Противопоказания: информация для пациента
Эскиталопрам Мабо15мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать лекарство,поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Эскиталопрам Мабо и для чего он используется
2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Эскиталопрам Мабо
3. Как принимать Эскиталопрам Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эскиталопрама Мабо
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Эскиталопрам Мабо содержит активное вещество эскиталопрам. Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективной рекаптации серотонина (ИСРС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.
Эскиталопрам и предназначен для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожно-агорафобическое расстройство с или без агорафобии, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти пара недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать Эскиталопрам Мабо, даже если пройдет время, прежде чем вы заметите улучшения.
Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.
Не принимайте Эскиталопрам Мабо
- Если вы аллергины на эскиталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
- Если вы принимаете другие лекарства, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
- Если у вас есть или были эпизоды нарушения сердечного ритма (выявленные на ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца).
- Если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Использование Эскиталопрама Мабо с другими лекарствами»).
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Эскиталопрама Мабо.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания или проблемы, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их. В частности, сообщите своему врачу:
- Если у вас есть эпилепсия. Лечение Эскиталопрама Мабо должно быть прекращено, если у вас появляются судороги в первый раз или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
- Если у вас есть печеночная недостаточность или почечная недостаточность. Возможно, вам понадобится корректировка дозы.
- Если у вас есть диабет. Лечение Эскиталопрама Мабо может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
- Если у вас низкий уровень натрия в крови.
- Если вы склонны к легко образованию кровотечений или кровяных сгустков, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
- Если вы проходите электроконвульсивную терапию.
- Если у вас есть сердечная болезнь
- Если у вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт миокарда.
Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Эскиталопрам Мабо (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Пожалуйста, обратите внимание:
У некоторых пациентов с биполярной аффективной расстройством может развиться маниакальная фаза. Это характеризуется необычными и быстрыми мыслями, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Обратите внимание на своего врача немедленно, если вы испытываете эти симптомы.
Препараты, такие как Эскиталопрам Мабо (также называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, вы можете в некоторых случаях иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:
• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы взрослый молодой человек. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.
Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, обратитесь к своему врачу или обратитесь напрямую в больницу.
Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку или другу, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство и попросить их прочитать эту информацию. Вы можете спросить их, не думают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Дети и подростки
Эскиталопрам Мабо обычно не используется для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить Эскиталопрам Мабо пациентам младше 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Эскиталопрам Мабо пациенту младше 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у пациента младше 18 лет появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у пациента младше 18 лет развиваются осложнения при приеме Эскиталопрама Мабо. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности Эскиталопрама Мабо по поводу роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций у пациентов младше 18 лет еще не были доказаны.
Использование Эскиталопрама Мабо с другими препаратами
Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать в будущем, любой другой препарат.
Обратите внимание на своего врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов:
Не принимайте Эскиталопрам Мабо, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антималарный препарат, хлорфантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Обратитесь к своему врачу для любых дополнительных консультаций.
Принятие Эскиталопрама Мабо с пищей, напитками и алкоголем
Эскиталопрам Мабо можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эскиталопрам Мабо»).
Как и с большинством препаратов, не рекомендуется сочетание Эскиталопрама Мабо с алкоголем, хотя не ожидается, что Эскиталопрам Мабо будет взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Не принимайте Эскиталопрам Мабо, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме тех случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.
Если вы принимаете Эскиталопрам Мабо в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что могут наблюдаться следующие симптомы у новорожденного: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, проблемы с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, сонливость и проблемы с засыпанием. Если у вашего новорожденного есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы лечитесь Эскиталопрамом Мабо.
Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Эскиталопрам Мабо, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной п persistenceной пульмонной гипертензией (HPPN), при котором новорожденный дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего новорожденного появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.
Если вы принимаете эскиталопрам в последние недели беременности, может развиться более высокий риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория с нарушениями кровотечения. Вам следует сообщить своему врачу или акушерке, что вы принимаете эскиталопрам, чтобы они могли вам посоветовать.
Не прекращайте принимать Эскиталопрам Мабо внезапно.
Ожидается, что Эскиталопрам Мабо будет выделяться через грудное молоко.
Эскиталопрам, подобный препарат, показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но до настоящего времени не было обнаружено влияния на фертильность человека.
Вождение и использование машин
Рекомендуется, чтобы вы не водили машину или не использовали машину, пока вы не узнаете, как Эскиталопрам Мабо может повлиять на вас.
Эскиталопрам Мабо содержит сод
Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.
Тревожное расстройство
Начальная доза эскиталопрама составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели до увеличения дозы до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревожность
Обычная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от вашего ответа на лекарство.
Общее тревожное расстройство
Обычная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Навязчиво-компульсивное расстройство
Обычная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Начальная рекомендуемая доза эскиталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.
Дети и подростки
Эскиталопрам не следует принимать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрама МАБО».
Недостаточная функция почек
В случае серьезного снижения функции почек следует проявлять осторожность. Принимайте по назначению врача.
Недостаточная функция печени
Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.
Вы можете принимать эскиталопрам с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.
Если необходимо, вы можете разделить таблетки на две части, чтобы помочь проглотить их, разместив их на плоской поверхности с отверстием вверх. Таблетки можно разломать, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами.
Продолжительность лечения
Может пройти две недели, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эскиталопрам даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше запланированного времени.
Не изменяйте дозу лекарства без консультации с врачом.
Продолжайте принимать эскиталопрам в течение рекомендованного времени вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.
Если вы принимаете больше Эскиталопрама МАБО, чем следует
Если вы принимаете больше доз эскиталопрама, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20. Делайте это даже если вы не замечаете никаких симптомов или признаков отравления. Некоторые признаки отравления могут быть головокружением, дрожью, возбуждением, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в гидросолевом балансе организма. Принесите упаковку эскиталопрама, если вы обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Эскиталопрам МАБО
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до того, как ложитесь спать, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Если вы вспомните об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.
Если вы прекращаете лечение Эскиталопрамом МАБО
Не прекращайте лечение эскиталопрамом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу эскиталопрама в течение нескольких недель.
Когда вы перестаете принимать эскиталопрам, особенно если это происходит внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения эскиталопрамом. Риск выше, если эскиталопрам использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей находят, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас серьезные симптомы отмены при прекращении лечения Эскиталопрамом МАБО, пожалуйста, обратитесь к врачу. Он или она может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.
Симптомы отмены включают в себя:
Сensation of dizziness (unstable or loss of balance), sensation of paresthesia, sensation of paresthesia, and (less frequently) electric shock, even in the head, sleep disturbances (too intense dreams, nightmares, inability to sleep), feeling of restlessness, headache, sensation of nausea (dizziness), sweating (including nocturnal sweating), feeling of anxiety or agitation, tremor (instability), feeling of confusion or disorientation, feelings of emotion or irritability, diarrhea (loose stools), visual disturbances, rapid heartbeat or palpitations.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты обычно проходят через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:
Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):
- Необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):
- Отек кожи, языка, губ или лица, или у вас есть проблемы с дыханием или глотанием (серьезная аллергическая реакция).
- Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и повторяющиеся сокращения мышц могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой реакцией.
Неизвестно (неизвестно частота из доступных данных):
- Трудности с мочеиспусканием.
- Сверхвозбуждение (конвульсии), см. также раздел «Предупреждения и предостережения». - Желтая кожа и белые глаза, это признаки нарушения функции печени/гепатита.
Кроме того, указанных выше, сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):
- Чувство головокружения (насморк).
- Головная боль.
Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):
- Заложенность носа или слизь (синусит).
- Снижение или увеличение аппетита.
- Нервозность, возбуждение, странные сны, проблемы с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, чихание, дрожь, зуд кожи.
- Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
- Увеличение потоотделения.
- Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
- Сексуальные проблемы (задержка семяизвержения, проблемы с эрекцией, снижение сексуальной активности и у женщин могут возникать проблемы с достижением оргазма).
- Утомляемость, высокая температура.
- Увеличение веса.
Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек):
- Уртикария, кожная сыпь, зуд (прурит).
- Чиркание зубами, возбуждение, нервозность, кризисы паники, беспокойство.
- Проблемы со сном, проблемы с вкусом, обмороки (синкопа).
- Расширение зрачков (мидриазис), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
- Потеря волос.
- Экстрагенитальные кровотечения.
- Нерегулярный менструальный цикл.
- Снижение веса.
- Быстрый сердечный ритм.
- Отек рук и ног.
- Кровотечение из носа.
Редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек):
- Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
- Быстрый сердечный ритм.
Неизвестно (неизвестно частота из доступных данных):
- Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и слабость мышц или беспокойство).
- Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотония).
- Изменения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
- Двигательные нарушения (непроизвольные сокращения мышц).
- Больные эрекции (приапизм).
- Заметные признаки увеличения кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (эхимозы).
- Увеличение секреции гормона, называемого АДГ, что приводит к накоплению воды в организме и разбавлению крови, снижению уровня натрия (неправильная секреция АДГ).
- Молочница у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
- Мания
- Обнаружено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарств.
- Изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца).
- Кровотечение из влагалища в больших количествах после родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.
Известно о других побочных эффектах, которые появляются при лекарствах, действующих аналогично эсциталопраму. Эти включают:
- Двигательная возбуждение (акатизия).
- Снижение аппетита
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить вне видимости и доступа детей.
Хранить при температуре ниже 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.
Не использовать Эскиталопрам Мабо после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Escitalopram Mabo 15 мг таблеток с пленочной оболочкой
- Основным действующим веществом является эскиталопрам (в виде оксалата). В каждой таблетке содержится 15 мг эскиталопрама.
- Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнезем, кроскармелоза натрия, стеариновая кислота, магниевый стеарат, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол 400.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Эскиталопрам Mabo 15 мг — биконвексные таблетки, белые, с одной стороны с прорезью, покрытые пленочной оболочкой, с одной стороны с маркировкой «S» (на левой стороне прорези) и с маркировкой «C» (на правой стороне) и с другой стороны с маркировкой «15».
Эскиталопрам Mabo 15 мг доступен в упаковках по 28 и 56 таблеток.
Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство
Титульный владелец:
Mabo – Farma S.A.
Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6
28033 Madrid,
Испания.
Ответственный за производство:
Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow Polonia
или
Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent,
Feltham, TW13 7HF, Великобритания.
или
Meiji Pharma SPAIN, S.A.
Avd. de Madrid, 94 - Alcala de Henares (Madrid) - 28802 - Испания
Дата последней проверки этого проспекта:март 2024
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Escitalopram mabo 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg коштує в середньому 13.11 євро у липень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.