Escitalopram ratio 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Эскиталопрам рацио15мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Эскиталопрам рацио и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрама рацио

3.Как принимать Эскиталопрам рацио

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Эскиталопрама рацио

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эскиталопрам рацио содержит активное вещество.

Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС).

Эскиталопрам назначается для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти пару недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать эскиталопрам, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшения.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Escitalopram ratio

-Если вы аллергины на escitalopram или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

-Если вы принимаете другие препараты, которые относятся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенеглидин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемая для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если у вас есть родственная кардиомиопатия или вы перенесли эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный на ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца).
• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, (см. раздел 2 «Другие препараты и Escitalopram ratio»)

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Escitalopram ratio.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть другое заболевание или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это. В частности, сообщите своему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение с использованием escitalopram должно быть прервано, если у вас появляются судороги или вы замечаете увеличение частоты судорог впервые (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная недостаточность или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение с использованием escitalopram может повлиять на контроль сахара в крови. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если у вас есть предыстория с кровотечениями или если у вас развиваются необычные кровотечения, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы получаете электроконвульсивную терапию.
• Если у вас есть коронарная болезнь.
• Если у вас есть или имели проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт.
• Если ваше сердцебиение в покое медленное и/или вы знаете, что у вас может быть снижение соли в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (болезни) или использования диуретиков.

• Если у вас появляются быстрые или нерегулярные сердцебиения, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может быть признаком аномального сердечного ритма.

• Если у вас есть или имели проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазах).

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с маниако-депрессивным расстройством может развиться маниакальная фаза. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Препараты, такие как escitalopram (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, в некоторых случаях у вас могут появиться мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиваться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация о клинических исследованиях показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно вам сказать своему близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Escitalopram обычно не используется для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессия (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить escitalopram детям и подросткам моложе 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил escitalopram детям и подросткам моложе 18 лет и хочет обсудить эту решение, пожалуйста, вернитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у одного из этих детей и подростков появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у них развиваются осложнения при приеме escitalopram. Кроме того, пока не доказано долгосрочное влияние на безопасность роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций escitalopram в этом возрасте.

Другие препараты и Escitalopram ratio

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать escitalopram. После завершения лечения escitalopram должны пройти 7 дней, прежде чем принять какой-либо из этих препаратов (см. раздел «Не принимайте escitalopram»).
• «Реверсивные ингибиторы МАО-A», которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Непрерывные ингибиторы МАО-B», которые содержат селенеглидин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниако-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и триметадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, омепразол и лансопразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант), тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут вызвать увеличение концентрации escitalopram в крови.
• Зверобойник (Hypericum perforatum) - лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Они могут увеличить риск кровотечений.

Не принимайте Escitalopram ratio, если вы принимаете препараты для какой-либо сердечной проблемы или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, мокситфлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно халофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Обратитесь к врачу для дополнительной консультации.

Принятие Escitalopram ratio с пищей, напитками и алкоголем

Escitalopram таблетки можно принимать с или без пищи.

Как и с многими препаратами, не рекомендуется комбинировать escitalopram с алкоголем, хотя не ожидается, что escitalopram взаимодействует с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте escitalopram, если вы беременны, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.

Если вы принимаете escitalopram в течение последних трех месяцев беременности, поговорите с вашим врачом, поскольку могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, затруднение при кормлении, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, усиленные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и затруднение засыпания. Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы используете Escitalopram ratio во время беременности, никогда не прекращайте его принятие внезапно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Escitalopram ratio.

Когда вы принимаете Escitalopram ratio во время беременности, особенно в последние три месяца беременности, препараты, такие как Escitalopram ratio, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденного, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденного (HPPN), что делает новорожденного дышать быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения новорожденного. Если это случится с вашим новорожденным, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Escitalopram ratio в конце беременности, может развиться более высокий риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория с кровотечениями. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете escitalopram, чтобы они могли вам посоветовать.

Если вы используете escitalopram во время беременности, никогда не прекращайте его принятие внезапно.

Ожидается, что escitalopram будет выделяться через молоко.

Не принимайте Escitalopram ratio, если вы на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.

Ситалопрам, препарат, подобный escitalopram, показал снижение качества спермы в моделях животных. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было наблюдено его влияние на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не водить и не использовать машины, пока вы не узнаете, как может повлиять на вас лечение с использованием escitalopram. Это может вызвать головокружение, усталость, путаницу или галлюцинации (необычные видения или звуки). Если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов, не водите и не используйте машины.

Escitalopram ratio содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Нормальная рекомендуемая доза escиталопрама составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза escиталопрама составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели до увеличения дозы до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20мг в день.

Социальная тревожность

Нормальная рекомендуемая доза escиталопрама составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции на препарат.

Общая тревожность

Нормальная рекомендуемая доза escиталопрама составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые тревожные расстройства

Нормальная рекомендуемая доза escиталопрама составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная рекомендуемая доза escиталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Эскиталопрам не следует использовать для лечения детей и подростков младше 18 лет. Для дополнительной информации см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Пониженная функция почек

В случае пониженной функции почек следует проявлять осторожность. Принимайте по назначению врача.

Пониженная функция печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать эскиталопрам с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте.

Если необходимо, вы можете разделить таблетки на две части, чтобы помочь проглотить их, разместив их на плоской поверхности с отверстием вверх. Таблетки можно разломать, нажав на каждый конец таблетки пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте лечение даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше запланированного срока.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать эскиталопрам в течение рекомендованного срока. Если вы прерываете лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Эскиталопрама, чем следует

Некоторые признаки передозировки могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в ритме сердца, снижение артериального давления и изменения в гидросолевом балансе организма. Принесите упаковку Эскиталопрама с собой, если вы посетите врача или больницу.

Если вы принимаете больше доз эскиталопрама, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, отправитесь в ближайшую больницу или обратитесь в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20. Сделайте это даже если вы не замечаете никаких признаков интоксикации или симптомов.

Если вы забыли принять Эскиталопрам

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Эскиталопрамом

Не прерывайте лечение эскиталопрамом, пока врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенное снижение дозы эскиталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эскиталопрам, особенно если это происходит внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Это часто бывает при прекращении лечения этим препаратом. Риск выше, если эскиталопрам использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или продолжительными (2-3 месяца или дольше). Если у вас серьезные симптомы отмены при прекращении приема этого препарата, обратитесь к врачу. Возможно, он попросит вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя ощущение головокружения (неустойчивость или нестабильность), ощущение жжения, ощущение электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), ощущение беспокойства, головные боли, ощущение тошноты (нарушения равновесия), потливость (включая ночные потливость), ощущение беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или дезориентации, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (суточные испражнения), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или пульсация.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, эскиталопрам может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшиться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Редко (более 1 из 1.000 пациентов):

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (более 1 из 10.000 пациентов):

• Отек кожи, языка, губ или лица, или затруднение дыхания или глотания (серьезная аллергическая реакция),
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и повторяющиеся сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Неизвестно (не может быть определена частота на основе доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Желтуха кожи и белых глаз, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Вы чувствуете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения или слабость, симптомы, которые могут указывать на серьезное состояние, известное как Торсаде де Пойнтс.
• У вас есть мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Судорожный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме того, указаны следующие побочные эффекты:

Часто (более 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты (нарушение равновесия).
• Головная боль.

Часто (более 1 из 100 пациентов):

• Заложенность или слизистая носа (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Беспокойство, возбуждение, странные сны, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, чихание, судороги, зуд кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
• Половые расстройства (у мужчин: задержка семяизвержения, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин: трудности с достижением оргазма).
• Утомляемость, лихорадка.
• Повышение веса.

Редко (более 1 из 1.000 пациентов):

• Уртикария, кожная сыпь, зуд (прурито).
• Чиркание зубов, возбуждение, нервозность, кризисы паники, состояние беспокойства.
• Трудности с засыпанием, нарушения вкуса, обмороки (синкопа).
• Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Кровотечение из влагалища.
• Понижение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Кровотечение из носа.

Редко (более 1 из 10.000 пациентов):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• Быстрый сердечный ритм.

Неизвестно (не может быть определена частота на основе доступных данных):

• Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и слабость мышц или беспокойство).
• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотензия).
• Изменения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Двигательные расстройства (непроизвольные сокращения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (эхимоз) и низкий уровень пластинок в крови (тромбоцитопения).
• Судорожный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).
• Увеличение секреции гормона ADH, вызывающее отек тканей и разбавление крови, снижение уровня натрия (неадекватная секреция ADH).
• Повышение уровня гормона пролактина в крови.
• Лечение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Было замечено повышение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарств.
• Изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Кровотечение из влагалища в больших количествах после родов (геморрагия послеродовая), см. раздел «Беременность и лактация» в разделе 2 для дополнительной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые появляются при лекарствах, действующих аналогично эскиталопраму. Эти включают:

• Двигательная возбуждение (акатисия).
• Пониженный аппетит.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставЭскиталопрама в соотношении 15 мг

• Активное вещество — эскиталопрам (в виде оксалата). В каждой таблетке содержится 15 мг эскиталопрама.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнезём, кроскармелоза натрия, стеариновая кислота, магниевый стеарат, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эскиталопрам в соотношении 15мг представляют собой круглые, биконвексные, белые, с одной стороны с прорезью, покрытые пленкой, с одной стороны с маркировкой «S» (слева от прорези) и с другой стороны с маркировкой «15».

Представлен в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Не все размеры упаковки могут быть реализованы.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid

Испания

Ответственный за производство:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

80 Mogilska Str.31-546

Краков,

Польша

Дата последней проверки этого проспекта: март2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/