ЕСЦІТАЛОПРАМ ДАВУР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Давур10мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Давур і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Давур
3. Як приймати Есциталопрам Давур
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Есциталопраму Давур

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Давур і для чого він використовується

Есциталопрам Давур містить активну речовину есциталопрам.

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).

Есциталопрам призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули полегшення.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Давур

Не приймайте Есциталопрам Давур

-Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-яку іншу речовину цього препарату (наведену в розділі 6).

-Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

• Якщо у вас є проблеми з серцем або ви мали епізод порушення серцевого ритму (виявлений під час ЕКГ, дослідження, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з серцевим ритмом або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, (див. розділ 2 «Інші препарати та Есциталопрам Давур»)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Есциталопрам Давур.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій вперше (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних препаратів.
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові.
• Якщо у вас є порушення згортання крові або ви мали епізоди кровотечі, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви проходите електроконвульсивну терапію.
• Якщо у вас є захворювання серця.
• Якщо у вас є проблеми з серцем або ви мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати низький рівень натрію в крові внаслідок сильної та тривалої діареї та блювоти (коли ви хворієте) або використання діуретиків

• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.

• Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Препарати, такі як есциталопрам (відомі як СІЗЗС), можуть викликати симптоми порушення статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб завдати собі шкоди або вбити себе. Ці думки можуть посилюватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим. Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб вбити себе або завдати собі шкоди.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були ліковані антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб завдати собі шкоди або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі таких препаратів. Тим не менш, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів погіршуються або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та впливу на зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Есциталопрам Давур

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з таких препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-які з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почнете приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-які з цих препаратів (див. розділ «Не приймайте есциталопрам»).
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Вони збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, омеپرазол та лансопразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант), тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Вони можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Зілля святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарська рослина, використовувана для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, використовувані для полегшення болю або зменшення ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Вони можуть збільшити ризик кровотечі.

Не приймайте Есциталопрам Давур, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань серцевого ритму або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічні, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). Зверніться до вашого лікаря для додаткової консультації.

Прийом Есциталопраму Давур з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки Есциталопраму можна приймати з їжею або без неї.

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінувати есциталопрам з алкоголем, хоча не очікується, що есциталопрам взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ви та ваш лікар обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам під час останніх трьох місяців вагітності, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Якщо Есциталопрам Давур використовується під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийом раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Давур.

Коли препарати, такі як Есциталопрам Давур, приймаються під час вагітності, особливо в останні три місяці, вони можуть збільшити ризик захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), яке викликає швидке дихання та блідість шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапиться з вашою дитиною, зверніться до акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Давур на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够 порадити вам.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, ніколи не припиняйте його прийом раптово.

Чекаємо, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на сьогодні не спостерігалося його впливу на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рекомендується не водити транспортні засоби та не використовувати машини, доки ви не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом може впливати на вас. Це може викликати головокружіння, втому, сплутаність або галюцинації (незвичайні видіння або звуки). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Есциталопрам Давур містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Давур 10 мг таблетки, покриті оболонкою

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальна тривожна розлада

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендована початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам не повинен бути використаний у дітей та підлітків молодше 18 років. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Недостатність нирок

Було рекомендовано обережність у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок. Прийом лікарського засобу повинен бути призначений вашим лікарем.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути призначений вашим лікарем.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути призначений вашим лікарем.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх.

Якщо це необхідно, ви можете розламати таблетки навпіл, щоб полегшити їх проковтування, поклавши їх на плоску поверхню з виїмкою вгору. Таблетки можна розламати, натиснувши вниз по кожному кінцю таблетки пальцями.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще раніше, ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Давур, ніж необхідно

Деякі ознаки передозування можуть бути головокружінням, тремтінням, агітацією, судомою, комою, нудотою, блювотою, змінами серцевого ритму, зниженням артеріального тиску та змінами водно-сольового балансу організму. Візьміть упаковку Есциталопраму Давур з собою, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви прийняли більше доз есциталопраму, ніж призначено, негайно зверніться до вашого лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей чи ознак отруєння.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Давур

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти одну дозу, і ви nhớте про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте лікування як зазвичай. Якщо ви nhớте про це вночі або наступного дня, пропустіть забуту дозу і продовжуйте лікування як зазвичай.

Якщо ви перервете лікування Есциталопрамом Давур

Не переривайте лікування есциталопрамом, доки ваш лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування цим лікарським засобом припиняється. Ризик є більшим, коли есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати цей лікарський засіб, зверніться до вашого лікаря. Він може попросити вас знову почати приймати таблетки і поступово зменшувати їх.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремтіння (нестабільність), відчуття плутанини або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розлад шлунку), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, есциталопрам може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або лікарні негайно.

Нечасто (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Відчуття набухання шкіри, язика, губ або обличчя, або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (сильна алергічна реакція),
• Висока температура, агітація, плутанина, тремтіння та раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та застереження»).
• Жовтіння шкіри та білків очей, є ознаками порушення функції печінки/гепатиту.
• ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан, що загрожує життю, відомий як Торсад де Пуант.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
• Раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття нудоти (тошноти)
• Головний біль

Часто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів):

• Закупорювання або слизистість носа (синусит).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тревожність, агітація, аномальні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремтіння, свербіння шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потовиділення.
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (у чоловіків, затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, лихоманка.
• Збільшення ваги

Нечасто (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип, свербіння (прурит).
• Щокотіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан плутанини.
• Порушення сну, порушення смаку, оmdlіння (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадіння волосся
• Вагінальне кровотечання
• Зменшення ваги
• Швидке серцебиття
• Набухання рук та ніг
• Носова кровотечія

Рідко (щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Низьке серцебиття

Частота невідома (не можна оцінити на основі доступних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми - відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або плутаниною).
• Головокружіння при встанні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Розлади руху (непритаманні рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки незвичайного кровотечі, наприклад, зі шкіри або слизових оболонок (екхімози) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичне набухання).
• Збільшення рівня гормону АДГ у крові, що призводить до затримання води в організмі та розбавлення крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Збільшення рівня гормону пролактину у крові.
• Відтік молока у жінок, які не знаходяться в період лактації
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгування інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотечання незабаром після пологів (постнатальне кровотечання), див. «Вагітність та лактація» у розділі 2 для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму. Це:

• Рухова неспокійність (акатизія).
• Потеря апетиту

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Давур

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Давур 10 мг таблеток, покритих оболонкою

• Активний інгредієнт - есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, колоїдний ангідрид кремнезему, кроскармелоза натрію, стеаринова кислота, стеарат магнію, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Давур 10 мг - таблетки, покриті оболонкою, круглі, двовігнуті, білого кольору, з позначенням «10» на одній стороні та виїмкою на іншій.

Випускається в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути в продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1-я поверхня.

28108 Alcobendas. Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Краків,

Польща

Дата останньої ревізії цього листка-вкладишу:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/