ЕСЦІТАЛОПРАМ АККОРД 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Аккорд 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис

, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям,

хоча вони можуть мати相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це

побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам Аккорд і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Аккорд.
3. Як приймати Есциталопрам Аккорд.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Есциталопраму Аккорд.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Аккорд і для чого він використовується

Есциталопрам Аккорд містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи рівень серотоніну.

Цей лікарський засіб містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Може знадобитися кілька тижнів, щоб ви почали відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам, хоча це може зайняти деякий час, щоб ви почали відчувати покращення вашого стану.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або якщо ваш стан погіршується.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Есциталопрам Аккорд

Не приймайте Есциталопрам Аккорд

• Якщо ви алергічні на есциталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас були епізоди аномалій серцевого ритму або ви їх маєте від народження (що спостерігається на ЕКГ, дослідженні, яке дозволяє оцінити роботу серця).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Використання Есциталопраму Аккорд з іншими лікарськими засобами»)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Есциталопрам Аккорд. Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може需要увати це знати. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви страждаєте на епілепсію. Лікування Есциталопрамом Аккорд повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії вперше або якщо ви спостерігатимете збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність. Ваш лікар може потрібно скоригувати дозу.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Аккорд може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, потрібно буде скоригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів.
• Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до кровотеч та синяків, або якщо ви вагітні (див. «Фертильність, вагітність та годування груддю»).
• Якщо ви приймаєте лікування електросудом.
• Якщо ви страждаєте на коронарне захворювання.
• Якщо у вас є проблеми з серцем або якщо ви недавно перенесли інфаркт.
• Якщо ваш серцевий ритм низький у стані спокою або якщо ви можете мати зниження рівня натрію в крові внаслідок сильної діареї та блювоти (якщо у вас були головокружіння) або якщо ви приймаєте діуретики.
• Якщо ваші серцеві скорочення швидкі або нерегулярні, або якщо ви страждаєте на обмороки, колапси або головокружіння при встанні, що можуть свідчити про аномалії серцевого ритму.
• Якщо у вас є очні проблеми, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Будь ласка, пам'ятайте:

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу.

Це характеризується змінами думок, які є незвичайними та швидкими, надмірною радістю

і надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також

під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Лікарські засоби, такі як есциталопрам (також відомі як СІЗС/ІРН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми можуть продовжуватися після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте на депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, які можуть нашкодити вам або призвести до вашої смерті. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу.

Ви будете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки, які могли призвести до вашої смерті або нашкодити вам.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років з психіатричними захворюваннями, які були ліковані антидепресантами.

Якщо ви маєте думки, які можуть нашкодити вам або призвести до вашої смерті, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особіабо близькому другущо ви страждаєте на депресію або тривожний розлад і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете

спитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Використання у дітей та підлітках

Есциталопрам Аккорд не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, поведінка конфронтації та раздражливість) при прийомі цих лікарських засобів. Тим не менше, ваш лікар може призначити Есциталопрам Аккорд пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вас лікує, призначив Есциталопрам Аккорд пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-який із симптомів, описаних вище, прогресує або якщо у вас виникнуть ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Есциталопрам Аккорд. Також довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Есциталопраму Аккорд у цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Есциталопраму Аккорд з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який із цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почати приймати Есциталопрам Аккорд. Після закінчення лікування Есциталопрамом Аккорд повинні пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-який із цих лікарських засобів.
• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Ірреверсібльні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Бупренорфін (тип опіоїдного лікарського засобу). Комбінація з Есциталопрамом Аккорд збільшує ризик серотонінового синдрому, стану, який потенційно загрожує життю. Ви можете відчувати симптоми, такі як інволюційні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремори, гіперрефлексію, збільшення м'язового тонусу, температуру тіла вище 38°C. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні лікарські засоби (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флювоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть збільшувати концентрацію Есциталопраму Аккорд в крові.
• Зверобій (Hypericum perforatum) – лікарська рослина, використовувана для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для зниження болю або для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зниження ризику тромбозу, також відомі як антикоагулянти). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Аккорд, щоб переконатися, що доза антикоагулянта все ще є адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні лікарські засоби). Можливо, потрібно буде скоригувати дозу Есциталопраму Аккорд.

• Лікарські засоби, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани збільшують ризик життєво небезпечних порушень серцевого ритму.

НЕ ПРИЙМАЙТЕ ЕСЦИТАЛОПРАМ АККОРД, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид або галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин або антипалудичні лікарські засоби, зокрема галофантрин) або деякі антигістамінні лікарські засоби (наприклад, астемізол, гідроксизин або мізоластин). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання.

Прийом Есциталопраму Аккорд з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Аккорд можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Аккорд»).

Як і з багатьма лікарськими засобами, не рекомендується комбінація Есциталопраму Аккорд та алкоголю, хоча не очікується, що Есциталопрам Аккорд взаємодіятиме з алкоголем.

Фертильність, вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не приймайте Есциталопрам Аккорд, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Аккорд протягом останніх 3 місяців вагітності, будьте обережні, оскільки можуть спостерігатися наступні ефекти у новонародженого дитини: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена м'язова напруга, гіперрефлексія, тремори, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваша новонароджена дитина має будь-який із цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте есциталопрам.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, лікарські засоби, такі як Есциталопрам Аккорд, можуть збільшувати ризик важкого захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте есциталопрам на кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія геморагічних розладів. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб能够и вам порадити.

Якщо Есциталопрам Аккорд використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися в грудне молоко.

У дослідженнях на тваринах було показано зниження якості сперми в циталопрамі, лікарському засобі, подібному до есциталопраму. Теоретично, це може впливати на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не був спостережений.

Водіння автомобіля та використання машин

Рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам Аккорд може впливати на вас.

Есциталопрам Аккорд містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Аккорд

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Про консультацію з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Аккорд становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Тревожний розлад

Початкова доза Есциталопрам Аккорд становить 5 мг, приймається як одноразова доза на день протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на день. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної дози 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Аккорд становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на день, залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Аккорд становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопрам Аккорд становить 10 мг, приймається як одноразова доза на день. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної дози 20 мг на день.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Рекомендована початкова доза Есциталопрам Аккорд становить 5 мг один раз на день. Ваш лікар може згодом збільшити дозу до 10 мг на день.

Використання у дітей та підлітків

Есциталопрам Аккорд зазвичай не повинен прийматися дітьми та підлітками. Для додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Попередження та застереження».

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з важкою недостатністю нирок. Прийом лікарського засобу повинен бути згідно з призначенням лікарем.

Недостатність печінки

Пацієнти з проблемами печінки не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути згідно з призначенням лікарем.

Пацієнти, які вважаються повільними метаболізаторами CYP2C19

Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на день. Прийом лікарського засобу повинен бути згідно з призначенням лікарем.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати Есциталопрам Аккорд з їжею або без неї. Проглотіть таблетки з водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

Якщо це необхідно, ви можете розділити таблетки, помістивши таблетку на плоскій поверхні з виїмкою зверху. Таблетки можна розділити, натиснувши вниз з кожного кінця таблетки двома вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Тільки таблетки по 10 мг і 20 мг можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам Аккорд, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще раніше ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Аккорд протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом як мінімум 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли过 багато Есциталопрам Аккорд

Якщо ви прийняли більшу дозу Есциталопрам Аккорд, ніж призначена, негайно зверніться до лікаря, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915.620.420. Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте ніяких незручностей або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-сольового балансу організму. Візьміть з собою упаковку Есциталопрам Аккорд, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Аккорд

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, і ви пам'ятаєте про це до того, як ліжете спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай. Якщо ви пам'ятаєте про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрам Аккорд

Не припиняйте лікування Есциталопрам Аккорд до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Есциталопрам Аккорд протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Аккорд, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто відбувається, коли лікування Есциталопрам Аккорд припиняється. Ризик більший, коли Есциталопрам Аккорд використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими і зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними або тривалими (2-3 місяці або більше). Якщо у вас є серйозні симптоми відміни, коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Аккорд, зверніться до лікаря. Він або вона можуть попросити вас знову почати приймати таблетки і зупинити лікування більш повільно.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність або відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надто інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою або агітації, тремор (нестабільність), відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Есциталопрам Аккорд може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування.

Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Відвідайте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Нечасто(може відбуватися у до 1 людини з 100):

• Незвичайне кровотеча, включаючи кровотеча в шлунково-кишковому тракті.

Рідко(може відбуватися у до 1 людини з 1000):

• Отек шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або у вас є труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція)
• Висока температура, агітація, сплутаність, тремор і раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо(частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Швидке серцебиття та нерегулярне серцебиття або обморок, який може бути симптомом потенційно смертельної стану, відомого як Торсад де Пойнт.
• Судоми (припадки), див. також розділ 2 «Попередження та застереження».
• Жовтяниця шкіри та біління в очах, це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Думки про самознищення або самогубство, див. також розділ 2 «Попередження та застереження»
• Раптовий отек шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний отек).

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто(може відбуватися у понад 1 людини з 10):

• Відчуття нудоти (тошноти).
• Головний біль

Часто(може відбуватися у до 1 людини з 10):

• Закупорка або слиз у носі (синусит).
• Зниження або збільшення апетиту.
• Тревога, агітація, незвичайні сни, труднощі з засипанням, відчуття сонливості, головокружіння, зевота, тремор, свербіж шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• Збільшення потіння.
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).
• Втома, лихоманка.
• Збільшення ваги.

Нечасто(може відбуватися у до 1 людини з 100):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).
• Щелкання зубами, агітація, нервозність, тривожні атаки, сплутаність.
• Порушення сну, порушення смаку, обморок (синкоп).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).
• Випадання волосся.
• Надмірне менструальне кровотеча
• Нерегулярний менструальний цикл
• Зниження ваги.
• Швидке серцебиття.
• Отек рук і ніг.
• Носове кровотеча.

Рідко(може відбуватися у до 1 людини з 1000):

• Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
• Уповільнене серцебиття.

Невідомо(частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: головокружіння, нездужання з м'язевою слабкістю або сплутаністю).
• Порушення серцевого ритму (або «пролонгований інтервал QT», спостережуваний на ЕКГ, запис серцевої діяльності).
• Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові).
• Рухові порушення (непритомні рухи м'язів).
• Болісні ерекції (приапізм).
• Ознаки незвичайного кровотеча, наприклад, на шкірі та слизових оболонках (екхімози)
• Збільшення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розбавлення крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Манія.
• Було спостережено збільшення ризику остеопорозних переломів у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча), див. «Фертильність, вагітність та лактація» в розділі 2 для більшої інформації.

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються з лікарськими засобами, що діють подібно до есциталопраму (активний інгредієнт таблеток Есциталопрам Аккорд).

• Моторна неспокій (акатизія).
• Потеря апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічний ефект, який не перелічений у цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Аккорд

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопрам Аккорд

Активний інгредієнт - есциталопрам.

Кожна таблетка Есциталопрам Аккорд 5 мг, покрита оболонкою, містить 5 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші складові:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза (PH 101) (Е 460), кроскармелоза натрію (Е468), гіпромелоза Е5 (Е464), тальк (Е553b), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551), стеарат магнію (Е470b).

Оболонка: гіпромелоза Е-15 (Е464), діоксид титану (Е-171), макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, діаметром близько 5,65 мм, круглі, двовигнуті, білі або майже білі, гладкі на обидвох поверхнях.

Есциталопрам Аккорд 5 мг, таблетки, покриті оболонкою, випускаються в наступних розмірах упаковки:

Коробка з блистерами: 14, 28, 56 і 98 таблеток.

Банки з поліетилену високої щільності (HDPE) по 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Іспанія

Виробник

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нідерланди

або

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,

Польща

або

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens,

Lamia, Schimatari, 32009, Греція

Цей лікарський засіб був затверджений у країнах-членах ЄЕС та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Назви:

Австрія: Есциталопрам Аккорд 5 мг, таблетки, покриті оболонкою

Чехія: Есциталопрам Аккорд 5 мг, покриті оболонкою таблетки

Данія: Есциталопрам Аккорд Хелскейр

Ірландія: Есциталопрам 5 мг, таблетки, покриті оболонкою

Литва: Есциталопрам Аккорд 5 мг, таблетки, покриті оболонкою

Португалія: Есциталопрам Аккорд

Іспанія: Есциталопрам Аккорд 5 мг, таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Італія: Есциталопрам Аккорд

Нідерланди: Есциталопрам Аккорд 5 мг, таблетки, покриті оболонкою

Швеція: Есциталопрам Аккорд 5 мг, таблетки, покриті оболонкою

Словаччина: Есциталопрам Аккорд 5 мг, таблетки, покриті оболонкою

Велика Британія: Есциталопрам 5 мг, таблетки, покриті оболонкою

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:Травень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/