ЕСЦІТАЛОПРАМ АЛМУС 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Альмус 15 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Альмус 15 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Альмус 15 мг
3. Як приймати Есциталопрам Альмус 15 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Альмус 15 мг
6. Зміст опису та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Альмус 15 мг і для чого він використовується

Есциталопрам Альмус містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (як панічні розлади з або без агорафобії, соціальна тривожна розлад, генералізований тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Альмус 15 мг

Не приймайте Есциталопрам Альмус

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6”).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО), включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджені порушення ритму серця або коли-небудь мали епізоди порушення ритму серця (це спостерігається при електрокардіограмі, дослідженні, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування порушень ритму серця або які можуть впливати на ритм серця, (див. розділ 2 “Використання Есциталопраму Альмус з іншими препаратами”).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Есциталопрам Альмус.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування Есциталопрамом Альмус повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 “Можливі побічні ефекти”).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Альмус може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглюкемічних препаратів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагічних захворювань або синяків або якщо ви вагітні (див. “Вагітність1”).
• Якщо ви приймаєте лікування електроконвульсивною терапією.
• Якщо ви маєте захворювання коронарних судин.
• Якщо ви маєте захворювання серця або мали інфаркт міокарда.
• Якщо ваше серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте в стані спокою, і/або ви вважаєте, що ваш організм може мати втрату солі, наприклад, через тривалі діарею та блювання протягом декількох днів (будучи хворим) або через використання діуретиків (препаратів для сечовидільної системи).
• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно або мали випадки втрати свідомості чи головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є очні захворювання, такі як певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам Альмус (так звані СІЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним захворюванням можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, швидкою зміною ідей, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням чи стоянием, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії чи тривожного розладу

Якщо ви перебуваєте в стані депресії та/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самопошкодження чи суїцид. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу для початку дії, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Ви будете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали суїцидальні думки чи думки про самопошкодження.
• Якщо ви дорослий молодий чоловік. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодих людей з психіатричними захворюваннями, які були лікувані антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про самопошкодження чи суїцид, зверніться до вашого лікаря або прямуйте до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі абодрузевіщо ви перебуваєте в стані депресії чи маєте тривожний розлад і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія чи тривожний розлад погіршився, чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Використання в дітей та підлітків молодших 18 років

Есциталопрам Альмус не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодших 18 років. Крім того, ви повинні знати, що в пацієнтів молодших 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби суїциду, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих препаратів. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити Есциталопрам Альмус пацієнтам молодшим 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Альмус пацієнту молодшому 18 років і ви бажаєте обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з симптомів, описаних вище, прогресує чи ускладнюється, коли пацієнти молодші 18 років приймають Есциталопрам Альмус. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопраму Альмус у цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопраму Альмус з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• “Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО)”, які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Есциталопрам Альмус. Після закінчення лікування Есциталопрамом Альмус повинно пройти 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів.

tom був прийнятий будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Есциталопрам Альмус. Після закінчення лікування Есциталопрамом Альмус повинно пройти 7 днів перед тим, як приймати будь-який з цих препаратів.

• “Селективні інгібітори МАО-А”, які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• “Неселективні інгібітори МАО-Б”, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного захворювання) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.

(використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.

• Препарати, які знижують концентрацію калію та магнію в крові, оскільки вони можуть збільшити ризик малигних аритмій.

• Циметидін, езомепразол, лансопразол та омеprазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть збільшити концентрацію Есциталопраму Альмус у крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) - лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для полегшення болю чи зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами).
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для зменшення ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Альмус, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу конвульсій та антидепресантів.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози Есциталопраму Альмус.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Есциталопрам Альмусякщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічні, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин) та певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).

Якщо у вас є питання щодо цього питання, зверніться до вашого лікаря.

Прийом Есциталопраму Альмус з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Альмус можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 “Як приймати Есциталопрам Альмус”).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація Есциталопраму Альмус та алкоголю, хоча не очікується, що Есциталопрам Альмус взаємодіятиме з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Есциталопрам Альмус якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Вагітність1

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Альмус на пізніх стадіях вагітності, це може збільшити ризик сильного маткового кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних захворювань. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам Альмус, щоб能够и порадити вам.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Альмус протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися у новонародженого наступні ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, конвульсії, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте Есциталопрам Альмус. Коли препарат приймається під час вагітності, особливо на пізніх стадіях, препарати типу Есциталопраму Альмус можуть збільшити ризик важкого захворювання у новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонародженого (ППГН), яке робить дихання новонародженого частішим та робить його шкіру синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з вашим новонародженим, повідомте вашому лікареві або акушерці негайно.

Якщо Есциталопрам Альмус використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Циталопрам, препарат подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в дослідженнях на тваринах. Теоретично, це може впливати на фертильність, хоча вплив на людську фертильність ще не був спостережений.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Есциталопрамом ви можете відчувати сонливість чи головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування Есциталопрамом впливає на вас.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Есциталопрам Альмус 15 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Есциталопраму Альмус, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендується доза Есциталопраму Альмус становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Паніка

Початкова доза Есциталопраму Альмус становить 5 мг, приймається як одна доза на день протягом першого тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальна тривога

Нормально рекомендується доза Есциталопраму Альмус становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на препарат.

Генералізована тривога

Нормально рекомендується доза Есциталопраму Альмус становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендується доза Есциталопраму Альмус становить 10 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Початкова доза Есциталопраму Альмус становить 5 мг, приймається як одна доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на день.

Діти та підлітки (молодше 18 років)

Есциталопрам Альмус зазвичай не повинен прийматися дітям та підліткам. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Альмус».

Ви можете приймати Есциталопрам 15 мг таблетки з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою зверху. Таблетки можна розламати, тиснувши вниз обома вказівними пальцями.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Альмус, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще раніше, ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Альмус протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Альмус, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу дозу Есциталопраму Альмус, ніж призначена, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або відвіďte найближчу лікарню. Якщо ви не відчуваєте ніяких проблем, все одно зробіть це. Симптоми передозування можуть включати головокружіння, тремор, агітацію, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу.

Візьміть з собою залишені таблетки та упаковку, навіть якщо вона порожня, коли ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Альмус

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу та вспомнили про це до сну, прийміть її негайно. На наступний день продовжуйте приймати препарат як зазвичай. Якщо ви вспомнили про це вночі або на наступний день, пропустіть забуту дозу та продовжуйте приймати препарат як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Альмус

Не припиняйте лікування Есциталопрамом Альмус, поки ваш лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Альмус, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом Альмус припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам Альмус приймається протягом тривалого часу, у високих дозах або коли доза зменшується занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Альмус, зверніться до лікаря. Він може попросити вас знову почати приймати препарат та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надмірно інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття тривоги або агітації, тремор (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Відвіďte лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Незвичайні кровотечі, включно з кровотечами в шлунково-кишковому тракті

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція), зверніться до лікаря або відвіďte лікарню негайно.
• Якщо у вас є висока температура, агітація, сплутаність, тремор та раптові м'язові скорочення, це можуть бути ознаки рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром. Якщо ви помітите ці симптоми, зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до лікаря або відвіть лікарню негайно:

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (припадки), див. також розділ «Попередження та обережність»
• Шкірний та білковий кольору очей, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту
• Якщо ви відчуваєте швидке або нерегулярне серцебиття або ослаблення, ці симптоми можуть вказувати на стан, відомий як Торсад де Пойнт.

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати більше 1 людини з 10):

• Головний біль

• Відчуття нудоти (тошноти)

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Закупорка або слиз у носі (синусит)
• Зменшення або збільшення апетиту
• Тривога, агітація, надмірно інтенсивні сни, труднощі з засипанням, відчуття сну, головокружіння, зевота, тремор та оніміння шкіри

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Свербіж шкіри (кропив'янка), висипка, свербіж
• Нав'язливе скреготіння зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, стан сплутаністі
• Порушення смаку, порушення сну, оmdlіння (синкоп)
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус)
• Випадіння волосся
• Кровотеча з вагіни
• Зменшення ваги
• Швидке серцебиття
• Набряк рук і ніг
• Носова кровотеча

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації
• Уповільнене серцебиття

Деякі пацієнти повідомили (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність»
• Зменшення рівня натрію в крові (симптоми включають відчуття головокружіння та нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю)
• Головокружіння при стоячі через низький кров'яний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові)
• Рухові порушення (неправильні рухи м'язів)
• Болісні ерекції (приапізм)
• Порушення згортання крові, включно з кровотечами шкіри та слизових оболонок (екхімози) та низьким рівнем тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• Збільшення кількості сечі (неправильна секреція АДГ)
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип препаратів
• Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, які трапляються з препаратами, що діють подібно до есциталопраму (активна речовина Есциталопраму Альмус). Це:

• Збільшення кількості сечі (неправильна секреція АДГ)
• Відтік молока у жінок, які не перебувають у період лактації

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини. Сайт: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Есциталопраму Альмус 15 мг

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. Якщо у вас є питання, зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст листка та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Альмус

• Активна речовина — есциталопрам. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату есциталопраму).
• Інші компоненти:

Ядро:мікрокристалічна целюлоза, натрій карбоксиметилцелюлоза, тальк, колоїдна анігідрова кремнезем та стеарат магнію.

Оболонка:гіпромелоза, діоксид титану (E171) та макрогол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Есциталопраму Альмус 15 мг мають овальну форму, білі, опуклі та мають виїмку з одного боку.

Есциталопрам Альмус 15 мг таблетки, покриті оболонкою, доступні в блистерних упаковках по 28 або 56 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Відповідальний за виробництво

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: серпень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es