ЕСЦІТАЛОПРАМ ДАВУР 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Давур15мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Давур і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Давур
3. Як приймати Есциталопрам Давур
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Есциталопраму Давур

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Давур і для чого він використовується

Есциталопрам Давур містить активну речовину есциталопрам

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Есциталопрам призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули полегшення.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Давур

Не приймайте Есциталопрам Давур

-Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

-Якщо ви приймаєте інші препарати, що належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

• Якщо у вас є вроджені або ви пережили епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює функціювання серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм, (див. розділ 2 «Інші препарати та Есциталопрам Давур»)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Давур.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій вперше (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може порушити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо у вас є анамнез геморагічних розладів або якщо ви розвиваєте незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо у вас є захворювання коронарних судин.
• Якщо у вас є або ви мали раніше серцеві захворювання або ви пережили недавно інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (будучи хворим) або використання діуретиків.

• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.

• Якщо у вас є або ви мали раніше очні захворювання, такі як певні типи глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску).

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується зміною думок, незвичайною швидкістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Препарати, такі як есциталопрам (називаються СІЗЗС), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може бути більше часу. Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки, в яких ви хотіли вбити себе.
• Якщо ви дорослий молодий людина. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодих людей з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодших 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих препаратів. Тим не менш, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодших 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнту молодшому 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодші 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Есциталопрам Давур

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з таких препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО)», що містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-які з цих препаратів (див. розділ «Не приймайте есциталопрам»).
• «Селективні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, омеپرазол та лансопразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант), тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарську рослину, використовувану для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, використовувані для полегшення болю або зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшувати ризик кровотеч.

Не приймайте Есциталопрам Давур, якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічні, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин В, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). Зверніться до вашого лікаря для додаткової консультації.

Прийом Есциталопраму Давур з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки Есциталопраму можна приймати з або без їжі.

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація есциталопраму та алкоголю, хоча не очікується, що есциталопрам взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ви та ваш лікар проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам під час останніх трьох місяців вагітності, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого дитини такі ефекти: труднощі з диханням, синюшна шкіра, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, постійний плач та труднощі з сном. Якщо ваш новонароджений дитина має будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Якщо Есциталопрам Давур використовується під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийом раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Давур.

Коли препарати, такі як Есциталопрам Давур, приймаються під час вагітності, особливо в останні три місяці, вони можуть збільшувати ризик захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), що робить дихання дитини більш частим та спричиняє синюшність шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапиться з вашою дитиною, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Давур на кінцевій стадії вагітності, може збільшуватися ризик масової вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є анамнез геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够 порадити вам.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийом раптово.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але наразі не спостерігалося його впливу на людську фертильність. Не приймайте Есциталопрам Давур, якщо ви в період лактації, окрім випадків, коли ви та ваш лікар проаналізували переваги та ризики.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, доки ви не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом може впливати на вас. Це лікування може спричиняти головокружіння, втому, сплутаність або галюцинації (незвичайні видіння або звуки). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Есциталопрам Давур містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Давур

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Дозу можна збільшити до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Дозу можна збільшити до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років)

Рекомендована початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на день. Дозу можна збільшити до 10 мг на день.

Використання у дітей та підлітків

Есциталопрам не повинен бути використаний у дітей та підлітків молодших 18 років. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та обережність».

Недостатність нирок

Було рекомендовано обережність у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок. Принимайте згідно з призначенням лікаря.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Принимайте згідно з призначенням лікаря.

Пацієнти, яких вважають повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Принимайте згідно з призначенням лікаря.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проглатайте таблетки з водою. Не жуйте їх.

Якщо це необхідно, ви можете розламати таблетки навпіл, щоб полегшити їх проковтування, помістивши їх на плоску поверхню з канавкою вгору. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз по кожному кінцю таблетки пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати полегшення. Продовжуйте лікування, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще, ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Давур, ніж потрібно

Деякі ознаки передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму. Візьміть упаковку Есциталопраму Давур, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви прийняли більше дози есциталопраму, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою, телефон 91 562 04 20. Зробіть це навіть якщо ви не спостерігали ніяких незручностей чи ознак інтоксикації.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Давур

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви nhớте про це до того, як лягти спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте лікування, як зазвичай. Якщо ви згадаєте про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу та продовжуйте лікування, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Давур

Не припиняйте лікування есциталопрамом, поки ваш лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Есциталопраму Давур протягом кількох тижнів.

Коли ви припините приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування цим лікарським засобом припиняється. Ризик є більшим, коли есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самі собою протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними чи тривалими (2-3 місяці чи більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припините приймати цей лікарський засіб, зверніться до лікаря. Він може попросити вас знову почати приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність чи відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включно з нічним потінням), відчуття неспокою чи агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття розгубленості чи дезорієнтації, почуття емоцій чи роздратування, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, швидкий чи нерегулярний серцевий ритм.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, есциталопрам може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте обережні, оскільки багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до лікаря або лікарні негайно.

Незвичайні (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідкісні (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Отеча шкіри, язика, губ чи обличчя, або у вас є труднощі з диханням чи ковтанням (важка алергічна реакція),
• Висока температура, агітація, сплутаність, тремтіння та раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкісної ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомі (не можуть бути визначені з наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність»).
• Жовтіння шкіри та білків очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• ви відчуваєте швидкий чи нерегулярний серцевий ритм або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан, що загрожує життю, відомий як Торсад де Пойнт.
• Думки про самопошкодження чи думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність».
• Раптова отеча шкіри чи слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім того, що вказано вище, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часті (щонайменше 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття нудоти (тошноти)
• Головний біль

Часті (щонайменше 1 з 100 пацієнтів):

• Закупорка чи слизистість носа (синусит).
• Зниження чи збільшення апетиту.
• Тривога, агітація, незвичайні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремтіння, свербіння шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (у чоловіків, затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, температура.
• Збільшення ваги

Незвичайні (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Кропив'янка, висипання на шкірі, свербіння (прурит).
• Щелокання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан сплутаністі.
• Порушення сну, порушення смаку, оmdlіння (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадіння волосся
• Вагінальне кровотеча
• Зниження ваги
• Швидкий серцевий ритм
• Отеча рук та ніг
• Носова кровотеча

Рідкісні (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Низький серцевий ритм

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: головокружіння та нездужання з м'язовою слабкістю чи сплутаністю).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Рухові розлади (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки незвичайного кровотечі, наприклад, з шкіри чи слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптова отеча шкіри чи слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Збільшення рівня гормону АДГ, що призводить до затримання води в організмі та розбавлення крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгований інтервал QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Вагітність та лактація» у розділі 2 для отримання більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму. Це:

• Рухова неспокійність (акатизія).
• Потеря апетиту

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Давур

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Давур 15 мг таблеток, покритих плівкою

• Активний інгредієнт — есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму.
• Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза, колоїдна кремнезем, натрієва карбоксиметилцелюлоза, стеаринова кислота, магнієвий стеарат, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Давур 15 мг — біконвексні таблетки, білі, з канавкою на одному боці, покриті плівкою, марковані на одному боці літерою «S» (ліворуч від канавки) та літерою «C» (праворуч від канавки), а на іншому боці — цифрою «15».

Випускається в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1-я поверхня.

28108 Alcobendas. Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Краків,

Польща

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/