ЕСЦІТАЛОПРАМ ТЕКНІДЖЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Техніген 10 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Техніген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Техніген
3. Як приймати Есциталопрам Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Техніген і для чого він використовується

Есциталопрам Техніген містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (як тривожні розлади з або без агорафобії, соціальна тривожність, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Техніген

Не приймайте Есциталопрам Техніген

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас є вроджені порушення серцевого ритму або ви раніше мали епізоди таких порушень (це визначається за допомогою електрокардіограми, тесту, який оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Використання Есциталопраму Техніген з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Техніген.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних засобів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку кровотеч або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію.
• Якщо у вас є захворювання коронарних судин.
• Якщо у вас є захворювання серця або ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте у стані спокою, або якщо ви вважаєте, що ваш організм може мати втрату солі, наприклад, через тривалі діарею та блювоту протягом кількох днів (відчуття хвороби) або через використання діуретиків (лікарських засобів для сечовидільної системи).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо у вас були випадки втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Есциталопрам Техніген (так звані СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самопошкодження або суїцид. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали суїцидальні думки або думки про самопошкодження.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були behandлені антидепресантом.

Якщо ви будь-коли маєте думки про самопошкодження або суїцид, зверніться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі абодрузеві, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Використання в дітей та підлітків молодше 18 років

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби суїциду, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають цей тип лікарських засобів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопраму Техніген з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почнете приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинно пройти 7 днів перед тим, як ви зможете приймати будь-який з цих лікарських засобів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Лікарські засоби, які знижують рівень калію та магнію в крові, оскільки це може збільшити ризик порушень серцевого ритму.
• Циметидін, езомепразол, лансопразол та омеprазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Зверобій (Hypericum perforatum) - лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами).
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зниження ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу конвульсій та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцево-судинних захворювань), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози есциталопраму.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Техніген, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювань серцевого ритму або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Есциталопраму Техніген з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Техніген можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Техніген»).

Як і з багатьма лікарськими засобами, не рекомендується комбінація Есциталопраму Техніген з алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够 порадити вам.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності, у новонародженого дитини можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач та труднощі з сном. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте есциталопрам. Коли ви приймаєте есциталопрам під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, лікарські засоби, подібні до есциталопраму, можуть збільшити ризик важкого стану у новонароджених, який називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини частішим та робить її шкіру синюю. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, повідомте вашому лікареві або акушерці негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Техніген під час вагітності, ніколи не припиняйте лікування раптово.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, в дослідженнях на тваринах показав, що знижує якість сперми. Теоретично, це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не був спостережений.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування есциталопрамом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом впливає на вас.

Есциталопрам Техніген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Есциталопрам ТехніГен

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопраму ТехніГен становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Паніка

Початкова доза Есциталопраму ТехніГен становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальна тривога

Нормально рекомендована доза Есциталопраму ТехніГен становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Загальна тривога

Нормально рекомендована доза Есциталопраму ТехніГен становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивне розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму ТехніГен становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендується починати з дози Есциталопраму ТехніГен 5 мг на день. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної 10 мг на день.

Діти та підлітки (молодше 18 років)

Есциталопрам ТехніГен зазвичай не повинен прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму ТехніГен».

Ви можете приймати Есциталопрам 10 мг таблетки з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою догори. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз обома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам ТехніГен, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам ТехніГен протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму ТехніГен, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше дози Есциталопраму ТехніГен, ніж призначено, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей. Ознаки передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму.

Візьміть з собою залишені таблетки та упаковку, навіть якщо вона порожня, коли ви відвідуєте лікаря або лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або медсестри або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам ТехніГен

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви nhớте про це до того, як ляжете спати, прийміть її негайно. На наступний день продовжуйте як зазвичай. Якщо ви nhớте про це вночі або на наступний день, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування Есциталопрамом ТехніГен

Не переривайте лікування Есциталопрамом ТехніГен до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом зупиняється. Ризик більший, коли Есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття плутанини або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Відвідайте вашого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, плутанина, тремтіння та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви помітите ці симптоми, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (атаки), див. також розділ «Попередження та застереження»
• Жовтіють шкіра та білість очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передзвону, ці симптоми можуть вказувати на стан, який загрожує життю, відомий як Торсад де Пойнт.

Крім того, були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часто (можуть впливати понад 1 людини з 10):

• Головний біль
• Відчуття нудоти (тошноти)

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Закупорка або слиз у носі (синусит)
• Зменшення або збільшення апетиту
• Тривога, неспокій, надто інтенсивні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремтіння та свербіж або оніміння шкіри
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Збільшення потовиділення
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму)
• Втома, лихоманка
• Збільшення ваги

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Свербіж (уртикарія), висип, свербіж (прурит)
• Неконтрольоване скреготіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан плутанини
• Порушення смаку, порушення сну, передзвони (синкоп)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звуки в вухах (тінітус)
• Випадання волосся
• Вагінальне кровотечі
• Зменшення ваги
• Швидке серцебиття
• Набряк рук та ніг
• Носове кровотечі

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Швидке серцебиття

Деякі пацієнти повідомили (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми: головокружіння, нездужання з м'язевою слабкістю або плутаниною)
• Головокружіння при встанні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові)
• Розлади руху (неконтрольовані рухи м'язів)
• Больові ерекції (пріапізм)
• Розлади згортання крові, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ)
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів
• Порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT), спостережуваний на ЕКГ, електрична активність серця.
• Рясне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальне кровотечі), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Есциталопраму ТехніГен). Це:

• Збільшення кількості сечі, що виділяється (неправильна секреція АДГ)
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму ТехніГен

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище..

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму ТехніГен

• Активний інгредієнт — есциталопрам. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг есциталопраму (у вигляді есциталопраму оксалату).
• Інші компоненти:

Ядро:мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, тальк, колоїдна ангідридна кремнезем, та стеарат магнію.

Плівка:гіпромелоза, діоксид титану (E171) та макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Есциталопраму ТехніГен 10 мг мають еліптичну форму, білі, опуклі та мають виїмку з обох сторін.

Есциталопрам ТехніГен 10 мг таблетки, покриті плівкою, доступні в блистерних упаковках по 28, 30 та 56 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Полігон Арройо де ла Вега, 28108 Алькобендас (Мадрид) ІСПАНІЯ

Відповідальна особа за виробництво

Атлантична Фарма — Виробництво Фармацевтичних препаратів, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2; Абруньєйра, 2710-228 Сінтра, Португалія

або

Медінфар Виробництво, С.А.

Промисловий парк Армандо Мартінса Тавареса

Руа Оутейру да Армада, 5, Кондейша-а-Нова, 3150-194 Себал, Португалія

Цей листок було переглянуто в

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es