ЕЗОМЕПРАЗОЛ КОМБІКС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТІЙКОЮ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Езомепразол Комбікс 20 мг гастрорезистентні таблетки EFG

Уважно прочитайте увесь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езомепразол Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Комбікс
3. Як приймати Езомепразол Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езомепразолу Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Комбікс і для чого він використовується

Езомепразол Комбікс містить лікарський засіб езомепразол, який належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол використовується для лікування наступних розладів:

Дорослі

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вгору по стравоходу (трубці, яка сполучає горло з шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодену), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori. Якщо у вас такий розлад, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.
• Виразки в шлунку, викликані лікарськими засобами, званими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Езомепразол також можна використовувати для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗ.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, індукованої езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вгору по стравоходу (трубці, яка сполучає горло з шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.

Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодену), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori. Якщо у вас такий розлад, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Комбікс

Не приймайте Езомепразол Комбікс

• якщо ви алергічні на езомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на інші лікарські засоби групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол).
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нельфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкірі або роті після прийому езомепразолу або інших споріднених лікарських засобів.

Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій, не приймайте езомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом езомепразолу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езомепразол:

• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою.
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до езомепразолу, для зменшення кислотності шлунку.
• якщо вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Езомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо ви спостерігали будь-які з наступних подій перед тим, як почати приймати або під час прийому езомепразолу, незаміжно зв'яжіться з вашим лікарем:

• Ви значно схудли без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• У вас є біль у шлунку або диспепсія.
• Ви починаєте блювати їжу або кров'ю.
• Ви маєте чорний кал (з кров'ю).

Якщо вам призначено приймати езомепразол лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, ви повинні зв'язатися з вашим лікарем, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як езомепразол, особливо протягом тривалого періоду, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта.

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Якщо у вас виникає алергічна реакція на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонця, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше, оскільки може знадобитися припинити лікування езомепразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви можете спостерігати, такі як біль у суглобах.

Відповідно до повідомлень, серйозні алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), були пов'язані з лікуванням езомепразолом. Припиніть приймати езомепразол і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними алергічними реакціями на шкірі, описаних у розділі 4.

Діти молодші 12 років

Інформація про дозування для дітей від 1 до 11 років подається в інформації про лікарський засіб езомепразол у пакетиках (проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібна додаткова інформація).

Інші лікарські засоби та Езомепразол Комбікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта. Це тому, що езомепразол може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію езомепразолу.

Не приймайте езомепразол, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нельфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
• Дiazепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
• Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол Комбікс.
• Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потребувати контролю, коли ви починаєте або закінчуєте приймати Езомепразол Комбікс.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDикації – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку).
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування Езомепразолу Комбіксу.
• Такролімус (пересадка органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксилін та кларитроміцин разом з езомепразолом для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Езомепразолу Комбіксу з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або на пустий шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати езомепразол під час цього періоду.

Невідомо, чи езомепразол проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати езомепразол під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що езомепразол впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння або розмита зір, хоча це відбувається рідко (див. розділ 4). Не слід водити транспортні засоби або використовувати машини, якщо ви відчуваєте ці ефекти.

Езомепразол Комбіксмістить сакарозу.

Езомепразол містить кулясті цукрові зерна, які містять сакарозу, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Езомепразол Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, ваш лікар буде потребувати проведення спостереження (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар призначив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте вашому лікарю, якщо симптоми змінюються.

Як багато приймати

• Ваш лікар сказав вам, скільки таблеток вам потрібно приймати та коли їх приймати. Це залежить від вашої ситуації, віку та функції вашої печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче:

Використання у дорослих від 18 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи ушкоджений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати таку саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся. Як тільки стравохід загоїться, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не ушкоджений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку езомепразолу 20 мг один раз на добу. Як тільки ваше захворювання буде контролюватися, ваш лікар може призначити вам приймати лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози однієї гастрорезистентної таблетки езомепразолу 20 мг на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта для профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоксилін та кларитроміцин.

Для лікування виразок в шлунку, викликаних НПЗ (нестероїдними протизапальними засобами):

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку езомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок в шлунку, якщо ви приймаєте НПЗ (нестероїдні протизапальні засоби):

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку езомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку езомепразолу 40 мг двічі на добу.
• Ваш лікар调整є дозу відповідно до ваших потреб та вирішить, протягом якого часу вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, індукованої езомепразолом внутрішньовенно:

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків від 12 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюксної гастроезофагіт (ХРГЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи ушкоджений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати таку саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Як тільки стравохід загоїться, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не ушкоджений, рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта для профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить одну гастрорезистентну таблетку Езомепразолу Комбіксу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоксилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
• Ви можете приймати таблетки з їжею або на пустий шлунок.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Не жуйте та не розчавлюйте таблетки. Це тому, що таблетки містять покриті зерна, які запобігають руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунку. Важливо не пошкоджувати зерна.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням

• Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням таблеток:

• Помістіть таблетки в склянку води без газу. Не слід використовувати інші рідини.
• Перемішайте до тих пір, поки таблетки не розшаруються (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш негайно або протягом 30 хвилин. Перемішайте завжди прямо перед тим, як випити.
• Щоб забезпечити прийняття всієї лікарської дози, промийте склянку добре з півсклянкою води та випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб – не жуйте та не розчавлюйте зерна.

• Якщо ви не можете ковтати взагалі, таблетки можна розшарувати у воді та введені в шлунок через зонд (гастричний зонд).

Використання у дітей молодших 12 років

Не рекомендується приймати езомепразол для дітей молодших 12 років.

Інформація про дозування для дітей від 1 до 11 років подається в інформації про лікарський засіб езомепразол у пакетиках (проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібна додаткова інформація).

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Езомепразолу Комбіксу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше езомепразолу, ніж ваш лікар призначив, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкової прийому також можна зателефонувати в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Комбікс

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше, коли ви про це вспомните. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітите будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийматиЕзомепразол Комбіксі зверніться до лікаря негайно:

• Раптова труднощі з диханням, набряк губ, язика та горла або тіла в цілому, висипка на шкірі, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (важлива алергічна реакція).

• Червоність шкіри з пухирями або лущенням. Також можуть з'явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Це може бути "Синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліз".
• Жовтізація шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою.
• Розсіяна висипка, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів), який спостерігається дуже рідко.

Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути на до 1 людини з 10):

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Бенігні поліпи в шлунку.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 100):

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, сонливість.
• Відчуття вертіння.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функцію печінки.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо Езомепразол Комбікс приймається у високих дозах та протягом тривалого періоду).

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 1000):

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров'яних тільців або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, синяки або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низький рівень натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Очні розлади, такі як розмитість зору.
• Раптова недостатність повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може вплинути на стравохід та викликана грибком.
• Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтіщення шкіри, темну сечу та втому.
• Втрати волосся (алопеція).
• Дерматит від впливу сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або м'язовий біль (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 10 000):

• Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров'яних тільців).
• Агресивність.
• Відчуття речей, які не існують (галюцинації).
• Порушення функції печінки, які можуть викликати недостатність печінки або запалення мозку.
• Раптова поява важкої висипки, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та болем у суглобах. (Еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• М'язова слабкість.
• Важкі порушення функції нирок.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Якщо ви приймаєте Езомепразол Комбікс протягом більше трьох місяців, можливо, ваш рівень магнію в крові знижується. Низький рівень магнію може проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, повідоміть про це своєму лікареві негайно. Низький рівень магнію також може викликати зниження рівня калію або кальцію в крові.

Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.

• Запалення в кишечнику (може викликати діарею).
• Висипка на шкірі, можливо з болем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках езомепразол може вплинути на білі кров'яні тільця, викликаючи імунодефіцит.

Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з важким загостренням загального стану або температура з симптомами локальної інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовиділенням, ви повинні звернутися до лікаря якомога швидше, щоб виключити зниження кількості білих кров'яних тільців (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Це важливо, щоб повідомити про прийняття лікарських засобів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езомепразолу Комбіксу

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу Комбіксу

• Активний інгредієнт - езомепразол. Кожен таблетка містить 20 мг езомепразолу (у вигляді езомепразолу магнію дигідрату).
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: кулі з цукру (сахароза та кукурудзяний крохмаль), гідроксипропілцелюлоза (Е463), магнієвий оксид легкий (Е530).

Покриття: повідон K-30, манітол (Е421), стеарат магнію (рослинний) (Е470b), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу, полісорбат 80 (Е433), трієтилцитрат (Е1507), моноестеарат гліцерину 40-55 (Е472а), гіпромелоза, макрогол 8000, силіфікована мікрокристалічна целюлоза (Е460i), мікрокристалічна целюлоза (Е460i), кросповідон (тип А), коповідон, тальк, Опадрі рожевий 20А54019 (складений з гіпромелози, гідроксипропілцелюлози (Е463), діоксиду титану (Е171), тальку та оксиду заліза червоного (Е172)).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки рожевого кольору, овальні, двовигнуті, з обрізаними краями, покриті плівкою та гладкі з обох сторін.

Езомепразол Комбікс 20 мг випускається в блистерних упаковках з десікантом OPA/Al/PE-PE/Al, доступних в упаковках по 14, 28 та 56 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Будівля 2.

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Зідус Франція

ЗАК Ле О Патюр

Парк д'актівітє де Пеп'є

25 Рю де Пеп'є

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробництв

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франція

або

Нетфармалаб Консалтинг Сервісес

Карретера де Фуенкарраль 22,

Алькобендас,

28108 Мадрид

Іспанія

або

Флавін Фарма Франція

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль

Франція

Дата останнього перегляду цього листка: Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:

Введення через шлункову сонду

1. Вставте таблетку в відповідну шприц та наповніть шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких sond може знадобитися дисперсія у 50 мл води, щоб уникнути закупорки пелетами сонди.
2. Негайно потрясіть шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб дисперсувати таблетку.
3. Утримуйте шприц із загостреною частиною вгору та перевірте, чи не заблокована загострена частина.
4. Підключіть шприц до sondи, зберігаючи попередню позицію.

5. Потрясіть шприц та помістіть його із загостреною частиною донизу. Введіть негайно 5-10 мл у сонду. Після введення переверніть шприц та потрясіть (шприц повинен залишатися із загостреною частиною вгору, щоб уникнути закупорки загостреної частини).

1. Помістіть шприц із загостреною частиною донизу та введіть негайно ще 5-10 мл у сонду. Повторюйте цей процес, поки шприц не буде порожнім.
2. Наповніть шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторюйте крок 5, якщо це необхідно для видалення будь-якого осаду, який залишається у шприці. Для деяких sond можуть знадобитися 50 мл води.