі, таблетки можна розчинити у воді та введені в шлунок через зонд (гастросонд).

Діти молодші 12 років

Не рекомендується приймати езомепразол у вигляді гастрорезистентних таблеток для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Езомепразолу Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Езомепразолу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Віатріс

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте, якщо тільки це не майже час прийняти наступну дозу.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Езомепразол Віатріс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати езомепразол і негайно зверніться до свого лікаря: - Жовтізація шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою. Ці побічні ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.

• Раптова трудність дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висипка на шкірі, відчуття головокружіння або труднощі з ковтанням (важлива алергічна реакція).

Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.

• Висипка, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), який спостерігається дуже рідко.

• Раптова поява важкої висипки або червоного кольору шкіри з пухирями або лущенням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть бути важкі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Висипка на шкірі може перетворитися на важкі пошкодження шкіри та слизових оболонок (лущення епідермісу та слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліз" або "реакція на ліки з еозінофілією та системними симптомами".

Ці ефекти дуже рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 10000.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути на до 1 людини з 10)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм.
• Відчуття головокружіння (нудота) або нездужання (вомітація).
  • Бенігні пухирці на шлунку.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 100)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття поколювання, оніміння.
• Відчуття вертігону.
• Сухість у роті.
• Зміни в аналізах крові, які контролюють функцію печінки.
• Висипка на шкірі, пухирці (уртикарія) та свербіж шкіри.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо приймати Езомепразол у високих дозах або тривалий час).

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 1000)

• Проблеми з кров'ю, такі як зниження кількості білих кров'яних тільців або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, синяки або часті інфекції.
• Низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, нудоту та судоми.
• Відчуття агітації, плутанини або депресії.
• Порушення смаку.
• Проблеми з зором, такі як розмитість зору.
• Раптова трудність дихання або задишка (бронхоспазм).
• Воспалення всередині рота.
• Інфекція, викликана грибком, яка може вплинути на кишечник.
• Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтіщення шкіри, темну сечу та втому.
• Випадання волосся (алопеція).
• Висипка на шкірі після опромінення сонцем.
• Болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія).
• Відчуття нездужання та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 10000)

• Зміни в аналізах крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тільців).
• Агресивність.
• Спостереження, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Важкі проблеми з печінкою, які можуть викликати ниркову недостатність та запалення мозку.
• Раптова поява важкої висипки або пухирців чи лущення шкіри. Це може бути пов'язано з високою температурою тіла та болями в суглобах.
• Слабкість м'язів.
• Важкі проблеми з нирками.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Якщо ви приймаєте езомепразол понад три місяці, можливе зниження рівня магнію в крові. Низькі рівні магнію в крові можуть викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте своєму лікарю. Низькі рівні магнію в крові також можуть викликати зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Воспалення в кишечнику (що викликає діарею).
• Висипка на шкірі, можливо з болями в суглобах.

У дуже рідкісних випадках Езомепразол може вплинути на білі кров'яні тільця, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з важким загостренням загального стану або температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров'яних тільців (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. важливо повідомити своєму лікарю про прийняття ліків.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езомепразолу Віатріс

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Зберігати в оригінальній упаковці (блістер) для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу Віатріс

• Активний інгредієнт - Езомепразол. Кожен таблетка містить 20 мг езомепразолу у вигляді магнієвої солі.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (E-463), кросповідон (тип А), Покриття:повідон (К30), макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 6000, гіпромелоза фталат (HP-55S), гіпромелоза фталат (HP-50), діетилфталат, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза (PH 101), мікрокристалічна целюлоза (PH 112), кросповідон (тип Б), стеарилфумарат натрію, Опадрі 03B86651 коричневий (ГМПК 2910/гіпромелоза 6сП, діоксид титану (E171), макрогол/ПЕГ 400, оксид заліза червоний (E172), куліси цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), тальк (E553b) (див. розділ 2 "Езомепразол Віатріс містить сахарозу").

Вигляд Езомепразолу Віатріс та вміст упаковки

Езомепразол Віатріс - це таблетки, покриті плівкою, овальні, двовигнуті та кольору червоної цегли до коричневого, з написом "E5" унизу рельєфу на одній стороні та гладенькою на іншій стороні.

Лікарський засіб випускається в блистерних упаковках ОПА-Аль-ПЕ-десікант-НДПЕ/Алю та поліамід/Алю/ПВХ/Алю з 14, 28 та 56 таблетками.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг

Віатріс Лімітед

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

ДУБЛІН

Ірландія

Відповідальний за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

або

Terapia S.A.

124 Fabricii Street,

400 632 Клуж-Напока

Румунія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Віатріс Фармацевтика, С.Л.У.

C/ General Aranaz, 86

28027- Мадрид

Іспанія

Цей листок затверджено в наступних країнах ЄЕС з наступними назвами:

Іспанія:Езомепразол Віатріс 20 мг таблетки з гастрорезистентним покриттям ЕФГ

Італія:Ezoran 20 мг таблетки з гастрорезистентним покриттям

Португалія:Езомепразол Фармакерн 20 мг таблетки з гастрорезистентним покриттям

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Введення через гастральну сонду:

1. Помістіть таблетку в відповідну шприц та наповніть шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких sond можуть знадобитися 50 мл води для уникнення блокування пелетами сонд.
2. Негайно потрясіть шприц протягом приблизно 2 хвилин для розсіювання таблетки.
3. Утримуйте шприц з кінцем вгору та перевірте, чи не заблоковано кінець.
4. Підключіть шприц до сонд та утримуйте попередню позицію.
5. Потрясіть шприц та помістіть його з кінцем донизу. Негайно введіть 5-10 мл у сонду. Після введення переверніть шприц та потрясіть (шприц повинен утримуватися з кінцем вгору для уникнення блокування кінця).
6. Помістіть шприц з кінцем донизу та негайно введіть ще 5-10 мл у сонду. Повторіть цей процес до повного спорожнення шприца.
7. Наповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторіть крок 5, якщо це необхідно для видалення будь-якого осаду, який залишився в шприці. Для деяких sond можуть знадобитися 50 мл води.