ЕСЕРТІА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есертія 10 мг покриті таблетки

есциталопрам

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Есертія і для чого вона використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есертію
2. Як приймати Есертію
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Есертії

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есертія і для чого вона використовується

Есертія містить активний інгредієнт есциталопрам. Есертія належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Есертія містить есциталопрам і призначена для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есертію, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули полегшення.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есертію

Не приймайте Есертію

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
  • Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
  • Якщо у вас є вроджені або ви пережили епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює роботу серця).
  • Якщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Використання Есертії з іншими препаратами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есертію.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-який інший розлад або хвороба, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Есертією повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть судоми вперше або якщо ви спостерігатимете збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Есертією може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або перорального гіпоглюкемічного препарату.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагій або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.

• Якщо у вас є хвороба коронарних артерій.

• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви пережили недавно інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або якщо ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (коли ви хворієте) або використання діуретиків.

• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати групи, до якої належить Есертія (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть.persistувати після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Це можуть бути думки, які збільшуються при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути більше часу. Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантом.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі абодрузеві, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есертія не повинна використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Есертію пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Есертію пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з симптомів, описаних вище, прогресує або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есертію. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есертії в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Есертія

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні інгредієнти. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Есертію. Після закінчення лікування Есертією повинно пройти 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів.

• «Селективні інгібітори МАО-А зворотної дії», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).

• «Неселективні інгібітори МАО-Б незворотної дії», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Це збільшує ризик побічних ефектів.

• Антибіотик лінезолід.

• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.

• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).

• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Це збільшує ризик побічних ефектів.

• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Це може викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.

• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарську рослину, використовувану для лікування депресії.

• Оксикодон та інші опіоїди.

• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, використовувані для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Це може збільшити схильність до геморагій.

• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, використовувані для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есертією, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.

• Нейролептики (препарати, використовувані для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.

• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галогеріdol (антисикотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есертії.

• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить ризик для життя.

Не приймайте Есертію, якщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галогеріdol), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, протималярійне лікування, особливо галогантрин) та деякі антигістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Зверніться до вашого лікаря для будь-яких додаткових консультацій.

Прийом Есертії з їжею, напоями та алкоголем

Есертія може прийматися з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есертію»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація Есертії та алкоголю, хоча не очікується, що Есертія буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте Есертію, якщо ви вагітні або в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есертію протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого наступні ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність м'язів або зниження тонусності м'язів, підвищена рефлексія, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач та труднощі з сном.

Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есертію.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, такі як Есертія, можуть збільшити ризик важкого захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмонарною гіпертензією новонародженого (ППГН), при якому новонароджений дихає швидко та стає синім. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з'являються у вашого новонародженого, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есертію на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильного материнського кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є історії порушення геморагій. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есертію, щоб能够и вам порадити.

Якщо Есертія використовується під час вагітності, ніколи не слід раптово припиняти її прийом.

Чекається, що Есертія буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми у моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігалося його впливу на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, доки ви не дізнаєтеся, як Есертія може вплинути на вас.

Есертія містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Есертію

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есертії становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есертії становить 5 мг як одноразова доза на день протягом першої тижня перед збільшенням дози до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есертії становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есертії становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку ( старше 65 років )

Рекомендована початкова доза Есертії становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Діти та підлітки

Есертію зазвичай не слід приймати дітям та підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есертії».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з сильно зниженою нирковою функцією. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Ви можете приймати Есертію з їжею або без неї. Проглатайте таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки їхній смак гіркий.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки по 10, 15 і 20 мг, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою зверху. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз на кожному кінці таблетки двома вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Таблетки по 10, 15 і 20 мг можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есертію, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есертію протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли занадто багато Есертії

Якщо ви прийняли більше дози Есертії, ніж призначені, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте дискомфорту чи ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму. Візьміть з собою упаковку Есертії, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есертію

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви nhớте про це до того, як ляжете спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте як зазвичай. Якщо ви згадаєте про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу і продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування Есертією

Не переривайте лікування Есертією, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есертії протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есертію, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есертією припиняється. Ризик більший, коли Есертію приймали тривалий час, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самі по собі за два тижні. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними чи тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есертію, зверніться до вашого лікаря. Він чи вона можуть попросити вас знову приймати таблетки та поступово зменшувати їх.

Симптоми відміни включають:

Чуття головокружіння (нестабільності чи без рівноваги), чуття оніміння, чуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), чуття неспокою, головний біль, чуття нудоти (тошноти), потіння (включно з нічним потінням), чуття неспокою чи агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття плутанини чи дезорієнтації, почуття емоцій чи роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття чи серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

Нечасто (може вплинути на до 1 особи з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може вплинути на до 1 особи з 1000):

• Набухання шкіри, язика, губ чи обличчя, або у вас є труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, плутаність, тремтіння та раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Конвульсії (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».
• Жовтяниця шкіри та білування очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Якщо у вас є швидке чи нерегулярне серцебиття або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан, що загрожує життю, відомий як Торсад де Пуант.
• Думки про самопошкодження чи думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (може вплинути на більше 1 особи з 10):

• Чуття нудоти (тошноти).
• Головний біль.

Часто (може вплинути на до 1 особи з 10):

• Закупорення чи слизистість носа (синусит).
• Зниження чи збільшення апетиту.
• Тривожність, агітація, ненормальні сновидіння, труднощі з засипанням, чуття сонливості, головокружіння, зевання, тремтіння, свербіж шкіри.

• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

• Збільшення потіння.
• Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевої поведінки та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, температура.
• Збільшення ваги.

Нечасто (може вплинути на до 1 особи з 100):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щокотіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, плутаність.
• Порушення сну, порушення смаку, оmdlіння (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадіння волосся.
• Надмірне менструальне кровотечання.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зниження ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набухання рук та ніг.
• Носове кровотечання.

Рідко (може вплинути на до 1 особи з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Низьке серцебиття.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми - чуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю чи плутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Тривожні рухові розлади (ненормальні рухи м'язів).
• Болісні ерекції (пріапізм).
• Ознаки збільшення кровотечі, наприклад, зі шкіри чи слизових оболонок (екхімоз) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптове набухання шкіри чи слизових оболонок (ангіоневротичний едем).
• Збільшення рівня гормону АДГ, що спричиняє затримку води в організмі та розрідження крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику остеопорозних переломів у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгований інтервал QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотечання незабаром після пологів (постнатальне кровотечання), див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність» для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Есертії). Це:

• Рухова неспокійність (акатизія).
• Потеря апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есертії

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есертії

Активний інгредієнт - есциталопрам.

Кожна таблетка Есертії містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, силіфікована, тальк, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Есертію 10 мг випускають у вигляді покритих таблеток.

Таблетки мають овальну форму, білі, з виїмкою, покриті та марковані літерами «Е» та «Л» на кожній стороні виїмки на одній стороні таблетки.

Таблетки по 10 мг можна розділити на рівні дози.

Есертію 10 мг випускають у упаковках:

Блістер (прозорий), включений в коробку: 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Блістер (білый), включений в коробку: 14, 20, 28, 50, 100 та 200 таблеток.

Флакон з поліетилену: 100 та 200 таблеток.

Одна доза: 49x1, 56x1, 98x1 та 100x1 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник

Almirall, S.A.

General Mitre 151

08022 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Валбю

Данія

Цей лікарський засіб був авторизований в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія: Есертію

Італія: Ентакт

Швеція: Прілект

Дата останньої ревізії цього листка: Грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/