ЕЗОМЕПРАЗОЛ ТЕКНІГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТІЙКОЮ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Езомепразол Техніген 20 мг гастрорезистентні таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езомепразол Техніген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Техніген
3. Як приймати Езомепразол Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езомепразол Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Техніген і для чого він використовується

Езомепразол Техніген містить препарат езомепразол, який належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол використовується для лікування наступних захворювань:

Дорослі

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вгору по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунку), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодені), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori.Якщо у вас є таке захворювання, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.
• Виразки в шлунку, викликані прийомом препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Езомепразол також можуть використовувати для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗ.
• Збільшена кислотність шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вгору по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунку), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодені), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori.Якщо у вас є таке захворювання, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Техніген

Не приймайтеЕзомепразол Техніген

• якщо ви алергічні на езомепразол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на інші препарати групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол).
• якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, таку як висип, пухирці або виразки в роті після прийому езомепразолу або інших препаратів, пов'язаних з ним.

Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій, не приймайте езомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом езомепразолу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езомепразол

• якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою.
• якщо у вас є тяжкі проблеми з нирками.
• якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до езомепразолу, для зменшення кислотності шлунку.
• вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням езомепразолом. Припиніть приймати езомепразол і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими алергічними реакціями, описаних в розділі 4.

Езомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо ви помітите будь-які з наступних подій перед тим, як почати приймати езомепразол або під час прийому езомепразолу, негайно зверніться до вашого лікаря:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• У вас є біль у шлунку або диспепсія.
• Ви починаєте блювати їжу або кров'ю.
• Ви маєте чорний кал (з кров'ю).

Якщо вам призначено езомепразол тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, ви повинні звернутися до вашого лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як езомепразол, особливо протягом тривалого періоду, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Висип та симптоми на шкірі

Якщо ви маєте висип на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, зверніться до вашого лікаря якнайшвидше, оскільки може бути необхідне припинення лікування езомепразолом. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете мати, такі як біль у суглобах.

Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції на шкірі у пацієнтів, які приймають езомепразол (див. також розділ 4). Висип може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Ці тяжкі алергічні реакції на шкірі зазвичай виникають після симптомів, подібних до симптомів грипу, таких як гарячка, головний біль та біль у тілі. Висип може покривати великі ділянки тіла з пухирцями та лущенням шкіри.

Якщо ви розвиваєте висип або будь-які з цих симптомів на шкірі під час лікування (навіть після кількох тижнів), припиніть приймати цей препарат і зверніться до вашого лікаря негайно.

Діти молодші 12 років

Цей препарат не повинен бути використаний у дітей молодших 12 років. Існують інші форми препарату, які більш підходять (проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібна додаткова інформація).

Використання Езомепразол Техніген з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це включає препарати, які можна придбати без рецепта. Це тому, що езомепразол може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію езомепразолу.

Не приймайте езомепразол у вигляді таблеток, якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
• Дiazепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
• Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде потрібно контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати езомепразол.
• Препарати, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потрібно контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати езомепразол.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDикації – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку).
• Дигоксин (використовується для лікування проблем з серцем).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування езомепразолом.
• Такролімус (трансплантація органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксилін та кларитроміцин, а також езомепразол для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який інший препарат.

Прийом Езомепразол Техніген з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або на пустий шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати езомепразол під час цього періоду.

Невідомо, чи езомепразол проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати езомепразол під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що езомепразол впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак можуть траплятися побічні ефекти, такі як головокружіння або розмите зір, (див. розділ 4). Ви не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Езомепразол Техніген містить сакарозу

Цей препарат містить цукрові кулі, які містять сакарозу, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Езомепразол Техніген містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Езомепразол Техніген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Якщо ви приймаєте цей препарат протягом тривалого періоду, ваш лікар буде потрібно проводити моніторинг (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар призначив вам цей препарат тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте вашому лікарю, якщо симптоми змінюються.

Як приймати

• Ваш лікар сказав вам, скільки таблеток ви повинні приймати та коли їх приймати. Це залежить від вашої ситуації, віку та функції вашої печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче:

Використання у дорослих від 18 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, рекомендується доза у вигляді однієї гастрорезистентної таблетки езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся. Як тільки ваш стравохід загоїться, рекомендується доза у вигляді однієї гастрорезистентної таблетки езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендується доза у вигляді однієї гастрорезистентної таблетки езомепразолу 20 мг один раз на добу. Як тільки ваше захворювання буде під контролем, ваш лікар може призначити вам приймати препарат тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози у вигляді однієї гастрорезистентної таблетки езомепразолу 20 мг на добу.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза у вигляді однієї гастрорезистентної таблетки езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоксилін та кларитроміцин.

Для лікування виразок в шлунку, викликаних прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ):

• Рекомендована доза у вигляді однієї гастрорезистентної таблетки езомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок в шлунку, якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ):

• Рекомендована доза у вигляді однієї гастрорезистентної таблетки езомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування підвищеної кислотності шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза у вигляді 40 мг езомепразолу двічі на добу.
• Ваш лікар регулюватиме дозу відповідно до ваших потреб та вирішить, протягом якого часу ви повинні приймати цей препарат. Максимальна доза у вигляді 80 мг двічі на добу.

Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно:

• Рекомендована доза у вигляді однієї таблетки езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків від 12 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, рекомендується доза у вигляді однієї гастрорезистентної таблетки езомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Як тільки ваш стравохід загоїться, рекомендується доза у вигляді однієї гастрорезистентної таблетки езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендується доза у вигляді однієї гастрорезистентної таблетки езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза у вигляді однієї гастрорезистентної таблетки езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоксилін та кларитроміцин.

Прийом цього препарату

• Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або на пустий шлунок.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Не жуйте та не розтиrajте таблетки. Це тому, що таблетки містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню препарату кислотою шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас є труднощі з ковтанням

Якщо у вас є труднощі з ковтанням таблеток:

• Помістіть таблетки в склянку з водою без газу. Не слід використовувати інші рідини.
• Перемішайте до тих пір, поки таблетки не розсипляться (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш негайно або протягом 30 хвилин. Перемішайте завжди прямо перед тим, як випити.
• Для забезпечення того, що ви прийняли всю лікарську речовину, промийте склянку добре з півсклянкою води та випийте. Тверді частинки містять лікарську речовину – не жуйте та не розтиrajте гранули.

Якщо ви не можете ковтати взагалі, таблетки можна розсипати у воді та введені безпосередньо в шлунок через зонд (гастричний зонд).

Використання у дітей молодших 12 років

Не рекомендується використовувати таблетки Езомепразол Техніген для дітей молодших 12 років. Існують інші лікарські форми езомепразолу для дітей від 1 до 12 років у вигляді порошків для приготування суспензії (проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібна додаткова інформація).

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше езомепразолу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше езомепразолу, ніж ваш лікар призначив, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 5620420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти езомепразол

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки ви згадаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви спостерігали будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати езомепразол і зверніться до лікаря негайно:

• Жовтізація шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.

Ці ефекти рідкісні та можуть впливати до 1 з 1000 осіб.

• Раптова трудність з диханням, набряк губ, язика та горла або тіла в цілому, висипка на шкірі, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).

Ці ефекти рідкісні та можуть впливати до 1 з 1000 осіб.

• Раптова поява серйозної висипки на шкірі або червоного кольору шкіри з пухирями або лущенням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть з'явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Висипка на шкірі може перетворитися на серйозні та поширені пошкодження шкіри (лущення епідермісу та слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліз" або "реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами".

Ці ефекти дуже рідкісні та можуть впливати до 1 з 10 000 осіб.

• Поширена висипка, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів), який спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишківник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Бенігні пухлини на шлунку.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, сонливість.
• Чувство вертігону.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функцію печінки.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри.
• Переломи стегна, зап'ястка або хребта (якщо езомепразол приймається у високих дозах та протягом тривалого періоду).

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, гематоми або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Очні порушення, такі як розмитість зору.
• Раптова відчуття нестачі повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може впливати на стравохід та викликана грибком.
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтіщення шкіри, темну сечу та втому.
• Втрати волосся (алопеція).
• Дерматит від дії сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або м'язовий біль (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров'яних тілець).
• Агресивність.
• Спостереження, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Порушення функції печінки, які можуть викликати ниркову недостатність або запалення мозку.
• Раптова поява серйозної висипки на шкірі, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою тіла та болем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами).
• М'язова слабкість.
• Серйозні порушення функції нирок.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Якщо ви приймаєте езомепразол протягом більше трьох місяців, можливо, ваші рівні магнію в крові знизяться. Низькі рівні магнію можуть проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви маєте будь-який з цих симптомів, повідомте своєму лікареві негайно. Низькі рівні магнію також можуть викликати зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
• Запалення в кишечнику (може викликати діарею).
• Висипка на шкірі, можливо з болем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках езомепразол може впливати на білі кров'яні тільця, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура тіла з серйозним погіршенням загального стану або температура тіла з симптомами локальної інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовиділенням, ви повинні звернутися до лікаря якнайшвидше, щоб виключити зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Це важливо, щоб ви повідомили про своє лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езомепразолу Технімеде

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте цей лікарський засіб в оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу Технімеде

Активний інгредієнт - езомепразол. Кожен gastrorезистентний таблетка містить 20 мг езомепразолу (у вигляді езомепразолу магнієвого дигідрату).

Інші компоненти (експіцієнти) -:

Пелети: кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), дисперсія, 30% (містить полісорбат 80 та лаурил сульфат натрію), тальк, цитрат трієтилу, гіпромелоза, кулі з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), стеарат магнію, гідроксипропілцелюлоза, моноестеарат гліцерину 40-55, полісорбат 80.

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, повідон, макрогол, кросповідон, фумарат стеарилу та натрію.

Матеріал для покриття:гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол, оксид заліза червоний (E172), оксид заліза жовтий (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Езомепразол Технімеде 20 мг - gastrorезистентні таблетки кольору світло-рожевого, розміром 6,55 х 13,6 мм, еліптичної форми та двовигнуті.

Випускається в блистерних упаковках (Ал/Ал) по 28 або 56 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авеніда Брюсселя, 13, 3-й Д.

Будинок Америка. Промзона Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Балканфарма Дупниця АД

3 Самоковсько Шосе Ст.

Дупниця 2600

Болгарія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:

Введення через шлункову сонду:

1. Вставте таблетку в відповідну шприц та наповніть шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких sond можуть бути необхідні дисперсії у 50 мл води для уникнення закупорки пелетами sondи.

1. Відразу ж потрясіть шприц протягом приблизно 2 хвилин для дисперсії таблетки.

1. Утримуйте шприц з кінцем вгору та перевірте, чи не заблоковано кінець.

1. Підключіть шприц до sondи, зберігаючи попередню позицію.

1. Потрясіть шприц та помістіть його з кінцем донизу. Введіть негайно 5-10 мл у sondу. Переверніть шприц після введення та потрясіть (шприц повинен бути збережений з кінцем вгору, щоб уникнути заблокування кінця).

1. Поверніть шприц з кінцем донизу та введіть негайно ще 5-10 мл у sondу. Повторюйте цей процес до повного спорожнення шприца.

1. Наповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторюйте крок 5, якщо це необхідно для видалення будь-якого осаду, який залишається у шприці. Для деяких sond можуть бути необхідні 50 мл води.