Противорецидивное средство: Информация для пользователя
Эзомепразол Давур 20 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой EFG
Эзомепразол Давур 40 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой EFG
Прочитайте этот лист информации тщательно до начала приёма препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
6Содержимое упаковки и дополнительная информация
Эзомепразол Давур содержит лекарственное вещество, называемое эзомепразолом магния дигидрат. Это относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, которое производит желудок.
Эзомепразол Давур используется для лечения следующих заболеваний:
Взрослые
-Продолжающее лечение для предотвращения кровотечения из язвы желудка, вызванной эзомепразолом в виде инъекции.
Адolescentes a partir de 12 años de edad
Язвы в желудке или верхней части кишечника, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас есть это заболевание, врач назначит вам также антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
Не принимайте Эзомепразол Давур
Если вы обнаружите, что попали в одну из этих ситуаций, не принимайте Эзомепразол Давур. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Эзомепразол Давур.
Предупреждения и предостережения
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Эзомепразол Давур:
Эзомепразол Давур может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если вы заметите любой из следующих событий до принятия или во время принятия Эзомепразол Давур, немедленно свяжитесь с вашим врачом:
Если ваш врач назначил вам Эзомепразол Давур только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, свяжитесь с ним, если симптомы вашего заболевания продолжаются или меняются.
Принятие ингибиторов протонной помпы, таких как Эзомепразол Давур, особенно в течение периода времени более года, может слегка увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Прыщи и кожные симптомы
Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных участках, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекратить лечение Эзомепразол Давур. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.
В некоторых случаях у пациентов, принимающих эзомепразол, развиваются серьезные кожные реакции (см. также раздел 4). Кожная реакция может включать язвы на языке, глотке, носу, гениталиях и конъюнктивит (красные и опухшие глаза). Эти кожные реакции обычно появляются после симптомов, подобных гриппу, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Кожная реакция может охватить большие участки тела с пузырьками и отслоением кожи.
Если в любой момент во время лечения (включая после нескольких недель) у вас появляется сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу.
Дети младше 12 лет
Эзомепразол Давур не следует использовать у детей младше 12 лет, поскольку нет данных.
Принятие Эзомепразол Давур с другими препаратами
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Это потому, что Эзомепразол Давур может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие Эзомепразол Давур.
Не принимайте Эзомепразол Давур в капсулах, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин, кроме Эзомепразол Давур, для лечения язв, вызванныхHelicobacter pylori, очень важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой другой препарат.
Принятие Эзомепразол Давур с едой и напитками
Вы можете принимать капсулы с едой или с пустым желудком.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Ваш врач решит, можно ли принимать Эзомепразол Давур в этот период.
Неизвестно, проходит ли Эзомепразол Давур через молоко. Поэтому не следует принимать Эзомепразол Давур во время грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Невозможно, что Эзомепразол Давур повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины. Однако редкие или очень редкие реакции, такие как головокружение и двоение в глазах (см. раздел 4), могут повлиять на вас. Если это так, вы не должны вести машину или использовать машину.
Эзомепразол Давур содержит сод
Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в капсулах; это, по сути, «без соды».
Эзомепразол Давур содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, проконсультируйтесь с ним перед принятием этого препарата.
Сколько принимать
Взрослые 18 лет и старше
Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylory и для предотвращения рецидивов:
Для лечения язв желудка, вызванных НПВС (противовоспалительными нестероидными препаратами):
Для предотвращения язв желудка при приеме НПВС:
Для лечения избыточной кислотности, вызванной опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):
Продолжение лечения для предотвращения кровотечения из язвы, вызванной эзомепразолом в виде инъекции:
Адолесценты 12 лет и старше
Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylory и для предотвращения рецидивов:
Принимание этого препарата
Что делать, если вы испытываете трудности с проглатыванием капсул
-Откройте капсулу и введите гранулы в стакан с водой без газа. Не используйте другие жидкости.
-Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Всегда помешивайте перед выпиванием.
-Чтобы убедиться, что вы приняли всю дозу, хорошо промойте стакан водой и выпейте. Солидные частицы содержат лекарство – не разжевывайте или не раздавите гранулы.
Дети и подростки младше 12 лет
Эзомепразол Давур не рекомендован детям младше 12 лет.
Пожилые люди
Не требуется коррекция дозы у пожилых людей.
Если вы принимаете больше Эзомепразола Давур, чем следует
Если вы принимаете больше Эзомепразола Давур, чем назначил вам врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон91 5620420, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Эзомепразол Давур
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Эзомепразол Давур и немедленно обратитесь к врачу:
Другие побочные эффекты включают:
Частые (влияют на до 1 из 10 человек)
Нерегулярные (влияют на до 1 из 100 человек)
Редкие (влияют на до 1 из 1 000 человек)
Очень редкие (влияют на до 1 из 10 000 человек)
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)
В очень редких случаях Эзомепразол Давур может повлиять на белые кровяные тельца, вызывая иммунную недостаточность. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с ухудшением общего состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такие как боль в горле, глотке, рту или затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу для исключения снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоза) путем анализа крови. Важно, чтобы вы сообщили врачу о своей медицине.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека веб-сайт:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Упаковка с блистером OPA/Al/PE + пленка DES/лента Al
Этот препарат не требует специальной температуры хранения.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Упаковка с блистером OPA/Al/PVC/лента Al
Не храните при температуре выше 30ºC.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Флакон HDPE
Этот препарат не требует специальной температуры хранения.
Храните упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.
После первой открытия флакона препарат должен использоваться в течение 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Эзомепразола Давур
Активное вещество - эзомепразол. Каждая твердая желудочно-устойчивая капсула содержит 20 мг или 40 мг эзомепразола (в виде эзомепразола магния дигидрата).
Другие компоненты: сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), пovidona, лаурилсульфат натрия, поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк (E553b), карбонат магния, полисорбат 80 (E433), полимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) в виде 30% рассола в зернах капсулы, и желатина (E441), диоксид титана (E171) и красный оксид железа (E172) в капсуле.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Тело и крышка твердых желудочно-устойчивых капсул 20 мг имеют светло-розовый цвет. Капсулы содержат белые или белые с серым оттенком зерна. Размер капсулы № 3.
Тело и крышка твердых желудочно-устойчивых капсул 40 мг имеют светло-розовый цвет. Капсулы содержат белые или белые с серым оттенком зерна. Размер капсулы № 1.
Капсулы представлены в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 капсул в упаковках с блистером и упаковках по 98 капсул и одна капсула с десикантом в бутылках HDPE. Не принимать капсулу с десикантом, включенную в упаковку.
Может быть реализовано только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas, 28108 Madrid
Ответственный за производство
KRKA,
tovarna zdravil, d. d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Словения
О
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren,
Германия
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия Эзомепразол-CT 20/40 мг желудочно-устойчивые твердые капсулы
Словения Эславер 20/40 мг желудочно-устойчивые твердые капсулы
Испания Эзомепразол Давур 20 мг твердые желудочно-устойчивые капсулы EFG
Эзомепразол Давур 40 мг твердые желудочно-устойчивые капсулы EFG
Этот бюллетень был утвержден в Апреле 2023 года
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Ввод через желудочный зонд
1.- Открыть капсулу и высыпать зерна в подходящую иглу и наполнить примерно 25 мл воды и 5 мл воздуха.
Для некоторых зондов необходима дисперсия в 50 мл для предотвращения закупорки зонда.
2.- Immediately agitar иглу, чтобы равномерно распределить зерна через суспензию.
3.- Immediately agitar иглу с верхней частью вверх и проверить, чтобы верхняя часть не была заблокирована.
4.- Прикрепить иглу к зонду, удерживая его в верхней позиции.
5.- Agitar иглу и позиционировать верхнюю часть вниз. Immediately ввести 5–10 мл в зонд. Invert иглу после инъекции. (игла должна оставаться с верхней частью вверх, чтобы предотвратить закупорку верхней части).
6.- Поворот иглы с верхней частью вниз и ввести 5–10 мл в зонд. Повторить этот процесс, пока игла не будет пустой.
7.- Наполнить иглу 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить в этапе 5, если необходимо очистить любой осадок, оставшийся в игле. Для некоторых зондов требуется 50 мл воды.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.