


Запитайте лікаря про рецепт на ЕЗОМЕПРАЗОЛ ТЕВА 40 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ
Протокол: інформація для користувача
Езомепразол Тева 20 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ
Езомепразол Тева 40 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ
езомепразол
Прочитайте уважно весь протокол перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
|
Зміст протоколу:
Езомепразол Тева містить лікарський засіб езомепразол, який належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.
Езомепразол Тева використовується для лікування наступних захворювань:
Дорослі
Підлітки віком 12 років і старші
Не приймайте Езомепразол Тева
Не приймайте Езомепразол Тева, якщо будь-яке з вищезазначеного стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразол Тева.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразол Тева, якщо:
Езомепразол Тева може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо будь-яке з нижченаведеного стосується вас перед початком прийому Езомепразол Тева або під час прийому, негайно зверніться до вашого лікаря:
Якщо вам призначено Езомепразол Тева, коли ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, ви повинні звернутися до вашого лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.
Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Езомепразол Тева, особливо протягом періоду понад один рік, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопороза).
Виразки та шкірні симптоми
Якщо ви відчуваєте виразку на шкірі, особливо в місцях, які піддаються впливу сонця, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Езомепразол Тева. Зверніть увагу на будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.
Діти молодші 12 років
Езомепразол Тева не слід приймати дітям молодшим 12 років, оскільки немає даних про його застосування.
Відбулися серйозні виразки на шкірі у пацієнтів, які приймали езомепразол (див. також розділ 4). Виразка може включати виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Ці серйозні виразки на шкірі зазвичай з'являються після симптомів, подібних до симптомів грипу, таких як гарячка, головний біль та біль у тілі. Виразка може покрити великі ділянки тіла з пухирями та лущенням шкіри.
Якщо ви відчуваєте виразку або будь-який з цих шкірних симптомів під час лікування (навіть після кількох тижнів), припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до вашого лікаря.
Інші лікарські засоби та Езомепразол Тева
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта. Це тому, що Езомепразол Тева може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на Езомепразол Тева.
Не приймайте Езомепразол Тева, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір(використовується для лікування ВІЛ).
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
Прийом їжі та напоїв під час прийому Езомепразол Тева
Ви можете приймати капсули з їжею або на голодний шлунок.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Езомепразол Тева під час цього періоду.
Не відомо, чи Езомепразол Тева проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати Езомепразол Тева під час лактації.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Малоймовірно, що Езомепразол Тева вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати будь-які інструменти або машини.
Однак можуть трапитися рідкісні побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору (див. розділ 4). Не слід керувати транспортними засобами або використовувати машини, якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів.
Езомепразол Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; тобто, він практично «не містить натрію».
Езомепразол Тева містить сукрозу
Цей лікарський засіб містить сукрозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як приймати
Прийом у дорослих віком 18 років і старших
Для лікування печії шлунку, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):
Для лікування виразок, викликаної інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного утворення:
Для лікування виразок шлунку, викликаної лікарськими засобами НПВС:
Для профілактики утворення виразок шлунку, якщо ви приймаєте лікарські засоби НПВС:
Для лікування надмірної кількості кислоти в шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):
Лікування продовження профілактики повторного кровотечі з виразки шлунку, індукованої внутрішньовенно езомепразолом
Прийом у підлітків віком 12 років і старших
Для лікування печії шлунку, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):
Для лікування виразок, викликаної інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного утворення
Прийом цього лікарського засобу
Що робити, якщо у вас є проблеми з ковтанням капсул
Діти молодші 12 років
Езомепразол Тева не слід приймати дітям молодшим 12 років, оскільки немає даних про його застосування.
Пацієнти похилого віку
Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.
Якщо ви прийняли过 багато Езомепразол Тева
Якщо ви прийняли більше Езомепразол Тева, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Езомепразол Тева
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Езомепразол Тева та зверніться до свого лікаря негайно:
Інші побічні ефекти включають:
Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб)
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)
Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)
Езомепразол Тева може рідко впливати на білі кров'яні тіла, що може викликати імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з загальною слабкістю або температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті чи труднощі при сечовипусканні, ви повинні звернутися до свого лікаря якнайшвидше, щоб виключити відсутність білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. важливо надати інформацію про ваше лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Блістер (ОПА/Ал/ПЕ + плівка ДЕС/ламіна Ал)
Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи
Або
Блістер (ОПА/Ал/ПВХ + ламіна Ал)
Не зберігайте при температурі вище 30°C
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи
Флакон з HDPE
Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.
Зберігайте флакон щільно закритим для захисту від вологи.
Після першого відкриття лікарського засобу його слід використовувати протягом 6 місяців.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Езомепразолу Тева
Активний інгредієнт - езомепразол.
Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді езомепразолу магнію дигідрату).
Інші складові частини (експіцієнти) - сфери цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), повідон К30, лаурилсульфат натрію, полівініловий спирт, діоксид титану (Е-171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (Е-553б), магній карбонат, полісорбат 80 (Е-433) та кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30% у пелетах у капсулі, і желатина (Е-441), діоксид титану (Е-171) оксид заліза червоний (Е-172) у тілі капсули. Див. розділ 2 "Езомепразол Тева містить сахарозу".
Вигляд продукту та зміст упаковки
Тіло та кришка капсул Езомепразолу Тева 20 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ мають легкий рожевий колір. Капсули містять білі або майже білі пелети. Розмір капсули: № 3.
Тіло та кришка капсул гастрорезистентних Езомепразолу Тева 40 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ мають рожевий колір. Капсули містять білі або майже білі пелети. Розмір капсули: № 1.
Капсули випускаються в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 і 100 капсул у блистерах та упаковках по 98 капсул і капсулі-десикант у флаконах з HDPE. Не приймайте капсулю-десикант, яка знаходиться у флаконі.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу
Teva Pharma, S.L.U.
К/ Анабель Сегура, 11, Едифісіо Альбатрос Б, 1-а площа
Алькобендас, 28108 Мадрид
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
KRKA, D.D., НОВО МЕСТО
Смаржеська цеста 6
Ново Место-8501- Словенія
Або
Merckle GmbH
Людвіг-Меркле-Штрасе 3
Д-89143 Блаубойрен
Німеччина
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами
Німеччина: Езомепразол АбЗ 20 мг магensaftresistente Hartkapseln
Езомепразол АбЗ 40 мг магensaftresistente Hartkapseln
Словенія: Езора 20 мг трде гастрорезистентне капсули
Езора 40 мг трде гастрорезистентне капсули
Іспанія: Езомепразол Тева 20 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ
Езомепразол Тева 40 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ
Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2023
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:
Адміністрація через шлунковий трубку
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ЕЗОМЕПРАЗОЛ ТЕВА 40 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ коштує в середньому 12.55 євро у грудень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЕЗОМЕПРАЗОЛ ТЕВА 40 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.