ЕСЦІТАЛОПРАМ ТЕВА-РАТІО 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Тева-раціо15мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тева-раціо
3. Як приймати Есциталопрам Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти

5Зберігання Есциталопраму Тева-раціо

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Тева-раціо і для чого він використовується

Есциталопрам раціо містить активну речовину.

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Есциталопрам призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули поліпшення.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тева-раціо

Не приймайте Есциталопрам Тева-раціо

-Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).

-Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

• Якщо у вас є проблеми з народженням або ви зазнали епізоду порушення частоти серцевих скорочень (виявленого за допомогою ЕКГ, тесту, який оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця, (див. розділ 2 «Інші препарати та Есциталопрам Тева-раціо»)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Тева-раціо.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-який інший розлад або хвороба, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо відбуваються конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій вперше (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде необхідна коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних препаратів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо у вас є анамнез геморагічних розладів або якщо ви розвиваєте незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом.
• Якщо у вас є захворювання коронарних судин.
• Якщо у вас є проблеми з серцем або якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (коли ви хворі) або використання діуретиків.

• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.

• Якщо у вас є або були раніше очні проблеми, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зв'яжіться з вашим лікарем.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Препарати, такі як есциталопрам (називаються СІЗЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете зробити собі шкоду або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу. Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки, в яких ви хотіли вбити себе або зробити собі шкоду.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких ви хочете зробити собі шкоду або вбити себе, зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби суїциду, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих препаратів. Тим не менш, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Есциталопрам Тева-раціо

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинні пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-який з цих препаратів (див. розділ «Не приймайте есциталопрам»).
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, омеپرазол та лансопразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант), тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарську рослину, використовувану для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для зниження болю або для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшувати ризик кровотеч.

Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для допомоги у відмові від куріння через можливий ризик зниження порогу конвульсій) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та ІСЗЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антисикотики). Можливо, буде потрібно коригування дози есциталопраму.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить ризик для життя.
• Серотонінергічні препарати, такі як бупренорфін, оскільки вони можуть збільшувати ризик серотонінового синдрому.

Не приймайте Есциталопрам Тева-раціо, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антисикотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин). Зв'яжіться з вашим лікарем для отримання додаткової інформації.

Прийом Есциталопраму Тева-раціо з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки есциталопраму можна приймати з їжею або без неї.

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація есциталопраму та алкоголю, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам протягом останніх трьох місяців вагітності, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого наступні ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, конвульсії, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, безсоння та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо Есциталопрам Тева-раціо використовується під час вагітності, ніколи не слід раптово припиняти його прийом.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Тева-раціо.

Коли препарати, подібні до Есциталопраму Тева-раціо, приймаються під час вагітності, особливо в останні три місяці, вони можуть збільшувати ризик захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою гіпертензією легеневих артерій (ПГЛА), що робить дихання новонародженого більш частим та його шкіру синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашим дитиною, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Тева-раціо на кінцевій стадії вагітності, це може збільшувати ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и вам порадити.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, ніколи не слід раптово припиняти його прийом.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Не приймайте Есциталопрам Тева-раціо, якщо ви перебуваєте в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект може впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом може впливати на вас. Це може викликати головокружіння, втому, сплутаність або галюцинації (незвичайні видіння або звуки). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, не слід водити транспортні засоби та не використовувати машини.

Есциталопрам Тева-раціо містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Тева-раціо

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальна тривожність

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Загальна тривожність

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Дозу можна збільшити до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Дозу можна збільшити до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років )

Рекомендована початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день. Дозу можна збільшити до 10 мг на день.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Тева-раціо не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодших 18 років. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та обережність».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок. Приміняти згідно з призначенням лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Приміняти згідно з призначенням лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Приміняти згідно з призначенням лікаря.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх.

Якщо потрібно, ви можете розламати таблетки навпіл, щоб полегшити їх проковтування, розмістивши їх на плоскій поверхні з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, тиснувши вниз з кожного кінця таблетки пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом рекомендованого лікарем часу. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Тева-раціо, ніж потрібно

Деякі ознаки передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Візьміть упаковку Есциталопраму Тева-раціо, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви прийняли більше дози есциталопраму, ніж призначені, негайно зверніться до лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте дискомфорту чи ознак інтоксикації.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Тева-раціо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви згадали про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте лікування як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу і продовжуйте лікування як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Тева-раціо

Не припиняйте лікування есциталопрамом, поки лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припините приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування цим лікарським засобом припиняється. Ризик вищий, коли есциталопрам застосовувався тривалий час, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними чи тривалими (2-3 місяці чи більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати цей лікарський засіб, зверніться до лікаря. Він може попросити вас знову приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність чи відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою чи агітації, тремор (нестабільність), відчуття плутанини чи дезорієнтації, почуття емоцій чи роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття чи серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього продукту, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, есциталопрам може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до лікаря або лікарні негайно.

Нечасто (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Отек шкіри, язика, губ чи обличчя, або у вас є труднощі з диханням чи ковтанням (важка алергічна реакція),
• Висока температура, агітація, плутанина, тремор та раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність»).
• Жовтіння шкіри та білкової частини очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• ви відчуваєте швидке чи нерегулярне серцебиття або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан, що загрожує життю, відомий як Торсад де Пойнт.
• Думки про самопошкодження чи самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Раптовий отек шкіри чи слизових оболонок (ангіоневротичний отек).

Крім того, що вказано вище, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Дуже часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття нудоти (тошноти)
• Головний біль

Часто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів):

• Закупорювання чи слиз у носі (синусит).
• Зниження чи збільшення апетиту.
• Тривожність, агітація, надто інтенсивні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сну, головокружіння, зевота, тремор, свербіння шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потіння.
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (у чоловіків, затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінок можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, температура.
• Збільшення ваги

Нечасто (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип, свербіння (прурит).
• Щелокання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан плутанини.
• Порушення сну, порушення смаку, оmdlіння (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадіння волосся
• Вагінальне кровотечання
• Зниження ваги
• Швидке серцебиття
• Отек рук та ніг
• Носове кровотечання

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Низьке серцебиття

Частота невідома (не можна оцінити на основі доступних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: головокружіння, нездужання з м'язовою слабкістю чи плутаниною).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Розлади руху (непритомні рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки аномального кровотечання, наприклад, зі шкіри чи слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптовий отек шкіри чи слизових оболонок (ангіоневротичний отек).
• Збільшення рівня гормону АДГ у крові, що спричиняє затримку води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Збільшення рівня гормону пролактину у крові.
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації
• Манія
• Було зафіксовано збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотечання незабаром після пологів (постнатальне кровотечання), див. «Вагітність та лактація» у розділі 2 для отримання більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються при застосуванні лікарських засобів, подібних до есциталопраму. Це:

• Рухова неспокійність (акатизія).
• Потеря апетиту

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Тева-раціо

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Тева-раціо 15 мг

• Активний інгредієнт — есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота, стеарат магнію, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Тева-раціо 15 мг — це круглі, двовигнуті, білі, з виїмкою з одного боку, покриті плівкою таблетки, марковані з одного боку літерою «S» (ліворуч від виїмки) та літерою «C» (праворуч від виїмки), а з іншого боку — цифрою «15».

Продаджується в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути реалізовані.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

вул. Могільська, 80, 31-546

Краків,

Польща

Дата останнього перегляду цього листка: березень2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/