ЕСЦІТАЛОПРАМ КЕРН ФАРМА 20 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН У КРАПЛЯХ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Есциталопрам Kern Pharma 20 мг/мл оральні краплі у вигляді розчину EFG

Есциталопрам

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте цю брошуру.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Есциталопрам Kern Pharma і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Есциталопрам Kern Pharma
3. Як приймати Есциталопрам Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Есциталопраму Kern Pharma
6. Додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Kern Pharma і для чого він використовується

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам Kern Pharma містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

2. Перш ніж приймати Есциталопрам Kern Pharma

Не приймайте Есциталопрам Kern Pharma

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до есциталопраму або до будь-якого іншого компонента Есциталопраму Kern Pharma (див. розділ 6 "Додаткова інформація").
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас є захворювання серця або ви пережили епізод порушення серцевого ритму (підтверджений електрокардіограмою, тестом для оцінки функції серця)
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 "Прийом інших препаратів")

Будьте обережні з Есциталопрамом Kern Pharma:

Будь ласка, повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є будь-які інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потрібно враховувати це. Зокрема, повідоміть вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Есциталопрамом Kern Pharma повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії вперше або якщо ви спостерігали збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти"),
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно коригувати дозу,
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Kern Pharma може впливати на контроль рівня цукру в крові. Можливо, потрібно буде коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів,
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові,
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагій або синяків, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність")
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсійної терапії,
• Якщо у вас є захворювання коронарних артерій,
• Якщо у вас є захворювання серця або ви пережили недавно інфаркт міокарда
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок сильної та тривалої нудоти та діареї (через захворювання) або використання діуретиків (таблеток для розчинення у воді)
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, синкопу або головокружіння при встанні, що може вказувати на порушення серцевого ритму.

Будьте обережні

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти у маніакальну фазу. Це характеризується змінами у думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Kern Pharma (так звані ІСЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу:

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути довше. Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі абодрузеві, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цю брошуру. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Використання у дітей та підлітків молодше 18 років:

Есциталопрам Kern Pharma зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Однак ваш лікар може призначити Есциталопрам Kern Pharma дітям та підліткам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим варіантом для пацієнта. Якщо лікар, який спостерігає за вами, призначив Есциталопрам Kern Pharma дитині або підліткові молодше 18 років, і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з симптомів, описаних вище, прогресують або якщо у вас виникли ускладнення, коли діти або підлітки молодше 18 років приймають Есциталопрам Kern Pharma. Одночасно, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопраму Kern Pharma в цій віковій групі ще не були доведені.

Прийом інших препаратів

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• "Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)", які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати Есциталопрам Kern Pharma. Після закінчення лікування Есциталопрамом Kern Pharma повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-які з цих препаратів.
• "Селективні інгібітори МАО-А", які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• "Ірреверсібльні інгібітори МАО-Б", які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидін, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові.
• Зверобій (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота (аспірин) та нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для полегшення болю або зменшення ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшувати ризик геморагій.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зменшення ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Kern Pharma, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу конвульсій та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцевих захворювань), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, потрібно буде коригувати дозу Есциталопраму Kern Pharma.

Не приймайте Есциталопрам Kern Pharma, якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічної структури, певні антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, лікування малярії, зокрема, галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). Про консультацію з вашим лікарем, якщо у вас є питання.

Прийом Есциталопраму Kern Pharma з їжею та напоями

Есциталопрам Kern Pharma можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 "Як приймати есциталопрам"). Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінувати Есциталопрам Kern Pharma з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Kern Pharma взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність та лактація

Дослідження на тваринах, які приймали ціталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показали, що він знижує якість сперми. Теоретично, це може впливати на фертильність, але на даний час не спостерігаються ефекти на фертильність людини.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Kern Pharma, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ви та ваш лікар обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам під час останніх трьох місяців вагітності, це може збільшити ризик сильного материнського кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історії геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей препарат, щоб能够и порадити вам.

Есциталопрам Kern Pharma може виділятися з грудним молоком. Тому не рекомендується грудне вигодовування під час лікування.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Kern Pharma під час останніх трьох місяців вагітності, будьте обережні, оскільки у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена м'язова напруга або м'язова слабкість, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Kern Pharma. Під час вагітності, особливо в останні три місяці, препарати, подібні до Есциталопраму Kern Pharma, можуть збільшувати ризик захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), при якій новонароджений дихає швидко та стає синім. Ці симптоми зазвичай починаються впродовж перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашого новонародженого, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо Есциталопрам Kern Pharma використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Про консультацію з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Kern Pharma може впливати на вас.

Важлива інформація про деякі компоненти Есциталопраму Kern Pharma

Цей препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг на дозу. Кожна крапля містить 4,7 мг етанолу.

3. Як приймати Есциталопрам Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Есциталопраму Керн Фарма, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Відміряйте необхідну кількість крапель у вашу напій (воду, сік апельсина або яблука), трясіть коротко і вживайте.

Не змішуйте Есциталопрам Керн Фарма з іншими рідинами або іншими лікарськими засобами.

Дорослі:

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Керн Фарма становить 10 мг (10 крапель), приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есциталопраму Керн Фарма становить 5 мг (5 крапель) як одна доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг (10 крапель) на день. Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної дози 20 мг (20 крапель) на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Керн Фарма становить 10 мг (10 крапель), приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг (5 крапель) на день або збільшити дозу до максимальної 20 мг (20 крапель) на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Загальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Керн Фарма становить 10 мг (10 крапель), приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної 20 мг (20 крапель) на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму Керн Фарма становить 10 мг (10 крапель), приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної 20 мг (20 крапель) на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років):

Початкова доза Есциталопраму Керн Фарма становить 5 мг (5 крапель), приймається як одна доза на день.

Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Діти та підлітки (молодше 18 років):

Есциталопрам Керн Фарма зазвичай не повинен прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2.

Тривалість лікування:

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Керн Фарма, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще раніше ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Керн Фарма протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Керн Фарма, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Керн Фарма, ніж потрібно, негайно повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей чи ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму. Візьміть з собою упаковку Есциталопраму Керн Фарма, якщо ви звернетеся до лікаря або госпіталю.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Керн Фарма:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти одну дозу, і ви згадали про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Есциталопрамом Керн Фарма:

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Керн Фарма до тих пір, поки лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово знижувати дозу Есциталопраму Керн Фарма протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Керн Фарма, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом Керн Фарма припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Керн Фарма застосовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо ви маєте серйозні симптоми відміни, коли припиняєте приймати Есциталопрам Керн Фарма, зверніться до вашого лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову почати приймати краплі і поступово знижувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надмірно інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте обережні, оскільки багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Побічні ефекти, що трапляються рідше(можуть впливати на 1-10 осіб з 1000):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко(можуть впливати на 1-10 осіб з 10 000):

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до госпіталю.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, сплутаність, тремтіння та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, званої серотоніновим синдромом. Якщо ви відчуваєте себе таким чином, зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви відчуваєте наступні побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до госпіталю:

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ "Будьте обережні з Есциталопрамом Керн Фарма.
• Жовтіння шкіри та біління очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Якщо у вас є швидке або нерегулярне серцебиття, обморок, це можуть бути симптоми стану, що загрожує життю, званого Торсаде де Пойнт.

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються дуже часто(можуть впливати на більше 1 особи з 10):

• Відчуття нудоти (тошноти).

Побічні ефекти, що трапляються часто(можуть впливати на 1-10 осіб з 100):

• Закупорення або риніт (синусит).
• Зниження або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, ненормальні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремтіння, свербіння шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, підвищення температури.
• Збільшення ваги.

Побічні ефекти, що трапляються рідше(можуть впливати на 1-10 осіб з 1000):

• Кропив'янка, висип, свербіння (прурит).
• Щелкання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан сплутаністі.
• Порушення сну, порушення смаку, обморок (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся.
• Вагінальне кровотеча.
• Зниження ваги.
• Швидке серцебиття.
• Набряк рук та ніг.
• Носове кровотеча.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко(можуть впливати на 1-10 осіб з 10 000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Швидке серцебиття.

Деякі пацієнти повідомили про наступні побічні ефекти (частота невідома):

• Думки про самознищення або думки про вбивство себе, див. також розділ "Будьте обережні з Есциталопрамом Керн Фарма.
• Зниження рівня натрію в крові (симптоми - відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабістю або сплутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Рухові розлади (ненормальні рухи м'язів).
• Болісні ерекції (пріапізм).
• Розлади згортання крові, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптове набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Збільшення кількості сечі (неправильна секреція АДГ).
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (зване "пролонгацією інтервалу QT", визначається за допомогою електрокардіограми, електричної активності серця).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. "Вагітність" у розділі 2 для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму. Це:

• Моторна неспокій (акатизія)
• Анорексія

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (Website: https://www.notificaram.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Керн Фарма

• Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю та зором дітей.
• Не використовуйте Есциталопрам Керн Фарма після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Після відкриття упаковки краплі можна використовувати протягом 8 тижнів і повинні зберігатися при температурі нижче 25°C.
• Тримайте флакон добре закритим і в вертикальному положенні.
• Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання, якщо він закритий.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Есциталопраму Керн Фарма

Активний інгредієнт - есциталопрам. Кожен мл крапель Есциталопраму Керн Фарма містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму). 1 крапля містить 1 мг есциталопраму.

Інші компоненти: пропілгалат, ангідрид цитринової кислоти, етанол 96%, гідроксид натрію та очищена вода.

Цей лікарський засіб містить 4,7% етанолу (алкоголю), що відповідає кількості 4,7 мг етанолу на краплю.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Керн Фарма краплі для прийому всередину у вигляді розчину випускаються у флаконі з коричневого скла об'ємом 15 мл з капельницею та кришкою, що закручується, з захистом від дітей. Це прозорий розчин.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на випуск лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на випуск лікарського засобу

Kern Pharma, S.L.

Промзона Колон II, вул. Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Chanelle Medical Unlimited Company

Лохреа, графство Ґолвей

Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата затвердження цього листка: лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/