ЕСЦІТАЛОПРАМ ПЕНСА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Пенса 20 мг таблетки, покриті плівкою EFG

оксалат есциталопраму

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Есциталопрам Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Пенса
3. Як приймати Есциталопрам Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Есциталопрам Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Пенса і для чого він використовується

Есциталопрам Пенса містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули деяке полегшення.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Пенса

Не приймайтеЕсциталопрам Пенса:

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

-Якщо ви маєте вроджені порушення ритму серця або якщо ви раніше мали епізоди таких порушень (це визначається за допомогою електрокардіограми, тесту, який оцінює роботу серця).

-Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування порушень ритму серця або які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Використання інших лікарських засобів»).

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Пенса.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування Есциталопрам Пенса повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або якщо спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Пенса може впливати на контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних засобів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до кровотеч та синяків (анамнез кровотечних розладів), або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом.
• Якщо ви маєте захворювання коронарної артерії.
• Якщо ви маєте або мали раніше проблеми з серцем або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте в стані спокою (це називається брадикардією), і/або якщо ви вважаєте, що ваш організм може втрачати солі, наприклад, через інтенсивну діарею та блювоту протягом декількох днів або через використання діуретиків (лікарських засобів для сечовидільної системи).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо ви мали випадки втрати свідомості чи головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є або були раніше очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням чи стояанням, можуть виникати також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Есциталопрам Пенса (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Мислі про самогубство та погіршення депресії чи тривожного розладу

Якщо ви перебуваєте в стані депресії та/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про самогубство, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви перебуваєте в стані депресії чи маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія чи тривожний розлад погіршився, чи чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Педіатричне населення та підлітки молодше 18 років

Есциталопрам Пенса не повинен використовуватися зазвичай для лікування педіатичного населення та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці лікарські засоби. Тим не менш, ваш лікар може призначити Есциталопрам Пенса пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який призначив Есциталопрам Пенса пацієнту молодше 18 років, і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з симптомів, описаних вище, прогресує або якщо у вас виникають ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Пенса. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток Есциталопрам Пенса в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопрам Пенса з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати Есциталопрам Пенса. Після закінчення лікування Есциталопрам Пенса повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-який з цих лікарських засобів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидін, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть збільшувати концентрацію Есциталопрам Пенса в крові.

• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum)- лікарська рослина, використовувана для лікування депресії.
• Оцтову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (лікарські засоби, використовувані для полегшення болю або зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (лікарські засоби, використовувані для зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Пенса, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби, використовувані для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС), через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антипсихотичні засоби). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопрам Пенса.
• Лікарські засоби, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень ритму серця, які становлять загрозу для життя.

Не приймайте Есциталопрам Пенса:

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювань серцево-судинної системи або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідін, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин). Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Есциталопрам Пенса з їжею, напоями та алкоголем:

Есциталопрам Пенса можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Пенса»).

Як і з багатьма лікарськими засобами, не рекомендується комбінувати Есциталопрам Пенса з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Пенса буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність:

Не приймайте Есциталопрам Пенса, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Пенса протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обізнані, що можуть спостерігатися у новонародженого такі ефекти: труднощі з диханням, синюшна шкіра, конвульсії, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена м'язова напруга чи м'язова слабкість, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Пенса на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез кровотечних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и порадити вам.

Якщо Есциталопрам Пенса використовується під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийом раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Пенса. Коли ці лікарські засоби приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, вони можуть збільшувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою гіпертензією легеневого артеріального судіння (ГПЛАС), що робить дихання дитини більш частим та синюшним. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Лактація:

Не приймайте Есциталопрам Пенса, якщо ви перебуваєте в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися в грудне молоко.

Фертильність:

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, в дослідженнях на тваринах показав, що знижує якість сперми. Теоретично, це може впливати на фертильність, хоча вплив на людську фертильність ще не був спостережений.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, доки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Пенса може впливати на вас.

Важлива інформація про деякі компоненти Есциталопрам Пенса:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Есциталопрам Пенса

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, приймається як одна доза на день.

Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есциталопраму Пенса становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальна тривожність

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, приймається як одна доза на день.

Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Загальна тривожність

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Пенса становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендується починати з дози есциталопраму 5 мг на день. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної дози 10 мг на день.

Педіатричне та підліткове населення (молодше 18 років)

Есциталопрам Пенса зазвичай не повинен прийматися педіатричним та підлітковим населенням. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2. («Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Пенса»)

Форма прийому:

Ви можете приймати Есциталопрам Пенса з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, натиснувши двома вказівними пальцями вниз, по обидва боки від таблетки.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Пенса протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Пенса, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більшу дозу Есциталопраму Пенса, ніж призначена, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або проконсультіруйтесь з Токсикологічною службою (телефон: 91 562 04 20). Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких проблем або ознак отруєння.

Деякі з ознак передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму. Принесіть упаковку Есциталопраму Пенса, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Пенса:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви nhớте про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви nhớте про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Пенса:

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Пенса, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Есциталопраму Пенса протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Пенса, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом Пенса припиняється. Ризик більший, коли Есциталопрам Пенса приймається тривалий час, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Пенса, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову почати приймати ваші таблетки і зменшувати їх більш повільно.

Симптоми відміни включають:

Чувство головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими і зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (може вплинути на до 1 людини з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може вплинути на до 1 людини з 1000):

• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янку або маєте труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, сплутаність, тремтіння та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви відчуваєте себе так, зверніться до вашого лікаря.

Частота невідома (не може бути визначена з доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Будьте обережні з Есциталопрамом Пенса».
• Жовтяниця шкіри та білування очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсинкопу, оскільки це можуть бути симптоми серйозної проблеми серця, відомої як торсаде де пойнт.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (може вплинути на більше 1 людини з 10):

• Чувство нудоти (тошноти).
• Головний біль

Часто (може вплинути на до 1 людини з 10):

• Закупорювання або слизистість носа (синусит).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тривожність, агітація, аномальні сни, труднощі з засипанням, відчуття сну, головокружіння, зевота, тремтіння, свербіж шкіри.

• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).

• Втома, лихоманка.
• Збільшення ваги.

Нечасто (може вплинути на до 1 людини з 100):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щелкання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан сплутаністі.
• Порушення сну, порушення смаку, обмороки (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зменшення ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набряк рук та ніг.
• Носова кровотеча.

Рідко (може вплинути на до 1 людини з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Низьке серцебиття.

Частота невідома (не може бути визначена з доступних даних):

• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми - відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Тривожні рухові розлади (непритомні рухи м'язів).
• Болісні ерекції (пріапізм).
• Ознаки аномального кровотечі, наприклад, зі шкіри або слизових оболонок (екхімози)
• Збільшення секреції гормону, званого АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (пролонгований інтервал QT, виявлений за допомогою електрокардіограми).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт Есциталопраму Пенса). Це:

• Моторна тривожність (акатизія).
• Зменшення апетиту.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Пенса

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору відходів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Пенса:

Активний інгредієнт - есциталопрам. Кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: колоїдна безводна діоксидна кремнієва, моногідрат лактози, повідон, мікрокристалічна целюлоза, натрієва карбоксиметилцелюлоза, тальк та стеарат магнію.
• Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Есциталопрам Пенса випускається у вигляді циліндричних, двовигнутих, з виїмкою, покритих таблеток білого кольору з кодом «ES3».

Есциталопрам Пенса випускається в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник авторизації на торгівлю:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Лабораторії Сінфа, S.A.

Олаз-Чіпі, 10 – Полігон Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Іспанія

Цей листок було переглянуто у вересні 2021 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/