Esomeprazol ratiopharm 40 mg capsulas duras gastrorresistentes efg

Pросмотр: Информация для пользователя

Esomeprazol ratiopharm 40 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой EFG

Читайте весь просмотр внимательно до начала приёма этого лекарства, потому что

в нём содержится важная информация для вас

- Сохраните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям,

даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре.См. раздел 4.

1. Что такое Esomeprazol ratiopharm и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Esomeprazol ratiopharm

3. Как принимать Esomeprazol ratiopharm

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Esomeprazol ratiopharm

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эзомепразол ратиофарм содержит лекарственное вещество, называемое эзомепразолом. Это относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, которое производит желудок.

Эзомепразол ратиофарм используется для лечения следующих заболеваний:

Взрослые

- «Хроническая язва желудка» (ERGE). Когда кислота желудка поднимается

к пищеводу (трубе, соединяющей горло с желудком) и вызывает боль,

воспаление и жжение желудка.

- Язвы в желудке или верхней части кишечника, инфицированные бактериями

Helicobacter pylori. Если у вас это заболевание, ваш врач может

также назначить вам антибиотики для лечения инфекции и позволить язве зажить.

- Язва желудка, вызванная лекарствами, называемыми НПВП (противовоспалительными

средствами, не содержащими стероидов). Эзомепразол ратиофарм также может использоваться для

предотвращения образования язв желудка, если вы принимаете НПВП.

- Избыток кислоты в желудке, вызванный опухолью в поджелудочной железе (синдром

Золлингера-Эллисона).

- Продолжение лечения предотвращения кровотечения из язвы желудка, вызванной

внутривенным введением.

Подростки в возрасте 12 лет и старше

• Хроническая язва желудка (ERGE). Когда кислота желудка поднимается к пищеводу (трубе, соединяющей горло с желудком) и вызывает боль, воспаление и жжение желудка

Язвы в желудке или верхней части кишечника, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас это заболевание, ваш врач может также назначить вам антибиотики для лечения инфекции и позволить язве зажить.

Не принимайте Эзомепразол ратиофарм

• если вы аллергины на эзомепразол или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).
• если вы аллергины на любой другой препарат, ингибирующий протонную помпу (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• если вы принимаете препараты, содержащие нелфинавир (используемые для лечения ВИЧ).

Не принимайте Эзомепразол ратиофарм, если к вам относятся любые из указанных выше условий. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эзомепразол ратиофарм.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Эзомепразол ратиофарм:

- Если у вас серьезные проблемы с печенью.

- Если у вас серьезные проблемы с почками.

• Если вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения препаратом, подобным Эзомепразолу ратиофарм, для уменьшения кислотности желудка.
• Если у вас запланировано специальное анализ крови (хромогранин А).

Эзомепразол ратиофарм может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если у вас произойдет любое из следующего, связанного с приемом Эзомепразол ратиофарм или во время его приема, немедленно свяжитесь с вашим врачом:

Следующие симптомы могут быть признаками серьезной проблемы:

- Если вы теряете много веса без причины и испытываете проблемы с глотанием,

- Если у вас боль в животе или изжога,

- Если вы начинаете рвать пищу или кровь,

- Если у вас черные испражнения (кровь в испражнениях).

Если вам назначен Эзомепразол ратиофарм, свяжитесь с вашим врачом, если симптомы вашего заболевания продолжаются или меняются.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как Эзомепразол ратиофарм, особенно в течение периода более года, может slightly увеличить риск перелома бедра, предплечья или позвоночника. Поговорите с вашим врачом, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Прыщи и кожные симптомы

Если у вас появляются прыщи, особенно на солнечных зонах кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекратить прием Эзомепразол ратиофарм. Памятайте упомянуть любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.

Были случаи серьезных кожных реакций у пациентов, принимающих эзомепразол (см. также раздел 4). Кожная реакция может включать язвы в ротовой полости, глотке, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза). Эти кожные реакции обычно появляются после симптомов, подобных гриппу, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Кожная реакция может охватить большие участки тела с пузырьками и отслоением кожи.

Если в течение лечения (даже через несколько недель) у вас появляются прыщи или какие-либо из этих кожных симптомов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу.

Дети младше 12 лет

Эзомепразол ратиофарм в виде капсул с желудочно-кишечной защиту не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Прочие препараты и Эзомепразол ратиофарм

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие препараты. Это потому, что Эзомепразол ратиофарм может повлиять на механизм действия некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на Эзомепразол ратиофарм.

Не принимайте Эзомепразол ратиофарм, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ).

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Атацанавир (используемый для лечения ВИЧ),
• Клопидогрел (используемый для предотвращения образование тромбов),

- Кетоконазол, итараконазол или вориконазол (используемые для лечения инфекций, вызванных грибами),

• Эрлотиниб (используемый для лечения рака),

- Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (используемые для лечения депрессии),

- Диазепам (используемый для лечения тревоги, расслабления мышц или эпилепсии),

- Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен контролировать вас при начале или окончании приема Эзомепразол ратиофарм,

- Препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Ваш врач должен контролировать вас при начале или окончании приема Эзомепразол ратиофарм,

• Силостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровотоком),
• Сисаприд (используемый для лечения изжоги и жжения в животе),

• Дигоксин (используемый для лечения сердечных проблем),
• Метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – Если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может прекратить прием Эзомепразол ратиофарм,
• Такролимус (трансплантация органов)
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза),
• Зверобой (Hypericum perforatum)(используемый для лечения депрессии)

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с Эзомепразолом ратиофарм для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pylori,очень важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете другой препарат.

Принятие Эзомепразола ратиофарма с едой и напитками

Вы можете принимать свои капсулы с едой или на пустой желудок.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Ваш врач решит, можно ли вам принимать Эзомепразол ратиофарм в этот период.

Неизвестно, проходит ли Эзомепразол ратиофарм в грудном молоке. Поэтому не следует принимать Эзомепразол ратиофарм, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что Эзомепразол ратиофарм повлияет на вашу способность вести машину или использовать любую машину или инструмент, очень мала. Однако могут возникнуть редкие или очень редкие побочные эффекты, такие как головокружение или двоение в глазах (см. раздел 4). Не везите или используйте машину, если вы замечаете любые из этих побочных эффектов.

Эзомепразол ратиофарм содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Эзомепразол ратиофарм содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

- Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода времени, ваш врач хочет

контролировать вас (особенно если вы принимаете его более года).

- Если ваш врач сказал вам, что принимать это лекарство по мере необходимости, сообщите вашему

врачу, если ваши симптомы изменятся.

Сколько принимать

- Ваш врач скажет вам, сколько капсул вы должны принимать и сколько времени. Всегда будет

зависеть от вашего заболевания, вашего возраста и того, как работает ваш печень.

- Рекомендуемая доза указана ниже:

Взрослые

Для лечения жжения в желудке, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод (глотка) слегка поврежден, рекомендованная

доза составляет одну капсулу эзомепразола 40 мг, устойчивую к желудочному соку, один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может сказать вам, чтобы принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваша глотка не зажила.

• Рекомендованная доза после того, как глотка зажила, составляет одну капсулу эзомепразола 20 мг один раз в день.
• Если ваша глотка не была повреждена, рекомендованная доза составляет одну капсулу эзомепразола 20 мг в день. Когда ситуация будет под контролем, ваш врач может сказать вам, чтобы принимать лекарство по мере необходимости, до максимальной дозы одной капсулы эзомепразола 20 мг в день.

Если у вас серьезные проблемы с печенью, ваш врач назначит меньшую дозу.

• Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori и для предотвращения их

рецидива рекомендованная доза составляет одну капсулу эзомепразола 20 мг дважды в день в течение недели.

• Ваш врач также скажет вам, чтобы принимать антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.

Для лечения язв желудка, вызванных противоотечными средствами (AINS)

• Рекомендованная доза составляет одну капсулу эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Для предотвращения язв желудка, если вы принимаете противоотечные средства (AINS)

• Рекомендованная доза составляет одну капсулу эзомепразола 20 мг один раз в день.

Для лечения избытка кислоты в желудке, вызванного опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

• Рекомендованная доза составляет одну капсулу эзомепразола 40 мг дважды в день.

• Ваш врач подберет дозу в зависимости от ваших потребностей и решит, сколько времени вы будете принимать лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Продолжающееся лечение для предотвращения кровотечения из язвы, вызванной путем внутривенного введения

• Рекомендованная доза составляет одну капсулу эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Адолесценты 12 лет и старше

Для лечения жжения в желудке, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

• Если ваш врач определил, что ваш пищевод (глотка) слегка поврежден, рекомендованная

доза составляет одну капсулу эзомепразола 40 мг устойчивую к желудочному соку, один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может сказать вам, чтобы принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваша глотка не зажила.

• Рекомендованная доза после того, как глотка зажила, составляет одну капсулу эзомепразола 20 мг один раз в день.
• Если ваша глотка не была повреждена, рекомендованная доза составляет одну капсулу эзомепразола 20 мг в день. Когда ситуация будет под контролем, ваш врач может сказать вам, чтобы принимать лекарство по мере необходимости, до максимальной дозы одной капсулы эзомепразола 20 мг в день.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, ваш врач назначит меньшую дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori и для предотвращения их

• Рекомендованная доза составляет одну капсулу эзомепразола 20 мг дважды в день в течение недели.
• Ваш врач также скажет вам, чтобы принимать антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.

Принимать это лекарство

• Вы можете принимать капсулы в любое время дня.
• Вы можете принимать капсулы с едой или на пустой желудок.
• Выпейте капсулы целиком с водой. Не разрывайте или измельчайте капсулы. Это потому, что капсулы содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разложение лекарства в желудке. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас проблемы с проглатыванием капсул

• Если у вас проблемы с проглатыванием капсул:

• Откройте капсулы и вылейте гранулы в половину стакана воды (без газа). Не используйте другие жидкости.
• Пейте смесь прямо или в течение 30 минут. Всегда очистите смесь перед приемом.
• Чтобы быть уверенным, что вы выпили все лекарство, очистите стакан очень хорошо с половиной стакана воды и выпейте его. Это лекарство содержит целые частицы - не разрывайте или измельчайте их.

• Если вы не можете проглотить ничего, гранулы можно смешать с водой и вставить в шприц. Это может быть введено напрямую в желудок (сонда гастральная). Важно оценить пригодность шприца и сonden для использования.

Дети младше 12 лет

Эзомепразол ратиофарм 20 мг устойчивые к желудочному соку капсулы не рекомендованы детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы в этом типе пациентов.

Если вы принимаете больше Эзомепразола ратиофарм, чем следует

Если вы принимаете больше Эзомепразола ратиофарм, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Эзомепразол ратиофарм

- Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

- Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Аналогично всем лекарствам, Эзомепразолratiopharmможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Эзомепразол ratiopharm и обратитесь к врачу немедленно:

• Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Эти эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1.000 человек.

• Сudden затруднение дыхания, отек губ, языка и гортани или всего тела, сыпь, обмороки или затруднение глотания (грубая аллергическая реакция).

Эти эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1.000 человек.

• Сudden появление тяжелой сыпи или покраснения кожи с пузырьками или отслоением, даже после нескольких недель лечения. Также могут появиться большие пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Сыпь может привести к серьезным повреждениям кожи и слизистых оболочек (отслоение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально смертельными последствиями. Это может быть «эритема мультформис», «синдром Стефенс-Джонсона», «токсическая эпидермальная некролизис» или «аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами».

Эти эффекты очень редки и могут повлиять на до 1 из 10.000 человек.

Другие побочные эффекты включают:

Следующие категории частоты используются для оценки побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Головная боль,
• Влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор, метеоризм,
• Чувство тошноты (насморк) или дискомфорт (рвота),
• Бенигнные полипы в желудке.

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Отек ног и голеней,
• Изменения сна (инсомния),
• Маячество, чувство щекотания, утомляемость,
• Чувство головокружения,
• Сухость во рту,
• Изменения в анализах крови, контролирующих работу печени,
• Сыпь, отекшая сыпь (уртикария) и зуд кожи.
• Фрактура кисти, бедра или позвоночника

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Проблемы с кровью, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это вызывает слабость, синяки или более частые инфекции,
• Низкие уровни натрия в крови. Это может вызвать слабость, дискомфорт (рвота) и спазмы,
• Чувство возбуждения, путаницы или депрессии,
• Изменения вкуса,
• Проблемы с зрением, такие как мутная зрение,
• Сudden чувство затруднения дыхания или недостатка воздуха (бронхоспазм),
• Инфляция внутренней части рта,
• Инфекция, называемая «кандидозом», которая может повлиять на кишечник и вызвана грибком,
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызвать желтую кожу, темную мочу и усталость,
• Потеря волос (алоpecia),
• Сыпь после воздействия солнца,
• Боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия),
• Чувство общего дискомфорта и отсутствия энергии,
• Увеличение потоотделения.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Изменения в счете крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных телец),
• Агрессивность,
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии),
• Глубокие проблемы с печенью, которые приводят к печеночной недостаточности и воспалению мозга,
• Сudden появление тяжелой сыпи или пузырей или отслоения кожи. Это может быть связано с высокой температурой и болью в суставах (эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис, аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами),
• Слабость мышц,
• Глубокие проблемы с почками,
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.

Эзомепразол ratiopharm может в очень редких случаях повлиять на белые кровяные тельца, что приводит к иммунодефициту. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с общим ослаблением или высокая температура с симптомами местной инфекции, такие как боль в горле, глотке или рту или затруднение мочеиспускания, обратитесь к врачу как можно скорее, чтобы исключить отсутствие белых кровяных телец (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. Важно, чтобы вы предоставили информацию о вашем лечении.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Если вы принимаете Эзомепразол ratiopharm в течение более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови снижаются. Низкие уровни магния могут проявляться в виде усталости, тетании, галлюцинациях, судорогах, головокружении, учащенном сердцебиении. Если у вас есть один из этих проблем, обратитесь к врачу как можно скорее. Низкие уровни магния в крови могут привести к низким уровням калия или кальция в крови. Врач может решить сделать анализ крови для мониторинга уровней магния.
• Инфляция кишечника (что может привести к диарее)
• Сыпь, возможно, с болью в суставах

Сообщение о побочных эффектахЕсли у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Упаковка в блистере

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Флакон из ПЭХ

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Храните упаковку герметически закрытой для защиты от влажности.

После открытия упаковки:

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Храните упаковку герметически закрытой для защиты от влажности.

После первой открытия препарат должен быть использован в течение 6 месяцев.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Esomeprazol ratiopharm 40 мг

• Активное вещество - эзомепразол магнезиум. Каждая твердая желудочно-устойчивая капсула содержит 40 мг эзомепразола (как магниевого дигидрата).
• Другие компоненты (экзipientы) - сахароза, кукурузный крахмал, пovidona K30, лаурилсульфат натрия, поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк, магнезиевый карбонат, полимер метакрилово-этилакрилатного (1: 1) дисперсия 30%, и полисорбат 80 в пеллетах в ядре капсулы, и желатина, диоксид титана (E171) и оксид железа красный (E172) в теле капсулы.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тело и крышка капсул Esomeprazol ratiopharm 40 мг твердых желудочно-устойчивых капсул EFG имеют розовый цвет. Капсулы содержат белые или почти белые пеллеты.

Капсулы доступны в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98 и 100 капсул в блистерной упаковке и упаковках по 98 капсул и десикант в флаконах из полипропилена. Не съедайте десикант, который находится в флаконе.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas

28108, Madrid-España

Ответственный за производство

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

Словения

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strassee 3

89143 Blaubeuren

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Португалия Esomeprazol ratiopharm

Испания Esomeprazol ratiopharm

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2023