ЕСЦІТАЛОПРАМ ЦІНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Цінфа 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

оксалат есциталопраму

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке есциталопрам Цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати есциталопрам Цінфа
3. Як приймати есциталопрам Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання есциталопраму Цінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке есциталопрам Цінфа і для чого він використовується

Есциталопрам Цінфа містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам Цінфа призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад)

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам Цінфа, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули поліпшення.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте поліпшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати есциталопрам Цінфа

Не приймайте есциталопрам Цінфа

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи, яка називається інгібіторами моноамінооксидази, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик).
• Якщо у вас є вроджені або ви мали епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений під час електрокардіограми, дослідження, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Прийом есциталопраму Цінфа з іншими препаратами»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати есциталопрам Цінфа.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може cần враховувати це. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії вперше або якщо ви спостерігатимете збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або перорального гіпоглюкемічного засобу.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку кровотеч або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, лактація та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом.
• Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.
• Якщо у вас є або ви мали раніше проблеми з серцем або мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (при захворюваннях) або використання діуретиків.
• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або ви мали раніше проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Деякі препарати групи, до якої належить есциталопрам Цінфа (такі як СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Будь ласка, пам'ятайте

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше у вас були думки, в яких ви хотіли вбити себе.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були-treated з антидепресантами.

Якщо в будь-який момент ви маєте думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам не повинен використовуватися зазвичай у лікуванні дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування) при прийомі цих препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив есциталопрам пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з симптомів, описаних вище, прогресує або якщо у вас виникли ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Прийом есциталопраму Цінфа з іншими препаратами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати есциталопрам. Після закінчення лікування есциталопрамом повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-який з цих препаратів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні інгібітори МАО-В», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антібіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшувати рівень есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та протизапальні препарати, які не належать до стероїдів (препарати, які використовуються для полегшення болю або зменшення ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшувати ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зменшення ризику тромбозу, також званих антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування серцево-судинних захворювань), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антисикотики). Можливо, буде потрібно коригування дози есциталопраму.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить ризик для життя.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви приймаєте препарати для лікування проблем з ритмом серця або які можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антисикотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, лікування малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).

Зверніться до вашого лікаря за будь-якими додатковими питаннями.

Прийом есциталопраму Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати есциталопрам Цінфа»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація есциталопраму та алкоголю, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте есциталопрам під час останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть виникнути наступні ефекти у новонародженого дитини: труднощі з диханням, блідість шкіри, конвульсії, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність м'язів або слабкість, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте есциталопрам на кінцевому етапі вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и вам дати поради.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте есциталопрам.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, такі як есциталопрам, можуть збільшувати ризик важкого захворювання в новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти. Очікується, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на сьогодні не спостерігалося його впливу на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування есциталопрамом ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не керуйте машинами, поки не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом впливає на вас.

Есциталопрам Цінфа містить лактозу.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Есциталопрам Цінфа містить натрій.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати есциталопрам Цінфа

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може пізніше збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальна тривожність

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза есциталопраму становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Популяція похилого віку (понад 65 років)

Початкова рекомендована доза есциталопраму становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам зазвичай не повинен прийматися дітям та підліткам. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Як приймати таблетки

Ви можете приймати есциталопрам з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, розмістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою догори. Таблетки можна розламати, натиснувши двома вказівними пальцями вниз по обидві сторони таблетки.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще до передбаченого часу.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли过 багато есциталопраму Цінфа

Деякі ознаки передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Принесіть упаковку есциталопраму, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Зробіть це навіть якщо ви не спостерігатимете дискомфорту чи ознак отруєння.

Якщо ви забули прийняти есциталопрам Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу та вспомнили про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви вспомните про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте як зазвичай.

Якщо ви припините лікування есциталопрамом Цінфа

Не припиняйте лікування есциталопрамом, доки ваш лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припините приймати есциталопрам, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик більший, коли есциталопрам використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми легкі та зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припините приймати есциталопрам, зверніться до вашого лікаря. Він чи вона можуть попросити вас знову приймати таблетки та поступово припиняти лікування.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включно з нічними потіннями), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття плутанини або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розладжений стул), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або лікарні негайно:

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Отек шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або у вас виникають труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, плутанина, тремор та раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (припадки), див. розділ «Попередження та застереження».
• Жовтізація шкіри та біління в очах, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення симптоми, які можуть вказувати на стан, що загрожує життю, відомий як Торсад де Пуант.
• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. розділ «Попередження та застереження».
• Раптова жовтізація шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний едем).
• Рясне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальне кровотечі), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для отримання більшої інформації.

Крім того, вказаних вище, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Часто(можуть впливати понад 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття нудоти (тошноти).
• Головний біль.

Нечасто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Закупорення або слизистість носа (синусит).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тревожність, агітація, ненормальні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевання, тремор, свербіж шкіри.
• • Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
  • Збільшення потіння.
  • Болі в м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
  • Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зменшення статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
  • Втома, температура.
  • Збільшення ваги.

Нечасто(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щелкання зубами, агітація, нервозність, кризи тривоги, плутанина.
• Порушення сну, порушення смаку, омані (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Втата волосся.
• Надмірне менструальне кровотечі.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зменшення ваги.
• Швидке серцебиття.
• Отек рук та ніг.
• Носова кровотеча.

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Низьке серцебиття.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми включають відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або плутаниною).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення печінкових ферментів у крові).
• Рухові розлади (неконтрольовані рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки аномального кровотечі, наприклад, зі шкіри або слизових оболонок (екхімози).
• Збільшення секреції гормону, званого АДГ, що викликає затримку води в організмі та розбавлення крові, знижуючи рівень натрію (неправильна секреція АДГ).
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику остеопорозних переломів у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгування інтервалу QT», спостерігається за допомогою ЕКГ, електричної активності серця.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт есциталопраму). Це:

• • Рухова неспокій (акатизія).
• Зменшення апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання есциталопраму Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Цінфа

• Активний інгредієнт — есциталопрам. Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: колоїдна кремнезем, лактоза моногідрат, повідон, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, тальк та стеарат магнію.
• Покриття таблетки: Opadry Y-1-7000(гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171) та макрогол 400).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Цінфа випускається у вигляді циліндричних, двовигнутих, розрізаних, покритих таблеток білого кольору з кодом «ES1».

Есциталопрам Цінфа випускається в упаковках по 28, 56 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво:

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреτέρα Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Січень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71430/P_71430.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71430/P_71430.html