ЕСЦІТАЛОПРАМ ВІЗО ФАРМАСЕУТИКА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Візо Фармацевтика 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Візо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Візо Фармацевтики
3. Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтику
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Візо Фармацевтики
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Візо Фармацевтика і для чого він використовується

Есциталопрам Візо Фармацевтика містить активну речовину есциталопрам.

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на систему серотоніну в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади системи серотоніну вважаються важливим фактором розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам Візо Фармацевтика призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтику, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення вашого стану.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Візо Фармацевтики

Не приймайте Есциталопрам Візо Фармацевтику

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте будь-який інший препарат, який належить до групи інгібіторів моноамінооксидази, таких як селегіліна (використовується для лікування захворювання Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви народилися з або мали епізод аномального серцевого ритму (що спостерігається на ЕКГ; обстеження для оцінки функціонування серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування розладів серцевого ритму або препарати, які можуть впливати на нього (див. розділ 2 "Інші препарати та Есциталопрам Візо Фармацевтика").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопраму Візо Фармацевтики.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви страждаєте на епілепсію. Лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтикою буде припинено, якщо ви вперше відчуєте конвульсії або якщо частота їх збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтикою може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригувати дозу інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо ви страждаєте на зниження рівня натрію в крові.
• Якщо ви схильні до розвитку геморагічних розладів або синяків.
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом (електрошокова терапія).
• Якщо ви страждаєте на захворювання коронарних артерій.
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця або нещодавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас низька частота серцевих скорочень у стані спокою та/або ви знаєте, що можете мати зниження натрію внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (через захворювання) або внаслідок прийому діуретиків (таблеток для сечовидільної системи).
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при立ち, що можуть вказувати на порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або були раніше окулярні захворювання, такі як певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є анамнез геморагічних розладів або якщо ви вагітні (див. Вагітність, лактація та фертильність).

Будьте уважні:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним захворюванням можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайними ідеями, які швидко змінюються, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стояанням, можуть також виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Візо Фармацевтика (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Суїцидальні думки або погіршення депресії чи тривожного розладу

Якщо ви депресивні або страждаєте на тривожний розлад, ви інколи можете мати думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Це може збільшитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти, оскільки ці препарати починають діяти через деякий час, зазвичай через кілька тижнів, але іноді пізніше. Це більш імовірно, якщо:

• Ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або нашкодити собі.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви розповісте про свій депресивний стан або тривожний розлад близькій особі або друговіі попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Використання в дітей та підлітках

Есциталопрам Візо Фармацевтика зазвичай не використовується в дітей та підлітках віком до 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що пацієнти віком до 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивна поведінка (головним чином агресія, опозиційна поведінка та гнів), коли приймають ці препарати. Тим не менш, ваш лікар може призначити Есциталопрам Візо Фармацевтику пацієнтам віком до 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для них. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Візо Фармацевтику пацієнту віком до 18 років і ви хочете обговорити це, зверніться до вашого лікаря. Повідомте вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів виникнуть або погіршаться у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Есциталопрам Візо Фармацевтику. Крім того, ще не доведено довгострокову безпеку Есциталопраму Візо Фармацевтики щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки в цій віковій групі.

Інші препарати та Есциталопрам Візо Фармацевтика

Використання Есциталопраму Візо Фармацевтики з іншими препаратами. Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати Есциталопрам Візо Фармацевтику. Коли ви припините приймати Есциталопрам Візо Фармацевтику, вам потрібно буде чекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих препаратів.

• Селективні та оборотні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегіліну (використовується для лікування захворювання Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного захворювання) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Опіоїди, такі як бупренорфін. Ці препарати можуть взаємодіяти з Есциталопрамом Візо Фармацевтикою та викликати симптоми, такі як мимовільні скорочення м'язів, включно з м'язами, які контролюють рухи очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, гіперрефлексію, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати підвищення рівня Есциталопраму Візо Фармацевтики в крові.
• Зверобій (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для зняття болю або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Це може збільшити ризик кровотечі.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти).

Ваш лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові при початку та припиненні прийому Есциталопраму Візо Фармацевтики, щоб переконатися, що доза антикоагулянта є адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригувати дозу Есциталопраму Візо Фармацевтики.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить загрозу для життя.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Візо Фармацевтику, якщо ви приймаєте препарати для лікування розладів серцевого ритму або препарати, які можуть впливати на нього, такі як антиаритмічні препарати класів IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин В/В, пентамідин, галофантрин, особливо при лікуванні малярії), деякі антигістамінні препарати (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у вас є додаткові питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Вживання Есциталопраму Візо Фармацевтики з їжею, напоями та алкоголем.

Есциталопрам Візо Фармацевтика можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 "Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтику").

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінувати Есциталопрам Візо Фармацевтику з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Візо Фармацевтика взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Не приймайте Есциталопрам Візо Фармацевтику, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, крім випадків, коли ви та ваш лікар обговорили відповідні ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтику протягом останніх 3 місяців вагітності, вам потрібно знати, що можуть виникнути наступні ефекти у вашої новонародженої дитини: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м'язовий тонус або гіпотонія, гіперрефлексія, тремор, нервозність, раздражливість, летаргія, безсоння та труднощі з сном. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Упевніться, що ваша акушерка або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтику. Коли препарати, подібні до Есциталопраму Візо Фармацевтики, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, вони можуть збільшити ризик важкого захворювання у дітей, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке викликає швидке дихання та синюшність шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай починаються в перші 24 години після народження дитини. Якщо це трапиться з вашою дитиною, зверніться до вашої акушерки або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтику на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтику, щоб能够и вам дати поради.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтику під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийом раптово.

Есциталопрам/метаболіти виділяються в грудне молоко.

Встановлено, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично, це може впливати на фертильність, але на сьогодні не спостерігається жодного впливу на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Вам рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Візо Фармацевтика впливає на вас.

Есциталопрам Візо Фармацевтика містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза становить 10 мг, приймати один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Паніка

Початкова доза становить 5 мг, приймати один раз на добу протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Соціальна тривога

Рекомендована доза становить 10 мг, приймати один раз на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізована тривога

Рекомендована доза становить 10 мг, приймати один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивне розлад

Рекомендована доза становить 10 мг, приймати один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старше 65 років ):

Початкова доза становить 5 мг, приймати один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Есциталопрам Візо Фармацевтика зазвичай не призначається дітям та підліткам. Для більшої інформації зверніться до розділу 2 "Попередження та застереження".

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з важкою недостатністю нирок. Приймайте лікарський засіб згідно з призначенням вашого лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на добу. Приймайте лікарський засіб згідно з призначенням вашого лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на добу. Приймайте лікарський засіб згідно з призначенням вашого лікаря.

Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика

Ви можете приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з трохи водою. Не жуйте її, оскільки вона має гіркий смак.

Якщо необхідно, ви можете розділити таблетки, розмістивши спочатку таблетку на гладкій поверхні, з виїмкою зверху. Таблетки можна розламати, натиснувши на кожний кінець таблетки, використовуючи обидва вказівних пальці.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, щоб ви почали відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, навіть якщо це займе деякий час, перш ніж ви відчуєте покращення свого стану.

Не змінюйте дозу вашого лікарського засобу без обговорення цього з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика протягом часу, який порекомендував ваш лікар.

Якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви приймете більше Есциталопрама Візо Фармацевтика, ніж потрібно

Якщо ви приймете більше дози Есциталопрама Візо Фармацевтика, ніж призначено, негайно зверніться до вашого лікаря або найближчої служби швидкої допомоги. Зробіть це, навіть якщо ви не відчуваєте жодних незручностей. Деякі ознаки передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни рівноваги рідини/солі в організмі. Візьміть з собою коробку/упаковку Есциталопрама Візо Фармацевтика, коли ви půдете до лікаря або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Візо Фармацевтика

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це до сну, прийміть її негайно. Продовжуйте як завжди на наступний день. Якщо ви згадали про це вже вночі або на наступний день, пропустіть забуту дозу і продовжуйте як завжди.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика

Не припиняйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите свій цикл лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопрама Візо Фармацевтика.

Коли ви припините приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Вони часто трапляються, коли припиняється лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика. Ризик більший, коли Есциталопрам Візо Фармацевтика використовувався протягом тривалого часу або у високих дозах, або коли дозу зменшено занадто швидко. Більшість людей відчувають, що симптоми легкі та зникають самі по собі протягом декількох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або триватимуть (2-3 місяці або більше). Якщо ви відчуваєте важкі симптоми відміни, коли припиняєте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, зверніться до вашого лікаря. Він може попросити вас знову почати приймати таблетки та поступово припинити їх.

Симптоми відміни включають: головокружіння (нестабільність або дезорієнтація), відчуття м'язової слабкості, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного шоку (включно з головою), порушення сну (яскраві сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття тривоги, головний біль, нудота (тошнота), блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни рівноваги рідини/солі в організмі. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Зверніть увагу, що багато ефектів можуть бути також симптомами вашої хвороби та, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, ви повинні звернутися до вашого лікаря або негайно до лікарні:

Нечасто (може впливати на 1 з 100 осіб):

• Неввичайні кровотечі, такі як кровотеча з шлунково-кишкового тракту

Рідко (може впливати на 1 з 1000 осіб):

• Запалення шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або у вас виникли труднощі з диханням або ковтанням (важлива алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або негайно до лікарні.
• Висока температура, агітація, сплутаність, тремор і раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкого розладу, званого серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Невідомо (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (припадки), див. також розділ "Попередження та застереження".
• Жовтушність шкіри та білка очей є ознаками порушення функції печінки/гепатиту
• Швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, ослаблення, які можуть бути симптомами важкого розладу, відомого як Торсад де Пойнт
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство (випадки суїцидальних думок і поведінки), див. також розділ "Попередження та застереження"
• Раптове запалення слизової оболонки шкіри (ангіоневротичний набряк)
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. "Вагітність" у розділі 2 для більшої інформації.

Крім того, повідомлялися наступні побічні ефекти

Часто (може впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Нудота (тошнота)
• Головний біль

Нечасто (може впливати на 1 з 10 осіб):

• Залозистість носа (синусит)
• Збільшення або зменшення апетиту
• Тривога, агітація, яскраві сни, труднощі з сном, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, свербіж шкіри.
• Нудота, блювота, діарея, запор, сухість у роті
• Збільшення потовиділення.
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• Статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та у жінок можуть бути труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, лихоманка
• Збільшення ваги

Нечасто (може впливати на 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка, екзема, свербіж (прурит)
• Щокотіння зубів, агітація, нервозність, паніка, сплутаність
• Порушення сну, порушення смаку, оmdlання (синкоп)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус)
• Випадання волосся
• Рясне менструальне кровотеча
• Нерегулярний менструальний цикл
• Зменшення ваги
• Швидкі серцеві скорочення
• Запалення рук або ніг
• Носова кровотеча

Рідко (може впливати на 1 з 1000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Уповільнений серцевий ритм

Невідомо (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Випадки суїцидальних думок і поведінки, див. також розділ "Попередження та застереження"
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю)
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія)
• Порушення функції печінки (збільшення кількості печінкових ферментів у крові)
• Порушення руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм)
• Ознаки ненормального кровотечі, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (гематома).
• Збільшення секреції гормону, званого АДГ, що призводить до того, що організм утримує воду та розбавляє кров, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ)
• Випуск молока у жінок, які не перебувають у період лактації
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику остеопорозних переломів у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (так зване "продовження інтервалу QT", спостерігається на ЕКГ, електричній активності серця).

Крім того, відомо, що відбувається ряд побічних ефектів з лікарськими засобами, які діють подібно до Есциталопрама Візо Фармацевтика. Це:

• Рухова тривога (акатизія)
• Зменшення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрама Візо Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрама Візо Фармацевтика

Активним інгредієнтом є есциталопрам. Кожна таблетка Есциталопрама Візо Фармацевтика містить 5 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза (Е460), содій кармелоза (Е468), стеарат магнію (Е572), колоїдна діоксид кремнію та тальк

Покриття таблеток:

Гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), Макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Візо Фармацевтика випускається у вигляді таблеток з покриттям 5 мг. Вони описані нижче:

Таблетки з покриттям білого або білуватого кольору, круглі, двовигнуті, з написом "E1" на одній стороні та гладкими на іншій стороні.

Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з гладкої алюмінієвої фольги або блистерні упаковки з PVC/Аклар/Алюмінію.

Есциталопрам Візо Фармацевтика випускається в наступних розмірах упаковок:

Блистер: 14, 20, 28, 50, 100 та 200 таблеток

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Есциталопрам Гленмарк 5 мг покриті таблетки

Австрія: Есциталопрам Тілломед 5 мг покриті таблетки

Іспанія: Есциталопрам Візо Фармацевтика 5 мг таблетки з покриттям EFG

Ірландія: Есциталопрам Гленмарк 5 мг покриті таблетки

Швеція: Есциталопрам Гленмарк 5 мг покриті таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2021.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/