ЕЗОМЕПРАЗОЛ РАТІОФАРМ 40 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

Перспектива: Інформація для користувача

Езомепразол ратіофарм 40 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

важливу інформацію для вас

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям,

хоча вони можуть мати相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, про які ви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Езомепразол ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол ратіофарм
3. Як приймати Езомепразол ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езомепразол ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол ратіофарм і для чого він використовується

Езомепразол ратіофарм містить препарат езомепразол. Це належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.

Езомепразол ратіофарм використовується для лікування наступних захворювань:

Дорослі

• «Хвороба рефлюкс-езофагіт» (ЕРГЕ). Коли кислота шлунка піднімається

до їзди (трубки, яка з'єднує горло з шлунком) та викликає біль,

запалення і печію шлунка.

• Виразки на шлунку або в верхній частині кишечника, які інфіковані бактерією, званою "Helicobacter pylori". Якщо ви страждаєте на цю хворобу, ваш лікар може

  також призначити вам антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці загоїтися.

  • Виразка шлунка, викликана препаратами, званими АІНЗ (протизапальні нестероїдні препарати). Езомепразол ратіофарм також може бути використаний для профілактики утворення виразок шлунка, якщо ви приймаєте АІНЗ.

    надмірна кількість кислоти в шлунку, викликана пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

    • Лікування продовження профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної внутрішньовенним шляхом.
      • Лікування продовження профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної внутрішньовенним шляхом.

        Підлітки від 12 років і старші

        • Хвороба рефлюкс-езофагіт (ЕРГЕ). Коли кислота шлунка піднімається до їзди (трубки, яка з'єднує горло з шлунком) та викликає біль, запалення і печію шлунка

        Виразки на шлунку або в верхній частині кишечника, які інфіковані бактерією, званою "Helicobacter pylori". Якщо ви страждаєте на цю хворобу, ваш лікар може також призначити вам антибіотики для лікування інфекції та дозволити виразці загоїтися.

        2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол ратіофарм

        Не приймайте Езомепразол ратіофарм

        • якщо ви алергічні на езомепразол або на будь-який інший компонент цього препарату (див. розділ 6).
        • якщо ви алергічні на будь-який інший препарат-інгібітор протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол),
        • якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, таку як висип, пухирці або виразки на шкірі після прийому езомепразолу або інших споріднених препаратів,
        • якщо ви приймаєте препарати, які містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

        Не приймайте Езомепразол ратіофарм, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразол ратіофарм.

        Попередження та обережність

        Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразол ратіофарм:

        • Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою.
        • Якщо у вас є тяжкі проблеми з нирками.
          • Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до Езомепразол ратіофарм, для зменшення кислотності шлунка.
          • Якщо вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

        Езомепразол ратіофарм може приховувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо

        будь-яка з наступних ситуацій стосується вас перед тим, як почати приймати Езомепразол ратіофарм або під час прийому, негайно зверніться до вашого лікаря:

        • ви втрачаєте багато ваги без жодної причини і маєте проблеми з ковтанням,
        • ви відчуваєте біль у шлунку або диспепсію,
        • ви починаєте блювати їжу або кров,
        • ваша калі є чорного кольору (кров у калі).

        Якщо вам призначено Езомепразол ратіофарм, ви повинні звернутися до вашого лікаря, якщо симптоми вашої хвороби тривають або змінюються.

        Протягом тривалого часу прийому інгібіторів протонної помпи, таких як Езомепразол ратіофарм, особливо протягом періоду більше ніж один рік, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

        Висипання та шкірні симптоми

        Якщо ви страждаєте на висипання, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки може бути необхідним перервати лікування Езомепразол ратіофарм. Зверніть увагу на будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

        Відповідно до даних, важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), були зареєстровані під час лікування езомепразолом. Перестаньте приймати езомепразол і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих важких шкірних реакцій, описаних у розділі 4.

        Діти молодші 12 років

        Езомепразол ратіофарм капсули гастрорезистентні не рекомендуються для дітей молодших 12 років.

        Інші препарати та Езомепразол ратіофарм

        Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це тому, що Езомепразол ратіофарм може впливати на механізм дії деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на Езомепразол ратіофарм.

        Не приймайте Езомепразол ратіофарм, якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір(використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

        Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

        • Атазанавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції),
        • Клопідогрел (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків),
        • Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),

        Ерлотиніб (використовується для лікування раку),

        • Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (використовуються для лікування депресії),
        • Дiazепам (використовується для лікування тривоги, розслаблення м'язів або епілепсії),
        • Фенітойн (використовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати вас при початку або закінченні прийому Езомепразол ратіофарм,

        Препарати, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар буде контролювати вас при початку або закінченні прийому Езомепразол ратіофарм,

        • Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDICAції - болю в ногах при ходьбі, який викликаний недостатнім кровопостачанням),
        • Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії шлунка),
        • Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань),
        • Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, який використовується у високих дозах для лікування раку) - якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може перервати лікування Езомепразол ратіофарм,
        • Такролімус (трансплантація органів)
        • Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
        • Трава Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії)

        Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики аモксилін та кларитроміцин разом з Езомепразол ратіофарм для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші препарати.

        Пріймання Езомепразол ратіофарм з їжею та напоями

        Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.

        Вагітність, лактація та фертильність

        Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

        Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Езомепразол ратіофарм під час цього часу.

        Не відомо, чи Езомепразол ратіофарм проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати Езомепразол ратіофарм під час лактації.

        Водіння транспортних засобів та використання машин

        Малоймовірно, що Езомепразол ратіофарм вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати будь-які інструменти або машини. Однак можуть траплятися рідко побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору (див. розділ 4). Не слід керувати транспортними засобами або використовувати машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

        Езомепразол ратіофарм містить натрій

        Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

        Езомепразол ратіофарм містить сакарозу

        Цей препарат містить сакарозу.

        Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

        3. Як приймати Езомепразол ратіофарм

        Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

        • Якщо ви приймаєте цей препарат тривалий час, ваш лікар захоче контролювати вас (особливо якщо ви приймаєте його більше ніж рік).

        Якщо ваш лікар сказав вам, що слід приймати цей препарат за потребою, повідомте йому, якщо ваші симптоми змінюються.

        Як багато приймати

        • Ваш лікар скаже вам, скільки капсул слід приймати і протягом якого часу. Це завжди залежить від вашої хвороби, віку та функції вашої печінки.

        Дорослі

        Для лікування печії шлунка, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ЕРГЕ):

        • Якщо ваш лікар визначив, що ваша їзда (горло) трохи пошкоджена, рекомендується доза становить одну капсулу езомепразолу 40 мг гастрорезистентних один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може сказати вам, щоб ви приймали ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваша їзда не загоїлася.
        • Рекомендована доза після того, як ваша їзда загоїлася, становить одну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу.
        • Якщо ваша їзда не була пошкоджена, рекомендується доза становить одна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу. Після того, як ваша ситуація буде під контролем, ваш лікар може сказати вам, щоб ви приймали свій препарат за потребою, до максимальної дози однієї капсули езомепразолу 20 мг один раз на добу.
        • Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар призначить меншу дозу.

        Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта для профілактики їх повторного виникнення

        • Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
        • Ваш лікар також призначить вам антибіотики, такі як аMOKSILін та кларитроміцин.

        Для лікування виразок шлунка, викликаних АІНЗ (протизапальними нестероїдними препаратами)

        • Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

        Для профілактики виразок шлунка, якщо ви приймаєте АІНЗ (протизапальні нестероїдні препарати)

        • Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу.

        Для лікування надмірної кількості кислоти в шлунку, викликаної пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона)

        • Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 40 мг двічі на добу.
        • Ваш лікар призначить вам дозу залежно від ваших потреб і вирішить, протягом якого часу ви повинні приймати препарат. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

        Лікування продовження профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної внутрішньовенним шляхом

        • Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

        Підлітки від 12 років і старші

        Для лікування печії шлунка, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ЕРГЕ):

        • Якщо ваш лікар визначив, що ваша їзда пошкоджена, рекомендується доза становить одну капсулу езомепразолу 40 мг гастрорезистентних один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може сказати вам, щоб ви приймали ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваша їзда не загоїлася.
        • Рекомендована доза після того, як ваша їзда загоїлася, становить одну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу.
        • Якщо ваша їзда не була пошкоджена, рекомендується доза становить одна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу. Після того, як ваша ситуація буде під контролем, ваш лікар може сказати вам, щоб ви приймали свій препарат за потребою, до максимальної дози однієї капсули езомепразолу 20 мг один раз на добу.
        • Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар призначить меншу дозу.

        Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта для профілактики їх повторного виникнення

        • Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
        • Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад аMOKSILін та кларитроміцин.

        Пріймання цього препарату

        • Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
        • Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.
        • Проглотіть капсули цілими з склянкою води. Не жуйте та не розтиrajte капсули. Це тому, що капсули містять покриті пелети, які запобігають розкладанню препарату під дією кислоти в шлунку. Важливо не пошкоджувати пелети.

        Що робити, якщо у вас виникли проблеми з ковтанням капсул

        • Якщо у вас виникли проблеми з ковтанням капсул:
        • Відкрийте капсули та виливіть пелети у пів склянки води (без газу). Не використовуйте інші рідини.
        • Випийте суміш безпосередньо або протягом 30 хвилин. Звісно, перед тим, як випити суміш, завжди її перемішайте.
        • Щоб бути впевненим, що ви випили весь препарат, добре промийте склянку пів склянкою води та випийте. Цей препарат містить цілі частини - не жуйте їх та не розтиrajte.
        • Якщо ви не можете ковтати нічого, пелети можна змішати з водою та помістити в шприц. Це можна зробити через зонд прямою в шлунок («гастричний зонд»). Важливо перевірити придатність шприца та зонда для використання.

        Діти молодші 12 років

        Езомепразол ратіофарм 20 мг капсули гастрорезистентні не рекомендуються для дітей молодших 12 років.

        Пацієнти похилого віку

        Не потрібно коригувати дозу для цього типу пацієнтів.

        Якщо ви прийняли більше Езомепразол ратіофарм, ніж потрібно

        Якщо ви прийняли більше Езомепразол ратіофарм, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

        У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

        Якщо ви забули прийняти Езомепразол ратіофарм

        • Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо це майже час прийому вашої наступної дози, пропустіть забуту дозу.

        Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

        Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

        4. Можливі побічні ефекти

        Як і всі ліки, Езомепразол ратіофарм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

        Якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Езомепразол ратіофарм і зверніться до свого лікаря негайно:

        • Жовтізація шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.

        Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.

        • Раптова труднощі з диханням, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висипка на шкірі, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (важлива алергічна реакція).

        Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.

        • Раптова поява важкої висипки на шкірі або червоного кольору шкіри з пухирями або лущенням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть з'явитися важливі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Висипка на шкірі може перетворитися на важкі та поширені пошкодження шкіри (лущення епідермісу та слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліз".

        Ці ефекти дуже рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 10 000.

        • Висипка на шкірі, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), який спостерігається дуже рідко.

        Інші побічні ефекти включають:

        Наступні категорії частоти використовуються при оцінці побічних ефектів:

        Часті(можуть вплинути на до 1 людини з 10)

        • головний біль,
        • ефекти на шлунок або кишківник: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм,
        • чуття нудоти (нудота) або нездужання (воміта),
        • поліпи на шлунку.

        Нечасті(можуть вплинути на до 1 людини з 100)

        • набряк ніг та стоп,
        • порушення сну (безсоння),
        • чуття головокружіння, оніміння,
        • чуття вертігону,
        • сухість у роті,
        • зміни в аналізах крові, які контролюють роботу печінки,
        • висипка на шкірі, пухирі на шкірі (уртикарія) та свербіж шкіри.
        • переломи кісток зап'ястка, стегна або хребта

        Рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 1000)

        • проблеми з кров'ю, такі як зменшення кількості білих клітин або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, синяки або часті інфекції,
        • низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, нудоту (воміта) та судоми,
        • чуття агресивності, сплутаність або депресія,
        • порушення смаку,
        • проблеми з зором, такі як розмитість зору,
        • раптова труднощі з диханням або нестача повітря (бронхоспазм),
        • воспалення внутрішньої частини рота,
        • інфекція, викликана грибком, яка може вплинути на кишківник,
        • проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтуватий колір шкіри, темну сечу та втому,
        • випадіння волосся (алопеція),
        • висипка на шкірі після опромінення сонцем,
        • болі в суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія),
        • чуття нездужання та нестачі енергії,
        • збільшення потовиділення.

        Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 10 000)

        • зміни в аналізах крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих клітин),
        • агресивність,
        • сприйняття речей, які не існують (галюцинації),
        • важкі проблеми з печінкою, які можуть викликати ниркову недостатність та запалення мозку,
        • раптова поява важкої висипки на шкірі або пухирів чи лущення шкіри. Це може бути пов'язано з високою температурою тіла та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на ліки з еозінофілією та системними симптомами),
        • слабкість м'язів,
        • важкі проблеми з нирками,
        • збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

        Езомепразол ратіофарм може в дуже рідкісних випадках вплинути на білі клітини крові, що може викликати імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура тіла з загальним станом або температура тіла з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з сечовиділенням, ви повинні звернутися до свого лікаря якомога швидше, щоб виключити відсутність білих клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. важливо надати інформацію про ваше лікування.

        Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

        • Якщо ви приймаєте Езомепразол ратіофарм протягом більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові знизяться. Низькі рівні магнію можуть проявлятися як втома, судоми, делірій, конвульсії, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем, зверніться до свого лікаря негайно. Низькі рівні магнію в крові можуть викликати низькі рівні калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити провести аналіз крові для контролю рівня магнію.
        • Воспалення кишківника (що може викликати діарею)
        • Висипка на шкірі, можливо, з болями в суглобах

        Звіт про побічні ефектиЯкщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

        .

        5. Зберігання Езомепразолу ратіофарм

        Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

        Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

        Упаковка в блистер

        Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

        Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

        Флакон з HDPE

        Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

        Зберігайте флакон герметично закритим для захисту від вологи.

        Після відкриття упаковки:

        Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

        Зберігайте флакон герметично закритим для захисту від вологи.

        Після першого відкриття лікарського засобу його слід використовувати протягом 6 місяців.

        Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

        6. Зміст упаковки та додаткова інформація

        Склад Езомепразолу ратіофарм 40 мг

        • Активний інгредієнт - езомепразол магній. Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 40 мг езомепразолу (у вигляді магнію дигідрату).
        • Інші компоненти (експіцієнти) - сахароза, кукурудзяний крохмаль, повідон K30, лаурилсульфат натрію, полівініловий спирт, діоксид титану (E-171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк, важкий магнієвий карбонат, кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, і полісорбат 80 у пелетах у ядрі капсули, і желатина, діоксид титану (E171) оксид заліза червоний (E172) у тілі капсули.

        Вигляд продукту та зміст упаковки

        Тіло та кришка капсул Езомепразолу ратіофарм 40 мг твердих гастрорезистентних капсул EFG мають рожевий колір. Капсули містять білі або майже білі пелети.

        Капсули випускаються в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98 і 100 капсул в упаковках блистер та упаковках по 98 капсул і капсула-dessicant у флаконах з HDPE. Не приймайте капсулу-дессикант, яка знаходиться у флаконі.

        Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

        Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

        Власник

        Teva Pharma, S.L.U.

        C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas

        28108, Madrid-España

        Відповідальна особа за виробництво

        KRKA, d. d., Novo mesto

        Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,

        Словенія

        або

        Merckle GmbH

        Ludwig-Merckle-Strassee 3

        89143 Blaubeuren

        Німеччина

        Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

        Португалія Езомепразол ратіофарм

        Іспанія Езомепразол ратіофарм

        Дата останнього перегляду цієї інструкції:червень 2025