ЕСЦІТАЛОПРАМ ВІЗО ФАРМАСЕУТИКА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Візо Фармацевтика 10 мг покриті таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Візо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика
3. Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Есциталопраму Візо Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Візо Фармацевтика і для чого він використовується

Есциталопрам Візо Фармацевтика містить активну речовину есциталопрам.

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці препарати діють на систему серотоніну в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади системи серотоніну вважаються важливим фактором розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам Візо Фармацевтика призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Можливо, що пройде кілька тижнів, прежде ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, навіть якщо пройде деякий час, прежде ніж ви відчуєте будь-яку поліпшення вашого стану.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика

Не приймайте Есциталопрам Візо Фармацевтика

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте будь-який інший препарат, який належить до групи інгібіторів МАО, таких як селегіліна (використовується для лікування захворювання Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви народилися з або мали епізод аномального серцевого ритму (що спостерігається на ЕКГ; обстеження для оцінки функціонування серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з серцевим ритмом або які можуть впливати на нього (див. розділ 2 "Інші препарати та Есциталопрам Візо Фармацевтика").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви страждаєте на епілепсію. Лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика буде припинено, якщо ви вперше відчуєте конвульсії або якщо частота їх збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо ви страждаєте на недостатність функції печінки або нирок. Можливо, ваш лікар буде потребувати коригування дози.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо ви страждаєте на зниження рівня натрію в крові.
• Якщо ви схильні до розвитку геморагічних станів або гематом.
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом (електрошокова терапія).
• Якщо ви страждаєте на захворювання коронарних артерій.
• Якщо ви страждаєте або мали раніше проблеми з серцем, або недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо у вас низька частота серцевих скорочень у стані спокою та/або ви знаєте, що можете мати зниження натрію внаслідок діареї та важких тривалих блювотів (через захворювання) або внаслідок прийому діуретиків (таблеток для сечовидільної системи).
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, оmdlіння, колапс або головокружіння при встанні, що можуть свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або були раніше очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).
• Якщо у вас є анамнез геморагічних розладів або якщо ви вагітні (див. Вагітність, лактація та фертильність).

Будьте уважні:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним захворюванням можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайними ідеями, які швидко змінюються, недоречною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також протягом перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Візо Фармацевтика (так звані СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Суїцидальні думки або погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні або страждаєте на тривожний розлад, ви іноді можете мати думки про те, щоб зробити собі шкоду або вбити себе. Це може збільшитися, коли ви починаєте приймати антидепресанти, оскільки ці препарати потребують часу для дії, зазвичай кілька тижнів, але іноді більше. Це більш імовірно:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або зробити собі шкоду.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви маєте думки про те, щоб зробити собі шкоду або вбити себе в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви розповістьте про свій стан близькій особі або друговіі попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Використання в дітей та підлітках

Есциталопрам Візо Фармацевтика зазвичай не використовується у дітей та підлітках віком до 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти віком до 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (головним чином агресія, поведінка опозиції та гнів), коли приймають ці препарати. Тим не менш, ваш лікар може призначити Есциталопрам Візо Фармацевтика пацієнтам віком до 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для них. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Візо Фармацевтика пацієнту віком до 18 років і ви хочете обговорити це, зверніться до вашого лікаря. Повідомте вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Есциталопрам Візо Фармацевтика. Крім того, досі не доведено впливу Есциталопраму Візо Фармацевтика на безпеку тривалого використання щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки у цій віковій групі.

Інші препарати та Есциталопрам Візо Фармацевтика

Використання Есциталопраму Візо Фармацевтика з іншими препаратами. Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, прежде ніж почати приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика. Коли ви припините приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, вам потрібно буде чекати 7 днів, прежде ніж почати приймати будь-який з цих препаратів.

• Селективні та оборотні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегіліну (використовується для лікування захворювання Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного захворювання) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Опіоїди, такі як бупренорфін. Ці препарати можуть взаємодіяти з Есциталопрамом Візо Фармацевтика та можуть викликати симптоми, такі як мимовільні скорочення м'язів, включно з м'язами, які контролюють рухи очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, гіперрефлексію, збільшення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення рівня есциталопраму в крові.
• Зверобій (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) та нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для лікування болю або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Це може збільшити ризик кровотечі.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти).

Ваш лікар, ймовірно, перевірить час коагуляції вашої крові на початку та припиненні лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика, щоб переконатися, що доза антикоагулянта є адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопраму Візо Фармацевтика.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик розвитку порушень серцевого ритму, які становлять загрозу для життя.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Візо Фармацевтика, якщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з серцевим ритмом або препарати, які можуть впливати на нього, такі як антиаритмічні препарати класів IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин В/В, пентамідин, галофантрин, особливо при лікуванні малярії), певні антигістамінні препарати (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у вас є додаткові питання щодо цього, зверніться до вашого лікаря.

Вживання Есциталопраму Візо Фармацевтика з їжею, напоями та алкоголем.

Есциталопрам Візо Фармацевтика можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 "Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика").

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінувати Есциталопрам Візо Фармацевтика з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Візо Фармацевтика взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Не приймайте Есциталопрам Візо Фармацевтика, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, окрім випадків, коли ви та ваш лікар обговорили відповідні ризики та вигоди.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтика протягом останніх 3 місяців вагітності, ви повинні знати, що можуть спостерігатися наступні ефекти у вашої новонародженої дитини: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м'язовий тонус або гіпотонія, гіперрефлексія, тремор, нервозність, раздражливість, летаргія, безсоння та труднощі з сном. Якщо ваша новонароджена дитина проявляє будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваша акушерка або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтика. Коли препарати, подібні до Есциталопраму Візо Фармацевтика, приймаються під час вагітності, особливо протягом останніх 3 місяців, вони можуть збільшити ризик розвитку важкого захворювання у дітей, яке називається персистуючою гіпертензією легеневих артерій у новонароджених (ГПЛАН), яке викликає швидке дихання та блідість шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай починаються впродовж перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться до вашої акушерки або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтика на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтика, щоб能够и порадити вам.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Візо Фармацевтика під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийняття раптово.

Есциталопрам/метаболіти виділяються в грудне молоко.

Було виявлено, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично, це може впливати на фертильність, але на сьогодні не виявлено його впливу на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вам радять не водити транспортні засоби та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Візо Фармацевтика впливає на вас.

Есциталопрам Візо Фармацевтика містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза становить 10 мг, приймати один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Паніка

Початкова доза становить 5 мг, приймати один раз на добу протягом першого тижня, перед тим як збільшити дозу до 10 мг на добу. Ваш лікар може збільшити дозу ще більше до максимальної - 20 мг на добу.

Соціальна тривога

Рекомендована доза становить 10 мг, приймати один раз на добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізована тривога

Рекомендована доза становить 10 мг, приймати один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза становить 10 мг, приймати один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старше 65 років):

Початкова доза становить 5 мг, приймати один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Есциталопрам Візо Фармацевтика зазвичай не призначається дітям та підліткам. Для більшої інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок. Приймайте лікарський засіб згідно з призначенням вашого лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на добу. Приймайте лікарський засіб згідно з призначенням вашого лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на добу. Приймайте лікарський засіб згідно з призначенням вашого лікаря.

Як приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика

Ви можете приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з трохи водою. Не жуйте її, оскільки вона має гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши спочатку таблетку на гладку поверхню, з виїмкою зверху. Таблетки можна розламати, натиснувши на кожний кінець таблетки, використовуючи обидва вказівні пальці.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, щоб ви почали відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, навіть якщо це займе деякий час, перш ніж ви відчуєте покращення свого стану.

Не змінюйте дозу вашого лікарського засобу без обговорення цього з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика протягом часу, який порадить ваш лікар.

Якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви приймете більше Есциталопраму Візо Фармацевтика, ніж потрібно

Якщо ви приймете більше дози Есциталопраму Візо Фармацевтика, ніж призначено, негайно зверніться до вашого лікаря або найближчої служби швидкої допомоги. Зробіть це, навіть якщо ви не відчуваєте жодних незручностей. Деякі ознаки передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу в організмі. Візьміть з собою коробку/упаковку Есциталопраму Візо Фармацевтика, коли ви půдете до лікаря або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Візо Фармацевтика

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це до сну, прийміть її негайно. Продовжуйте як зазвичай на наступний день. Якщо ви згадали про це вже вночі або на наступний день, пропустіть забуту дозу і продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика

Не припиняйте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите свій цикл лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Есциталопраму Візо Фармацевтика.

Коли ви припините приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Вони є частими, коли припиняється лікування Есциталопрамом Візо Фармацевтика. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Візо Фармацевтика використовувався протягом тривалого часу або у високих дозах, або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей відчувають, що симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або триватимуть (2-3 місяці або більше). Якщо ви відчуваєте важкі симптоми відміни, коли припиняєте приймати Есциталопрам Візо Фармацевтика, зверніться до вашого лікаря. Він може попросити вас знову почати приймати таблетки і вивести їх більш повільно.

Симптоми відміни включають: головокружіння (нестабільність або незрівновісність), відчуття м'язової слабкості, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного шоку (включно з головою), порушення сну (яскраві сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття тривоги, головний біль, нудота (тошнота), блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу в організмі. Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Зверніть увагу, що багато ефектів можуть бути також симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або негайно до лікарні:

Нечасто (може вплинути на 1 з 100 осіб):

• Незвичайні кровотечі, такі як кровотеча в шлунку

Рідко (може вплинути на 1 з 1000 осіб):

• Запалення шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (важлива алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або негайно до лікарні.
• Висока температура, агітація, сплутаність, тремор і раптові скорочення м'язів можуть бути ознаками рідкого розладу, званого серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Невідомо (частота не може бути оцінена з наявними даними):

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (атаки), див. також розділ «Попередження та застереження».
• Жовті плями на шкірі та білках очей є ознаками порушення функції печінки/гепатиту
• Швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, ослаблення, які можуть бути симптомами важкого розладу, відомого як Торсад де Пойнт
• Думки про самопошкодження або думки про вбивство (випадки самогубних думок і поведінки), див. також розділ «Попередження та застереження»
• Раптове запалення слизової оболонки шкіри (ангіоневротичний набряк)
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність» у розділі 2 для більшої інформації.

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти

Часто (може вплинути на більше 1 з 10 осіб):

• Відчуття нудоти (тошнота)
• Головний біль

Нечасто (може вплинути на 1 з 10 осіб):

• Залозистість носа (синусит)
• Збільшення або зменшення апетиту
• Тривога, агітація, яскраві сни, труднощі з сном, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, свербіж шкіри.
• Нудота, блювота, діарея, запор, сухість у роті
• Збільшення потовиділення.
• Біль у м'язах і суглобах (артралгія та міалгія)
• Статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та у жінок можуть бути труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, температура
• Збільшення ваги

Нечасто (може вплинути на 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка, екзема, свербіж (прурит)
• Щелокання зубами, агітація, нервозність, паніка, сплутаність
• Порушення сну, порушення смаку, омана (синкоп)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус)
• Випадання волосся
• Надмірне менструальне кровотеча
• Нерегулярний менструальний цикл
• Втрата ваги
• Швидкі серцеві скорочення
• Запалення рук або ніг
• Носова кровотеча

Рідко (може вплинути на 1 з 1000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Уповільнені серцеві скорочення

Невідомо (частота не може бути оцінена з наявними даними):

• Випадки самогубних думок і поведінки, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю)
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія)
• Порушення функції печінки (збільшення кількості печінкових ферментів у крові)
• Порушення руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм)
• Ознаки ненормального кровотечі, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (екхімози).
• Збільшення виділення гормону, званого АДГ, що призводить до того, що організм утримує воду і розріджує кров, знижуючи рівень натрію (неправильне виділення АДГ)
• Відтік молока у жінок, які не знаходяться в період лактації
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (так зване «продовження інтервалу QT», спостережене на ЕКГ, електричній активності серця).

Крім того, відомо, що відбувається ряд побічних ефектів з лікарськими засобами, які діють подібно до Есциталопраму Візо Фармацевтика. Це:

• Рухова тривога (акатизія)
• Втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: Національна система повідомлення про лікарські засоби для людини Website: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Візо Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Візо Фармацевтика

Активний інгредієнт - есциталопрам. Кожна таблетка Есциталопраму Візо Фармацевтика містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза (Е460), содій кармелоза (Е468), стеарат магнію (Е572), колоїдна кремнезем та тальк

Покриття таблеток:

Гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Есциталопрам Візо Фармацевтика випускається у вигляді таблеток з покриттям 10 мг. Вони описані нижче:

Таблетки з покриттям білого або білуватого кольору, овальні, двовигнуті, з написом «E 2» на одній стороні та виїмкою на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки з гладкої алюмінієвої фольги або блистерних упаковок з PVC/Акрилат/Алюмінієві.

Есциталопрам Візо Фармацевтика випускається у наступних розмірах упаковок:

Блістер: 14, 20, 28, 50, 56, 100 та 200 таблеток

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Есциталопрам Гленмарк 10 мг покриті таблетки

Австрія: Есциталопрам Тілломед 10 мг покриті таблетки

Іспанія: Есциталопрам Візо Фармацевтика 10 мг таблетки з покриттям ЕФГ

Ірландія: Есциталопрам Гленмарк 10 мг таблетки з покриттям

Швеція: Есциталопрам Гленмарк 10 мг таблетки з покриттям

Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2021 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/