ЕСЦІТАЛОПРАМ ВІАТРІС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Есциталопрам Віатріс 20 мгпокриті таблетки з плівковим покриттям ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Віатріс
3. Як приймати Есциталопрам Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Віатріс і для чого він використовується

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну.

Есциталопрам може бути призначений для лікування наступних розладів:

• Епізоди великої депресії.
• Тревожний розлад з або без агорафобії (страх відкритих просторів).
• Соціальний тревожний розлад.
• Розлад загальної тривоги.
• Обсесивно-компульсивний розлад.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Віатріс

Не приймайте Есциталопрам Віатріс:

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на якийсь інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегіліну (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобеміду (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви народилися з епізодом аномальної кардіальної аритмії або мали її (виявлено на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Інші препарати та Есциталопрам Віатріс»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати есциталопрам:

• Якщо ви страждаєте на недостатність функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви людина похилого віку.
• Якщо ви страждаєте на епілепсію або мали судоми в минулому. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають судоми вперше або спостерігається збільшення частоти судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви проходите електроконвульсивну терапію.
• Якщо ви легко схильні до розвитку кровотеч або гематом, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних препаратів.
• Якщо у вас низький рівень натрію в крові.
• Якщо ви страждаєте на коронарну хворобу.
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця або мали недавно інфаркт міокарда.
• Якщо у вас низька частота серцевих скорочень у стані спокою та/або ви знаєте, що можете мати дефіцит солі, внаслідок тривалої та інтенсивної діареї та блювоти (ви відчуваєте себе хворим) або внаслідок використання діуретиків (діуретичних таблеток).
• Якщо ви відчуваєте швидку або нерегулярну серцеву діяльність,失іння свідомості, колапс або головокружіння при встанні, що може вказувати на порушення функції серцевої діяльності.
• Якщо ви страждаєте на глаукому (збільшення внутрішньоочкового тиску).

До уваги

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, які є незвичайними та швидко змінюються, надмірною радістю без очевидної причини та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зв'яжіться з вашим лікарем.

Ви можете відчувати симптоми, такі як агітація або труднощі з сидінням або перебуванням на місці протягом перших тижнів лікування. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, незаміжно зв'яжіться з вашим лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або страждаєте на тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути довше.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше ви мали думки, в яких ви хотіли вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантом.

Якщо ви в будь-який момент маєте думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні. Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Сексуальна дисфункція

Препарати, такі як есциталопрам (також звані ІСЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми продовжувалися після припинення лікування.

Діти та підлітки молодше 18 років

Есциталопрам не повиненвикористовуватися, зазвичай, для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що в пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з симптомів, описаних вище, прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, ще не було доведено впливу безпеки довгострокового лікування есциталопрамом на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі.

Інші препарати та Есциталопрам Віатріс

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Це дуже важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активний інгредієнт (використовуються для лікування депресії). Якщо ви приймали будь-які з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почнете приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинні пройти 7 днів перед тим, як ви зможете приймати будь-які з цих препаратів.
• Селективні інгібітори МАО-А зворотної дії, які містять моклобеміду (використовується для лікування депресії).
• Лінезолід (антибіотик).
• Неселективні інгібітори МАО-Б незворотної дії, які містять селегіліну (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) або бупренорфін та трамадол (використовуються для лікування сильного болю). Ці препарати можуть взаємодіяти з есциталопрамом, і ви можете відчувати симптоми, такі як м'язові скорочення, агітація, галюцинації, кома, надмірне потіння, тремори, гіперрефлексія, збільшення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38°C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• Циметидин, омеپرазол та лансопразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флювоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Літій або триптофан (використовується для лікування депресії), оскільки вони можуть збільшити ефекти есциталопраму.
• Ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) (використовується для полегшення болю або зменшення ризику тромбозу) та нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (препарати, які використовуються для полегшення болю). Це може збільшити ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол, фенпрокумон або інші антикоагулянти (препарати, які використовуються для зменшення ризику тромбозу). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування нікотинової залежності або депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти та інші ІСЗЗС через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи) та іміпрамін, дезіпрамін, кломіпрамін та нортріптилін (використовуються для лікування депресії) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо, буде потрібно коригування дози есциталопраму.
• Препарати, які викликають низький рівень калію в крові (гіпокаліємія) або низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія).

Не приймайте есциталопрамякщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з ритмом серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, лікування малярії, особливо галофантрин) та деякі антигістамінні препарати (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у вас є якісь питання щодо цього, вам потрібно обговорити це з вашим лікарем.

Есциталопрам Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Віатріс»). Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте есциталопрам. Коли ви приймаєте цей препарат під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, препарати, такі як есциталопрам, можуть збільшити ризик захворювання в новонароджених, яке називається персистуючою гіпертензією легеневих артерій (ПГЛА), яка робить немовлят дихати частіше та робить їх синюватими. Ці симптоми зазвичай починаються протягом 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно зв'яжитися з вашою акушеркою та/або лікарем.

Інші симптоми, які можуть виникнути, коли ви приймаєте есциталопрам у останні стадії вагітності, включають труднощі з сном та харчуванням, нерегулярне дихання, надмірну температуру тіла, блювоту, низький рівень цукру в крові, м'язову ригідність або слабкість, гіперрефлексію, раздражливість, летаргію, тремори, тремтіння або судоми. Якщо ваша дитина народжується з будь-якими з цих симптомів, ви повинні негайно зв'яжитися з вашим лікарем, він порадить вам, що робити.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, це може збільшити ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб вони могли порадити вам, що робити.

Годування груддю

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте груддю. Есциталопрам може виділятися з грудним молоком. Негодуйте груддю, якщо ви приймаєте есциталопрам. Ваш лікар вирішить, чи потрібно продовжувати або припиняти годування груддю, чи продовжувати або припиняти лікування есциталопрамом.

Фертильність

Було доведено, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично, це може впливати на фертильність, але поки що не було спостережено впливу на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом впливає на вас.

Есциталопрам Віатріс містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар попередив вас, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, зв'яжіться з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто він практично «не містить натрію»

3. Як приймати Есциталопрам Віатріс

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте, що вам може знадобитися приймати таблетки есциталопраму протягом 2 або більше тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще.

Дорослі

Депресія-Рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Можуть пройти 2-4 тижні, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Тревожний розлад- Рекомендована початкова доза становить 5 мг есциталопраму на добу. Після першого тижня ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу та, якщо це необхідно, до максимальної дози 20 мг на добу. Максимальний ефект досягається через 3 місяці.

Соціальний тривожний розлад- Рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Можуть пройти 2-4 тижні, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Після цього ваша доза може бути зменшена до 5 мг на добу або збільшена до 20 мг на добу, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб. Зазвичай рекомендується лікування тривалістю 12 тижнів.

Генералізований тривожний розлад- Рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Ваш лікар повинен регулярно перевіряти вашу дозу.

Обсесивно-компульсивний розлад- Рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Ваш лікар повинен регулярно перевіряти вашу дозу.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років)

Як зазначено вище, ваш лікар призначить вам нижчу дозу для початку, оскільки пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до ефектів есциталопраму.

Рекомендована початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одноразова доза на добу.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки ( молодші 18 років)

Есциталопрам не повинензазвичай прийматися дітям та підліткам молодшими 18 років. Для більшої інформації проконсультіруйтесь з розділом 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Віатріс».

Якщо у вас є проблеми з печінкою або серйозні проблеми з нирками, ваш лікар призначить вам нижчу дозу, ніж зазначено вище.

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки смак гіркий.

Не припиняйте лікування, поки ваш лікар не скаже вам про це, і не переривайте його, навіть після того, як ви почнете відчувати себе краще. Після вашого одужання вам потрібно продовжувати лікування протягом періоду від трьох до шести місяців, щоб уникнути повторного появи симптомів.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Віатріс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому відразу проконсультіруйтесь з вашим лікарем або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Ідіть, навіть якщо у вас немає симптомів нездужання.

Деякі з ознак передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, відчуття нездужання (нудота, блювота), зміни серцевого ритму (сповільнений або прискорений), зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Принесіть упаковку та залишки таблеток есциталопраму, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Віатріс

Не приймайтеподвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу та вспомнили про це до сну, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте як зазвичай. Якщо ви вспомнили про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу та продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрам Віатріс

Не припиняйтелікування есциталопрамом, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик вищий, коли есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати есциталопрам, будь ласка, проконсультіруйтесь з вашим лікарем. Він або вона можуть попросити вас знову почати приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) відчуття електричного розряду, навіть у голові, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору або сильні серцеві удари (пальпітації).

Якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Пам'ятайте, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами вашої хвороби та, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або зверніться до лікарні:

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Отек шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, замішання, тремор або раптові м'язові скорочення, це може бути ознакою рідкої стану, званої серотоніновим синдромом.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ 2 «Попередження та застереження».
• Жовтушність шкіри та білків очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Швидкий та нерегулярний серцевий ритм, обмороки, це можуть бути симптомами потенційно смертельної стану, званої Торсаде де Пойнт.
• Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ 2 «Попередження та застереження».

Крім того, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Часто(можуть впливати більше 1 людини з 10)

• Головний біль.
• Відчуття нудоти.

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зниження апетиту.
• Збільшення апетиту.
• Збільшення ваги.
• Тревога, агітація.
• Труднощі з засипанням.
• Відчуття сонливості.
• Аномальні сни.
• Відчуття оніміння або поколювання рук та ніг.
• Тремор.
• Головокружіння.
• Зевання.
• Впалення або отек пазух, що викликає біль, високу температуру, чутливість (відоме як синусит).
• Діарея.
• Запор.
• Блювота.
• Сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Висока температура.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Відчуття нездужання.
• Сексуальні проблеми (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100)

• Зниження ваги.
• Стан замішання.
• Агітація.
• Нервозність.
• Щокання зубами під час сну.
• Паніка.
• Порушення смаку.
• Порушення сну.
• Обмороки.
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору.
• Шум у вухах (тінітус).
• Швидкий серцевий ритм.
• Носова кровотеча.
• Випадання волосся.
• Кропив'янка.
• Шкірна висипка.
• Свербіж.
• Сильна менструація або кровотеча між менструаціями.
• Надмірна рідини в організмі.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Відчуття агресивності або деперсоналізації.
• Галюцинації.
• Уповільнений серцевий ритм.

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• Ознаки аномального кровотечі, наприклад, зі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія). Збільшення рівня гормону (АДГ), який викликає затримку рідини або воду.
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Зниження рівня натрію в крові, симптоми включають відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або замішанням.
• Манія (почуття ейфорії або надмірної збудливості, що викликає аномальне поведінку).
• Аномальні рухи м'язів.
• Головокружіння при встанні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки.
• Болісна ерекція пеніса.
• Аномальне вироблення молока в грудях чоловіків та жінок.
• Було спостережено підвищений ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність» в розділі 2 для більшої інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму. Це:

• Неможливість сидіти спокійно або труднощі з тим, щоб залишатися сидячи (психомоторна неспокійність/акатизія).
• Анемія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Банки: Тримайте банку щільно закритою.

Блістерні упаковки: Тримайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Віатріс

Активний інгредієнт — есциталопрам. Одна таблетка містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату). Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк, содій карбоксиметилцелюлоза, стеарат магнію, моногідрат лактози, гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171). Див. розділ 2, «Есциталопрам Віатріс містить лактозу та натрій».

Вигляд продукту та зміст упаковки

Есциталопрам випускається у вигляді покритих плівкою таблеток.

Покрита плівкою таблетка має овальну форму, біла, з рискою та позначенням «EC|20» з одного боку та «G» з іншого. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Есциталопрам доступний у банках по 28, 49, 100, 200, 250 та 500 покритих плівкою таблеток, у блистерних упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 та 200 покритих плівкою таблеток та у блистерних упаковках для одноразового використання по 28 x 1 та 56 x 1 покритих плівкою таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Угорщина

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія: Есциталопрам Віатріс 20 мг покриті плівкою таблетки

Данія: Есциталопрам Віатріс

Іспанія: Есциталопрам Віатріс 20 мг покриті плівкою таблетки EFG

Франція: Есциталопрам Віатріс 20 мг, покриті плівкою таблетки.

Греція: Есциталопрам/Майлан покриті плівкою таблетки 20 мг/таблетка

Ірландія: Есциталпро 20 мг покриті плівкою таблетки

Італія: Есциталопрам Майлан.

Люксембург: Есциталопрам Віатріс 20 мг покриті плівкою таблетки.

Норвегія: Есциталопрам Віатріс

Нідерланди: Есциталопрам Майлан 20 мг покриті плівкою таблетки.

Португалія: Есциталопрам Майлан

Чехія: Есциталопрам Віатріс

Швеція: Есциталопрам Віатріс 20 мг

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es//