ЕСЦІТАЛОПРАМ МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Есциталопрам Мабо10мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків,

адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не слід давати його іншим людям, хоча вони можуть мати схожі симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Есциталопрам Мабо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Мабо
3. Як приймати Есциталопрам Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопрам Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Мабо і для чого він використовується

Есциталопрам Мабо містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам призначений для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати поліпшення. Продовжуйте приймати есциталопрам, хоча це може зайняти деякий час, перш ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Мабо

Не приймайте Есциталопрам Мабо

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте інші ліки, що належать до групи, що називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

• Якщо у вас є вроджені або ви мали епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений під час ЕКГ, дослідження, що оцінює роботу серця).

• Якщо ви приймаєте ліки для проблем з ритмом серця або ліки, що можуть впливати на ритм серця, (див. розділ 2 «Використання Есциталопрам Мабо з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Есциталопрам Мабо

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які розлади або захворювання, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Есциталопрам Мабо повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії вперше або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Есциталопрам Мабо може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагій або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви проходите електроконвульсивну терапію.
• Якщо у вас є захворювання коронарних артерій
• Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно мали інфаркт міокарда.
  • Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня калію в крові внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (коли ви хворі) або використання діуретиків.
  • Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, оmdlіння, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
  • Якщо у вас є або були очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Деякі ліки групи, до якої належить Есциталопрам Мабо (що називаються СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Лікарські засоби, такі як Есциталопрам МАБО (що також називаються СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу. Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки, в яких ви хочете вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були behandлені антидепресантом.

Якщо в будь-який момент ви маєте думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другущо ви відчуваєте депресію або тривожний розлад і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати в них, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підліткиЕсциталопрам Мабо не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих ліків. Тим не менш, ваш лікар може призначити Есциталопрам Мабо пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Есциталопрам Мабо пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Мабо. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопрам Мабо в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопрам Мабо з іншими ліками

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші ліки.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», що містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих ліків, вам потрібно буде чекати 14 днів перед початком прийому Есциталопрам Мабо. Після закінчення лікування Есциталопрам Мабо повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-які з цих ліків.
• «Селективні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (що використовується для лікування депресії).
• «Ірреверсивні інгібітори МАО-Б», що містять селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (що використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні ліки (що використовуються для лікування мігрені) та трамадол (що використовується для лікування сильного болю). Ці ліки збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (що використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (що використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (що використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарську рослину, що використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні ліки (ліки, що використовуються для полегшення болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці ліки можуть збільшувати ризик геморагій.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрам Мабо, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (що використовується для лікування малярії), бупропіон (що використовується для лікування депресії) та трамадол (що використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу судом
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (що використовуються для лікування захворювань серця), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопрам Мабо.
• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, що становить ризик для життя.

Не приймайте Есциталопрам Мабо, якщо ви приймаєте ліки для проблем з ритмом серця або ліки, що можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні ліки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, лікування малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні ліки (астемізол, мізоластин). Зверніться до вашого лікаря за будь-якими додатковими питаннями.

Прийом Есциталопрам Мабо з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Мабо можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Мабо»).

Як і з багатьма ліками, не рекомендується комбінувати Есциталопрам Мабо з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам МАБО взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте Есциталопрам Мабо, якщо ви вагітні або в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Мабо під час останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого наступні ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач та труднощі з сном. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Упевніться, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Мабо.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, такі як Есциталопрам Мабо, можуть збільшувати ризик захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), при якій новонароджений дихає швидко та стає синім. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з'являються у вашого новонародженого, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и порадити вам.

Якщо Есциталопрам Мабо використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Чекайте, що Есциталопрам Мабо буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми у тваринних моделях. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на сьогодні не спостерігалося його впливу на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Мабо може впливати на вас.

Есциталопрам Мабо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Мабо

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Про консультацію з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Загальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Початкова рекомендована доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен прийматися дітьми та підлітками. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопрам Мабо».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Принимайте згідно з призначенням вашого лікаря.

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак

Таблетки можна розділити на дві рівні дози, помістивши їх на плоскій поверхні з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, тиснувши вниз на кожному кінці таблетки двома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до запланованого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Мабо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше дози есциталопраму, ніж призначено, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте дискомфорту чи ознак інтоксикації. Деякі з ознак передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-солевого балансу організму. Візьміть упаковку есциталопраму, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Мабо

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти одну дозу, і ви згадали про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрам Мабо

Не припиняйте лікування есциталопрамом, доки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово знижувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик більший, коли есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза знижується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати есциталопрам, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову приймати ваші таблетки і припиняти їх більш повільно.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви починаєте відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або відвідайте лікарню негайно:

Мало поширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі в шлунково-кишковому тракті.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, сплутаність, тремтіння та раптові скорочення м'язів можуть бути ознаками рідкісної ситуації, відомої як серотоніновий синдром

Невідомі (не можна визначити частоту на основі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність». - Жовтізація шкіри та біління в очах, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.

• Якщо у вас є швидке або нерегулярне серцебиття або обморок, симптоми, які можуть вказувати на стан ризику для життя, відомий як Торсад де Пойнт.
• Думки про шкоду собі або думки про вбивство себе, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Раптова набряклість шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Дуже поширені (можуть впливати більше 1 людини з 10):

• Відчуття нудоти (тошноти).
• Головний біль.

Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Закупорка або слизистість носа (синусит).
• Зниження або збільшення апетиту.
• Тривога, агітація, ненормальні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремтіння, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потіння.
• Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, гарячка.
• Збільшення ваги.

Мало поширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щелкування зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, сплутаність.
• Порушення сну, порушення смаку, обмороки (синкоп).
• Дилатація зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся.
• Надмірне менструальне кровотечі.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зниження ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набряклість рук та ніг.
• Носова кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Низьке серцебиття.

Невідомі (не можна визначити частоту на основі наявних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми - відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Тривожні розлади (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (пріапізм).
• Ознаки збільшення кровотечі, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (екхімози).
• Збільшення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення ритму серця (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Надмірне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальна кровотечі), див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність» для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні лікарських засобів, що діють подібно до есциталопраму. Це:

• Рухова неспокій (акатизія).
• Втрата апетиту

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Мабо

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте Есциталопрам Мабо після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Мабо 10 мг таблеток, покритих плівкою

• Активний інгредієнт - есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму.

Інші складові частини - мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силіція, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота, стеарат магнію, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Мабо 10 мг - біконвексні таблетки, білі, з виїмкою на одній стороні, покриті плівкою, марковані на одній стороні цифрою «9» (ліворуч від виїмки) та цифрою «3» (праворуч від виїмки) та іншою стороною, маркованою «7462».

Есциталопрам Мабо 10 мг доступний в упаковках по 28, 56 та 500 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник:

Mabo – Farma S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будинок 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво:

Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.

Вулиця Могільська, 80, 31-546 Краків

Польща

або

Medreich PLC

Ворік-Хаус, Плейн-Трі-Кресент,

Фелтем, TW13 7HF, Велика Британія.

або

Meiji Pharma Spain, S.A.

Авеніда де Мадрид, 94 - Алькала-де-Енарес (Мадрид) - 28802 - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/