ЕСЦІТАЛОПРАМ МЕЙДЖІ 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Есциталопрам МЕІДЖІ 15 мг буко-дисперсійні таблетки ЕФГ

Есциталопрам (у вигляді оксалату)

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам МЕІДЖІ і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам МЕІДЖІ
3. Як приймати Есциталопрам МЕІДЖІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму МЕІДЖІ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам МЕІДЖІ і для чого він використовується

Есциталопрам МЕІДЖІ містить есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам МЕІДЖІ призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам МЕІДЖІ, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули полегшення.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам МЕІДЖІ

Не приймайте Есциталопрам МЕІДЖІ

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи, яка називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас є вроджені або ви пережили епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений на ЕКГ, досліді, який оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 "Інші препарати та Есциталопрам МЕІДЖІ").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Есциталопрам МЕІДЖІ.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії вперше або якщо ви спостерігатимете збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку кровотеч або синяків, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом.
• Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.
• Якщо у вас є або ви мали раніше серцеві захворювання або пережили недавно інфаркт міокарда.

• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (при захворюваннях) або використання діуретиків
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, ослаблення, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або ви мали раніше очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам МЕІДЖІ (такі як СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Будь ласка, пам'ятайте

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти до маніакальної фази. Це характеризується зміною думок, незвичайною швидкістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стояанням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше у вас були думки про те, щоб вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були ліковані антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам МЕІДЖІ не повинен зазвичай використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають цю групу препаратів. Тим не менш, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вас спостерігає, призначив Есциталопрам МЕІДЖІ пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з симптомів, описаних вище, прогресує або якщо у вас виникнуть ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Есциталопрам МЕІДЖІ

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почнете приймати Есциталопрам МЕІДЖІ. Після закінчення лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-який з цих препаратів.
• Селективні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для зниження болю або для зменшення ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшити ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зменшення ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серця), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо, буде потрібно коригування дози есциталопраму.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить ризик для життя.

Не приймайте Есциталопрам МЕІДЖІ, якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, протималярійне лікування, особливо галофантрин) та деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).

Зверніться до вашого лікаря для будь-яких додаткових консультацій

Прийом Есциталопраму МЕІДЖІ з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам МЕІДЖІ можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 "Як приймати Есциталопрам МЕІДЖІ").

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація есциталопраму та алкоголю, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам МЕІДЖІ під час останніх місяців вагітності, будьте обережні, оскільки у новонародженого дитини можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, безсоння та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ. Під час вагітності, особливо в останні місяці, препарати, такі як Есциталопрам МЕІДЖІ, можуть збільшити ризик захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з'являються у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам МЕІДЖІ на кінцевому етапі вагітності, може виникнути більший ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез порушення кровотечі. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ, щоб могли вам порадити.

Якщо Есциталопрам МЕІДЖІ використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на сьогодні не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, доки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам МЕІДЖІ може впливати на вас.

Есциталопрам МЕІДЖІ містить аспартам

Цей препарат містить 12 мг аспартаму на таблетку. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Есциталопрам МЕІДЖІ містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Есциталопрам МЕЙДЖІ

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Буккальні таблетки приймають у вигляді одної добової дози з їжею або без.

Буккальну таблетку потрібно помістити на язик, де вона розпочне розчинятися під дією слини, і її можна проковтнути без води.

Буккальна таблетка крихка і повинна оброблятися з обережністю.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопраму МЕЙДЖІ становить 10 мг, приймається у вигляді одної добової дози. Ваш лікар може збільшити її до максимальної добової дози у 20 мг.

Тревожний розлад

Початкова рекомендована доза Есциталопраму МЕЙДЖІ становить 5 мг, приймається у вигляді одної добової дози протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на добу. Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної добової дози у 20 мг.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму МЕЙДЖІ становить 10 мг, приймається у вигляді одної добової дози. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної добової дози у 20 мг, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму МЕЙДЖІ становить 10 мг, приймається у вигляді одної добової дози. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної добової дози у 20 мг.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму МЕЙДЖІ становить 10 мг, приймається у вигляді одної добової дози. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної добової дози у 20 мг.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років )

Початкова рекомендована доза Есциталопраму МЕЙДЖІ становить 5 мг, приймається у вигляді одної добової дози. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки

Есциталопрам МЕЙДЖІ зазвичай не приймають дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та обережність».

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам МЕЙДЖІ, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до передбаченого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам МЕЙДЖІ протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли过 багато Есциталопраму МЕЙДЖІ

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-солевого балансу організму. Принесіть упаковку Есциталопраму МЕЙДЖІ, якщо ви звернетеся до лікаря або госпіталю.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам МЕЙДЖІ

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви згадали про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати лікарський засіб, як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом МЕЙДЖІ

Не припиняйте лікування Есциталопрамом МЕЙДЖІ, поки ваш лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Есциталопраму МЕЙДЖІ протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам МЕЙДЖІ, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом МЕЙДЖІ припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам МЕЙДЖІ застосовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо ви маєте тяжкі симптоми відміни, коли припиняєте приймати есциталопрам, зверніться, будь ласка, до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову приймати таблетки і припиняти їх більш повільно.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття плутаністю або дезорієнтацією, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте обережні, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або госпіталю негайно:

Нечасто(може впливати до 1 людини з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко(може впливати до 1 людини з 1000):

• Набряк шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або у вас виникають труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, плутаність, тремор і раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.

• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».
• Жовтяниця шкіри та білування очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, ці симптоми можуть вказувати на стан, відомий як Торсад де Пуант.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Дуже часто(може впливати понад 1 людини з 10):

??Відчуття нудоти (тошноти).

??Головний біль.

Часто(може впливати до 1 людини з 10):

??Закупорка або слизистість носа (синусит).

??Зниження або збільшення апетиту.

??Тревога, агітація, аномальні сни, труднощі з засипанням, відчуття сну, головокружіння, зевота, тремор, свербіж шкіри.

• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

??Збільшення потовиділення.

??Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).

??Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).

??Втома, підвищена температура.

??Збільшення ваги.

Нечасто(може впливати до 1 людини з 100):

??Кропив'янка, висип на шкірі, свербіж (прурит).

??Щокотіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, плутаність.

??Порушення сну, порушення смаку, оmdlіння (синкоп).

??Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).

??Втрати волосся.

??Надмірне менструальне кровотеча.

??Нерегулярний менструальний цикл.

??Зниження ваги.

??Швидке серцебиття.

??Набряк рук та ніг.

??Носова кровотеча.

Рідко(може впливати до 1 людини з 1000):

??Агресія, деперсоналізація, галюцинації.

??Низьке серцебиття.

Невідомо(не можна визначити частоту на основі наявних даних):

??Зниження рівня натрію в крові (симптоми: відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або плутаністю).

??Головокружіння при встанні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).

??Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).

??Розлади руху (неконтрольовані рухи м'язів).

??Болісні ерекції (приапізм).

??Ознаки аномального кровотечі, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (екхімози).

??Збільшення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримання води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).

??Видалення молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.

??Манія.

??Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

??Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгування інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).

Відомі інші побічні ефекти, які виникають при застосуванні лікарських засобів, що діють подібно до есциталопраму, активної речовини Есциталопраму МЕЙДЖІ. Це:

• Рухова неспокій (акатизія).
• Анорексія.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму МЕЙДЖІ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму МЕЙДЖІ 15 мг буккальних таблеток

• Активна речовина - есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна буккальна таблетка містить 15 мг есциталопраму.
• Інші компоненти: тальк (Е-553b), силіфікована мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза та колоїдна силіка), содій карбоксиметилцелюлоза (Е-468), стеарат магнію (Е-572), ментоловий аромат, аспартам (Е-951) та колоїдна силіка.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Есциталопрам МЕЙДЖІ 15 мг - білі, овальні та зазубрені з однієї сторони буккальні таблетки.

Зазубрення не призначене для поділу таблетки.

Есциталопрам МЕЙДЖІ 15 мг буккальні таблетки випускаються у упаковках по 28, 56 та 500 таблеток.

Інші форми випуску

Есциталопрам МЕЙДЖІ 10 мг буккальні таблетки EFG у упаковках по 28, 56 та 500 таблеток.

Есциталопрам МЕЙДЖІ 20 мг буккальні таблетки EFG у упаковках по 28, 56 та 500 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Meiji Pharma Spain, S.A.

Аvenida де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Січень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/