ЕЗОМЕПРАЗОЛ НОРМОН 20 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Езомепразол Нормон 20 мг твердих гастрорезистентних капсул ЕФГ

Перед початком прийому цього лікарського засобу уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езомепразол Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Езомепразолу Нормон
3. Як приймати Езомепразол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езомепразолу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Нормон і для чого він використовується

Езомепразол Нормон містить лікарський засіб езомепразол, який належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол Нормон використовується для лікування наступних захворювань:

Дорослі:

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ). Вона виникає, коли шлункова кислота піднімається вверх по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуоденум), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori. Якщо у вас такий стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.

• Виразки в шлунку, викликані прийомом лікарських засобів типу НПВС (нестероїдні протизапальні засоби). Езомепразол Нормон також може бути використаний для профілактики виразок, якщо ви приймаєте НПВС.
• Надмірна кислотність шлунка, викликана пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Продовження лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, індукованої езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років:

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ). Вона виникає, коли шлункова кислота піднімається вверх по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуоденум), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori. Якщо у вас такий стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Езомепразолу Нормон

Не приймайте Езомепразол Нормон:

• Якщо ви алергічні на езомепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші лікарські засоби групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію на шкірі чи роті після прийому Езомепразолу Нормон або інших споріднених лікарських засобів для зменшення шлункової кислотності.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте Езомепразол Нормон. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Езомепразолу Нормон.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Езомепразолу Нормон

• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою.
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.

• якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до Езомепразолу Нормон, для зменшення шлункової кислотності.
• якщо вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Езомепразол Нормон може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо ви спостерігали будь-які з наступних подій до початку прийому Езомепразолу Нормон або під час його прийому, негайно зверніться до вашого лікаря:

• Ви значно схуднули без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• У вас є біль у шлунку або диспепсія.
• Ви починаєте блювати їжу чи кров.
• Ваші фекалії мають чорний колір (змішані з кров'ю).

Якщо вам призначено приймати Езомепразол Нормон тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, ви повинні звернутися до вашого лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Езомепразол Нормон, особливо протягом тривалого періоду (більше року), може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідоміть вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо у вас виникла алергічна реакція на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, зверніться до вашого лікаря якнайшвидше, оскільки може знадобитися перервати лікування Езомепразолом Нормон. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, наприклад, біль у суглобах.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням Езомепразолом Нормон. Перестаньте приймати Езомепразол Нормон і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви спостерігали будь-які з цих серйозних алергічних реакцій на шкірі, описаних у розділі 4.

Використання Езомепразолу Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта. Це тому, що Езомепразол Нормон може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Езомепразолу Нормон.

Не приймайте Езомепразол Нормон, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (використовуються для лікування депресії).
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
• Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати ваш стан, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол Нормон.
• Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потребувати контролювати ваш стан, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол Нормон.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDICAції – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку).
• Дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово перервати лікування Езомепразолом Нормон.
• Такролімус (трансплантація органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Трава Св. Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксилін та кларитроміцин разом з Езомепразолом Нормон для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Езомепразолу Нормон з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Езомепразол Нормон під час цього періоду.

Не відомо, чи Езомепразол Нормон проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати Езомепразол Нормон під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Маловіроятно, що Езомепразол Нормон вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння або розмита зір, хоча це відбувається рідко (див. розділ 4). Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти.

Езомепразол Нормон міститьсахарозу

Езомепразол Нормон містить сахарозу, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Езомепразол Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, ваш лікар буде потребувати проведення спостереження (особливо якщо ви приймаєте його більше року).

• Якщо ваш лікар призначив вам приймати цей лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідоміть вашому лікарю, якщо симптоми змінюються.

Яку дозу приймати

• Ваш лікар сказав вам, яку дозу капсул приймати та коли їх приймати. Це залежить від вашого стану, віку та функції вашої печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче.

Дорослі від 18 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, рекомендується доза одна капсула Езомепразолу Нормон 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Як тільки ваш стравохід загоїться, рекомендується доза одна капсула Езомепразолу Нормон 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендується доза одна капсула Езомепразолу Нормон 20 мг один раз на добу. Як тільки ваше захворювання буде контролюватися, ваш лікар може призначити вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози одна капсула Езомепразолу Нормон 20 мг на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriі для профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза одна капсула Езомепразолу Нормон 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксилін та кларитроміцин.

Для лікування виразок у шлунку, викликаних прийомом НПВС (нестероїдних протизапальних засобів):

• Рекомендована доза одна капсула Езомепразолу Нормон 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок у шлунку, якщо ви приймаєте НПВС (нестероїдні протизапальні засоби):

• Рекомендована доза одна капсула Езомепразолу Нормон 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунка, викликаної пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза одна капсула Езомепразолу Нормон 40 мг двічі на добу.
• Ваш лікар відрегулює дозу згідно з вашими потребами та вирішить, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, індукованої езомепразолом внутрішньовенно:

• Рекомендована доза одна капсула Езомепразолу Нормон 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків від 12 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, рекомендується доза одна гастрорезистентна капсула Езомепразолу Нормон 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Як тільки ваш стравохід загоїться, рекомендується доза одна гастрорезистентна капсула Езомепразолу Нормон 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не пошкоджений, рекомендується доза одна гастрорезистентна капсула Езомепразолу Нормон 20 мг один раз на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriі для профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза одна гастрорезистентна капсула Езомепразолу Нормон 20 мг двічі на добу протягом тижня. Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
• Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.
• Проглотіть капсули цілими з склянкою води. Не жуйте та не подрібнюйте капсули. Це тому, що капсули містять гранули, які запобігають руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням

• Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсулу та виливіть гранули в половину склянки води без газу. Не слід використовувати інші рідини.
• Перемішайте суміш та випийте її негайно або протягом 30 хвилин. Перемішуйте завжди прямо перед вживанням.
• Щоб забезпечити прийом всієї лікарської речовини, промийте склянку добре половinou склянки води та випийте. Тверді частинки містять лікарську речовину – не жуйте та не подрібнюйте гранули.
  • Якщо ви не можете ковтати взагалі, гранули можна змішати з невеликою кількістю води та введені в шлунок через зонд (гастрічний зонд).

Діти молодші 12 років

Езомепразол Нормон не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Езомепразолу Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Езомепразолу Нормон, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Нормон

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви це пам'ятаєте. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу.

• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутих доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви спостерігали будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Езомепразол Нормон і зверніться до лікаря негайно:

• Раптова трудність дихання, набряк губ, язика та горла або тіла в цілому, висипка на шкірі, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (важлива алергічна реакція).
• Червоність шкіри з пухирями або лущенням. Також можуть з'явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Це може бути "Синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліз".
• Жовтіння шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.
• Висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів), який спостерігається дуже рідко.

Ці ефекти рідкісні та можуть впливати до 1 з 1000 осіб.

Інші побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишківник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Бенігні пухлини в шлунку.

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Набряк ніг і стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, сонливість.
• Відчуття вертігону.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функцію печінки.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо Езомепразол Нормон приймається у високих дозах та протягом тривалого періоду).

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров'яних тілечок або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, гематоми або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Очні порушення, такі як розмитість зору.
• Раптова недостатність повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може вплинути на стравохід та викликана грибком.
• Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтіння шкіри, темну сечу та втому.
• Втрати волосся (алопеція).
• Дерматит від дії сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або м'язовий біль (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Зміни в кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров'яних тілечок).
• Агресивність.
• Відчуття, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Порушення функції печінки, які можуть привести до недостатності печінки або запалення мозку.
• Раптова поява важкої висипки на шкірі, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою тіла та болем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• М'язова слабкість.
• Важкі порушення функції нирок
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Якщо ви приймаєте Езомепразол Нормон протягом більше трьох місяців, можливо, що рівні магнію в крові знижаться. Низькі рівні магнію можуть проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння, збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно. Низькі рівні магнію також можуть привести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити провести періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
• Запалення в кишечнику (може привести до діареї).
• Висипка на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках Езомепразол Нормон може впливати на білі кров'яні тілечки, викликаючи імунодефіцит. Якщо ви маєте інфекцію з симптомами, такими як температура з важким загальним станом або температура з симптомами локальної інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовипусканням, ви повинні звернутися до лікаря якомога швидше, щоб виключити зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Це важливо, щоб ви повідомили про свою медикацію.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езомепразолу Нормон

-Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

-Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

-Блістер:Не вимагає спеціальних умов зберігання температури. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

-Флакон:Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте контейнер щільно закритим для захисту від вологи. Продукт повинен бути використаний протягом 200 днів після першого відкриття флакона.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу Нормон

-Активний інгредієнт - езомепразол.

Езомепразол Нормон капсули містять 20 мг езомепразолу (у вигляді содию).

Інші складові частини:

Зміст капсули:

Кульки цукру (карбоксиметиламідон натрію (з кукурудзи) та сукроза), метилцелюлоза, тальк, діоксид титану (E171), моностеарат гліцерину, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, кополімер метакрилової кислоти та триетилцитрату.

Покриття капсули:

Каррагенан, хлорид калію, оксид заліза червоний (E-172), діоксид титану (E171), гіпромелоза та друкарська фарба (містить шеллак, гідроксид калію та оксид заліза чорний E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Езомепразол Нормон 20 мг - це тверді капсули світло-рожевого кольору, непрозорі, розміру 4 (приблизно 14 мм), з написом (голова ES/тіло 20) та містять сферичні гранули.

Езомепразол Нормон 20 мг доступний у:

Блістері з алюмінію/алюмінію:

7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 (2х45), та 100 (2х50) капсул

Флакони з поліетилену (PE) білого кольору, опального, містять силікагель як засіб для підтримки сухості, з кришкою з поліетилену (PE) невідкритою:

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 та 500 капсул

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos

Мадрид (ІСПАНІЯ)

Відповідальна особа за виробництво:

TOWA Pharmaceutical Europe S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

Martorelles, 08107 Barcelona

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картон, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81797/P_81797.html

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Введення через назогастральну або гастральну сонду

1. Додати вміст капсули до приблизно 25 мл або 50 мл води. (Для деяких sond, необхідна дисперсія у 50 мл води для уникнення блокування кульок сондою). Перемішайте.
2. Виділіть суспензію у шприц та додайте приблизно 5 мл повітря.
3. Перемішайте шприц негайно протягом приблизно 2 хвилин для дисперсії кульок.
4. Утримуйте шприц з кінцем вгору та перевірте, чи не заблокований кінець.
5. Підключіть шприц до сондою, зберігаючи попередню позицію.
6. Перемішайте шприц та помістіть його з кінцем донизу. Введіть негайно 5-10 мл у сонду. Переверніть шприц після введення та перемішайте (шприц повинен бути збережений з кінцем вгору для уникнення блокування кінця).
7. Помістіть шприц з кінцем донизу та введіть негайно ще 5-10 мл у сонду. Повторіть цей процес до повного спорожнення шприца.
8. Наповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторіть крок 6, якщо це необхідно для видалення будь-якого осаду, який залишається у шприці. Для деяких sond необхідні 50 мл води.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були у контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.