Escitalopram sandoz 15 mg comprimidos bucodispersables efg

Противорецептор: информация для пациента

Эскиталопрам Сандоз 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Эскиталопрам Сандоз 15 мг таблетки для рассасывания EFG

Эскиталопрам Сандоз 20 мг таблетки для рассасывания EFG

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Эскиталопрам Сандоз содержит активное вещество эскиталопрам. Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эскиталопрам Сандоз содержит эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожно-агорафобическое расстройство, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти пара недель, прежде чем вы начнете чувствовать улучшение. Продолжайте принимать эскиталопрам, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшение.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Escitalopram Sandoz

• если вы аллергины на эскиталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• если вы принимаете другие препараты, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенеглину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антивирусный препарат),
• если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом (выявленные на ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца),
• если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие препараты и Escitalopram Sandoz»).

Предупреждения и меры предосторожности

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Escitalopram Sandoz. Информируйте своего врача о любых других заболеваниях или проблемах, которые у вас есть, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их.

• если у вас есть эпилепсия. Лечение Escitalopram Sandoz должно быть прекращено, если у вас появляются судороги в первый раз, или если вы замечаете увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• если у вас есть проблемы с печенью или почками. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу,
• если у вас есть диабет. Лечение Escitalopram Sandoz может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата,
• если у вас есть снижение уровня натрия в крови,
• если вы склонны к легко образованию кровотечений или кровяных сгустков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»),
• если вы проходите электроконвульсивную терапию,
• если у вас есть сердечная болезнь,
• если у вас есть или были проблемы с сердцем или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда,
• если ваше сердцебиение в покое замедлено и/или вы знаете, что у вас может быть снижение уровня соли в крови из-за тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (при болезни) или при использовании диуретиков,
• если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Примечание

Некоторые пациенты с биполярной аффективной расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Информируйте своего врача немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые препараты, такие как эскиталопрам (также называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, возможно, у вас будут мысли о самоубийстве или вреде себе. Эти мысли могут усиливаться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Возможно, вы будете более склонны к таким мыслям:

• если у вас были мысли о самоубийстве или вреде себе ранее,
• если вы молодой взрослый. Информация из клинических исследований показала увеличение риска самоубийственных действий у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или вреде себе в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может помочь сказать близкому человеку или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать этот листок.

Дети и подростки

Escitalopram Sandoz обычно не используется для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить Escitalopram Sandoz в виде таблеток для рассасывания детям и подросткам моложе 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Escitalopram Sandoz в виде таблеток для рассасывания детям и подросткам моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у детей и подростков моложе 18 лет появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у них возникают осложнения при приеме Escitalopram Sandoz в виде таблеток для рассасывания. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности, роста, зрелости и развития Escitalopram Sandoz в этом возрасте еще не были доказаны.

Другие препараты и Escitalopram Sandoz

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать в будущем любой другой препарат.

Информируйте своего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вы должны подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Escitalopram Sandoz. После завершения лечения Escitalopram Sandoz должно пройти 7 дней, прежде чем вы начнете принимать любой из этих препаратов.
• «Реверсивные селективные ингибиторы МАО-А», которые содержат моклобемид (для лечения депрессии).
• «Непрерывные ингибиторы МАО-Б», которые содержат селенеглину (для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (для лечения мигрени) и триметадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Бупренорфин(используемый для лечения сильной боли), поскольку он увеличивает риск синдрома серотонинового срыва, потенциально смертельного синдрома.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (для лечения язв желудка), флуконазол (для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (для снижения риска инсульта). Эти препараты могут привести к увеличению концентрации эскиталопрама в крови.
• Зверобойник (Hypericum perforatum) – лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и противоинфламаторные нестероидные препараты (препараты, используемые для снятия боли или для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, также называемые противокоагулянтами). Возможно, ваш врач будет контролировать время свертывания крови на начало и конец лечения Escitalopram Sandoz, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще является подходящей.
• Мефлоquina (для лечения малярии), бупропион (для лечения депрессии) и триметадол (для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (антидепрессанты трициклические и ИСРС). Эти препараты могут привести к снижению порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тіоридазин и хлорпромазин (антисикотические препараты). Возможно, понадобится корректировка дозы Escitalopram Sandoz.
• Препараты, которые снижают уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск развития нарушений сердечного ритма, которые представляют угрозу для жизни.

Не принимайте Escitalopram Sandoz, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антисикотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарный препарат, халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксин, мизоластин). Обратитесь к своему врачу для дополнительной консультации.

Принятие Escitalopram Sandoz с пищей, напитками и алкоголем

Escitalopram Sandoz в виде таблеток для рассасывания можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Escitalopram Sandoz»).

Как и с большинством препаратов, не рекомендуется сочетать Escitalopram Sandoz с алкоголем, хотя не ожидается, что Escitalopram Sandoz взаимодействует с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не принимайте эскиталопрам, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние 3 месяца беременности, вы должны быть осведомлены о том, что у новорожденного могут быть следующие симптомы: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная гипертония или гипотония, усиленные рефлексы, тряска, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете эскиталопрам.

В последние 3 месяца беременности препараты, такие как эскиталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензией пульмональной перзистентной (HPPN), при котором новорожденный дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего новорожденного появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.

Если вы используете эскиталопрам в последние 3 месяца беременности, никогда не прекращайте его принятие внезапно.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние недели беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Вам следует сообщить своему врачу или акушерке, что вы принимаете эскиталопрам, чтобы они могли вам посоветовать.

Ожидается, что эскиталопрам будет выделяться через грудное молоко.

Эскиталопрам, подобный препарат, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до настоящего времени не было выявлено его влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Не водите и не используйте инструменты или машины, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Escitalopram Sandoz содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке для рассасывания; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Плоские таблетки Escitalopram Sandoz принимаются ежедневно в виде одной ежедневной дозы. Вы можете принимать Escitalopram Sandoz с или без пищи.

Плоские таблетки Escitalopram Sandoz легко ломаются, поэтому вы должны обращаться с таблетками с осторожностью. Не обращайтесь с таблетками влажными руками, поскольку таблетки могут ломаться.

1. Зажмите полоску блистера по краям и разделите блистер от остальной части полоски, слегка надрезав вдоль линии перфорации.
2. Удалите заднюю крышку блистера.
3. Положите таблетку на язык. Таблетка быстро разрушится и может быть проглочена без воды.

Плоские таблетки Escitalopram Sandoz не доступны для всех доз, которые описаны ниже. Для этих доз вы должны принимать другие препараты, доступные на рынке. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза Escitalopram Sandoz составляет 10 мг в день, принимаемых в виде одной ежедневной дозы. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза Escitalopram Sandoz составляет 5 мг в день в виде одной ежедневной дозы в течение первой недели перед увеличением дозы до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Рекомендуемая доза Escitalopram Sandoz составляет 10 мг в день, принимаемых в виде одной ежедневной дозы. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции на препарат.

Общая тревожность

Рекомендуемая доза Escitalopram Sandoz составляет 10 мг в день, принимаемых в виде одной ежедневной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза Escitalopram Sandoz составляет 10 мг в день, принимаемых в виде одной ежедневной дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Escitalopram Sandoz составляет 5 мг в день, принимаемых в виде одной ежедневной дозы. Врач может увеличить ее до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Escitalopram Sandoz обычно не следует принимать у детей и подростков. Для дополнительной информации см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Escitalopram Sandoz».

Недостаточная функция почек

В случае серьезного снижения функции почек следует быть осторожными. Принимайте его, как указано вами врачом.

Недостаточная функция печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте его, как указано вами врачом.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте его, как указано вами врачом.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать escitalопрам, даже если вы начнете чувствовать себя лучше, чем ожидалось, в вашей ситуации.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать escitalопрам в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Escitalopram Sandoz, чем следует

Если вы принимаете больше назначенной дозы Escitalopram Sandoz, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Делайте это даже если вы не замечаете никаких признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе. Принесите упаковку Escitalopram Sandoz, если вы обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Escitalopram Sandoz

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомните об этом в ночное время или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Escitalopram Sandoz

Не прекращайте лечение Escitalopram Sandoz, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Escitalopram Sandoz в течение нескольких недель.

Когда вы перестаете принимать Escitalopram Sandoz, особенно если это происходит внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто появляются при прекращении лечения сценами. Риск выше, если сценарий использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легки и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас серьезные симптомы отмены при прекращении лечения сценарием, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя:

чувство головокружения (неустойчивость или нестабильность), чувство пульсации, чувство жжения и (менее часто) электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (насталась тошнота), потливость (включая ночные потливость), чувство волнения или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство смущения или раздражения, диарея (слизистая стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульсация.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Будьте осведомлены о том, что многие из побочных эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшаться, когда вы начинаете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или в больницу:

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редкость(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Отек кожи, языка, губ или лица, или у вас есть проблемы с дыханием или глотанием (аллергическая реакция),
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой реакцией (см. раздел 2).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Трудности с мочеиспусканием,
• Судороги (атаки), см. раздел «Предупреждения и предостережения»,
• Желтуха кожи и белые пятна на глазах, являются признаками нарушения функции печени/гепатита,
• Если у вас есть быстрые или нерегулярные сердечные сокращения или головокружение, симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, называемое Торсаде де Пойнтс,
• Мышления о самоубийстве или причинении вреда себе, см. раздел «Предупреждения и предостережения».

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения (насморки),
• Головная боль.

Частота(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Заложенность или слизь в носу (синусит),
• Пониженный или повышенный аппетит,
• Агрессия, дезориентация, галлюцинации,
• Беспокойство, возбуждение, странные сны, проблемы с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бессонница, бесс

  5. Консервация Эскиталопрама Сандоз

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

  Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

  Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

  Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Escitalopram Sandoz

  • Активное вещество — эскиталопрам.

  Escitalopram Sandoz 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

  Escitalopram Sandoz 15 мг: каждая таблетка содержит 15 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

  Escitalopram Sandoz 20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

  • Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, полакрилин натрия, ацетилсульфам натрия, неоэсперидина дигидрохалкон, магния стеарат, ароматизатор мяты [содержит: мальтодекстрины (из кукурузы), модифицированный крахмал E 1450 (керосиновый крахмал кукурузы) и масло мяты (Arvensis мята)].

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Escitalopram Sandoz 10 мг таблетки: белые или белые матовые таблетки круглой формы, плоские с биселеными краями, диаметром 9 мм и с надпечаткой «10» на одной стороне.

  Escitalopram Sandoz 15 мг таблетки: белые или белые матовые таблетки круглой формы, плоские с биселеными краями, диаметром 11 мм и с надпечаткой «15» на одной стороне.

  Escitalopram Sandoz 20 мг таблетки: белые или белые матовые таблетки круглой формы, плоские с биселеными краями, диаметром 12 мм и с надпечаткой «20» на одной стороне.

  Escitalopram Sandoz таблетки упаковываются в блистеры из бумаги/ПЭТ/алюминия // ПВК/алюминия/ОПА, вставленные в картонную упаковку.

  Размеры упаковки:

  7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 90, 98, 100 и 200 таблеток.

  Может быть реализовано только некоторые размеры упаковки.

  Заявитель на разрешение на продажу и ответственный за производство

  Заявитель на разрешение на продажу

  Sandoz Farmacéutica, S.A.

  Центр деловой активности Парк Норт

  Здание Дуб

  Ул. Сerrano Galvache, 56

  28033 Мадрид

  Испания

  Ответственный за производство

  Salutas Pharma GmbH

  Otto-von-Guericke-Allee 1,

  39179 Барлебен

  Германия

  или

  Genepharm S.A.

  18-й км Авеню Маратона,

  Паллини Аттики, 15351

  Греция

  или

  LEK, S.A.

  Ул. Доманевска 50 С

  Варшава, PL 02-672

  Польша

  или

  Lek Pharmaceuticalsd.d.

  Ул. Веровшкова, 57

  SL-1526Любляна

  Словения

  или

  S.C. Sandoz, S.R.L.

  7A Livezeni Street, Таргу-Муреш

  540472 Муреш, Румыния

  или

  Rontis Hellas S.A. Medical and Pharmaceutical Products

  Промышленная зона Лариссы, П.О. Бокс 3012

  GR41004 Ларисса, Греция

  или

  Pharmadox Healthcare Ltd.

  KW20A Кординд Индустриал Парк,

  Паола, PLA 3000

  Мальта

  
  Fecha последней ревизии этого проспекта:11/2024

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/