ЕСЕРТІА 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есертія 15 мг таблетки, покриті оболонкою

есциталопрам

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскількив ньому міститься важлива інформація для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Есертія і для чого вона використовується

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есертію
2. Як приймати Есертію
3. Можливі побічні ефекти
4. Зберігання Есертії

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есертія і для чого вона використовується

Есертія містить активну речовину есциталопрам. Есертія належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Есертія містить есциталопрам і призначена для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есертію, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули полегшення.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есертію

Не приймайте Есертію

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).
  • Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
  • Якщо у вас є вроджені або ви мали епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений під час електрокардіограми, дослідження, яке оцінює роботу серця).
  • Якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих аритмій або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Використання Есертії з іншими препаратами»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есертію.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потрібно враховувати це. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Есертією повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть судоми вперше або якщо ви спостерігатимете збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно скоригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Есертією може впливати на контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно скоригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку кровотеч або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.

• Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.

• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або якщо ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (коли ви хворі) або використання діуретиків.

• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянием, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати групи, до якої належить Есертія (так звані СІЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим. Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були behandлені антидепресантом.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні.

Можливо, буде корисно, якщо ви скажете близькій особі абодрузеві, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есертія не повинна використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі таких препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Есертію пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Есертію пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з симптомів, описаних вище, прогресують або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есертію. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есертії в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Есертія

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з таких препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Есертію. Після закінчення лікування Есертією повинно пройти 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів.

• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).

• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.

• Антибіотик лінезолід.

• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.

• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).

• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.

• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.

• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарську рослину, використовувану для лікування депресії.

• Оксикодон та інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю).

• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для полегшення болю або для зменшення ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшувати ризик кровотеч.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зменшення ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есертією, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.

• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.

• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцевих захворювань), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно скоригувати дозу Есертії.

• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить загрозу для життя.

Не приймайте Есертію, якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих аритмій або які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, протималярійне лікування, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до вашого лікаря за додатковими консультаціями.

Прийом Есертії з їжею, напоямита алкоголем

Есертія може прийматися з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есертію»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація Есертії та алкоголю, хоча не очікується, що Есертія буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте Есертію, якщо ви вагітні або в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есертію протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність м'язів або зниження тонусності м'язів, підвищена рефлексія, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням.

Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есертію.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, такі як Есертія, можуть збільшувати ризик важкого захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), при якому новонароджений дихає швидко та стає синім. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з'являються у вашого новонародженого, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есертію на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есертію, щоб能够и вам дати поради.

Якщо Есертія використовується під час вагітності, її ніколи не слід раптово припиняти.

Чекаємо, що Есертія буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есертія може впливати на вас.

Есертія містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Есертію

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есертії становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есертії становить 5 мг як одноразова доза на день протягом першої тижня перед збільшенням дози до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есертії становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есертії становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендована початкова доза Есертії становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Діти та підлітки

Есертію зазвичай не слід приймати дітям та підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есертії».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з сильно зниженою нирковою функцією. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Ви можете приймати Есертію з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо необхідно, ви можете розділити таблетки по 10, 15 і 20 мг, помістивши таблетку на плоску поверхню з виїмкою зверху. Таблетки можна розламати, тиснувши вниз зверху та знизу таблетки двома вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Таблетки по 10, 15 і 20 мг можна розділити на рівні частини.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати полегшення. Продовжуйте приймати Есертію, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще до передбаченого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есертію протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли过 багато Есертії

Якщо ви прийняли більшу дозу Есертії, ніж призначена, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте дискомфорту чи ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму. Візьміть з собою упаковку Есертії, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есертію

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви згадали про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування Есертією

Не переривайте лікування Есертією, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Есертії протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есертію, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есертією припиняється. Ризик більший, коли Есертію приймають тривалий час, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі за два тижні. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есертію, зверніться до вашого лікаря. Він чи вона можуть попросити вас знову приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають:

Чуття головокружіння (нестабільності або відсутності рівноваги), чуття оніміння, чуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), чуття неспокою, головний біль, чуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), чуття неспокою або агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття плутанини або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розладнаний стул), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може вплинути на до 1 людини з 1000):

Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).

Висока температура, агітація, плутанина, тремтіння та раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі наявних даних):

Труднощі з сечовипусканням.

Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».

Жовтізація шкіри та біління в очах, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.

Якщо у вас є швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, ці симптоми можуть вказувати на стан, який загрожує життю, відомий як Торсад де Пойнт.

Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (може вплинути на більше 1 людини з 10):

Чуття нудоти (тошноти).

Головний біль.

Часто (може вплинути на до 1 людини з 10):

Закупорення або слиз у носі (синусит).

Зниження або збільшення апетиту.

Тревога, агітація, ненормальні сновидіння, труднощі з засипанням, чуття сонливості, головокружіння, зевання, тремтіння, свербіння шкіри.

Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

Збільшення потіння.

Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).

Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).

Втома, температура.

Збільшення ваги.

Рідко (може вплинути на до 1 людини з 100):

Кропив'янка, висип, свербіння (прурит).

Щелокання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, плутанина.

Порушення сну, порушення смаку, оmdlіння (синкоп).

Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).

Випадання волосся.

Надмірне менструальне кровотеча.

Нерегулярний менструальний цикл.

Зниження ваги.

Швидке серцебиття.

Набряк рук та ніг.

Носова кровотеча.

Рідко (може вплинути на до 1 людини з 1000):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.

Низьке серцебиття.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі наявних даних):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми - чуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або плутаниною).

Головокружіння при стоячі через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).

Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).

Рухові розлади (неконтрольовані рухи м'язів).

Болісні ерекції (пріапізм).

Ознаки збільшення кровотечі, наприклад, зі шкіри або слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Раптова набряклість шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Збільшення рівня гормону АДГ, що призводить до затримання води в організмі та розбавлення крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).

Збільшення рівня гормону пролактину в крові.

Відтік молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.

Манія.

Було спостережено збільшення ризику остеопорозних переломів у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).

Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність» для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються при прийомі лікарських засобів, що діють подібно до есциталопраму (активна речовина Есертії). Це:

Рухова неспокійність (акатизія).

Зниження апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есертії

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есертії

Активна речовина - есциталопрам.

Кожна таблетка Есертії містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, тальк, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есертію 15 мг випускається у вигляді покритих таблеток.

Таблетки мають овальну форму, білі, з виїмкою, покриті та марковані літерами «Е» та «М» на кожній стороні виїмки на одній стороні таблетки.

Таблетки по 15 мг можна розділити на рівні частини.

Есертію 15 мг випускається в упаковках:

Блістер (прозорий), включений до картону: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Блістер (білый), включений до картону: 14, 20, 28, 50, 100 та 200 таблеток.

Флакон з поліетилену: 100 та 200 таблеток.

Одна доза: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 та 500x1 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник

Almirall, S.A.

General Mitre 151

08022 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Валбі

Данія

Цей лікарський засіб був авторизований у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія: Есертію

Італія: Ентакт

Швеція: Прілект

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/