Escitalopram cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Эскиталопрам цинфа 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Эскиталопрам оксалат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Эскиталопрам цинфа содержитактивное веществоэскиталопрам. Эскиталопрам принадлежит к группе антидепрессантов, называемых ингибиторами селективных рецепторов серотонина (ИСРС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая уровень серотонина. Изменения серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эскиталопрам цинфа назначается для лечения депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожно-анxietyное расстройство с или без агорафобии, социальная тревога, общие тревожные расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство)

Может пройти пару недель, прежде чем начнутся улучшения. Продолжайте принимать эскиталопрам цинфа, даже если улучшений не заметите сразу.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте эскиталопрам цинфа

• Если вы аллергины на эскиталопрам или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы принимаете другие препараты, которые входят в группу ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом (выявленные на ЭКГ, тесте, который оценивает работу сердца).
• Если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Принимайте эскиталопрам цинфа с другими препаратами»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема эскиталопрама цинфа.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть другие заболевания или проблемы, поскольку ваш врач может понадобиться учитывать их.

• Если у вас эпилепсия. Лечение эскиталопрамом должно быть прекращено, если у вас появляются судороги в первый раз или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас печеночная недостаточность или почечная недостаточность. Возможно, ваш врач понадобится корректировать дозу.
• Если у вас диабет. Лечение эскиталопрамом может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Возможно, понадобится корректировка дозы инсулина и/или гипогликемического препарата.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови.
• Если вы склонны к кровотечениям или кровоточивости, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Если вы проходите электроконвульсивную терапию.
• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или недавно перенесли инфаркт.
• Если ваше сердцебиение в покое медленное и/или вы знаете, что у вас может быть снижение соли в крови из-за тяжелой и продолжительной диареи и рвоты (при болезни) или при использовании диуретиков.
• Если у вас есть или были проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит эскиталопрам цинфа (называемые ИСРС/ИСРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Пожалуйста, обратите внимание

Некоторые пациенты с биполярной аффективной расстройством могут войти в фазу мании. Это характеризуется быстрым и необычным изменением мыслей, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы это испытываете, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудности с сидением или стоянием, могут возникнуть также в первые недели лечения. Обратите внимание своему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете тревожным расстройством, в некоторых случаях у вас могут возникнуть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов в первый раз, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в прошлом.
• Если вы молодой взрослый. Информация о клинических исследованиях показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно вам сказать своему близкому человеку или другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать эту инструкцию. Они могут подумать, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились. Или они могут обеспокоиться изменениям в вашем поведении.

Дети и подростки

Эскиталопрам обычно не используется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, у детей и подростков существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя так, ваш врач может назначить эскиталопрам детям и подросткам, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил эскиталопрам детям и подросткам и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Обратите внимание своему врачу, если у детей и подростков появляются симптомы, описанные выше, или если они испытывают осложнения при приеме эскиталопрама. Кроме того, долгосрочные последствия безопасности эскиталопрама в этом возрасте пока не были полностью доказаны.

Принимайте эскиталопрам цинфа с другими препаратами:

Обратите внимание своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Обратите внимание своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид и транилципромин как активные ингредиенты. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам нужно будет подождать 14 дней, прежде чем начать принимать эскиталопрам. После завершения приема эскиталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем вы начнете принимать какой-либо из этих препаратов.
• «Реверсивные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• «Непрерывные ингибиторы МАО-Б», содержащие селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и тримадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Они могут увеличить уровни эскиталопрама в крови.
• Зверобойник (Hypericum perforatum) - лекарственная трава, используемая для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и противоинфламаторные нестероидные препараты (препараты, используемые для снятия боли или для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Они могут увеличить риск кровотечения.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые противокоагулянтами). Возможно, ваш врач будет контролировать время свертывания крови при начале и конце лечения эскиталопрамом, чтобы проверить, что доза противокоагулянта все еще достаточна.
• Мефлоquina (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и тримадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорожной активности.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ИСРС). Из-за возможного риска снижения порога судорожной активности.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тіоридазин и хлорпромазин (антисикотические препараты). Возможно, понадобится корректировка дозы эскиталопрама.
• Препараты, снижающие уровни калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушения сердечного ритма, представляющего опасность для жизни.

Не принимайте эскиталопрам, если вы принимаете препараты для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, хлорпромазин), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, особый антимальarialный препарат, халофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Свяжитесь с вашим врачом для любых дополнительных вопросов.

Принимайте эскиталопрам цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Эскиталопрам можно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как принимать эскиталопрам цинфа»).

Как и с большинством препаратов, не рекомендуется комбинировать эскиталопрам с алкоголем, хотя не ожидается, что эскиталопрам взаимодействует с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте эскиталопрам, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме случаев, когда вы и ваш врач тщательно рассмотрели риски и выгоды.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние 3 месяца беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы: затрудненное дыхание, синяя кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, спазмы или слабость мышц, усиленные рефлексы, дрожание, беспокойство, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у вашего новорожденного ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если вы принимаете эскиталопрам в последние месяцы беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть предыстория кровотечений. Вам следует сообщить своему врачу или акушеру, что вы принимаете эскиталопрам.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете эскиталопрам.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как эскиталопрам, могут увеличить риск серьезного заболевания новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией (ГПГ), при которой ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к своему акушеру и/или врачу.

Если эскиталопрам используется во время беременности, никогда не следует его внезапно прекращать. Ожидается, что эскиталопрам будет выделяться через молоко.

Эскиталопрам, подобный препарат, циталопрам, показал снижение качества спермы в экспериментах на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Во время лечения эскиталопрамом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как вы реагируете на лечение эскиталопрамом.

Эскиталопрам цинфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Эскиталопрам цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным в инструкции вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза эскиталопрама составляет 5 мг в виде единой дозы в день в течение первой недели перед увеличением дозы до 10 мг в день. Врач может увеличить ее позже до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная тревожность

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить ее до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции на лекарство.

Общая тревожность

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Острые расстройства навязчивых состояний

Нормальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 10 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Начальная рекомендованная доза эскиталопрама составляет 5 мг, принимаемых в виде единой дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день.

Использование у детей и подростков

Эскиталопрам обычно не следует давать детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, см. раздел 2. «Предупреждения и предостережения».

Как принимать таблетки

Вы можете принимать эскиталопрам с или без пищи. Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте таблетки, поскольку они имеют горький вкус.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если необходимо, вы можете разделить таблетку, положив ее на ровную поверхность с отверстием вверху. Таблетки можно разбить, нажав на каждый конец таблетки двумя пальцами вниз.

Длительность лечения

Может пройти пару недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать эскиталопрам даже если вы начинаете чувствовать себя лучше раньше запланированного срока.

Не изменяйте дозу лекарства без консультации с врачом.

Продолжайте принимать эскиталопрам в течение рекомендованного срока вашим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение как минимум 6 месяцев после выздоровления.

Если вы принимаете больше эскиталопрама, чем следует

Некоторые признаки передозировки могут включать в себя головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, изменения в сердечном ритме, снижение артериального давления и изменения в балансе электролитов в организме. Принесите упаковку эскиталопрама с собой, если вы посетите врача или больницу.

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Сделайте это даже если вы не замечаете никаких признаков интоксикации.

Если вы забыли принять эскиталопрам

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. На следующий день продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.

Если вы вспомните об этом в ночное время или на следующий день, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение эскиталопрамом

Не прекращайте лечение эскиталопрамом без консультации с врачом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуют постепенное снижение дозы эскиталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать эскиталопрам, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются при прекращении лечения эскиталопрамом. Риск выше, если эскиталопрам использовался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза снижается слишком быстро. Большинство людей считают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или долгими (2-3 месяца или дольше). Если у вас тяжелые симптомы отмены при прекращении лечения эскиталопрамом, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он или она может попросить вас снова принять таблетки и оставить их медленнее.

Симптомы отмены включают в себя чувство головокружения (неустойчивость или безбалансность), чувство пульсации, чувство жжения и (реже) чувство электрического шока, даже в голове, нарушения сна (слишком интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), чувство беспокойства, головные боли, чувство тошноты (нарушения равновесия), потливость (включая ночные потливость), чувство возбуждения или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство путаницы или безбалансности, чувство эмоциональности или раздражительности, диарея (суточные испражнения), нарушения зрения, быстрая пульсация или пульсация.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно исчезают через несколько недель после начала лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены о том, что многие из побочных эффектов могут быть симптомами вашей болезни и поэтому улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть один из следующих симптомов, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно:

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

-Нечастые кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, зуд или затруднение дыхания или глотания (грубая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, беспокойство, судороги и резкие сокращения мышц, могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновой токсичностью.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Кроме того, сообщались следующие побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Заложенность или слизь в носу (синусит).
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Агрессия, дезориентация, бред, галлюцинации, беспокойство, возбуждение, проблемы с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, чихание, судороги, зуд кожи.
• • Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
  • Увеличение потоотделения.
  • Мышечные и суставные боли (артралгия и миалгия).
  • Половые проблемы (задержка семяизвержения, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения у женщин могут испытывать трудности с достижением оргазма).
  • Утомляемость, высокая температура.
  • Увеличение веса.

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Зуд, сыпь на коже, зуд (прурит).
• Чиркание зубами, возбуждение, нервозность, кризисы паники, дезориентация.
• Проблемы со сном, проблемы с вкусом, обмороки (синкопа).
• Расширение зрачков (мидриазис), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Потеря волос.
• Обильное кровотечение из влагалища.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Понижение веса.
• Быстрый сердечный ритм.
• Отек рук и ног.
• Кровотечение из носа.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Известны другие побочные эффекты, которые появляются при использовании лекарств, действующих аналогично эсциталопраму (активному веществу эсциталопрама). Это:

• • Нервная возбудимость (акатисия).
• Пониженный аппетит.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке сбора SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав escitalopram cinfa

• Активное вещество - escitalopram. Каждый таблетка содержит 10 мг escitalopram (в виде оксалата).
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: Силикат коллоидный аниhidratный, лактоза моногидрат, повидаона, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, тальк и магния стеарат.
• Облицовка таблетки:Opadry Y-1-7000(Гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171) и Макрогол 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

escitalopram cinfa представлен в виде цилиндрических таблеток, биконвексных, с рифлением, покрытых, белого цвета и маркированных кодом «ES1».

escitalopram cinfa представлен в упаковках по 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71430/P_71430.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71430/P_71430.html