Escitalopram vir pharma 10 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Эскиталопрам Вир Фарма 10 мг покрытые таблеткис пленочной оболочкой EFG

Эскиталопрам

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема препарата

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

•Этот препарат был назначен вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

•Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы обнаружили любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

1. Что такое Эскиталопрам Вир Фарма и для чего он используется.

2. Перед началом приема Эскиталопрама Вир Фарма.

3. Как принимать Эскиталопрам Вир Фарма.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Эскиталопрама Вир Фарма.

6. Дополнительная информация.l

Эскиталопрам Вир Фарма содержит эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и расстройств анастии (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, которая вызывает страх быть в местах, где нет помощи, социальная тревога и обсессивно-компульсивное расстройство).

Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективной рекаптации серотонина (ИСС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Не принимайте Escitalopram Vir Pharma

• Если вы алергины (чувствительны) на эскиталопрам или на любые другие компоненты Escitalopram Vir Pharma (см. раздел 6 «Дополнительная информация»).

•Если вы принимаете другие лекарства, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

Будьте особенно осторожны с Escitalopram Vir Pharma

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть другое заболевание или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это. В частности, сообщите своему врачу:

•Если у вас эпилепсия. Лечение Escitalopram Vir Pharma должно быть прекращено, если у вас появляются судороги или вы замечаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

•Если у вас печеночная недостаточность или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.

•Если у вас диабет. Лечение Escitalopram Vir Pharma может изменить контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.

• Если у вас низкий уровень натрия в крови.

• Если вы склонны к легко образованию кровотечений или кровяных сгустков или если вы беременны (см. раздел «Беременность»).

• Если вы проходите лечение электроконвульсивной терапией.

• Если у вас сердечная болезнь.

Пожалуйста, обратите внимание:

Как и другие лекарства, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. Может пройти несколько недель после начала лечения Escitalopram Vir Pharma, прежде чем вы заметите улучшение. В лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем вы заметите улучшение. На начальном этапе лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезнет при продолжении лечения. Поэтому очень важно следовать точно инструкциям своего врача и не прекращать лечение или не изменять дозу без консультации с врачом.

Некоторые лекарства группы, к которой принадлежит эскиталопрам (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете в некоторых случаях иметь помыслы о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти помыслы могут увеличиваться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени. Вы будете более склонны к таким помыслам:

• Если вы ранее имели помыслы о самоубийстве или причинении вреда себе.

•Если вы молодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас в любое время появляются помыслы о самоубийстве или причинении вреда себе,

свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу. Возможно, вам будет полезно сказать своему близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту инструкцию. Возможно, они подумают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или они будут волноваться из-за изменений в вашем поведении.

Некоторые пациенты с биполярным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрыми и необычными изменениями мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть в первые недели лечения. immediately сообщите своему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

В некоторых случаях вы можете не замечать эти симптомы и поэтому может быть полезно попросить друга или родственника помочь вам наблюдать за возможными изменениями в вашем поведении.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если у вас появляются помыслы или переживания о тревоге или если у вас появляются некоторые из вышеуказанных симптомов во время лечения.

Использование у детей и подростков моложе 18 лет

Escitalopram Vir Pharma обычно не используется для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу лекарств. Хотя так, ваш врач может назначить Escitalopram Vir Pharma детям и подросткам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Vir Pharma детям и подросткам моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у детей и подростков моложе 18 лет появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов или если у них появляются какие-либо осложнения при приеме Escitalopram Vir Pharma. Кроме того, долгосрочные исследования безопасности и влияния на рост, зрелость и развитие когнитивных и поведенческих функций Escitalopram Vir Pharma в этом возрасте еще не были доказаны.

Долгосрочные исследования безопасности и влияния на рост, зрелость и развитие когнитивных и поведенческих функций Escitalopram Vir Pharma в этом возрасте еще не были доказаны.

Использование других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любое другое лекарство, даже те, которые вы купили без рецепта.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих лекарств:

•«Ингибиторы не-селективные моноаминоксидазы (МАО)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали любое из этих лекарств, вам нужно будет подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Escitalopram Vir Pharma. После завершения Escitalopram Vir Pharma должно пройти 7 дней, прежде чем вы начнете принимать любое из этих лекарств.

•«Реверсивные ингибиторы МАО-A», которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).

•«Непрерывные ингибиторы МАО-B», которые содержат селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.

•Антибиотик линезолид.

•Литий (используемый для лечения биполярного расстройства) и триптофан.

•Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).

•Суматриптан и аналогичные лекарства (используемые для лечения мигрени) и тримадол (используемый для лечения сильной боли). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.

•Симетидин и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)

•Флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации Escitalopram Vir Pharma в крови.

•Зверобойник (Hypericum perforatum) – лекарственное растение, используемое для лечения депрессии.

•Ацетилсалициловая кислота и противоинflammatory не-стероидные препараты (лекарства, используемые для снятия боли или для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами).

•Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Возможно, ваш врач будет контролировать время свертываемости крови на начальном этапе и на конечном этапе лечения Escitalopram Vir Pharma, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще достаточна.

•Мефлоquina (используемая для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и тримадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.

•Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения порога судорог и антидепрессанты.

•Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и хлорпромазин (антипсихотические препараты). Возможно, понадобится корректировка дозы Escitalopram Vir Pharma.

Принятие Escitalopram Vir Pharma с пищей и напитками

Escitalopram Vir Pharma можно принимать с пищей или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Vir Pharma»).

Как и с многими лекарствами, не рекомендуется комбинировать Escitalopram Vir Pharma с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Vir Pharma взаимодействует с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте Escitalopram Vir Pharma, если вы беременны, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.

Если вы принимаете Escitalopram Vir Pharma в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, затруднения при кормлении, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипертония или гипотония, усиленные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и затруднения с засыпанием. Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете Escitalopram Vir Pharma. Когда используется во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Escitalopram Vir Pharma, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденного ребенка, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденного (HPPRN), который делает ребенка дышать быстрее и кажется синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или вашим врачом.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние недели беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Вам следует сообщить своему врачу или акушерке, что вы принимаете эскиталопрам, чтобы они могли вам посоветовать.

Если вы используете Escitalopram Vir Pharma во время беременности, никогда не прекращайте его принимать внезапно.

Грудное вскармливание

Не принимайте Escitalopram Vir Pharma, если вы на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.

Сообщите своему врачу или фармацевту, прежде чем использовать любое лекарство.

Вождение и использование машин

Рекомендуется, чтобы вы не водили машину или не использовали машину, пока вы не узнаете, как Escitalopram Vir Pharma может повлиять на вас.

Следуйте точно указаниям по применению Escitalopram Vir Pharma, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Взрослые

Депрессия

Нормальная рекомендованная доза Escitalopram Vir Pharma составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Escitalopram Vir Pharma составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели до увеличения дозы до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Нормальная рекомендованная доза Escitalopram Vir Pharma составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день.

Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на препарат.

Острые расстройства

Нормальная рекомендованная доза Escitalopram Vir Pharma составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Начальная нормальная рекомендованная доза Escitalopram Vir Pharma составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Escitalopram Vir Pharma обычно не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Перед приемом Escitalopram Vir Pharma».

Вы можете принимать Escitalopram Vir Pharma с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.

Если необходимо, вы можете разбить таблетки, положив таблетку на плоскую поверхность с отверстием вверх. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Escitalopram Vir Pharma, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше, чем ожидалось.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать Escitalopram Vir Pharma в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Escitalopram Vir Pharma, чем следует

Если вы принимаете больше доз Escitalopram Vir Pharma, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915.620.420. Делайте это даже если вы не замечаете никаких признаков интоксикации. Некоторые признаки передозировки могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в гидросолевом балансе организма. Принесите упаковку Escitalopram Vir Pharma, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Escitalopram Vir Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Escitalopram Vir Pharma

Не прерывайте лечение Escitalopram Vir Pharma без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Escitalopram Vir Pharma в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать Escitalopram Vir Pharma, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения Escitalopram Vir Pharma. Риск выше, если препарат использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас есть серьезные симптомы отмены при прекращении лечения Escitalopram Vir Pharma, пожалуйста, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их на более долгий период.

Симптомы отмены включают в себя чувство головокружения (неустойчивость или безразличие), чувство жжения, чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство головокружения (тошнота), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безразличия, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (мягкие испражнения), нарушения зрения, быстрая пульсация или пульсации.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Эскиталопрам Вир Фарма может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения.

Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшиться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих побочных эффектов во время лечения, посетите своего врача:

Редко (влияет на 1-10 человек из 1 000):

•Нечастые кровотечения, включая кровотечение в желудочно-кишечном тракте.

Редко (влияет на 1-10 человек из 10 000):

•Если вы замечаете отек кожи, языка, губ или лица, или испытываете затруднения с дыханием или глотанием (аллергическая реакция), немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

•Если у вас высокая температура, возбуждение, беспокойство, дрожь и повторяющиеся сокращения мышц, это может быть редким, но возможным явлением, называемым серотониновой токсичностью. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к врачу.

Если у вас есть следующие побочные эффекты, вы должны немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу:

•Трудности с мочеиспусканием.

•Судороги (атаки), см. также раздел «Будьте осторожны с Эскиталопрамом Вир Фарма».

•Желтая кожа и белые глаза, это признаки нарушения функции печени/гепатита.

Кроме того, указанные выше, сообщались следующие побочные эффекты:

Часто (влияет на более чем 1 человека из 10):

Чувство головокружения (нарушение равновесия).

Часто (влияет на 1-10 человек из 100):

•Заложенность или слизь в носу (синусит).

•Пониженный или повышенный аппетит.

•Агрессия, дезориентация, странные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, чихание, дрожь, зуд кожи.

•Диарея, запор, рвота, сухость во рту.

•Увеличение потоотделения.

•Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).

•Половые проблемы (задержка семяизвержения, проблемы с эрекцией, уменьшение полового влечения у женщин могут испытывать трудности с достижением оргазма).

•Утомляемость, высокая температура.

•Увеличение веса.

Редко (влияет на 1-10 человек из 1 000):

•Уртикария, кожная сыпь, зуд (прурито).

•Челюстное скрежетание, возбуждение, нервозность, кризисы паники, дезориентация.

•Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопа).

•Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).

•Потеря волос.

•Кровотечение из влагалища.

•Понижение веса.

•Быстрый пульс.

•Отек руки и ноги.

•Носовое кровотечение.

Редко (влияет на 1-10 человек из 10 000):

•Агрессия, дезориентация, галлюцинации.

•Быстрый пульс.

•Сообщалось о случаях самоубийства, см. также раздел «Будьте осторожны с Эскиталопрамом Вир Фарма».

У некоторых пациентов сообщалось (неизвестная частота):

•Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и слабость мышц или дезориентация).

•Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотензия).

•Изменения функции печени (повышение уровня ферментов печени в крови).

•Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц).

•Больные эрекции (приапизм).

•Нарушения свертываемости крови, включая кровотечение кожи и слизистых оболочек (эхимоза) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

•Судорожный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

•Нарушение секреции мочи (неадекватная секреция ADH).

•Лактация у женщин, не находящихся в периоде лактации.

•Мания.

•Кровотечение из влагалища в изобилии после родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Помыслы о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве (в течение терапии с эскиталопрамом или внезапное прекращение лечения сообщалось о случаях идеации самоубийства и поведения самоубийства). (См. также раздел «Будьте осторожны с Эскиталопрамом Вир Фарма»).

Известны другие побочные эффекты, которые появляются при использовании лекарств, действующих подобно эскиталопраму (активное вещество Эскиталопрама Вир Фарма). Это:

•Нервное возбуждение (акатисия).

•Апетит.

При использовании этого типа лекарств у пациентов было замечено увеличение риска переломов костей.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листке инструкций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека, веб-сайт:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте Эскиталопрам Vir Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGRE аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Escitalopram Vir Pharma

Активное вещество — эскиталопрам.

Каждый таблетка Escitalopram Vir Pharma содержит 10 мг эскиталопрама (в виде оксалата). Другие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, анидровая коллоидная кремнезём и магниевый стеарат.

Облицовка: гипромелоза, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Escitalopram Vir Pharma представлен в виде покрытых таблеток с пленочной оболочкой 10 мг. Таблетки описаны ниже:

Escitalopram Vir Pharma 10 мг — овальные белые таблетки с прорезью на одной стороне. Таблетки можно разделить на две равные части.

Escitalopram Vir Pharma представлен в следующих размерах упаковки:

28 таблеток

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Исполнитель

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70.Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin

Словацкая Республика

Этот препарат был утвержден в государствах ЕЭС с следующими названиями: Австрия:

Этот проспект был утвержден в: Март 2021