Противопоказания: информация для пользователя

Эскиталопрам Давур15мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Эскиталопрам Давур и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Эскиталопрама Давур

3.Как принимать Эскиталопрам Давур

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Эскиталопрама Давур

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эскиталопрам Давур содержит активное вещество эскиталопрам

Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных рекуператоров серотонина (ИССС).

Эскиталопрам назначается для лечения депрессии (большие эпизоды депрессии) и расстройств тревоги (таких как тревожное расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти пара недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать эскиталопрам, даже если потребуется время, чтобы заметить улучшение.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Escitalopram Davur

-Если вы аллергины на escitalopram или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

-Если вы принимаете другие препараты, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (MAO), включая селенеглидин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемая для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

• Если у вас есть родственная предрасположенность или вы перенесли эпизод нарушения сердечного ритма (выявленный в ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца).
• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие препараты и Escitalopram Davur»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Escitalopram Davur.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть другое заболевание или болезнь, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать это. В частности, сообщите своему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение escitalopramом должно быть прервано, если у вас появляются судороги или вы замечаете увеличение частоты судорог впервые (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас есть печеночная недостаточность или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение escitalopramом может повлиять на контроль глюкозы. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если у вас есть предыстория кровотечений или если у вас развиваются необычные кровотечения, или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если вы проходите электроконвульсивную терапию.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или если вы недавно перенесли инфаркт.
• Если ваше сердцебиение в покое медленное и/или вы знаете, что у вас может быть снижение соли в результате тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (болезни) или использования диуретиков.

• Если у вас появляются быстрые или нерегулярные сердцебиения, слабость, обморок или головокружение при вставании, что может быть признаком аномального сердечного ритма.

• Если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазах).

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниако-депрессивным расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Обратитесь к своему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Препараты, такие как escitalopram (называемые ISRN/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, в некоторых случаях у вас могут появиться мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиваться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.Выбудете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантом.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, обратитесь к своему врачу или обратитесь напрямую в больницу.

Может быть полезно для вас сказать своему близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или если они обеспокоены изменениями в вашем настроении.

Дети и подростки

Escitalopram обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя, ваш врач может назначить escitalopram детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил escitalopram ребенку или подростку в возрасте до 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у ребенка или подростка в возрасте до 18 лет появляются какие-либо из описанных выше симптомов или если у них развиваются осложнения при приеме escitalopram. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности escitalopram в этом возрасте пока не были доказаны.

Другие препараты и Escitalopram Davur

Обратите внимание, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты.

Обратите внимание, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (IMAOs)», которые содержат фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как активные вещества. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам понадобится подождать 14 дней, прежде чем начать принимать escitalopram. После завершения лечения escitalopramом должно пройти 7 дней, прежде чем принять какой-либо из этих препаратов (см. раздел «Не принимайте escitalopram»).
• «Реверсивные селективные ингибиторы MAO-A», которые содержат моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Непрерывные ингибиторы MAO-B», которые содержат селенеглидин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниако-депрессивного расстройства) и триптофан.
• Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и тримадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, омепразол и лансопразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант), тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут вызвать увеличение концентрации escitalopram в крови.
• Плантация Святого Иоанна (Hypericum perforatum) - лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для смягчения боли или для снижения риска тромбоза, также называемых противокоагулянтами). Они могут увеличить риск кровотечений.

Не принимайте Escitalopram Davur, если вы принимаете препараты для какой-либо сердечной болезни или если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, препараты против малярии, особенно халофантрин), определенные антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Обратитесь к своему врачу для любых дополнительных консультаций.

Принятие Escitalopram Davur с пищей, напитками и алкоголем

Escitalopram таблетки можно принимать с или без пищи.

Как и с большинством препаратов, не рекомендуется сочетать escitalopram с алкоголем, хотя не ожидается, что escitalopram взаимодействует с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте escitalopram, если вы беременны, кроме как если вы и ваш врач тщательно проанализировали риски и выгоды.

Если вы принимаете escitalopram в течение последних трех месяцев беременности, обратитесь к своему врачу, поскольку могут наблюдаться следующие эффекты у новорожденного ребенка: затрудненный дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, затруднения при кормлении, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, интенсивные рефлексы, тряска, беспокойство, раздражительность, сонливость и затруднения с засыпанием. Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если Escitalopram Davur используется во время беременности, никогда не следует прерывать его внезапно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете Escitalopram Davur.

Когда принимаются во время беременности, особенно в последние три месяца беременности, препараты, такие как Escitalopram Davur, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденного ребенка, называемого гипертензивной п persistence пульмонарной гипертензией новорожденных (HPPN), что делает ребенка дышать быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к своей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Escitalopram Davur в конце беременности, может развиться повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Вам следует сообщить своему врачу или акушерке, что вы принимаете escitalopram, чтобы они могли вам посоветовать.

Если escitalopram используется во время беременности, никогда не следует прерывать его внезапно.

Ожидается, что escitalopram будет выделяться через молоко.

Циталопрам, препарат, подобный escitalopram, показал снижение качества спермы в моделях животных. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было наблюдено его влияние на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не водить и не использовать машины, пока вы не узнаете, как может повлиять на вас лечение escitalopram. Это может вызвать головокружение, усталость, путаницу или галлюцинации (необычные видения или звуки). Если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов, вы не должны водить и не использовать машины.

Escitalopram Davur содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Нормальная рекомендуемая доза escиталопрама составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза escиталопрама составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели перед увеличением дозы до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20мг в день.

Социальная тревожность

Нормальная рекомендуемая доза escиталопрама составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции на препарат.

Общее тревожное расстройство

Нормальная рекомендуемая доза escиталопрама составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Нарушение навыков

Нормальная рекомендуемая доза escиталопрама составляет 10мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная рекомендуемая доза escиталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Эскиталопрам не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет. Для дополнительной информации см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Пониженная функция почек

В случае пониженной функции почек следует проявлять осторожность. Принимайте по назначению врача.

Пониженная функция печени

Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Пациенты, считающиеся медленными метаболизаторами CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать более 10 мг в день. Принимайте по назначению врача.

Как принимать таблетки

Вы можете принимать эскиталопрам с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте.

Если необходимо, вы можете разделить таблетки на две части, чтобы помочь проглотить их, разместив их на плоской поверхности с отверстием вверх. Таблетки можно разломать, нажав на каждый конец таблетки пальцами.

Продолжительность лечения

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте лечение даже если начнете чувствовать себя лучше раньше запланированного срока.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.

Продолжайте принимать эскиталопрам в течение рекомендованного срока. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше Эскиталопрама Давур, чем следует

Некоторые признаки передозировки могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в ритме сердца, снижение артериального давления и изменения в гидросолевом балансе организма. Принесите упаковку Эскиталопрама Давур с собой, если вы посетите врача или больницу.

Если вы принимаете больше доз эскиталопрама, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, отправитесь в ближайшую больницу или обратитесь в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20. Сделайте это даже если вы не замечаете никаких трудностей или признаков отравления.

Если вы забыли принять Эскиталопрам Давур

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы вспомнили об этом во время ночи или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Эскиталопрам Давур

Не прекращайте лечение эскиталопрамом, пока врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу Эскиталопрама Давур в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эскиталопрам, особенно если это происходит внезапно, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения этим препаратом. Риск выше, если эскиталопрам использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу снижали слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас серьезные симптомы отмены, когда вы перестаете принимать этот препарат, обратитесь к врачу. Врач может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя чувство головокружения (неустойчивость или безволию), чувство жжения, чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство морской болезни (тошнота), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безволию, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (мягкие испражнения), нарушения зрения, быстрая пульсация или пульсации.

Если у вас есть любая другая проблема с использованием этого продукта, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, эскиталопрам может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашей болезни и улучшаться, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Редко (более 1 из 1.000 пациентов):

• Непредвиденные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (более 1 из 10.000 пациентов):

• Отек кожи, языка, губ или лица, или трудности с дыханием или глотанием (серьезная аллергическая реакция),
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и повторяющиеся сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Неизвестно (неизвестно из доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (атаки), см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Желтуха кожи и белых глаз, являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Вы чувствуете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения или слабость, симптомы, которые могут указывать на серьезное состояние, известное как Торсада де Пойнтс.
• У вас есть мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве, см. также раздел «Предупреждения и предостережения».
• Судорожный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).

Кроме того, указаны следующие побочные эффекты:

Часто (более 1 из 10 пациентов):

• Чувство головокружения (насморк).
• Головная боль

Часто (более 1 из 100 пациентов):

• Заложенность или слизистая носа (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Агрессия, дезориентация, бред, галлюцинации.
• Нарушения сна, снижение аппетита, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту.
• Увеличение потоотделения.
• Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
• Половые функции (у мужчин: задержка семяизвержения, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин: трудности с достижением оргазма).
• Утомляемость, лихорадка.
• Прирост веса

Редко (более 1 из 1.000 пациентов):

• Уртикария, кожная сыпь, зуд (прурит).
• Чиркание зубов, возбуждение, нервозность, кризисы паники, дезориентация.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопа).
• Расширение зрачков (мидриазис), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Кровотечение из влагалища.
• Понижение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Кровотечение из носа.

Редко (более 1 из 10.000 пациентов):

• Агрессия, дезориентация, галлюцинации.
• Быстрый сердечный ритм.

Неизвестно (неизвестно из доступных данных):

• Понижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение и слабость мышц или дезориентация).
• Головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотензия).
• Нарушения функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Двигательные нарушения (непроизвольные сокращения мышц).
• Больные эрекции (приапизм).
• Признаки аномального кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (эхимоз) и низкий уровень пластинок в крови (тромбоцитопения).
• Судорожный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдема).
• Увеличение секреции гормона ADH, вызывающее отек и разбавление крови, снижение уровня натрия (неадекватная секреция ADH).
• Повышение уровня гормона пролактина в крови.
• Лечение молока у женщин, не находящихся в периоде лактации.
• Мания.
• Обнаружено повышение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарств.
• Нарушения сердечного ритма (называемого «пролонгацией интервала QT», наблюдаемого на ЭКГ, электрической активности сердца).
• Кровотечение из влагалища в большом количестве после родов (геморрагия после родов), см. раздел «Беременность и лактация» в разделе 2 для дополнительной информации.

Известны другие побочные эффекты, которые появляются при использовании лекарств, действующих аналогично эскиталопраму. Эти включают:

• Двигательная возбуждение (акатисия).
• Пониженный аппетит

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже30ºC.Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставЭскиталопрам Давур 15 мг таблетки с пленочной оболочкой

• Активное вещество — эскиталопрам (в виде оксалата). В каждой таблетке содержится 15 мг эскиталопрама.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, кроскармелоза натрия, стеариновая кислота, магниевый стеарат, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эскиталопрам Давур 15мг — биконвексные таблетки белого цвета, с одной стороны с прорезью, покрытые пленочной оболочкой, с одной стороны с маркировкой «S» (на левой части прорези) и с маркировкой «C» (на правой стороне), а с другой стороны с маркировкой «15.

Представлен в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Не все размеры упаковки могут быть реализованы.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Эдифицийо Альбатрос Б, 1-я этаж.

28108 Алькобендас. Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Краков,

Польша

Дата последней проверки этого проспекта:март2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/