ЕЗОМЕПРАЗОЛ АРИСТО 20 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО-СТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

Протокол: інформація для пацієнта

Езомепразол Арісто 20 мг твердих гастро-резистентних капсул

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь протокол, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Езомепразол Арісто і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Арісто
3. Як приймати Езомепразол Арісто
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езомепразолу Арісто

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Арісто і для чого він використовується

Езомепразол Арісто містить препарат езомепразол, який належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол використовується для лікування наступних розладів:

Дорослі

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вгору по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунку), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуоденум), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori. Якщо у вас є цей розлад, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.
• Виразки в шлунку, викликані препаратами, які називаються НПВС (нестероїдні протизапальні препарати). Езомепразол також можна використовувати для профілактики виразок в шлунку, якщо ви приймаєте НПВС.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років і старші

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вгору по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунку), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуоденум), які інфіковані бактерією Helicobacter pylori. Якщо у вас є цей розлад, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Арісто

Не приймайте Езомепразол Арісто

• якщо ви алергічні на езомепразол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви алергічні на інші препарати групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол),
• якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри або виразки в роті після прийому езомепразолу або інших пов'язаних препаратів.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте езомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом езомепразолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом езомепразолу

• якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою;
• якщо у вас є тяжкі проблеми з нирками;
• якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до езомепразолу, для зменшення кислотності шлунку. Відомі тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням езомепразолом. Припиніть прийом езомепразолу та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів;
• якщо вам призначено проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Езомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо ви помітите будь-які з цих подій перед тим, як почати приймати езомепразол, або під час прийому езомепразолу, негайно зверніться до вашого лікаря:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини та маєте проблеми з ковтанням.
• Ви маєте біль в шлунку або диспепсію.
• Ви починаєте блювати їжу або кров'ю.
• Ви маєте чорний кал (з кров'ю).

Якщо ваш лікар призначив вам езомепразол «за потребою» (тільки коли ви відчуваєте симптоми), вам потрібно звернутися до вашого лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Якщо ви приймаєте езомепразол більше трьох місяців, можливо, що рівень магнію в вашій крові знизиться. Низький рівень магнію може проявлятися як втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте вашому лікарю. Низький рівень магнію також може привести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як езомепразол, особливо протягом періоду більше одного року, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідомте вашому лікарю, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (можуть збільшити ризик остеопорозу).

Виразки та симптоми на шкірі

Якщо ви відчуваєте виразку на шкірі, особливо в місцях, які піддаються дії сонця, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки може знадобитися припинити лікування езомепразолом. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете відчувати, такі як біль у суглобах.

Відомі тяжкі виразки на шкірі у пацієнтів, які приймають езомепразол (див. також розділ 4). Виразка може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Ці тяжкі виразки на шкірі зазвичай з'являються після симптомів, подібних до симптомів грипу, таких як гарячка, головний біль та біль у тілі. Виразка може покрити великі ділянки тіла з пухирями та відшаруванням шкіри.

Якщо ви розвиваєте виразку або будь-які з цих симптомів на шкірі під час лікування (навіть після кількох тижнів), припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до вашого лікаря.

Діти молодші 12 років

Езомепразол не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Інші препарати та Езомепразол Арісто

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це включає препарати, які можна придбати без рецепта. Це тому, що езомепразол може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію езомепразолу.

Не приймайте капсули езомепразолу, якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики кров'яних згортань).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (для лікування депресії).
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
• Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде需要увати контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати езомепразол.
• Препарати, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потрібно контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати езомепразол.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDICAції – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку).
• Дігоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, який використовується у високих дозах для лікування раку) якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування езомепразолом.
• Такролімус (трансплантація органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Трава святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксicíлін та кларитроміцин разом з езомепразолом для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші препарати.

Вживання Езомепразолу Арісто з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати езомепразол під час цього періоду.

Невідомо, чи езомепразол проникає в грудне молоко. Тому не слід приймати езомепразол під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає ймовірності, що езомепразол вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти чи машини. Однак можуть траплятися рідкі або дуже рідкі побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору (див. розділ 4). Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Езомепразол Арісто містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; тобто, він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Езомепразол Арісто

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Якщо ви приймаєте цей препарат протягом тривалого періоду, ваш лікар буде потрібно проводити спостереження (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар призначив вам цей препарат тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте вашому лікарю, якщо симптоми змінюються.

Як приймати

• Ваш лікар вказав вам, яку кількість капсул ви повинні приймати та коли їх приймати. Це залежить від вашої ситуації, віку та функціонування вашої печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче.

Використання у дорослих від 18 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендується доза одна капсула езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може вказати вам приймати ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Одразу після загоєння стравоходу рекомендується доза одна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендується доза одна капсула езомепразолу 20 мг на добу. Після того, як ваше захворювання буде контролюватися, ваш лікар може вказати вам приймати препарат тільки тоді, коли це потрібно, до максимальної дози одна капсула езомепразолу 20 мг на добу.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза одна капсула езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, відомі як амоксicíлін та кларитроміцин.

Для лікування виразок в шлунку, викликаних НПВС (нестероїдними протизапальними препаратами):

• Рекомендована доза одна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок в шлунку, якщо ви приймаєте НПВС (нестероїдні протизапальні препарати):

• Рекомендована доза одна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза одна капсула езомепразолу 40 мг двічі на добу.
• Ваш лікар调整є дозу відповідно до ваших потреб та вирішить, протягом якого часу ви повинні приймати цей препарат. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно:

• Рекомендована доза одна капсула езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків від 12 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи уражений, рекомендується доза одна капсула езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може вказати вам приймати ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Одразу після загоєння стравоходу рекомендується доза одна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендується доза одна капсула езомепразолу 20 мг на добу.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцієюHelicobacter pyloriта профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза одна капсула езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, відомі як амоксicíлін та кларитроміцин.

Прийом цього препарату

• Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
• Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.
• Проглотіть капсули цілими з склянкою води. Не жуйте та не розчавлюйте капсули чи їх вміст. Це пов'язано з тим, що капсули містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню препарату кислотою шлунку. важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсул

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсулу та розсипіть її вміст у півсклянки безгазової води. Не слід використовувати інші рідини.
• Вихлюпіть суміш та випийте її негайно або протягом 30 хвилин. Вихлюпуйте суміш завжди прямо перед тим, як випити її. Розчин не буде прозорим.
• Щоб переконатися, що ви прийняли весь препарат, промийте склянку водою, наповнив її до половини, та випийте її. Тверді частинки містять препарат, не жуйте та не розчавлюйте гранули.

Використання у дітей молодших 12 років

Езомепразол не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у осіб похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Езомепразолу Арісто, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше езомепразолу, ніж ваш лікар призначив, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Арісто

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо залишилося мало часу до вашої наступної дози, не приймайте забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви спостерігали будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом езомепразолу та зверніться до лікаря негайно:

• Жовті плями на шкірі, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою. Ці ефекти рідкісні та можуть впливати до 1 людини з 1000.
• Раптова трудність з диханням, набряк губ, язика та горла або тіла в цілому, висипка на шкірі, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (важлива алергічна реакція). Ці ефекти рідкісні та можуть впливати до 1 людини з 1000.
• Раптова поява серйозної висипки на шкірі або червоного кольору шкіри з пухирями або лущенням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть з'явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Висипка на шкірі може перетворитися на серйозні та поширені пошкодження шкіри (лущення епідермісу та слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона" або "токсична епідермальна некроліз" або "реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами". Ці ефекти дуже рідкісні та можуть впливати до 1 людини з 10 000.
• Поширена висипка, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів), який спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часті:можуть впливати до 1 людини з 10

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишківник: діарея, біль у шлунку, запор, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Бенігні пухирці на шлунку.

Рідкісні:можуть впливати до 1 людини з 100

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, сонливість.
• Відчуття вертіння.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функцію печінки.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо езомепразол приймається у високих дозах та протягом тривалого періоду)

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 людини з 1000

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих клітин або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, гематоми або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низькі рівні натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Очні порушення, такі як розмитість зору.
• Раптова відсутність повітря або труднощі з диханням (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може впливати на стравохід та викликана грибком.
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовті плями на шкірі, темну сечу та втому.
• Випадання волосся (алопеція).
• Дерматит від дії сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або м'язовий біль (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні:можуть впливати до 1 людини з 10 000

• Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих клітин).
• Агресивність.
• Відчуття речей, які не існують (галюцинації).
• Порушення функції печінки, які можуть привести до недостатності печінки або запалення мозку.
• Раптова поява серйозної висипки на шкірі, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою тіла та болем у суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами).
• М'язова слабкість.
• Серйозні порушення функції нирок.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома:частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• Запалення кишківника (може викликати діарею).
• Висипка на шкірі, можливо з болем у суглобах.
• Низькі рівні магнію в крові (гіпомагнемія) (див. розділ 2 "Попередження та застереження").

У дуже рідкісних випадках езомепразол може впливати на білі клітини крові, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура тіла з серйозним погіршенням загального стану або температура тіла з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовиділенням, ви повинні звернутися до лікаря якомога швидше, щоб виключити зниження кількості білих клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. важливо повідомити про приймання лікарських засобів у цей час.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: Іспанська система фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езомепразолу Арísto

• Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не зберігати при температурі вище 25°C.
• Зберігати в оригінальній упаковці (блістер) або тримати контейнер (банка) щільно закритим, щоб захистити від вологи.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері або банці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразолу Арísto капсул, стійких до дії шлункового соку:

• Активний інгредієнт - езомепразол.

Існують дві різні дози Езомепразолу Арísto капсул, стійких до дії шлункового соку, які містять 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді магнієвої солі дигідрату).

• Інші компоненти:

Зміст капсул

Гранули:каррагенан, мікрокристалічна целюлоза, манітол, гідроксид натрію, гідроген карбонат натрію

Ізоляційний покриття:кополімер поліетиленгліколю та полівінілового спирту, гідроксид натрію, тальк, діоксид титану (E171), колоїдна гідратна кремнезем

Покриття, стійке до дії шлункового соку:кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), цитрат трієтилу, тальк, діоксид титану (E171)

Капсула

Кришка:желатина, оксид заліза червоний (E172) діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172)

Тіло:желатина, діоксид титану (E171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Езомепразол Арísto 20 мг капсули, тверді, стійкі до дії шлункового соку

Капсула з білим опакувальним тілом та жовтою кришкою, яка містить гранули, стійкі до дії шлункового соку, білого або майже білого кольору.

Капсули випускаються в банках з поліетилену високої щільності з десикантом та блистерах з алюмінію/алюмінію. Не приймайте десикант, який знаходиться у банці.

Розміри упаковок:

14, 28 та 56 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Арісто Фарма Іберія, С.Л.

К/ Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Відповідальний за виробництво

Медінса (Лабораторії Міжнародних Медикаментів С.А.)

К/ Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Езогазек 20 мг магензафтрезистенте Гарткапсельн

Іспанія: Езомепразол Арísto 20 мг капсули, тверді, стійкі до дії шлункового соку ЕФГ

Франція: Езомепразол Евологен Фарма 20 мг, желатинова капсула, стійка до дії шлункового соку

Польща: Езогазек

Португалія: Езомепразол Арísto 20 мг капсули, стійкі до дії шлункового соку

Швеція: Езомепразол Нет 20 мг ентерокапсули, тверді

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.