ЕСЦІТАЛОПРАМ ТАРБІС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ЕсциталопрамТарбіс20 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Тарбіс і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тарбіс.
3. Як приймати Есциталопрам Тарбіс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Есциталопраму Тарбіс.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Тарбіс і для чого він використовується

Есциталопрам Тарбіс - це антидепресант, який належить до групи препаратів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам Тарбіс використовується для лікування:

• Депресивних розладів (епізоди великої депресії).
• Тревожного розладу з або без агорафобії (наприклад, страх виходити з дому, входити до магазинів, перебувати у натовпах і публічних місцях).
• Соціальної тривоги (соціальної фобії).
• Обсесивно-компульсивного розладу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тарбіс

Не приймайте ЕсциталопрамТарбіс:

• якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО), включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик),
• якщо ви маєте вроджені порушення серцевого ритму або якщо ви колись мали епізоди таких порушень (це спостерігається за допомогою ЕКГ; дослідження, яке використовується для оцінки функції серця),
• якщо ви приймаєте препарати для лікування порушень серцевого ритму або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Використання інших препаратів»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тарбіс

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які з наступних розладів або захворювань, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування Есциталопрамом Тарбіс повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії вперше або якщо спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви маєте проблеми з печінкою або нирками. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Тарбіс може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або перорального гіпоглюкемічного засобу.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо у вас низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія/гіпомагніємія).
• Якщо у вас є схильність до розвитку геморагій або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо у вас є коронарне захворювання.
• Якщо у вас є або було будь-яке серцеве захворювання або якщо ви нещодавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо ви або ваша сім'я маєте серцеве захворювання, яке називається «пролонгованим QT»
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним (це називається брадикардією) і/або якщо ви знаєте, що можете мати зниження рівня натрію внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти або через використання діуретиків (засобів, які використовуються для підвищення діурезу).
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є глаукома закритого кута або анамнез глаукоми.

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Тарбіс (відомі як СІЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми дисфункції статевих органів (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти у маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, у яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути більше часу.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали суїцидальні думки або думки про нашкодження собі.
• Якщо ви дорослий молодий чоловік. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодих людей з психіатричними захворюваннями, які були лікувані антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки, у яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або друзевіщо ви депресивні або маєте тривожний розлад і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодших 18 років. Також вам потрібно знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та агресивність (переважно агресивна поведінка, поведінка протистояння та раздражливість) при прийомі цих препаратів. Тим не менш, ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодшим 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Есциталопрам Тарбіс пацієнтові молодшому 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з симптомів, описаних вище, прогресують або якщо у вас виникають ускладнення, коли пацієнти молодші 18 років приймають Есциталопрам Тарбіс. Одночасно, довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопраму Тарбіс у цій віковій групі ще не були доведені.

Використання ЕсциталопрамуТарбісз іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Тарбіс, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань серцевого ритму або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, певні антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин). Якщо у вас є будь-які питання, зверніться до вашого лікаря.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тарбіс. Після закінчення лікування Есциталопрамом Тарбіс повинно пройти 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів.
• «Селективні інгібітори МАО-А зворотної дії», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б незворотної дії», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Трава Св. Івана (Hypericum perforatum)- лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та протизапальні препарати нестероїдної групи (препарати, які використовуються для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти).
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Тарбіс, щоб перевірити, чи є доза антикоагулянта ще адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії та як допомога для припинення куріння) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу конвульсій та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серця), дезіпрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопраму Тарбіс.
• Препарати, які можуть збільшувати інтервал QT або препарати, які можуть знижувати рівень калію або магнію в крові. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо цих препаратів.

Прийом ЕсциталопрамуТарбісіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Есциталопрам Тарбіс можна приймати з або без харчових продуктів (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Тарбіс»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація Есциталопраму Тарбіс та алкоголю, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви приймаєте есциталопрам на пізніх стадіях вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушер-гінеколог повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб могли вам порадити.

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте есциталопрам. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, такі як есциталопрам, можуть збільшити ризик важкого захворювання в новонароджених, яке називається персистуючою гіпертензією легеневих артерій новонароджених (ПГЛАН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Тарбіс під час останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися наступні ефекти у новонародженого дитини: труднощі з диханням, синюшна шкіра, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність м'язів або м'язова слабкість, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо Есциталопрам Тарбіс використовується під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийом раптово.

Грудне вигодовування

Не приймайте Есциталопрам Тарбіс, якщо ви годуєте грудьми, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Фертильність

Було доведено, що циталопрам, препарат з тієї ж групи, що й есциталопрам, може знижувати якість сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично, це може впливати на фертильність, але поки що не було спостережено жодного ефекту на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може суттєво впливати на вашу реакцію, навіть якщо ви приймаєте його згідно з інструкціями, що може негативно впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки не дізнаєтеся, як Есциталопрам Тарбіс може впливати на вас.

Есциталопрам Тарбіс містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Тарбіс

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Для лікування депресії

Рекомендована доза Есциталопраму Тарбісу становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Для лікування тривожних розладів з або без агорафобії

Початкова доза Есциталопраму Тарбісу становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, після чого дозу можна збільшити до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Для лікування соціальних тривожних розладів (соціальної фобії)

Рекомендована доза Есциталопраму Тарбісу становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити її до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Для лікування обсесивно-компульсивних розладів (ОКР)

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Тарбісу становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Дозу можна збільшити до максимальної дози 20 мг на день. Під час тривалого лікування необхідно регулярно перевіряти користь від лікування.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Початкова доза Есциталопраму Тарбісу становить 5 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до 10 мг на день.

Ефектність Есциталопраму Тарбісу при соціальній тривожній фобії у пацієнтів похилого віку не вивчалася.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Початкова доза Есциталопраму Тарбісу для пацієнтів з порушеною функцією печінки не повинна перевищувати 5 мг на день протягом перших 14 днів. Залежно від вашої реакції, лікар може згодом збільшити дозу до 10 мг на день. Потрібно бути обережним і проявляти особливу турботу при призначенні дози пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Корекція дози не потрібна у разі легких або середніх порушень функції нирок. Потрібно бути обережним при призначенні дози пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок.

Діти та підлітки (молодше 18 років)

Есциталопрам Тарбіс зазвичай не призначаєється дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Перед прийняттям Есциталопраму Тарбіс».

Прійміть таблетки, покриті плівкою, один раз на день, проковтнувши їх цілими з достатньою кількістю рідини (найкраще склянка води). Есциталопрам Тарбіс можна приймати з або без їжі.

Якщо необхідно, можна розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою догори. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз з кожного кінця таблетки двома вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Тарбіс, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу. Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Тарбіс протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли занадто багато Есциталопраму Тарбіс

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть включати головокружіння, тремор, агітацію, оніміння, втрату свідомості, зміни серцевого ритму, судоми, гіповентиляцію, слабкість м'язів, біль або чутливість і відчуття дискомфорту або підвищеної температури (рабдоміоліз), зміни водно-солевого балансу, блювоту та відчуття нудоти.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тарбіс

Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу Есциталопраму Тарбіс, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Тарбіс

Якщо ви хочете припинити лікування, обговоріть це з лікарем, який прийме відповідні заходи. Не припиняйте приймати лікарський засіб самостійно, без попередньої консультації з лікарем. Для завершення лікування Есциталопрамом Тарбіс лікар поступово зменшить дозу протягом кількох тижнів або місяців. Це допоможе зменшити ймовірність появи симптомів відміни.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Тарбіс, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик більший, коли Есциталопрам Тарбіс приймається протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або довше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Тарбіс, зверніться до лікаря. Лікар може попросити вас знову почати приймати таблетки та поступово зменшити дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття вертіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння і (рідше) шок, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошнота), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття плутаністю або дезорієнтацією, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай виникають у першій або другій тиждень лікування, після чого стають менш частими та менш серйозними під час продовження лікування.

Зверніться до лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Якщо ви помітили набряк/запалення шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, плутаність, тремор і раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні негайно:

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки).
• Шкіра і білість очей жовтіють, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Швидке серцебиття, нерегулярне, слабкість, симптоми стану, який може загрожувати життю, відомого як Торсад де Пуант.

Крім того, що вказано вище, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Часто (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття нудоти (тошнота).
• Головний біль

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Страх, неспокій, надто інтенсивні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, відчуття печіння, поколювання, свербіння або оніміння без видимої фізичної причини, тремор, зевання.
• Проблеми з сексуальною функцією (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження лібідо та у жінок можуть виникнути труднощі з досягненням оргазму).
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Закладення носа або виділення з носа (синусит).
• Збільшення потовиділення.
• Відчуття втоми (застуда), підвищення температури.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Збільшення ваги.
• Збільшення або зниження апетиту.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Неконтрольоване скреготіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан плутаністю.
• Порушення смаку, порушення сну, обмороки.
• Носові кровотечі.
• Порушення вагінального кровотечі, не пов'язаного з менструацією, збільшення менструального кровотечі.
• Кропив'янка, висип, свербіння (прурит).
• Випадання волосся.
• Запалення рук і ніг.
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Швидке серцебиття (тахікардія).
• Зниження ваги.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Низьке серцебиття.

Деякі пацієнти повідомили про побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Будьте обережні з Есциталопрамом Тарбіс».
• Манія.
• Розлади руху (неконтрольовані рухи м'язів).
• Виділення молока у жінок, які не перебувають у період лактації.
• Болісні ерекції.
• Розлади згортання крові, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низькі рівні тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Головокружіння при стоячі через низький кров'яний тиск (ортостатична гіпотензія).
• Зниження рівня натрію у крові (симптоми: головокружіння, недомогання з м'язевою слабкістю або плутаністю).
• Збільшення кількості сечі (неправильна секреція АДГ).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Раптове набрякання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Дії, пов'язані з самогубством.
• Нездатність сидіти або залишатися на місці, відчуття неспокою, пов'язане з необхідністю постійного руху*.
• Анорексія*.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгування інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

• Ці побічні ефекти були повідомлені з лікарськими засобами, які діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Есциталопраму Тарбіс).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Есциталопрам Тарбіс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерних упаковках після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Тарбіс:

Активний інгредієнт - есциталопрам. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші складові: ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силікагель, кроскармелоза натрію, тальк, стеарат магнію, плівкова покриття:гіпромелоза 6сП, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Тарбіс 20 мг випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, білого кольору, овальних (діаметр 8 х 11,7 мм), двовигнутих, з виїмкою на одній стороні та позначенням літерою «Е» на кожній стороні виїмки на іншій стороні. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Есциталопрам Тарбіс випускається в блистерних упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 та 200 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися на ринку

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Виробник

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate

ZTN 08 Zejtun

Мальта

або

Balkanpharma-Dupnitsa AD,

3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600

Болгарія

Цей лікарський засіб дозволено на ринку держав-членів Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: грудень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es