Противопоказания: информация для пользователя

esomeprazol cinfa40мг гастрорезистентные таблеткиEFG

esomeprazol соли

Читайте весь этот лист инструкции внимательно перед началом приема этого лекарства, потому чтовнемсодержитсяважная информация длявас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это можетпривестиквреднымсостояниям.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны вэтомлистеинструкций.См. раздел 4.

Содержание листа инструкций

1. Что такое esomeprazol cinfa и для чегоиспользуется
2. Что нужно знать перед началом приема esomeprazolcinfa
3. Как принимать esomeprazolcinfa
4. Возможные побочныеэффекты
5. Сохранение esomeprazolcinfa
6. Содержание упаковки и дополнительнаяинформация

Эзомепразол содержит лекарственное средство, называемое эзомепразолом, которое принадлежит к группемедицинскихпрепаратов, называемых “ингибиторами протонной помпы”. Эти препараты работают, уменьшая количествокислоты, которое производитжелудок.

Эзомепразол используется для лечения следующихзаболеваний:

Взрослые

• Хроническое заболевание рефлюксного гастроэзофагита (ERGE). Происходит, когда кислотажелудкаподнимается попищеводу(трубе, которая идет от глотки дожелудка), вызывая боль, воспаление иожог.
• Избыточная кислотность вжелудке, вызванная опухолью впанкреасе(синдромZollinger-Ellison).
• Продолжающееся лечение для предотвращения кровотечения из язвенной болезни, вызванной эзомепразоломвнутривенно.

Подростки от 12 лет и старше

• Хроническое заболевание рефлюксного гастроэзофагита (ERGE). Происходит, когда кислотажелудкаподнимается попищеводу(трубе, которая идет от глотки дожелудка), вызывая боль, воспаление иожог.

Не принимайте эзомепразолСинфа

• Если вы аллергины на эзомепразол или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе6).
• Если вы аллергины на другие препараты группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
• Если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Если у вас когда-либо развивалась тяжелая кожная реакция или отслоение кожи, образование пузырей или язв в ротовой полости после приема эзомепразола или других подобных препаратов.

Если вы обнаруживаете, что подпадаете под одну из этих категорий, не принимайте эзомепразол. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом эзомепразола.

Предупреждения ипротивопоказания

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема эзомепразола Синфа.

• Если у вас серьезные проблемы с печенью.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас когда-либо развивалась кожная реакция после лечения аналогичным эзомепразолу препаратом для снижения кислотности желудка.
• Если у вас запланировано специальное анализ крови (хромогранин А).

Эзомепразол может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если вы замечаете любое из следующих событий до или во время приема эзомепразола, немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Вы сильно теряете вес и испытываете проблемы с глотанием.
• Вы испытываете боли в животе илидиспепсию.
• Вы начинаете рвать иликровоточить.
• Ваши испражнения черные (окрашенныекровью).

Если ваш врач назначил вам эзомепразол только при появлении симптомов, вы должны обратиться к врачу, если симптомы вашего заболевания продолжаются илиизменяются.

Были сообщены тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением эзомепразолом. Остановите прием эзомепразола и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы замечаете любые из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол, особенно в течение более чем года, может слегка увеличить риск перелома бедра, предплечья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск остеопороза).

Если у вас возникает кожная реакция, особенно на солнечных участках кожи, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение эзомепразолом. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боли в суставах.

Дети младше 12 лет

Не рекомендуется использовать эзомепразол в виде таблеток для детей младше 12 лет.

Принимая эзомепразол Синфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Это включает в себя препараты, купленные без рецепта. Это потому, что эзомепразол может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, а некоторые препараты могут повлиять на действие эзомепразола.

Не принимайте эзомепразол, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующихпрепаратов:

• Атацанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Клопидогрел (используется для предотвращения образований кровяных сгустков).
• Кетоконазол, итараконазол или вориконазол (для лечения инфекций, вызванныхгрибами).
• Эрлотиниб (используется для лечения рака).
• Циталопрам, имипрамин, кломипрамин (для лечениядепрессии).
• Диазепам (используется для леченияанxiety, как мышечный расслабитель или для леченияэпилепсии).
• Фенитоин (для леченияэпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен контролировать, когда вы начинаете или заканчиваете принимать эзомепразол.
• Препараты, которые используются для разжижения крови, такие как варфарин. Возможно, ваш врач должен контролировать, когда вы начинаете или заканчиваете принимать эзомепразол.
• Цилостазол (используется для лечения интермиттирующей клавдикуляции – боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровообращением).
• Цисаприда (используется для лечениядиспепсии и жжения в животе).
• Дигоксин (используется для лечениясердечныхзаболеваний).
• Метотрексат (химияотравляющий препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокие дозы метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение эзомепразолом.
• Такролимус (пересадка органов).
• Рифампицин (используется для лечениятуберкулеза).
• Зверобойник (Hypericum perforatum)(используется для лечениядепрессии).

Если ваш врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин, кроме эзомепразола, для лечения язв, вызванныхHelicobacter pylori, очень важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любой другойпрепарат.

Принимая эзомепразол Синфа с едой ипитьем

Вы можете принимать таблетки с едой или на пустой желудок.

Беременность, лактация ифертильность

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать эзомепразол в этот период.

Неизвестно, проходит ли эзомепразол через молоко матери. Поэтому не следует приниматьesomeprazolво времялактации.

Вождение ииспользованиемашины

Непредвиденные эффекты, такие как головокружение илизакалывание зрения (см. раздел 4), могут произойти редко или с малой вероятностью. Вы не должны вести машину или использовать инструменты или машины, если вы замечаете любые из этих эффектов.

Эзомепразол Синфа содержит желтый оранжевый S(E-110)

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый оранжевый S(E-110).Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих нааспирин.

Эзомепразол Синфа содержит соли.

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетках, что в essence «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или аптекарем.Вслучае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода времени, ваш врач может потребовать от вас пройтиконтроль(особенно если вы принимаете его более чем год).
• Если ваш врач назначил вам принимать это лекарство только тогда, когда вы заметите какие-либо симптомы, сообщите врачу, если симптомыизменятся.

Сколько принимать

• Ваш врач назначил вам количество таблеток, которые вы должны принимать и когда принимать их. Это зависит от вашего состояния, возраста и функции вашегопечени.
• Рекомендуемые дозы указаны ниже.

Применение у взрослых от 18 лет

Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

• Если ваш врач определил, что ваш эзофагус слегка поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 40 мг в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш эзофагус не зажил.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, врач может назначить вам меньшую дозу.

Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 40 мг дважды в день.
• Врач будет корректировать дозу в зависимости от ваших потребностей и также решит, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Максимальная доза составляет 80 мг дважды в день.

Продолжительное лечение для профилактики повторного кровотечения из язвы желудка, вызванной эзомепразолом в виде инъекций:

• Рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Применение у детей от 12 лет

Для лечения жжения, вызванного болезнью рефлюксного эзофагита (ERGE):

• Если ваш врач определил, что ваш эзофагус слегка поражен, рекомендованная доза составляет одну таблетку эзомепразола 40 мг в день в течение 4 недель. Врач может назначить вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваш эзофагус не зажил.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, врач может назначить вам меньшую дозу.

Принимая этолекарство

• Вы можете принимать таблетки в любое время дня.
• Вы можете принимать таблетки с едой или на пустой желудок.
• Принимайте таблетки целиком с водой. Не разжевывайте или не разбивайте таблетки. Этопотомучто таблетки содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разрушение лекарства в желудке. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если у вас трудности спринятием

• Если у вас трудности с приемом таблеток:

• Положите таблетки в стакан с водой без газа. Не используйте другиеликвиды.
• Перемешайте, пока таблетки не растворятся (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить раствор сразу или в течение 30 минут. Всегда перемешивайте передвыпитием.
• Чтобы asegurarse, что вы приняли всю дозу, хорошо промойте стакан водой и выпейте. Частицы твердого вещества содержат лекарство – не разжевывайте или не разбивайте гранулы.

• Если вы не можете проглотить вовсе, таблетки можно рассеять в воде и ввести в желудок через зонд (гастроскоп).

Применение у детей младше 12 лет

Не рекомендуется использовать эзомепразол в виде таблеток для детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста.

Если вы принимаете больше эзомепразола, чемназначено

Если вы принимаете больше эзомепразола, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять эзомепразол

•Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу.

•Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эзомепразол и немедленно обратитесь к врачу:

• Сudden трудность дыхания, опухание губ, языка и гортани или всего тела, сыпь, обмороки или затруднение глотания (серьезная аллергическая реакция).
• Краснота кожи с пузырьками или отслоением. Также могут появиться большие пузырьки и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть «Синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролизис».
• Желтая кожа, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), который встречается очень редко.

Эти побочные эффекты редки и могут повлиять на до 1 из 1 000 человек.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Влияние на желудок или кишечник: боль в животе, запор, диарея, газы (флатуленция).
• Тошнота или рвота.
• Бенигнные полипы в желудке.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Отек стоп и голеней.
• Изменение сна (инсомния).
• Морская болезнь, ощущение жжения и онемения, сонливость.
• Ощущение вращения.
• Сухость во рту.
• Изменение результатов анализов крови, которые определяют работу печени.
• Сыпь, уртикария, зуд кожи.
• Фractura бедра, запястья или позвоночника (если эзомепразол используется в высоких дозах и в течение длительного периода).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Поражения крови, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости, гематомам или увеличению риска инфекций.
• Низкие уровни натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.
• Агрессивность.
• Изменение вкуса.
• Поражения глаз, такие как двоение в глазах.
• Сudden ощущение недостатка воздуха или затруднение дыхания (бронхоспазм).
• Интоксикация в полости рта.
• Инфекция, известная как «кандидиоз», которая может поражать пищевод и вызвана грибком.
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может привести к желтой коже, темной моче и усталости.
• Потеря волос (алоpecia).
• Дерматит от воздействия солнечного света.
• Боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия).
• Общее чувство недомогания и отсутствия энергии.
• Увеличение потоотделения.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Изменения в количестве клеток в крови, включая агранулоцитоз (снижение количества белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Поражения печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению мозга.
• Сudden появление серьезной сыпи, пузырьков или отслоения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Эритема мультформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Слабость мышц.
• Глубокие проблемы с почками.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Если вы принимаете эзомепразол в течение более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться в виде усталости, непроизвольных мышечных сокращений, разбивании, головокружении или учащенном сердцебиении. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите своему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Врач может решить периодически проводить анализы для контроля ваших уровней магния.
• Интоксикация в кишечнике (может привести к диарее).
• Сыпь, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях эзомепразол может повлиять на белые кровяные тельца, вызывая иммунную недостаточность. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с ухудшением общего состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке, рту или затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу для исключения снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. Важно сообщить врачу о вашей медицине в этом случае.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке, коробке или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистеры

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Флаконы:

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Срок годности после первой открытия флакона: 100 дней

Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав эзомепразола цинфа

• Активное вещество — эзомепразол. Содержит 40 мг эзомепразола (в виде эзомепразола соды).

• Другие компоненты:

• Ядро:Микрокристаллическая целлюлоза (целлюлоза микрокристаллическая и вода), гипромелоза (E-464), тальк (E-553b), диоксид титана (E-171), моноэстариловый глицерид, полисорбат 80, полимер метакрилово-этилового акрилата (1:1) в 30% растворе (содовый лаурилсульфат, полисорбат 80 и полимер метакрилово-этилового акрилата), триэтилцитрат (E-1505), макрогол, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), кросповидон (тип А) и содовый стеарилфумарат.

• Нанесение:Opadry II Dark Blue 85F30662 (парциально гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол, тальк, лака алюминиевой кармина индиго/лазурь FD&C #2 (E-132), черный оксид железа (E-172) и лака алюминиевой желтой лазури FD&C #6/желтой оранжевой S (E-110)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эзомепразол цинфа 40 мг представляют собой овальные гастрорезистентные таблетки синего цвета.

Препарат представлен в упаковках по 14, 28, 56 и 100 (клиническая упаковка) таблеток в блистере и флаконе.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель регистрации и ответственный за производство

Заявитель регистрации

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигонный промышленный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10 - Полигонный промышленный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

или

TOWA ФАРМАЦЕУТИКАЛЬНЫЕ ЕВРОПА СЛ.

К/ Сан-Мартин, 75-97

Марторелес, 08107 Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75074/P_75074.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75074/P_75074.html

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Ввод через зонд

1.Ввести таблетку в подходящую иглу и наполнить иглу примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов требуется дисперсия в 50 мл воды, чтобы предотвратить закупорку зонда.

2.Быстро встряхнуть иглу в течение примерно 2 минут для дисперсии таблетки.

3.Удерживать иглу с верхней частью вверх и проверить, не закупорилась ли верхняя часть.

4.Подключить иглу к зонду, удерживая иглу в прежней позиции.

5.Быстро встряхнуть иглу и положить ее с верхней частью вниз. Накинуть в зонд сразу 5-10 мл.

Перевернуть иглу после инъекции и встряхнуть (иглу должна оставаться с верхней частью вверх, чтобы предотвратить закупорку верхней части).

6.Положить иглу с верхней частью вниз и накинуть в зонд сразу 5-10 мл. Повторить этот процесс, пока не будет опорожнена игла.

Наполнить иглу 25 мл воды и 5 мл воздуха и повторить шаг 5, если это необходимо, чтобы вывести любой осадок, оставшийся в игле. Для некоторых зондов требуется 50 мл воды.