ЕСЦІТАЛОПРАМ ВІЗО ФАРМАСЕУТИКА 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Візо Фармацевтика 15 мг покриті таблетки з плівковим покриттям ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Візо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Візо Фармацевтика
3. Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Візо Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Візо Фармацевтика і для чого він використовується

Есциталопрам Візо Фармацевтика містить активну речовину есциталопрам.

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на систему серотоніну в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади системи серотоніну вважаються важливим фактором розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам Візо Фармацевтика призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте будь-яке полегшення вашого стану.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Візо Фармацевтика

Не приймайте Есциталопрам Візо Фармацевтика

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, який належить до групи інгібіторів МАО, таких як селегіліна (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви народилися з або пережили епізод аномального серцевого ритму (що спостерігається на ЕКГ; обстеження для оцінки функціонування серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для проблем серцевого ритму або які можуть вплинути на нього (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Есциталопрам Візо Фармацевтика").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопраму Візо Фармацевтика.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви страждаєте на епілепсію. Лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика буде припинено, якщо ви переживете судому вперше або якщо частота судом збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо ви страждаєте на печінкову або ниркову недостатність. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо ви страждаєте на зниження рівня натрію в крові.
• Якщо ви схильні до розвитку геморагічних розладів або гематом.
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом (електрошокова терапія).
• Якщо ви страждаєте на коронарне захворювання.
• Якщо ви страждаєте або пережили проблеми з серцем, або нещодавно пережили інфаркт міокарда.
• Якщо у вас низька частота серцевих скорочень у стані спокою та/або ви знаєте, що можете мати зниження натрію внаслідок сильної діареї та блювоти, що триває довго (через захворювання) або внаслідок прийому діуретиків (таблеток для сечовидільної системи).
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, оmdlання, колапс або головокружіння при立ち, що можуть вказувати на порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або були раніше очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є анамнез геморагічних розладів або якщо ви вагітні (див. Вагітність, лактація та фертильність).

Будьте уважні:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується дивними ідеями, які швидко змінюються, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянием, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми. Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Есциталопрам Візо Фармацевтика (так звані СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Суїцидальні думки або погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні або страждаєте на тривожний розлад, ви іноді можете мати думки про те, щоб зробити собі шкоду або вбити себе. Це може збільшитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти, оскільки ці лікарські засоби потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді більше. Це більш імовірно, якщо:

• Ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або зробити собі шкоду.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з психіатричними розладами, які приймали антидепресанти.

Якщо ви маєте думки про те, щоб зробити собі шкоду або вбити себе в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви розповістьте близькій особі або близькому друговіпро те, що ви депресивні або страждаєте на тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Використання в дітей та підлітках

Есциталопрам Візо Фармацевтика зазвичай не використовується в дітей та підлітках віком до 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти віком до 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивна поведінка (головним чином агресія, опозиційна поведінка та гнів), коли приймають ці лікарські засоби. Тим не менш, ваш лікар може призначити Есциталопрам Візо Фармацевтика пацієнтам віком до 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для них. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Візо Фармацевтика пацієнту віком до 18 років, і ви хочете обговорити це, зверніться до вашого лікаря. Повідомте вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Есциталопрам Візо Фармацевтика. Крім того, ще не доведено довгострокові ефекти Есциталопраму Візо Фармацевтика щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Есциталопрам Візо Фармацевтика

Використання Есциталопраму Візо Фармацевтика з іншими лікарськими засобами. Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика. Коли ви припините приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, вам потрібно буде чекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих лікарських засобів.

• Селективні та оборотні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегіліну (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Опіоїди, такі як бупренорфін. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Есциталопрамом Візо Фармацевтика та можуть викликати симптоми, такі як мимовільні скорочення м'язів, включно з м'язами, які контролюють рухи очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, гіперрефлексію, збільшення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть викликати збільшення рівня есциталопраму в крові.
• Зверобій (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) та нестероїдні протизапальні засоби (лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Це може збільшити ризик кровотечі.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти).

Ваш лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові при початку та припиненні прийому Есциталопраму Візо Фармацевтика, щоб переконатися, що доза антикоагулянта є адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (лікарські засоби, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопраму Візо Фармацевтика.
• Лікарські засоби, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить ризик для життя.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Візо ФармацевтикаЯкщо ви приймаєте лікарські засоби для проблем серцевого ритму або лікарські засоби, які можуть вплинути на нього, такі як антиаритмічні засоби класів IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідін, галофантрин, особливо при лікуванні малярії), певні антигістамінні засоби (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у вас є додаткові питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Есциталопраму Візо Фармацевтика з їжею, напоями та алкоголем.

Есциталопрам Візо Фармацевтика можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 "Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика").

Як і з багатьма лікарськими засобами, не рекомендується комбінувати Есциталопрам Візо Фармацевтика з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Візо Фармацевтика взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу. Не приймайте Есциталопрам Візо Фармацевтика, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, окрім випадків, коли ви та ваш лікар обговорили відповідні ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтика протягом останніх 3 місяців вагітності, ви повинні знати, що можуть спостерігатися наступні ефекти у вашої новонародженої дитини: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м'язовий тонус або гіпотонія, гіперрефлексія, тремор, нервозність, раздражливість, летаргія, безсоння та труднощі з сном. Якщо ваша новонароджена дитина проявляє будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваша акушерка або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтика. Коли лікарські засоби, такі як Есциталопрам Візо Фармацевтика, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, вони можуть збільшити ризик важкого захворювання у дітей, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке викликає швидке дихання та синюшність шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай починаються в перші 24 години після народження дитини. Якщо це трапиться з вашою дитиною, зверніться до вашої акушерки або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтика на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтика, щоб能够и вам порадити.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтика під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийом раптово.

Есциталопрам/метаболіти виділяються в грудне молоко.

Було виявлено, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично, це може вплинути на фертильність, але на сьогодні не спостерігається жодного впливу на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вам рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Візо Фармацевтика впливає на вас.

Есциталопрам Візо Фармацевтика містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза становить 10 мг, приймаються один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Паніка

Початкова доза становить 5 мг, приймаються в одній дозі на добу протягом першого тижня, перед тим як збільшити дозу до 10 мг на добу. Ваш лікар може збільшити дозу ще більше до максимальної - 20 мг на добу.

Соціальна тривога

Рекомендована доза становить 10 мг, приймаються один раз на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Загальна тривога

Рекомендована доза становить 10 мг, приймаються один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза становить 10 мг, приймаються один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років):

Початкова доза становить 5 мг, приймаються в одній дозі на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Есциталопрам Візо Фармацевтика зазвичай не призначається дітям та підліткам. Для більшої інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок. Приймайте лікарський засіб згідно з призначенням вашого лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на добу. Приймайте лікарський засіб згідно з призначенням вашого лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на добу. Приймайте лікарський засіб згідно з призначенням вашого лікаря.

Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика

Ви можете приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з трохи водою. Не жуйте її, оскільки вона має гіркий смак.

Якщо потрібно, ви можете розділити таблетки, помістивши спочатку таблетку на гладку поверхню, з виїмкою зверху. Таблетки можна розламати, натиснувши на кожний кінець таблетки, використовуючи обидва вказівні пальці.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, щоб ви почали відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, навіть якщо це займе деякий час, перш ніж ви відчуєте поліпшення свого стану.

Не змінюйте дозу вашого лікарського засобу без обговорення цього з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика протягом часу, який порадить ваш лікар.

Якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви приймете більше Есциталопраму Візо Фармацевтика, ніж потрібно

Якщо ви приймете більше дози Есциталопраму Візо Фармацевтика, ніж призначено, зверніться до вашого лікаря або найближчої служби невідкладної допомоги негайно. Зробіть це, навіть якщо ви не відчуваєте жодних проблем. Деякі ознаки передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни рівноваги рідини/солі в організмі. Візьміть з собою коробку/упаковку Есциталопраму Візо Фармацевтика, коли ви піде до лікаря або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Візо Фармацевтика

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це перед сном, прийміть її негайно. Продовжуйте як завжди на наступний день. Якщо ви згадали про це вже вночі або на наступний день, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте як завжди.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика

Не припиняйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите цикл лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Есциталопраму Візо Фармацевтика.

Коли ви припините приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Вони часто трапляються, коли лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика припиняється. Ризик більший, коли Есциталопрам Візо Фармацевтика використовувався протягом тривалого часу або у високих дозах, або коли дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей відчувають, що симптоми легкі і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними або триватися (2-3 місяці або більше). Якщо ви відчуваєте серйозні симптоми відміни, коли припиняєте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, зверніться до вашого лікаря. Він може попросити вас знову почати приймати таблетки і поступово припиняти їх.

Симптоми відміни включають: головокружіння (нестабільність або дезорієнтація), відчуття м'язової слабкості, відчуття жару та (рідше) відчуття електричного шоку (включаючи голову), порушення сну (яскраві сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття тривоги, головний біль, нудота (тошнота), блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни рівноваги рідини/солі в організмі. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Зверніть увагу, що багато ефектів можуть бути також симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні звернутися до вашого лікаря або пішти до лікарні негайно:

Нечасто (може торкнутися 1 з 100 осіб):

• Невлащиві кровотечі, такі як кровотеча з шлунка або кишківника

Рідко (може торкнутися 1 з 1000 осіб):

• Запалення шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або у вас виникли труднощі з диханням або ковтанням (серйозна алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або негайно пішлі до лікарні.
• Висока температура, агітація, сплутаність, тремор і раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкого порушення, званого серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Неідомо (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження».
• Жовтушність шкіри і білків очей є ознаками порушення функції печінки/гепатиту
• Швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, ослаблення, які можуть бути симптомами порушення з ризиком для життя, відомого як Торсадес де Пойнт
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство (випадки суїцидальних думок і поведінки), див. також розділ «Попередження та застереження»
• Раптове запалення слизових оболонок шкіри (ангіоневротичний набряк)
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність» у розділі 2 для більшої інформації.

Крім того, повідомлялися наступні побічні ефекти

Часто (може торкнутися більше 1 з 10 осіб):

• Нудота (тошнота)
• Головний біль

Нечасто (може торкнутися 1 з 10 осіб):

• Закупорка носа (синусит)
• Збільшення або зменшення апетиту
• Тривога, агітація, яскраві сновидіння, труднощі з сном, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, свербіж шкіри.
• Нудота, блювота, діарея, запор, сухість у роті
• Збільшення потовиділення.
• Біль у м'язах і суглобах (артралгія та міалгія)
• Статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та у жінок можуть бути труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, лихоманка
• Збільшення ваги

Рідко (може торкнутися 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка, екзема, свербіж (прурит)
• Щокотіння зубів, агітація, нервозність, паніка, сплутаність
• Порушення сну, порушення смаку, омана (синкоп)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, шум у вухах (тінітус)
• Випадання волосся
• Надмірне менструальне кровотеча
• Нерегулярний менструальний цикл
• Зниження ваги
• Швидкі серцеві скорочення
• Запалення рук або ніг
• Носова кровотеча

Неідомо (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Уповільнені серцеві скорочення

Неідомо (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Випадки суїцидальних думок і поведінки, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю)
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія)
• Порушення функції печінки (збільшення кількості печінкових ферментів у крові)
• Порушення руху (непритаманні рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм)
• Ознаки аномального кровотечі, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (гематоми).
• Збільшення секреції гормону, який називається АДГ, що призводить до того, що організм утримує воду і розріджує кров, знижуючи рівень натрію (непритаманна секреція АДГ)
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (так зване «продовження інтервалу QT», спостережене на ЕКГ, електричній активності серця).

Крім того, відомо, що відбуваються певні побічні ефекти з лікарськими засобами, які діють подібно до Есциталопраму Візо Фармацевтика. Це:

• Моторна агітація (акатизія)
• Зниження апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Сайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Візо Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано. Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися пакувань та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Візо Фармацевтика

Активний інгредієнт - есциталопрам. Кожна таблетка Есциталопраму Візо Фармацевтика містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші складові:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза (Е460), содій кармелоза (Е468), стеарат магнію (Е572), колоїдна діоксид кремнію та тальк

Покриття таблеток:

Гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Візо Фармацевтика випускається у вигляді таблеток з покриттям 15 мг. Вони описані нижче:

Таблетки з покриттям білого або білуватого кольору, овальні, опуклі, з написом «E 3» на одній стороні та виїмкою на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки з гладкої алюмінієвої фольги або блистерні упаковки з PVC/Аклар/алюмінієвої фольги.

Есциталопрам Візо Фармацевтика випускається в наступних розмірах упаковок:

Блистер: 14, 20, 28, 50, 56, 100 та 200 таблеток

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до продажу в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Есциталопрам Гленмарк 15 мг покриті таблетки

Австрія: Есциталопрам Тілломед 15 мг покриті таблетки

Іспанія: Есциталопрам Візо Фармацевтика 15 мг таблетки з покриттям ЕФГ

Ірландія: Есциталопрам Гленмарк 15 мг таблетки з покриттям

Швеція: Есциталопрам Гленмарк 15 мг таблетки з покриттям

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу:Червень 2021 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/