ЕСЦІТАЛОПРАМ МАБО 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Есциталопрам Мабо15мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Есциталопрам Мабо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Мабо
3. Як приймати Есциталопрам Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопрам Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Мабо і для чого він використовується

Есциталопрам Мабо містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам Мабо, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули поліпшення.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Мабо

Не приймайте Есциталопрам Мабо

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), включаючи селегіліну (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобеміду (використовується для лікування депресії) та лінезоліду (антибіотик).

• Якщо у вас є вроджені або ви мали епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений під час електрокардіограми, дослідження, яке оцінює роботу серця).

• Якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм, (див. розділ 2 «Використання Есциталопрам Мабо з іншими препаратами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Мабо

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які розлади або захворювання, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування есциталопрамом Мабо повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії вперше або якщо ви спостерігали збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування есциталопрамом Мабо може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагій або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте електроконвульсивну терапію.
• Якщо у вас є захворювання коронарних судин
• Якщо у вас є або ви мали раніше серцеві захворювання або ви мали інфаркт міокарда.

• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня калію або магнію в крові внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (при захворюваннях) або використання діуретиків.
• Якщо у вас є швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або ви мали раніше очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Мабо (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть.persistувати після припинення лікування.

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Препарати, такі як Есциталопрам Мабо (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть.persistувати після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб завдати собі шкоди або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше. Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або завдати собі шкоди.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб завдати собі шкоди або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Мабо не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка протистояння та раздражливість) при прийомі цих препаратів. Однак ваш лікар може призначити Есциталопрам Мабо пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Есциталопрам Мабо пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Мабо. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопрам Мабо в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопрам Мабо з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Есциталопрам Мабо. Після закінчення лікування Есциталопрам Мабо повинно пройти 7 днів перед тим, як ви почнете приймати будь-які з цих препаратів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегіліну (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидін, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для зниження болю або зменшення ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшувати ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зменшення ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час зсідання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Мабо, щоб перевірити, чи є доза антикоагулянта ще адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцевих захворювань), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопрам Мабо.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить ризик для життя.

Не приймайте Есциталопрам Мабо, якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійне лікування, особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). Зверніться до вашого лікаря для отримання додаткової інформації.

Прийом Есциталопрам Мабо з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Мабо можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Мабо»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінувати Есциталопрам Мабо з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Мабо взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте Есциталопрам Мабо, якщо ви вагітні або в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Мабо протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть виникнути наступні ефекти у новонародженого дитини: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач та труднощі з сном. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Мабо.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, такі як Есциталопрам Мабо, можуть збільшувати ризик важкого захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, може виникнути більший ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історії про кровотечі. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и вам порадити.

Якщо Есциталопрам Мабо використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Чекається, що Есциталопрам Мабо буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми у моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на сьогодні не було спостережено його впливу на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Мабо може впливати на вас.

Есциталопрам Мабо містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Есциталопрам Мабо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Про консультацію з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Початкова рекомендована доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам МАБО».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок. Прийом лікарського засобу повинен бути згідно з призначенням вашого лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути згідно з призначенням вашого лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути згідно з призначенням вашого лікаря.

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проглатайте таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки їхній смак гіркий.

Якщо це необхідно, ви можете розламати таблетки навпіл, щоб полегшити їх проглатання, помістивши їх на плоскій поверхні з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, тиснувши вниз по кожному кінцю таблетки двома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Мабо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше дози есциталопраму, ніж призначені, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20. Зробіть це, навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-солевого балансу організму. Візьміть упаковку есциталопраму з собою, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Мабо

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви згадали про це перед сном, прийміть її негайно. На наступний день продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або на наступний день, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрам Мабо

Не припиняйте лікування есциталопрамом до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово знижувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик вищий, коли есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза знижується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Мабо, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову почати приймати лікарський засіб і поступово знижувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надмірно інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або відвіďte лікарню негайно:

Немає часто (може вплинути на до 1 людини з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідко (може вплинути на до 1 людини з 1000):

• Отеча шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, сплутаність, тремтіння та раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність».
• Жовтяниця шкіри та біління очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.

• Якщо у вас є швидке або нерегулярне серцебиття або озноб, симптоми, які можуть вказувати на стан ризику для життя, відомий як Торсад де Пуант.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Раптова отеча шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім того, що вказано вище, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Дуже часто (може вплинути на більше 1 людини з 10):

• Відчуття нудоти (тошноти).
• Головний біль.

Часто (може вплинути на до 1 людини з 10):

• Закупорка або слиз у носі (синусит).
• Зниження або збільшення апетиту.

-Тревога, агітація, аномальні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремтіння, свербіж шкіри.

• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потіння.
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, гарячка.
• Збільшення ваги.

Немає часто (може вплинути на до 1 людини з 100):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щокотіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, сплутаність.
• Порушення сну, порушення смаку, омані (синкоп).
• Дилатація зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадіння волосся.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зниження ваги.
• Швидке серцебиття.
• Отеча рук та ніг.
• Носова кровотеча.

Рідко (може вплинути на до 1 людини з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Низьке серцебиття.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми - відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Тривожні рухові розлади (непритаманні рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки збільшення кровотечі, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (екхімози).
• Збільшення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Випуск молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгований інтервал QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму. Це:

• Рухова неспокій (акатизія).
• Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Мабо

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте Есциталопрам Мабо після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Мабо 15 мг таблеток, покритих плівкою

• Активний інгредієнт - есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота, стеарат магнію, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Мабо 15 мг - біконвексні таблетки, білі, з виїмкою на одній стороні, покриті плівкою, марковані на одній стороні літерою «S» (на лівому боці виїмки) та літерою «C» (на правому боці) і на іншій стороні марковані цифрою «15».

Есциталопрам Мабо 15 мг доступний в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Mabo - Farma S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальна особа за виробництво:

Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.

Вулиця Могільська, 80, 31-546 Краків, Польща

або

Medreich PLC

Ворік-Хаус, Плейн-Трі-Кресент,

Фелтгем, TW13 7HF, Велика Британія.

або

Meiji Pharma SPAIN, S.A.

Авеніда де Мадрид, 94 - Алькала-де-Енарес (Мадрид) - 28802 - Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка:березень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/