ЕСЦІТАЛОПРАМ ТАРБІС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

ЕсциталопрамТарбіс 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Тарбіс і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тарбіс.
3. Як приймати Есциталопрам Тарбіс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Есциталопраму Тарбіс.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Тарбіс і для чого він використовується

Есциталопрам Тарбіс - це антидепресант, який належить до групи препаратів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам Тарбіс використовується для лікування:

• Депресивних розладів (епізоди великої депресії).
• Тревожного розладу з або без агорафобії (напр., страх виходити з дому, входити до магазинів, перебувати в натовпах і громадських місцях).
• Соціальної тревоги (соціальної фобії).
• Обсесивно-компульсивного розладу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тарбіс

Не приймайте Есциталопрам Тарбіс

• якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО), включаючи селегілін (використовується для лікування захворювання Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик),
• якщо ви маєте вроджені порушення серцевого ритму або мали епізоди таких порушень (це визначається за допомогою ЕКГ; дослідження, яке оцінює роботу серця),
• якщо ви приймаєте препарати для лікування порушень серцевого ритму або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Використання інших препаратів»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тарбіс

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які з наступних розладів або захворювань, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування Есциталопрамом Тарбіс повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії вперше або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви маєте проблеми з печінкою або нирками. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Тарбіс може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас низький рівень натрію в крові.
• Якщо у вас низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія/гіпомагніємія)
• Якщо у вас є схильність до розвитку геморагічних захворювань або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію.
• Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.
• Якщо у вас є або було захворювання серця або ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо ви або ваша родина маєте захворювання серця, відоме як «пролонгований QT-інтервал».
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним (це відомо як брадикардія) і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня натрію внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти або через використання діуретиків (препаратів, які використовуються для підвищення діурезу).
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, оmdlіння, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є глаукома з вузьким кутом або анамнез глаукоми.

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Тарбіс (відомі як СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним захворюванням можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зв'яжіться з вашим лікарем.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тревожного розладу

Якщо ви депресивні та/або маєте тревожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали суїцидальні думки або думки про нашкодження собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були ліковані антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких хочете нашкодити собі або вбити себе, зв'яжіться з вашим лікарем або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви депресивні або маєте тревожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тревожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки (молодше 18 років)

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби суїциду, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають цей тип препаратів. Тим не менш, ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який спостерігає за вами, призначив Есциталопрам Тарбіс пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з симптомів, описаних вище, прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Тарбіс. Також, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопраму Тарбіс у цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопраму Тарбіс з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Тарбіс, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань серця або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (напр., похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічні, певні антибіотики (напр., спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). Якщо у вас є будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тарбіс. Після закінчення лікування Есциталопрамом Тарбіс повинно пройти 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів.
• «Селективні інгібітори МАО-А зворотної дії», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б незворотної дії», які містять селегілін (використовується для лікування захворювання Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного захворювання) та триптофан.
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для зниження болю або для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти).
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Тарбіс, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії та для допомоги у відмові від куріння) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу конвульсій та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серця), дезіпрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопраму Тарбіс.
• Препарати, які можуть збільшувати інтервал QT або препарати, які можуть знижувати рівень калію або магнію в крові. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо цих препаратів.

Прийом Есциталопраму Тарбіс з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Тарбіс можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Тарбіс»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація Есциталопраму Тарбіс та алкоголю, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви приймаєте есциталопрам на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильного маткового кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних захворювань. Ваш лікар або акушер-гінеколог повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и вам порадити.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте есциталопрам. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, такі як есциталопрам, можуть збільшити ризик важкого захворювання в новонароджених, відомого як персистуюча гіпертензія легеневих артерій новонароджених (ПГЛАН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються впродовж перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, негайно зв'яжіться з вашою акушеркою та/або лікарем.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Тарбіс під час останніх 3 місяців вагітності, будьте обізнані, що можуть спостерігатися наступні ефекти у новонародженого дитини: труднощі з диханням, синюшна шкіра, конвульсії, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність м'язів або в'ялість, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений дитина має будь-який з цих симптомів, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Якщо Есциталопрам Тарбіс використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Годування грудьми

Не приймайте Есциталопрам Тарбіс, якщо ви годуєте грудьми, окрім випадків, коли ви та ваш лікар проаналізували ризики та переваги.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Фертильність

Було доведено, що циталопрам, препарат з тієї ж групи, що й есциталопрам, може знижувати якість сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично, це може впливати на фертильність, але поки що не було спостережено жодного ефекту на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може суттєво впливати на вашу реакцію, навіть якщо ви приймаєте його згідно з інструкціями, що може негативно впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки не дізнаєтеся, як Есциталопрам Тарбіс може впливати на вас.

Есциталопрам Тарбіс містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Тарбіс

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Для лікування депресії

Рекомендована доза Есциталопраму Тарбісу становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Для лікування тривожних розладів з або без агорафобії

Початкова доза Есциталопраму Тарбісу становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, після чого дозу можна збільшити до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Для лікування соціальної тривожної розлади (соціальної фобії)

Рекомендована доза Есциталопраму Тарбісу становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Для лікування обсесивно-компульсивних розладів (ОКР)

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Тарбісу становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Дозу можна збільшити до максимальної дози 20 мг на день. Під час тривалого лікування необхідно регулярно перевіряти користь від лікування.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Початкова доза Есциталопраму Тарбісу становить 5 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може згодом збільшити дозу до 10 мг на день.

Ефектність Есциталопраму Тарбісу при соціальній тривожній розладі (соціальній фобії) у пацієнтів похилого віку не вивчалася.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Початкова доза Есциталопраму Тарбісу для пацієнтів з порушеною функцією печінки не повинна перевищувати 5 мг на день протягом перших 14 днів. Залежно від вашої реакції, лікар може згодом збільшити дозу до 10 мг на день. Будьте обережні та ретельно слідкуйте за призначенням дози у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Корекція дози не потрібна у разі легких або помірних порушень функції нирок. Будьте обережні у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок.

Діти та підлітки (молодше 18 років)

Есциталопрам Тарбіс зазвичай не призначаєється дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Перед прийняттям Есциталопраму Тарбіс».

Пріймайте таблетки, покриті плівкою, один раз на день, ковтаючи цілі з достатньою кількістю рідини (найкраще склянка води). Есциталопрам Тарбіс можна приймати з або без їжі.

Якщо необхідно, можна поділити таблетки, помістивши таблетку на плоску поверхню з виїмкою догори. Таблетки можна розламати, тиснувши вниз обома вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Тарбіс, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу. Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Тарбіс протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Тарбіс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, оніміння, втата свідомості, зміни серцевого ритму, судоми, гіповентіляція, м'язова слабкість, біль або чутливість і відчуття дискомфорту або підвищеної температури (рабдоміоліз), зміни водно-сольового балансу, нудота і відчуття головокружіння.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу Есциталопраму Тарбіс, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви перервете лікування Есциталопрамом Тарбіс

Якщо ви хочете перервати лікування, обговоріть це з лікарем, який прийме відповідні заходи. Не переривайте прийняття лікарського засобу самостійно, без попередньої консультації з лікарем. Для завершення лікування Есциталопрамом Тарбіс лікар поступово зменшить дозу протягом кількох тижнів або місяців. Це допоможе зменшити можливість появи симптомів відміни.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Тарбіс, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик більший, коли Есциталопрам Тарбіс приймається тривалий час, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми легкі та зникають самі по собі за два тижні. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Тарбіс, зверніться до лікаря. Лікар може призначити вам знову приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття вертіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття плутанини або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай виникають у першій або другій тиждень лікування, після чого стають менш частими та менш серйозними під час продовження лікування.

Зверніться до лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Якщо ви помітите набряк/запалення шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, плутанина, тремор та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні негайно:

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки).
• Шкірний і білковий жовтяниця, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Швидке серцебиття, нерегулярне, ослаблення, симптоми стану, який може загрожувати життю, відомого як Торсад де Пуант.

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часто (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття нудоти (тошноти)
• Головний біль

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Страх, неспокій, надто інтенсивні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, відчуття печіння, пекучого відчуття, свербіння шкіри без видимої фізичної причини, тремор, зевання.
• Проблеми з сексом (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження лібідо та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Діарея, запор, нудота, сухість у роті.
• Закладення носа або виділення з носа (синусит).
• Збільшення потовиділення.
• Відчуття втоми (застуда), підвищення температури.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Збільшення ваги.
• Збільшення або зниження апетиту.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Навязливе скрегування зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан плутанини.
• Порушення смаку, порушення сну, оmdlіння.
• Носова кровотеча.
• Порушення вагінального кровотечі, не пов'язаного з менструацією, збільшення менструального кровотечі.
• Кропив'янка, висип, свербіння (прурит).
• Випадання волосся.
• Збільшення рук та ніг.
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Швидке серцебиття (тахікардія).
• Зниження ваги.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Швидке серцебиття.

Деякі пацієнти повідомили про побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Будьте обережні з Есциталопрамом Тарбіс».
• Манія-
• Розлади руху (невольові рухи м'язів).
• Виділення молока у жінок, які не перебувають у період лактації.
• Болісні ерекції.
• Розлади згортання крові, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Головокружіння при встоянні через низький кров'яний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Зниження рівня натрію у крові (симптоми: головокружіння, нездужання з м'язевою слабкістю або плутаниною).
• Збільшення кількості сечі (незадовільна секреція АДГ).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Раптове набрякання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Дії, пов'язані з самогубством.
• Нездатність сидіти або стояти на місці, відчуття неспокою, пов'язане з необхідністю постійного руху*
• Анорексія*.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

• Ці побічні ефекти були повідомлені з лікарськими засобами, які діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Есциталопраму Тарбіс).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Есциталопрам Тарбіс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерних упаковках після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Тарбіс:

Активний інгредієнт - есциталопрам. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші складові: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, колоїдна анігідрова діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, тальк, стеарат магнію, плівка:гіпромелоза 6сП, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Тарбіс 10 мг випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, білого кольору, овальних (діаметр 6,4 х 9,25 мм), двовигнутих, з виїмкою на одній стороні та позначенням буквою «Е» на кожній стороні виїмки на іншій стороні. Таблетку можна поділити на дві рівні половини.

Есциталопрам Тарбіс випускається у блистерних упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 та 200 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдження

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Виробник

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate

ZTN 08 Zejtun

Мальта

або

Balkanpharma-Dupnitsa AD,

3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600

Болгарія.

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої зміни цього листка: грудень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es